Возраст ребенка – 3-5 дней, делается в роддоме. Повторная – в семь лет.
Для профилактики и предотвращения туберкулеза.
Закон РФ о вакцинации БЦЖ
В России действует предписание о поголовной вакцинации новорожденных, обусловленное факторами высокой распространенности туберкулеза.
Справка. Туберкулез относят к серьезному, так называемому социальному заболеванию, возбудитель которого – микобактерия. Как утверждают вирусологи, микобактериями заражено не менее трети человеческой популяции. Болезнь формируется примерно у 5-8-10% от общего числа инфицированных, и процент заболевших зависит от множества факторов.
Как развивается туберкулез?
Активной форма болезни становится, если есть ряд условий:
- недостаток питания;
- наличие вредных привычек у родителей ребенка, во взрослом возрасте – вредные привычки у пациента;
- общие плохие условия существования;
- неудовлетворительная санитарная обстановка;
- контакты с носителями, особенно постоянные.
Внимание! Вакцина БЦЖ не в состоянии избавить новорожденного и взрослого от инфицирования, чего многие не знают, и этот факт признают все медики. Однако сторонники прививок утверждают, что прививка снижает тяжесть симптомов при заражении туберкулезом и переходе его в активную форму у детей в возрасте до двух лет.
От чего уберегает прививка БЦЖ?
Вакцинация позволяет:
- предотвратить менингит;
- избавиться от возможного развития диссеминированной формы болезни, которая заканчивается летальным исходом.
Справка. Диссеминированная форма туберкулеза – множественное поражение легких, тяжелое заболевание, которое сложно поддается терапии. При отсутствии своевременных и адекватных лечебных мероприятий умирают все пациенты.
Состав вакцин БЦЖ
Препараты для вакцинации БЦЖ включают различные подтипы Микобактерии Бовис, выделенной Кальметтом и Гереном (Mycobacteria bovis) в виде изолята. В настоящее время все производители придерживаются основного состава препаратов, который обозначен еще в 1921 году.
Для разведения используют изотонический раствор (0,9% Natrii chloridum).
Компоненты:
- живая коровья туберкулезная палочка, утратившая вирулентность;
- глутамат натрия, нередко используемый российскими производителями вакцин;
- наличие таких веществ, как формалин, мертиолят, твин-80, гидроокись алюминия установить не представляется возможным, но на такой факт указывают многие издания.
Все серии подтипов вакцин, которые производители используют для изготовления препаратов, хранятся ВОЗ.
Как изготавливают вакцину БЦЖ?
- Фармкомпании применяют метод посева, в ходе которого бациллы высеиваются в подходящую питательную среду.
- В ней бактерии находятся в течение семи дней.
- Затем их выделяют и подвергают фильтрации и концентрации.
- Следующий этап – придание массе однородной структуры и разбавление ее водой.
Результат – все вакцины БЦЖ включают, как убитые бактерии, так и живые. Но при этом число в одной дозе (разовой) бактерий неодинаково и зависит от технологии изготовления вакцины и подтипа исходного материала.
Сейчас фармрынок представлен огромным количеством самых разнообразных препаратов для вакцинации, но практически все вакцины (не менее 90%) включают штаммы:
- «Французский Пастеровский» (1173 Р2);
- «Датский» (1331);
- «Глаксо» (1077);
- «Токийский» (172).
Эффект разных препаратов для вакцинации БЦЖ, есть ли разница и зависит ли она от стоимости?
Медицинские специалисты утверждают:
Эффект от всех вакцин (импортного и отечественного производства), одинаков.
У нас вводятся только сертифицированные препараты, применяемые во всем мире.
БЦЖ. Делать ли вакцинацию ребенку?
Сторонники вакцинации приводят впечатляющие цифры:
Смертность детей и взрослых при заболевании туберкулезом опережает летальный исход от сердечно-сосудистых патологий и злокачественных опухолей и занимает в настоящее время 1-ое место в мире.
В РФ цифры по смертности сравнялись с таковыми в отсталых странах (Азия, Африка). Вакцинация создает защиту от развития осложнений в виде менингитов и диссеминированных форм у 85% детей.
Сейчас действует правило, которое введено Всемирной Организацией Здравоохранения: мероприятия по вакцинации проводятся там, где высок риск инфицирования и перехода болезни в активную фазу, Россия относится к таким странам.
Сколько действует прививка от туберкулеза?
Вакцина, которая была сделана малышу в роддоме, сохраняет эффект до 15 – 20 лет, однако впоследствии повторная вакцинация нецелесообразна, так как она не может обеспечить иммунитет.
Показания к проведению вакцинации БЦЖ
Список ВОЗ:
- Новорожденные и дети до одного года жизни, проживающие в неблагополучных регионах.
- Дети до одного года и школьники с высоким риском инфицирования.
- Люди, которые в силу каких-либо причин постоянно контактируют с инфицированными.
Как узнать эпидемиологическую ситуацию в своем регионе?
Неблагополучие – это количество заболевших – 80 человек на 100 000 населения. Узнать цифры можно в туберкулезном диспансере или у специалистов (эпидемиологи).
Почему не все носители болеют туберкулезом?
На этот вопрос наука ответа не знает.
Как делают БЦЖ?
Внутрикожно, место инъекции – левое плечо. Если это невозможно, то прививка делается в бедро.
БЦЖ. Реакция на вакцину
Реакции проявляются через четыре – шесть недель после вакцинирования, процесс проходит в несколько этапов:
- В зоне введения появляется гнойничок.
- Формируется короста.
- Происходит процесс постепенного заживления.
- Короста отпадает.
- Появляется пятнышко.
- Остается рубец до 10 мм.
Внимание! Если нет следов в месте введения, и у ребенка отсутствуют медицинские карты с данными о прививках, следует провести вакцинацию БЦЖ.
При вакцинации в семь лет реакция наблюдается через семь-четырнадцать дней.
Когда нужна ревакцинация БЦЖ?
В возрасте семи лет, если проба Манту показала отрицательный результат.
БЦЖ и одновременное применение других вакцин
Одновременное использование разных прививок запрещено. В день прививки делается только одна прививка. В период до шести недель, пока развиваются результаты на БЦЖ, другие прививки запрещены. После БЦЖ должно пройти до 45 дней, и только тогда разрешены другие инъекции с целью вакцинации.
Внимание! В роддомах новорожденным делают БЦЖ практически сразу после вакцинации от гепатита В, так как вакцина от гепатита дает быструю реакцию.
Потому действует правило:
В первые 24 часа делается прививка от гепатита В, затем через несколько дней – БЦЖ.
До возраста трех месяцев ребенку запрещено проводить вакцинацию, так как необходим так называемый иммунологический покой.
БЦЖ. Где проводят вакцинацию?
Запрещено проводить вакцинацию в процедурных кабинетах, где:
- Осуществляются заборы крови у детей с разной целью;
- Проводятся любые инъекции (внутримышечно, внутривенно, подкожно);
- В непредусмотренных для этого местах.
Вакцинации так же проводятся в специализированных туберкулезных диспансерах, особенно это показано детям, у которых была сильная реакция на прививку.
Внимание! При рассматривании варианта проведения вакцинации в частном медицинском центре, необходимо убедиться в наличии специального сертификата, разрешающего проведение прививок детям и взрослым.
В каких случаях можно сделать БЦЖ дома?
Законом предусмотрены такие случаи, когда допускается выезд специализированной бригады медиков на дом. Такие бригады оснащены всем необходимым (оборудование, материалы).
БЦЖ. Что представляет собой манипуляция?
- Проводится только одноразовым шприцем.
- Игла имеет только короткий срез.
- Применяется специальная техника введения с целью предотвращения осложнений и некорректного результата.
Техника:
- Натягивается зона воздействия.
- Введение небольшого количества вакцины для обнаружения правильности ввода иглы.
- Введение препарата только в случае внутрикожного расположения иглы.
О правильном введении свидетельствует :
- Образование папулы (плоская форма).
- Размер от 5 до 10 мм.
- Цвет – белый.
- Исчезновение образования примерно через 20 минут.
Что такое папула?
Это образование говорит о специфическом ответе организма на введение препарата, и является вариантом нормы.
БЦЖ. Что можно и что нельзя после прививки?
Запрещено механически воздействовать на место инъекции – тереть, чесать и т.д., при купании соблюдать аккуратность, не применять мочалку.
Отсутствие рубчика при БЦЖ
Свидетельствует о нарушении техники введения и полной неэффективности манипуляции.
БЦЖ. Как заживает папула?
Период заживления составляет до трех или четырех месяцев.
- Мазать зону инъекции и непосредственно гнойничок спиртом, йодом, любыми антисептиками.
- Применять кремы и мази, даже детские.
- Отрывать корочку.
БЦЖ. Кожа стала другого цвета
Начальный период заживления может сопровождаться изменением цвета на:
- синий;
- темный, вплоть до черного;
- фиолетовый и т.д. оттенки.
Изменение цвета – вариант нормы. Но покраснение не должно затрагивать ткани возле места инъекции.
Внимание! Заживление может проходить с образованием гнойничка, выступающего над кожей или вообще без гнойников. В таком случае на месте введения вакцины можно увидеть пузырек красного цвета. Пузырек, содержащий жидкий экссудат, впоследствии покрывается коркой и на последнем этапе образуется рубчик.
Другой вариант – образование нового гнойничка повторно, после свободного вытекания содержимого ранки. Это тоже норма.
При свободном вытекании содержимого можно использовать кусочек стерильной марли для прикрытия ранки.
Внимание! Выдавливать гной нельзя!
БЦЖ. Когда нужна помощь врача?
- Если произошло инфицирование ранки, и она сильно покраснела и опухла.
- В случае длительного либо повторного нагноения.
Такая ситуация требует медицинских обследований и запрета на другие прививки до решения вопроса.
БЦЖ и подъем температуры тела
Подъем температуры бывает не слишком часто, но наблюдаются случаи ее повышения до 37,5 градусов. С. Более характерным является скачок температуры от 36 до 38 градусов за небольшой период времени.
Внимание! Подъем температуры у ребенка семи лет требует немедленного обращения к специалисту.
Осложнения прививки БЦЖ
К негативным реакциям, которые дают дети со сниженным иммунитетом, как считают специалисты, относят:
- местные реакции (воспаление лимфоузлов);
- холодный абсцесс (нарушение техники, введение подкожно, а не внутрикожно);
- слишком обширную площадь нагноения;
- развитие остеомиелита (некачественная вакцина);
- генерализованную БЦЖ–инфекцию;
- остеит.
Практически все осложнения – результат неграмотной техники введения.
Развитие холодного абсцесса требует хирургического вмешательства.
Язвенные образования лечатся местно.
Лимфаденит (воспаление лимфоузла) связан с проникновением микобактерий в лимфатические узлы.
Генерализованная инфекция –свидетельство тяжелых нарушений в работе иммунной системы (редкое осложнение, 1один случай на 1000 000).
Остеит (туберкулез костей), проявляется через полгода или через два года после проведения БЦЖ и так же свидетельствует о сбое в работе иммунной системы (один случай на 200 000).
Информация о любых осложнениях заносится в мед. карту ребенка.
Противопоказания БЦЖ
- Масса тела менее 2 кг 500 грамм.
- Острые патологические процессы.
- Доказанная клинически внутриутробная инфекция, включая гемолитическую болезнь новорожденных, врожденные неврологические и кожные патологии.
- Установленный дефицит иммунитета.
- Генерализованная БЦЖ–инфекция у кровных родственников.
- ВИЧ у роженицы.
- Установленные опухоли любой локализации и происхождекния.
- Положительная или сомнительная проба Манту.
- Келоидный рубец или лимфаденит после проведения предыдущей прививки БЦЖ.
Dr Jayne L. M. Donegan (Англия), работа « TB: is there any benefit from BCG vaccination?»
«Туберкулез - болезнь, вызываемая бактерией Mycobacteria , которая живет повсюду. Большая часть семейства Mycobacteria не вызывают возникновение болезни.
Распространению бактерии способствует перенаселенность, плохая вентиляция, запыленный воздух, плохое питание с недостатком белка и много других факторов. Микобактерия высокочувствительна к ультрафиолетовым лучам, потому ее распространение и передача практически сведена к минимуму в светлых местах.
Что касается вакцины БЦЖ, включающей в свой состав бациллу Кальметта-Герена, то она представлена ослабленной, или как говорят специалисты, аттенуированной формой Mycobacteria.
Цель прививки – замена естественной и потенциально опасной первичной инфекции на искусственную форму, которая не представляет опасности для организма и способствуют иммуногенности, то есть способности вызвать иммунный ответ. При этом у вакцины нет патогенных свойств, болезни она не вызывает.
Вот тут-то и кроются проблемы, пишет Dr Jayne L. M. Donegan, так как в течение долгих лет, живые вакцины прошли эволюцию с образованием огромного количества штаммов.
Эти штаммы имеют неизвестные науке свойства, и, самое главное – они обладают не известной иммуногенностью. Кроме того, не ясно, какие дозы БЦЖ необходимы для прививок.
Туберкулиновый тест не дает картины. Вакцинация БЦЖ дает чувствительность к туберкулину, но никто не знает, следствием чего является реакция на БЦЖ.
Доктор считает проблему вакцинации глобальной и обращает внимание, что наблюдается влияние вакцины на сопротивляемость благодаря непатогенным микобактериям, находящимся в организме и не вызывающим заболевание. В результате Mycobacteria приобретает устойчивость к препаратам для лечения туберкулеза.
Справка. Официальные данные об осложнениях после прививки БЦЖ в РФ:
1995 год - 442
1996 год - 496
Частота - 21,1 на 100 тыс. детей.
Обращаем внимание – цифры укладываются в международные требования к вакцинам.
Лимфадениты – допуск до 60,0 случаев на 100 тыс. детей.
При этом специалисты сами признают, что число осложнений превышает допустимые показатели и отмечается, как факт, что во многих регионах не ведется учет осложнений вообще.
Доктор Dr Jayne L. M. Donegan называет проект БЦЖ провальным, так как практически 100% прививаемость новорожденных не остановила эпидемию.
Dr Jayne L. M. Donegan считает, что вакцинация не просто не дает эффект, а способствует распространению туберкулеза и вызывает тяжелые формы заболевания.
Среди серьезных осложнений доктор называет болезни лимфатической системы и опорно-двигательного аппарата.
Группа ученых из РФ, рук. Аксенова В.А. (Москва,1997).
Официальные результаты по России:
На 1 200 000 исследуемых детей – осложнения от вакцинации, особенно повторной, превышает заболеваемость первичной формой заболевания в несколько раз.
Выводы. Мы можем сделать заключение, что вакцинированный приобретает иммунитет при вакцинации БЦЖ. Однако вакцинированные дают ответ на вторичный вариант иммунного ответа, который отличается прогрессированием и развитием осложнений.
Специалисты обращают внимание, что всеобщее проведение БЦЖ лишило медиков достоверных методов диагностирования инфицированности.
Что касается пробы Манту, то она в настоящее время девальвирована, так как невозможно идентифицировать реакцию поствакцинации и аллергию. Вопрос проведения прививки БЦЖ решается в индивидуальном порядке.
К сожалению, в обществе знаний о туберкулезе очень и очень мало, особенно это касается проблемы прививок от туберкулеза и проб Манту (туберкулинодиагностики).
Для чего нужна эта прививка? И почему, несмотря на то, что всех прививают, многие люди болеют туберкулезом?
Прививка БЦЖ нужна для профилактики туберкулеза у детей. Она не защищает от заражения возбудителем туберкулеза, но она реально защищает от перехода скрытой инфекции в явную болезнь (примерно у 70% привитых), и практически на 100% защищает деток от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких. Именно применение вакцины БЦЖ позволило добиться значительного снижения заболеваемости детей туберкулезом вообще, и в частности, уже много лет, несмотря на тяжелую социальную ситуацию, мы не видели случаев туберкулезного менингита у привитых детей.
Прививка БЦЖ, как правило, делается в родильном доме на четвертый день жизни ребенка, в левое плечико, на границе его верхней и средней трети.
Почему так рано? Дело в том, что к сожалению, ситуация с туберкулезом в обществе неблагополучна, и далеко не все больные туберкулезом, выделяющие возбудитель, знают о своей болезни, соответственно они не получают лечения и заразны. Поэтому встретиться с микобактерией туберкулеза ребенок может очень и очень рано. А фтизиатрам давно известно, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь и тем более неблагополучным будет течение заболевания. Поэтому-то и прививку делают максимально рано, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, чтобы не заболеть. И в связи с этим позволю себе напомнить старинное правило – до месяца не стоит показывать никому из посторонних новорожденного.
Вакцина БЦЖ – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулезом, но позволяет вырабатываться иммунитету против этого заболевания. Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать убитую вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей (многие родители часто задают вопрос об импортных вакцинах, так как считают, что они лучше). Более того, отечественная вакцина, как мне кажется, лучше, потому что и у вакцинаторов, и у педиатров большой опыт работы с ней. Вдобавок, импортные вакцины могут довольно долго храниться на таможне или оказаться в неподходящих условиях, а поскольку вакцина живая, условия ее хранения должны быть очень строгими.
Существует вариант вакцины БЦЖ - вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине. Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а там, куда переведут ребенка из роддома.
Обычно вакцина БЦЖ, в отличие, скажем, от вакцины АКДС, переносится неплохо, однако возможны осложнения вакцинации, и здесь напомню об этом, чтобы родители знали, на что обратить внимание.
Но сначала – несколько слов о нормальном течении поствакцинального процесса, так как на эту тему бывает удивительно много вопросов.
В норме через 6-8 недель после вакцинации (то есть в полтора - два месяца) начинается поствакцинальная реакция – ранее незаметный беловатый узелок приподнимается на коже, вначале напоминая комариный укус, а потом на месте прививки появляется пузырек, заполненный светло-желтой жидкостью, затем (обычно к 3-4 месяцам) пузырек лопается, место прививки покрывается корочкой, которая сходит несколько раз и появляется вновь.
Все это – совершенно нормальный процесс, а не «жуткий гнойник», как описывают некоторые родители. Никакого особого ухода за местом прививки не нужно, нельзя смазывать гнойничок никаким дезинфицирующими средствами, йодом, зеленкой или мазями – это может убить достаточно нестойкий вакцинный штамм, и нарушить ход поствакцинальной реакции.
Что же должно насторожить родителей? Дело в том, что редко, но бывает, что вакцина попадает подкожно, а не внутрикожно – и образуется нагноение, но уже под кожей, при этом внешне гнойничка нет, есть горошина под синюшной кожей. Также может отмечаться увеличение лимфоузлов подмышкой слева. Все это – признаки возможного осложнения вакцинации БЦЖ, и на это следует обязательно обратить внимание участкового доктора.
Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ.
Сейчас, на волне модного антипрививочного поветрия, некоторые родители считают, что прививки – это вред, так как в них содержится фенол, ртуть и все такое прочее. Дело в том, что в вакцине БЦЖ действительно есть консерванты, но без этого живую вакцину не сделать, и еще один момент – в нашей водопроводной воде гораздо больше всякой дряни, чем в вакцине. Однако если родители решают, что их ребенку вакцинация не нужна – они имеют полное право от нее отказаться, этот пункт четко прописан в нашем законодательстве. Таким родителям искренне хочется сказать только одно – это ваш ребенок и именно вы берете на себя ответственность за отказ от прививок, в частности от БЦЖ. В этом случае родители должны собственноручно написать в карте ребенка отказ от проведения профилактических прививок и указать, что они имели возможность задать все интересующие их вопросы, и не будут иметь никаких претензий к лечебному учреждению.
Туберкулез у детей
Различают следующие стадии туберкулеза у детей (так, для общего ознакомления. Чтобы знать от чего прививаемся):
Первичное инфицирование - в месте проникновения инфекции возникает локальное воспаление. Отсюда бактерии проникают в ближайшие лимфатические узлы, и формируется так называемый "первичный комплекс". Общее самочувствие в большинстве случаем нарушается незначительно. Возможно появление быстрой утомляемости, похудания, потери аппетита, ночных потов, сухости кожи. В большинстве случаев инфекционный очаг кальцинируется и развитие туберкулеза останавливается на этой стадии.
Латентная (скрытая) инфекция - вследствие ослабления защитных сил организма из свежего или кальцинировавшегося очага может произойти распространение возбудителя и образование многочисленных очагов в других органах (легких, селезенке, печени, головном мозге, мозговых оболочках, костях). Особенно опасны для малышей туберкулезный менингит (воспаление мозговых оболочек) и туберкулез костей.
Рецидивирующий туберкулез взрослого типа - проявляется туберкулезным поражением многих органов, сопровождающимися лихорадкой, значительным упадком сил. Чаще всего поражаются легкие с образованием полостей (каверн), которые могут прорываться в бронхи, вследствие чего возбудители выделяются наружу (открытая форма туберкулеза).
В 90-95% случаев первичное инфицирование проходит незамеченным, оставляя только положительные туберкулиновые пробы и латентную инфекцию, а последняя может перейти в активную форму в любом возрасте (это как мина замедленного действия).
Вакцинация против туберкулеза.
Главным фактором, определяющим возникновение и течение болезни, служит состояние защитных сил организма. Неблагоприятные социальные условия и предшествующее ослабление организма вследствие других, в первую очередь хронических заболеваний, способствуют возникновению туберкулеза.
Эффективность вакцины.
Результаты исследований неоднозначны, и различаются в разных странах. В Великобритании исследования на 50000 детях показали снижение риска инфекции на 80% после вакцинации. Результаты в США не столь впечатляющи. Однако последние исследования показали, что после вакцинации риск туберкулеза легких снижается в 2 раза, и смертность на 71%.
Результаты российских исследований показали, что невакцинированные дети заболевают туберкулезом в 15 раз чаще, чем привитые своевременно и по всем правилам.
Противотуберкулезная вакцинация у привитых детей вызывает иммунитет к туберкулезной инфекции. Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ ребенка, микобактерии туберкулеза обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза, развивающихся в результате первичного заражения (туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в легком с образованием первичной каверны). Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или элементарным путем и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается возникновением локальных форм первичного туберкулеза у 7 – 10% заразившихся. У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно, и его часто не выявляют или диагностируют при вираже туберкулиновой реакции, которая у перенесших первичную инфекцию остается положительной на всю жизнь. Такие лица называются инфицированными туберкулезом.
В странах, где число инфицированных туберкулезом составляет более 1% (а Россия как раз относится сюда).
Детям, в семье которых есть больные туберкулезом.
Когда делается БЦЖ.
Вакцинацию БЦЖ проводят новорожденным, если прививка не была сделана в роддоме, то о ней нужно позаботиться в течение первых 6 недель жизни младенца. До шестинедельного возраста туберкулиновая проба (Манту) не нужна. Детям старше 6 недель вакцину вводят только при отрицательной реакции на туберкулин, чтобы избежать осложнений из-за возможного инфицирования.
Противотуберкулезная вакцина БЦЖ не эффективна, если она вводится уже инфицированному лицу.
Побочные эффекты прививки БЦЖ.
Как правило, носят местный характер и включают подкожные "холодные" абсцессы (гнойники), которые возникают при нарушении техники вакцинации, воспаление местных лимфатических узлов. Келлоидные рубцы, воспаление костей и распространенная БЦЖ-инфекция встречается очень редко, в основном у детей с выраженным иммунодефицитом.
За все время применения вакцины (было сделано более 100 млн. людей), наблюдалось только 24 смертных случая, практически все умершие страдали иммунодефицитом.
Противопоказания к прививке БЦЖ.
Абсолютные (постоянные):
Первичные иммунодефициты
- ВИЧ-инфекция
- злокачественные болезни крови
- новообразования
- были тяжелые реакции на предыдущее введение БЦЖ.
- Туберкулез
Временные:
Внутриутробные инфекции
- гемолитическая болезнь
- выраженная недоношенность (<2000 гр).
- кожные заболевания
- проводится терапия большими дозами кортикостероидов или иммунодепрессантов;
Разрешенные препараты:
БЦЖ, БЦЖ-М Вакцина против туберкулеза. Производство: Россия
Состав: живые ослабленные микобактерии туберкулеза штамма БЦЖ-I. Одна доза содержит 0,05 мг препарата (БЦЖ) или 0,025 мг (БЦЖ-М)
Противопоказания к вакцинации новорожденных:
Недоношенность II-IV степени;
- внутриутробная гипотрфия III-IV степени;
- внутриутробная инфекция;
- гнойно-септические заболевания;
- гемолитическая болезнь новорожденных (средне-тяжелая и тяжелая формы);
- генерализованные кожные поражения;
- острые заболевания;
- генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье;
К ревакцинации детей:
Инфицированные туберкулезом или туберкулез в прошлом;
- положительная или сомнительная реакция Манту;
- осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ или БЦЖ-М (келоидные рубцы, лимфадениты и др.);
- острые заболевания, хронические заболевания в стадии обострения;
- аллергические болезни в стадии обострения;
- злокачественные болезни крови и новообразования;
- вторичные иммунодефициты, лечение иммунодепрессантами (по заключению специалиста после иммунологического исследования);
- первичные иммунодефициты, ВИЧ-инфицирование;
- беременность
Побочные реакции: как правило, на месте введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата, размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре. Иногда в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.
к осложнениям БЦЖ вакцинации относятся: подкожные абсцессы, язвы величиной 10 мм и более в диаметре; лимфадениты регионарных лимфатических узлов, келоидные рубцы; к чрезвычайно редким осложнениям относятся БЦЖ-остеиты и другие диссеминированные формы БЦЖ-инфекции.
Противотуберкулезная вакцина
Противотуберкулезная вакцина была создана в 1921 году французскими учеными Кальметтом(Calmette) и Гереном (Guerin), откуда и произошло ее название (Bacille Calmette-Guerin, сокращенно - BCG, а в русском обозначении - БЦЖ). В первые годы применения вакцина была использована для создания искусственного иммунитета у новорожденных детей путем введения ее со сцеженным молоком матери. В дальнейшем был разработан и внедрен накожный способ вакцинации. В настоящее время вакцина вводится внутрикожно (в/к) в предплечье в родильном доме. Повторная вакцинация (ревакцинация) осуществляется в возрасте 6–7 лет, а при необходимости и в 14–15 лет.
С 1991 года применяется также вакцина БЦЖ-М, в которой доза бактериальной массы снижена вдвое, что позволяет применять ее для иммунизации недоношенных новорожденных и ослабленных детей.
Приведу некоторые нормативные документы по этой прививке.
Приложение № 5 к приказу Минздрава России от 21.03.2003 № 109 (извлечение)
Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М
Федеральным законом от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» предусмотрено обязательное проведение профилактических прививок против девяти инфекционных заболеваний, в том числе и туберкулеза.
Специфическую профилактику туберкулеза можно проводить только зарегистрированными в Российской Федераций препаратами - вакциной туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения и вакциной туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации). В субъектах Российской Федерации с удовлетворительной эпидемической ситуацией по туберкулезу возможно проведение одной ревакцинации БЦЖ. Увеличение или уменьшения интервала между прививками БЦЖ в субъекте Российской Федерации согласовывается с Минздравом России.
Прививки проводит специально обученная медицинская сестра.
В медицинской карте врачом в день вакцинации (ревакцинации) должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, развернутым дневником, назначением введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) с указанием метода введения (в/к), дозы вакцины (0,05 или 0,025), серии, номера, срока годности и изготовителя вакцины. Паспортные данные препарата должны быть лично прочитаны врачом на упаковке и на ампуле с вакциной (обычно, если ее делают в роддоме, в выписном эпикризе написаны все данные о проведенной прививке, можете посмотреть).
Перед вакцинацией (ревакцинацией) врач и медицинская сестра должны обязательно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины, а также предварительно информировать родителей ребенка (подростка) об иммунизации и местной реакции на прививку. И вы обязательно подписываете информированное согласие на выполнение БЦЖ.
Проведение прививок на дому разрешают в исключительных случаях решением комиссии, о чем должна быть запись в медицинской карте, и проводят в присутствии врача.
Проведение вакцинации новорожденных в родильном доме (отделении патологии) допускается в детской палате в присутствии врача. В этих случаях формирование укладки для вакцинации производят в специальной комнате.
Все необходимые для проведения вакцинации (ревакцинации) БЦЖ предметы (столы, биксы, лотки, шкафы и т. д.) должны быть маркированы. Вакцинацию в родильном доме проводят в утренние часы.
В связи с ранней выпиской из акушерских стационаров, при отсутствии противопоказаний, вакцинация новорожденных против туберкулеза может проводиться с третьих суток жизни; выписка возможна через час после вакцинации при отсутствии реакции на нее.
Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми, подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры общей лечебной сети. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т. д.).
Эти сведения должны быть зарегистрированы:
У посещающих детские учреждения детей и подростков в учетных формах № 063/у (карта ребенка в поликлинике) и № 026/у (карта ребенка в саду или школе);
- у неорганизованных детей - в учетной форме № 063/у и в истории развития ребенка (форма № 112).
Сведения о характере и размере осложнений после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М фиксируют в учетных формах № 063/у; 026/у (например, «лимфаденит 2,0 , 2,0 см со свищем»). Если причиной осложнений оказывается нарушение техники введения вакцины, применяют меры по их устранению.
Лечебно-профилактические учреждения направляют детей и подростков с осложнениями в противотуберкулезный диспансер, они наблюдаются и получают лечение.
На все случаи осложнений составляют карту с точным указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и изготовителя, которую направляют в центр государственного санитарно - эпидемиологического надзора (района, города, области), контролирующий качество прививок. Копии карт отправляют в Республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава России при НИИ фтизиопульмонологии ММА им И. М. Сеченова Минздрава России. Сведения о характере осложнений фиксируют также в учетных формах № 063/у; № 112/у.
Прививки против туберкулеза должны проводиться строго согласно инструкциям к Применению вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.
Организация вакцинации новорожденных.
Организует вакцинацию новорожденных главный врач родильного дома (зав. отделением).
Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике введения вакцины.
При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная форма № 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности и название института-изготовителя.
Родильный дом (отделение) информирует родителей, что 4–6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру. Место реакции категорически запрещается обрабатывать любыми растворами и смазывать различными мазями.
Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка, вакцинацию проводят в детской поликлинике (в детском отделении больницы, на фельдшерско-акушерском пункте) специально обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой (фельдшером).
Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:
Холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при температуре не выше +8° С.
- Шприцы 2–5-ти граммовые одноразового применения для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Шприцы одноразовые туберкулиновые с хорошо пригнанным поршнем и тонкой короткой иглой с коротким косым срезом - не менее 10–15 шт. на один день работы.
- Иглы инъекционные № 840 для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Этиловый спирт (70%) регистрационный № 74\614\11(12).
- Хлорамин (5%). регистрационный № 67\554\250. Готовят в день вакцинации.
Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование их для каких-либо других целей категорически запрещается.
При проведении вакцинации детей, которые не были вакцинированы в период новорожденности, в поликлинике необходимо дополнительно иметь инструментарий для проверки туберкулиновой пробы Манту.
Организация ревакцинации против туберкулеза
Постановку пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезную ревакцинацию осуществляет один и тот же состав специально подготовленных средних медицинских работников детских городских, районных и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по 2 человека.
Состав бригады и планы-графики их работы ежегодно оформляют приказом главного врача соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок. Пробы ставит одна медицинская сестра, оценку пробы должны проводить оба члена бригады, а прививки, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде подключается медицинский работник учреждения, где проводят массовую туберкулинодиагностику и ревакцинацию.
Медицинские работники на местах проводят отбор на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют документацию, составляют отчет о проделанной работе. Врачи детских и подростковых учреждений, работники Госсанэпиднадзора и фтизиатры контролируют работу на местах. В плане-графике работы бригад необходимо предусмотреть повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков, отсутствовавших по болезни или имевших временные медицинские отводы при первом массовом обследовании коллектива.
В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) выделяется лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на которое возлагают контроль за работой бригад района, методическую помощь и ревакцинацию неинфицированных лиц.
Полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным прививкам, а также качество внутрикожной ревакцинации обеспечивает главный врач поликлиники, центральной и районной больницы, амбулатории, районный педиатр, главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора и лица, непосредственно выполняющие эту работу.
Главные врачи противотуберкулезного диспансера (областного, районного подчинения) должны организовать в детском отделении прием врача для лечения детей (раннего, школьного возрастов) с постпрививочными осложнениями. Лечение должен проводить обученный врач-фтизиопедиатр, прием детей необходимо организовать в определенные дни.
Вакцинация БЦЖ: вопросы и ответы. В.К. Таточенко, Научный центр здоровья детей РАМН
Какую степень защиты дает вакцинация БЦЖ?
БЦЖ-вакцина обеспечивает 80-85% защиту, в первую очередь, от заболевания генерализованными формами первичного туберкулеза, включая менингит. Период защищенности начинается через 2 мес. после вакцинации и может длиться 10 лет и более. Однако массивная туберкулезная инфекция может "прорвать" иммунитет и вызвать манифестное заболевание.
На какой день предпочтительно привить новорожденного?
Оптимальны прививки у детей в возрасте 3-7 дней, как это предписывает новый Российский Календарь прививок с 2002 г. Кроме того, дети, не получившие БЦЖ в первые дни жизни (недоношенные, больные), должны вакцинироваться перед выпиской из отделения 2-го этапа выхаживания. Такая схема предпочтительнее прививок в какой-либо фиксированный день жизни ребенка, поскольку она позволяет проводить вакцинацию в роддоме нескольких детей в течение одного вакцинального дня.
Как привить БЦЖ-вакциной ребенка, имевшего дома контакт с больным туберкулезом?
Если ребенок имел контакт с бациллярным больным до вакцинации, ему следует провести превентивное лечение и поставить р. Манту, при отрицательном результате которой ввести БЦЖ с последующей изоляцией на 8 нед. При положительном результате р.Манту продолжают химиотерапию.
Если после вакцинации БЦЖ нет рубчика, надо ли такого ребенка ревакцинировать?
Рубчик образуется у 90% детей после прививки БЦЖ. Если рубчика нет, а р. Манту положительная, повторно БЦЖ не вводят. Если р. Манту отрицательная, ввести БЦЖ еще раз логично, однако четкое суждение можно получить с помощью более чувствительной туберкулиновой пробы, например, с 5 ТЕ или путем определения антител к микобактериям.
Насколько эффективна ревакцинация БЦЖ?
Ревакцинация дает определенную степень защиты детям, которые не ответили на первую дозу БЦЖ, или иммунитет которых снизился, о чем судят по угасанию туберкулиновой пробы. ВОЗ не рекомендует в рамках РПИ ревакцинацию БЦЖ. Для стран, которые практикуют ревакцинацию, ВОЗ рекомендует проводить ее без предварительной постановки р. Манту. В России ревакцинация предусмотрена не инфицированным микобактериями туберкулеза детям с отрицательной р. Манту в 7 лет или в 14 лет (детям, не получившим вакцину в 7 лет). В некоторых регионах считают целесообразным делать 2 ревакцинации туберкулинонегативных детей - в 7 и 14 лет, хотя доказательств эффективности этой схемы нет.
Что делать в случае передозировки БЦЖ или подкожной инъекции?
Проводится системная химиотерапия, предлагалась местная инъекция аминогликозидов, но эффективность этих методов оценить сложно.
В чем особенности техники вакцинации БЦЖ?
Для введения БЦЖ используют однограммовые или туберкулиновые одноразовые шприцы и тонкие иглы (№ 0415) с коротким срезом, при их отсутствии - инсулиновые шприцы, которые после этого уничтожают. БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча, подкожное введение недопустимо из-за опасности "холодного" абсцесса. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи, при правильной технике образуется папула белого цвета ("лимонная корочка"), исчезающая через 15-20 мин. Наложение повязки и обработка места введения дезинфицирующими растворами недопустимы.
Можно ли вакцину БЦЖ вводить вместе с другими вакцинами?
Да, вакцинальный процесс после БЦЖ длится много недель, так что конкуренция другим вакцинам, если вообще она имеет место, не возникает. В свою очередь, на БЦЖ не влияет интерферон, который может вырабатываться в ответ на введение других живых вакцин. Согласно новому Российскому календарю с 2002 г. все новорожденные будут прививаться от гепатита В и БЦЖ. Как показали исследования, при этом взаимовлияние данных вакцин отсутствует.
Чем вызвано требование о проведении прививки БЦЖ отдельно от других прививок?
Случайное попадание даже ничтожного количества вакцины БЦЖ под кожу или в мышцу может вызвать серьезное осложнение. Поэтому во избежание контаминации прививочного материала или инструментов вакцину БЦЖ используют только отдельно от других вакцин (прививки проводятся в другой день).
Как проводится вакцинация ребенка, не привитого в роддоме?
Ребенка вакцинируют в поликлинике в возрасте старше 3 месяцев с предварительной постановкой р. Манту (для диагностики возможного инфицирования туберкулезом); детям младше 3 месяцев р. Манту не ставят, т.к. в эти сроки она может быть отрицательной и в случае инфицирования.
Является ли свидетельством неэффективности вакцинации отрицательная р. Манту с 2 ТЕ в возрасте 1 года у ребенка с хорошим рубчиком после БЦЖ?
Нет, просто достигнутый уровень кожной реакции на туберкулин после вакцинации невелик и не выявляется пробой с 2 ТЕ (2 ТЕ - очень небольшая доза туберкулина, она может и не выявлять поствакцинальный иммунный ответ). Но ставить реакцию с 5 или 10 ТЕ вряд ли стоит, так как наличие рубчика на месте вакцинации - хорошее свидетельство эффективности прививки.
При каких заболеваниях противопоказана прививка БЦЖ?
При иммунодефицитных состояниях: первичных клеточных (хроническая гранулематозная болезнь и комбинированный - швейцарский тип иммунодефицита), лекарственной иммуносупрессии, а также при ВИЧ-инфекции с признаками нарушения иммунных реакций. В России БЦЖ не вводят детям от матерей-носителей ВИЧ до подтверждения отсутствия у них ВИЧ-инфекции (ВОЗ рекомендует в развивающихся странах вводить БЦЖ всем детям от ВИЧ-инфицированных матерей, т.к. риск осложнений у них намного ниже риска заболевания туберкулезом). Скрининг новорожденных на первичный иммунодефицит невозможен, однако следует воздержаться от прививки детям, в семье которых были похожие на иммунодефицит заболевания.
Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).
В 1963 году приказ о всеобщей вакцинации и ревакцинации.
Эффективность проявляется в том, что среди вакцинированных и ревакцинированных детей, подростков и взрослых заболеваемость туберкулезом в 4 раза, а смертность от него в 9 раз ниже, чем среди невакцинированных.
БЦЖ – живая ослабленная культура микобактерий туберкулеза, выращенная по методу Кальметта и Герена (липофильно высушенные в 1,5% растворе глютамината натрия).
Белый порошок в ампулах по 1мг – 20 доз, каждая по 0,05мг препарата. Количество растворителя – 2 мл. Разведенная вакцина используется сразу, или при сохранении стерильности не более 2-3 часов. Вакцину обязательно нужно перемешивать перед введением!
Ребенку вводится внутрикожно на границе в/3 и с/3 плеча 0,1 мл раствора, содержащий 800 тыс. микробных тел в 1 дозе. После введения вакцины место укола не обрабатывается дезинфицирующим раствором.
Этой вакциной проводится вакцинация новорожденных на 4-7 день жизни и все ревакцинации.
Противопоказания:
гнойно-септические заболевания;
внутриутробная инфекция;
генерализованные кожные поражения;
гемолитическая болезнь новорожденных;
острые заболевания;
родовые травмы с неврологической симптоматикой;
генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;
недоношенность: масса тела при рождении менее 2000 гр.
БЦЖ-М – вакцина с уменьшенной вдвое антигенной нагрузкой. 1 ампула содержит 0,5 мг вакцины, что составляется 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата, с содержанием 600 тыс. микробных тел в одной дозе.
Вакцинируют: в роддоме недоношенных детей с массой тела при рождении 2000 гр. и более, в отделениях выхаживания недоношенных новорожденных – детей с массой 2300 гр. и более перед выпиской из стационара; в детских ПК – детей, не получивших прививку в родильном дому по медицинским показаниям через 1-6 месяцев после выздоровления (детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно ставят пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л).
Сведения о прививке заносят в:
Ф112 История развития ребенка;
Ф25 Амбулаторная карта больного;
Ф63 Карта профилактических прививок.
Местная прививочная реакция оценивается в 1 месяц (инфильтрат 5-10 мм в диаметре или пустула с небольшим пузырьком в центре и образованием корочки по типу оспенной), 3 месяца (пустула, поверхностная язва менее 10 мм в диаметре), 12 месяцев (келоидный рубчик 2-10 мм). Она является показателем формирования иммунитета.
Показатели эффективности вакцинации: сформировавшийся рубчик в 12 месяцев, поствакцинальная аллергия.
4. Ревакцинация бцж. Осложненное течение прививки бцж.
Ревакцинация – повторная прививка против туберкулеза, которая проводится в декретированные сроки при наличии отрицательной реакции на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л. 1-я – в 6-7 лет, 2-я – 14-15 лет. После ревакцинации и вакцинации другие прививки – через 2 месяца.
Противопоказания:
инфицированность МБТ или ранее перенесенный туберкулез;
положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л;
осложненные реакции на предыдущие прививки БЦЖ;
острые заболевания, включая период реконвалесценции;
хронические заболевания в период декомпенсации;
аллергические болезни (кожные и респираторные) в стадии обострения;
злокачественные болезни крови, новообразования;
лечение иммунодепрессантами;
беременность.
Международная классификация осложнений (1984 год, ВОЗ) – частота 0,02-0,004% у впервые привитых, 0,01-0,001% при ревакцинации.
Местные прививочные осложнения: подкожный холодный абсцесс, поверхностная язва диаметром больше 1 см поствакцинальный лимфаденит регионарных лимфоузлов, келоидный рубец.
Персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода: БЦЖ-оститы (поражаются головки бедренных костей через 7-35 месяцев после вакцинации), лимфадениты двух и более локализаций, аллергические васкулиты, волчанка.
Генерализованная БЦЖ-инфекция с летальным исходом: протекает по типу сепсиса, возникает обычно у новорожденных с глубокой степенью ИД (4,29 на 1млн привитых).
ПостБЦЖ синдром: осложнения, возникающие сразу после прививки БЦЖ, обычно аллергического характера – сыпь, узловатая эритема, кератоконьюнктивит.
Подкожный холодный абсцесс – развивается через 1-8 месяцев после введения БЦЖ, при введении вакцины подкожно или внутримышечно. Инфильтрат 10 мм и более, через три месяца в центре возникает размягчение, флюктуация, кожа становится багрово-синюшной, образуется свищ с гнойным отделяемым с примесью казеоза. Заживает с образованием грубого звездчатого рубца. Лечение: в фазу инфильтрации – аппликации димексида с рифампицином, в фазу абсцедирования – пункция шприцом 2-3 раза в неделю, в полость вводят раствор салюзида. Через 2-3 месяца при неэффективности удаляют абсцесс вместе с капсулой.
Поверхностная язва – более 10 мм. Лечение местное, консервативное – присыпки порошком изониазида, кожа вокруг обрабатывается мазью.
Поствацинальный лимфаденит – лечат местно аппликациями димексида с рифампицином или пункции в фазу абсцедирования. Плюс общее лечение – 2 противотуберкулезных препарат в течение 3 месяцев (изониазид, этамбутол). Оперативно лечат, если кальцинаты более 1 см в диаметре.
Причины осложнений:
Подкожное введение вакцины.
Неправильный выбор места введения.
Неправильный отбор детей для ревакцинации (недоучет показаний и противопоказаний).
Использование непригодной вакцины.
Нарушение правил асептики и антисептики.
Повышенная реактогенность вакцины.
Передозировка вакцины.
Дети с осложнениями БЦЖ наблюдаются по 6В диспансерной группе.
По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.
Давайте разберёмся, прививка БЦЖ - что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.
Что такое БЦЖ
Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути - это БЦЖ и БЦЖ-М.
Расшифровка БЦЖ означает - бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм - туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.
Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка - в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.
В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.
Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека - Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.
Инструкция по применению БЦЖ
Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.
У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:
- диссеминированный туберкулёз;
- менингит;
- туберкулёз костной ткани.
Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.
В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.
Как проводят вакцинацию
Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл - одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.
Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.
Противопоказания прививки БЦЖ
Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.
Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:
Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:
- реакция Манту положительная или сомнительная;
- келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
- заболевание или инфицирование туберкулёзом;
- острые заболевания;
- онкология;
- хронические болезни в стадии обострения;
- аллергия в стадии обострения;
- иммунодепрессивные состояния;
- беременность.
Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.
Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).
Что делать после прививки БЦЖ
Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос - можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.
Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.
После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.
Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ
Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это - прививочной реакцией. Проявляется она по-разному - в месте инъекции могут быть такие признаки:
- припухлость;
- покраснение;
- окрашивание кожи в тёмный цвет - синий, коричневый, чёрный;
- пузырёк с жидким содержимым;
- корочка;
- гнойник;
- рубец.
Заживать повреждение, может, в течение длительного срока - до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть - требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.
Если прививка БЦЖ гноится - что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.
Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу - у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.
Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.
Осложнения
Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ - одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.
В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки - до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период - год и позже после вакцинации - приходится 20% случаев.
Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.
Другими осложнениями могут стать:
- келоидный рубец;
- обширные язвы в месте введения вакцины;
- БЦЖ-инфекция без смертельного исхода - остеит, волчанка;
- генерализованная БЦЖ-инфекция;
- пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.
Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.
Иммунитет после прививки
Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.
Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.
Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик - следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого - это проба . В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.
Более чувствительные методы - туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.
Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз - опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола - образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.