Препарат отпускается по рецепту врача.
Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.
ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ
Тригексифенидил-Феррейн,Циклодол, Циклодола таблетки.ФОРМА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Таблетки.КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?
Тригексифенидил относится к противопаркинсоническим средствам.Воздействуя на центральные и периферические м-холинорецепторы, уменьшает дрожание, расслабляет мышцы, в меньшей степени влияет на замедление движений. Также уменьшает слюно- и потоотделение. Обладает местным обезболивающим действием.
В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВО?
Для лечения паркинсонизма.Для лечения болезни Паркинсона.
При двигательных нарушениях, связанных с поражением глубинных ядер головного мозга или вследствие инсульта.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА
ПРАВИЛА ПРИЁМАТригексифенидил принимают внутрь, начиная с 0,5-1 мг/сут за 3-5 приёмов.
При необходимости каждые 3-5 дней дозу повышают на 1-2 мг. При болезни Паркинсона и паркинсонизме доза составляет 6-10 мг/сут. При исходном избыточном отделении слюны препарат следует принимать после еды, при возникновении в ходе лечения сухости слизистой оболочки полости рта - до еды (если при этом не возникает тошнота). Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная - 20 мг. Действие препарата наступает через 1 ч после приёма внутрь; максимальное действие продолжается 2-3 ч, а общая продолжительность эффекта составляет 6-12 ч.
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИЁМА
Лечение длительное, его следует проводить под контролем врача.
В СЛУЧАЕ ПРОПУСКА ДОЗЫ
При пропуске дозы примите лекарство, как только вспомните. Если время близко к приёму следующей таблетки, пропустите дозу и принимайте лекарство по прежнему графику. Не следует принимать двойную дозу препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: психическое и двигательное возбуждение.
При выявлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯГиперувствительность, нарушения продвижения пищи по желудочно-кишечному тракту, задержка мочи, увеличение простаты, деменция, закрытоугольная глаукома, отёк лёгких, беременность (I триместр).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы.
Сухость слизистой оболочки полости рта, снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, запоры, задержка мочи (в том числе при увеличении предстательной железы), учащённый пульс, снижение потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойное воспаление слюнных желез (вследствие снижения отделения слюны), покраснение кожи, вялость мышц, лекарственная зависимость.
В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.
НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы принимаете антибактериальные, противоастматические и другие лекарства.
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарство.
Если Вы беременны
Противопоказан в I триместре.
Если Вы кормите грудью
На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Если Вы страдаете другими заболеваниями
Тяжелые заболевания сердца, почек или печени, учащенный пульс, аритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.
Следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если Вы управляете автомобилем или работаете с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если Вы старше 60 лет
Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
При совместном применении с противоаллергическими препаратами, антидепрессантами усиливается выраженность побочных эффектов, с хлорпромазином возможно уменьшение его концентрации в плазме.
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в мозге). Леводопа повышает противопаркинсоническую активность (возможно снижение дозы). Под влиянием антидепрессантов (ингибиторов моноаминоксидазы) возможно усиление действия препаратов, применяемых при паркинсонизме.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
В хорошо укупоренной таре.
Латинское название
TrihexyphenidylХимическое название
альфа-Циклогексил-альфа-фенил-1-пиперидинпропанол (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула
C 20 H 31 NOФармакологическая группа
м-, н-ХолинолитикиНозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
144-11-6Характеристика
Белый мелкокристаллический порошок. Мало растворим в воде, медленно растворим в спирте.
Фармакология
Фармакологическое действие- противопаркинсоническое.Оказывает выраженное центральное н-холиноблокирующее, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим холиноблокирующим действием уменьшает саливацию, в меньшей степени — потоотделение и сальность кожи.
Применение
Паркинсонизм (идиопатический, атеросклеротический, постэнцефалитный, лекарственный), болезнь Литтля, спастические параличи, связанные с поражением экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), кишечная непроходимость, психоз, деменция, отек легких, беременность (I триместр).
Ограничения к применению
Мерцание предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, декомпенсированные заболевания сердца, почек, печени, артериальная гипертензия, пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, психоз.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи, тахикардия, нарушение потоотделения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, вялость мышц, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
При совместном применении с блокаторами гистаминовых рецепторов, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинолитических эффектов. Леводопа повышает противопаркинсоническую активность (возможно снижение дозы), резерпин — снижает. Несовместим с алкоголем.
Передозировка
Характеризуется нарушениями функций ЦНС — психомоторное возбуждение, бред, галлюцинации.
Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза — 0,5-1 мг/сут, при необходимости доза увеличивается до 5-10 мг за 1-3 приема.
Меры предосторожности
Пациентам старше 60 лет назначают с большой осторожностью, т.к. возможна повышенная чувствительность к препарату (может существенно ухудшить когнитивные функции и провоцировать галлюцинации даже в средних терапевтических дозах). Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. Выраженность побочных действий в ходе лечения уменьшается. При длительном лечении возможно развитие лекарственной зависимости.
Тригексифенидила гидрохлорид (trihexyphenidyl)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 78.4 мг, крахмал картофельный - 18.6 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600) - коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.
При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
Показания
Паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический, вследствие побочного действия лекарственных средств; в виде монотерапии и в комбинации с леводопой), болезнь Литтла, спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной системы.
Противопоказания
Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, .
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 0.5-1 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта; кратность приема - 3-5 раз/сут.
При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза - 10 мг, суточная - 20 мг.
Побочные действия
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергическим действием, возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном применении с леводопой уменьшается абсорбция и C max леводопы в крови.
При одновременном применении с резерпином противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, т.к. опустошаются резервы катехоламинов в ЦНС. В результате этого холинергические нейроны активизируются, а синдром паркинсонизма усиливается.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из ЖКТ.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертензии.
Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Беременность и лактация
Тригексифенидил противопоказан к применению при беременности.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.
Апо-трайгекс (Аро-trihex), Паркопан 2 (Parkopan 2), Паркопан 5 (Parkopan 5), Ромпаркин (Romparkin), Трифен (Triphen), Циклодол (Cyclodolum).
Состав и форма выпуска
Тригексифенидила гидрохлорид. Таблетки (2 мг, 5 мг).
Фармакологическое действие.
Тригексифенидил – противопаркинсоническое средство; центральный холиноблокатор. Блокирует также холинорецепторы эффекторных органов.
Показания
– паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический, вследствие побочного действия ЛС;
– в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).
Применение
Дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 1 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 сут дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта; кратность назначения - 3-5 р/сут. При одновременном назначении доза тригексифенидила составляет 3-6 мг/сут. При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил назначают после еды.
При развитии в ходе лечения сухости во рту тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота). С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, почек или печени, АГ. Пациентам старше 60 лет дозу тригексифенидила подбирают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату.
Побочное действие
Обусловленное периферическим холиноблокирующим действием: сухость во рту, нарушения зрения, повышение ВГД, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия. Гнойный паротит (вследствие ксеростомии). Головная боль, раздражительность. Бред, галлюцинации. Психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Кожные сыпи. Степень выраженности побочных реакций, обусловленных антихолинергическим действием тригексифенидила, обычно в ходе длительного лечения уменьшается. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление. При длительном лечении возможно развитие лекарственной зависимости. В период применения тригексифенидила не рекомендуют заниматься теми видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.
Лекарственная форма: Таблетки. Состав:Активное вещество:
тригексифенидила щдрохлорид-2,0 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар)- 78,4 мг,
крахмал картофельный - 15,8 мг,
повидон - 0,8 мг,
(поливинилпирролидон
низкомолекулярный
медицинский)
кальция стеарата моногидрат -1,0 мг,
кросповидон- 2,0 мг.
(полипласдон XL-10)
Описание:Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа: Холиноблокатор центральный. АТХ:N.04.A.A.01 Тригексифенидил
Фармакодинамика: Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и гипокинезию. Обладает периферическим М-холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез. Фармакокинетика: При пероральном применении быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Выводится почками: небольшое количество в неизмененном виде, а основная часть - в виде метаболитов. Показания:Паркинсонизм различной этиологии; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.
Противопоказания: Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации. С осторожностью: Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды или во время еды.
Начальная доза - 0,5 - 1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 1 - 2 мг через каждые 3 - 5 дней.
Обычная поддерживающая доза - 6 - 10 мг в сутки, разделенная на 3 - 4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12 - 16 мг, разделенных на 3 - 4 приема. Максимальная разовая доза - 10 мг3 суточная - 16 мг.
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы. Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в том числе при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного
тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.
Передозировка:Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.
Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:При совместном применении с HI- гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме.
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в центральной нервной системе, активизация холинергических нейронов).
Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3 - 6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.
Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
Особые указания:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, так как в противном случае может появиться тошнота.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за чувствительности повышенной к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение. В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается. Следует периодически контролировать глазное давление.