☰

Вакциной гриппол плюс при беременности. Гриппол плюс - инструкция по применению. Подготовка к прививке

Латинское название: Grippol Plus
Код АТХ: J07BB02
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа,
инактивированная +Азоксимера бромид
Производитель: ООО Кислород Плюс,
ООО Ниармедик Плюс, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат «Гриппол плюс» предполагает активное сопротивление вирусам гриппа путем повышения собственного иммунитета организма. Препарат прошел клинические испытания и рекомендован практически всем группам населения.

Показания к применению

«Гриппол плюс» является специальной вакциной против гриппа. Применяется с 6 месяцев жизни и без дальнейшего возрастного ограничения.

Показания к применению вакцины:

  • Возраст 60 и более лет
  • Дети дошкольного и младшего школьного возраста
  • Лица с частыми случаями заражения ОРВИ
  • Лица с патологией ЦНС
  • Лица с патологией сердечно-сосудистой системы
  • Лица с патологией бронхо-легочной системы
  • Лица с патологией почек
  • Лица с сахарным диабетом
  • Лица с аллергическими реакциями (кроме реакции на куриный белок)
  • Лица с болезнями крови, анемиями
  • Лица с положительным ВИЧ-статусом
  • Лица, работающие в большом коллективе, в том числе учителя, воспитатели, медицинские работники, продавцы, кондукторы и другие.

Состав препарата

Вакцина содержит в себе несколько составляющих на 0,5 мл объема (одна разовая доза):

  • Гемагглютинин гриппозных штаммов, которые являются наиболее актуальными по эпидемическим показаниям на момент использования. В 2015 году такими штаммами являлись подтип A (H1N1), подтип A (H3N2) и тип B, использовались в вакцине по 5 мкг
  • Вторым составляющим «Гриппола плюс» является бромид азоксимера, зарегистрированный как иммуноадъювант Полиоксидония, в количестве 500 мкг.

Лечебные свойства

С помощью вакцинации препаратом «Гриппол плюс» можно достичь стойкого иммунитета к наиболее распространенным вирусам гриппа. Поскольку в состав вакцины входит активный иммуностимулятор, это позволяет использовать в ее составе меньшее количество антител, и, соответственно, снизить риск осложнений.

Используемые в 2015 году штаммы позволяют выработать иммунитет против атак гриппозных возбудителей типов А и В.

Препарат «Гриппол плюс» используется для постановки инъекций внутримышечно и подкожно, способ введения зависит от возрастной категории пациента. После проведения прививки ожидаемое возрастание иммунного ответа происходит на 10-12 день и обычно эффект длится около 12 месяцев. Положительное влияние препарата отмечается у более 75% лиц, прошедших вакцинацию.

Основная доля стимуляции иммунного ответа приходится на полиоксидоний, который к защитной реакции прибавляет еще и дезинтоксикационное свойство. Благодаря применению этого вещества клеточный иммунитет начинает активно развиваться, образовываются антитела. Еще одним немаловажным свойством полиоксидония является повышение устойчивости клеточных мембран. Поэтому в данной вакцине меньшее количество активных штаммов гриппа, из-за переизбытка которых и случаются разного рода осложнения.

Пути воздействия «Гриппола плюс» не изучены до конца, сложно проследить его движение по организму и период выведения.

Форма выпуска

Цена от 120 до 150 руб

«Гриппол плюс» выпускается в индивидуальных одноразовых шприцах, содержащих одну рекомендуемую дозировку вещества – 0,5 мл. Шприц находится в индивидуальной картонной упаковке. Сама вакцина бесцветная, либо с желтым оттенком.

В большинстве случаев препарат закупается предприятием, либо учреждением для лиц, находящихся в группе риска.

Способ применения

Инструкция по применению препарата предполагает различные варианты постановок инъекций, способ введения зависит от возраста:

  1. Дети от 3 лет и старше, а так же все взрослые, получают внутримышечное введение препарата. В таком случае инъекция ставится в дельтовидную мышцу плеча.
  2. Пациенты от полугода до трех лет получают инъекцию в переднюю поверхность бедра, внутримышечно. Для такого возраста специалисты рекомендуют двукратное проведение процедуры, каждый раз в половинной дозе, интервал 3 – 4 недели.
  3. Лица с иммунодефицитными состояниями должны прививаться двукратно, каждый раз по целой дозе, интервал 3 – 4 недели.

Чаще всего вакцинация проводится зимой, теоретически перед каждой эпидемией гриппа. Можно сделать прививку уже после начала эпидемии.

Инструкция по применению препарата предполагает использование сразу же после вскрытия. Перед применением необходимо хорошо встряхнуть шприц, а так же согреть его до комнатной температуры. Место инъекции обработать антисептиком.

При беременности и грудном вскармливании

Инструкция по применению препарата разрешает использование во второй половине срока вынашивания и при лактации. Однако пред тем, как поставить инъекцию, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания

Явным противопоказанием для использования данного препарата становится аллергическая реакция на животный белок и другие подобные препараты.

Противопоказанием к применению препарата является респираторные состояния в период обострения. Возможность использования препарата возвращается после нормализации температуры тела.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Эффект от препарата может быть снижен вследствие использования иммунодепрессантов, кортикостероидов, и при использовании радиотерапии.

Препарат может быть использован в сочетании с другими средствами вакцинации, кроме прививания от туберкулеза. В случае одновременного использования разных препаратов предполагается постановка инъекций в разные зоны, с использованием индивидуальных шприцов для них.

Побочные эффекты

Чаще всего препарат не вызывает негативных реакций, редко наблюдается:

  • Отек и болезненность в зоне инъекции
  • Легкое головокружение
  • Небольшое повышение температуры
  • Боль при глотании
  • Насморк
  • Головная боль.

Данные симптомы являются допустимой реакцией организма на выработку иммунитета к гриппу. Они полностью исчезают не позднее двух суток после постановки инъекции.

Наблюдались единичные случаи анафилактической и аллергической реакции, а так же патологическая реакция ЦНС.

Передозировка

О случаях передозировки нет данных.

Условия и срок хранения

Для хранения препарата используют холодильник, либо другое подходящее место с температурным режимом не более 8 градусов.

Годность препарата заканчивается через 12 месяцев после выпуска, при условиях целостности упаковки. Открытый шприц с вакциной хранить нельзя.

Аналоги

Инфлювак

ООО «Солвей Фарма», Нидерланды
Стоимость: около 250 рублей

Препарат, предназначенный для активной выработки иммунитета против распространенных вирусов гриппа

Плюсы:

  • Хорошая переносимость
  • Индивидуальная упаковка.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Не рекомендуется лицам, реагирующим на куриный белок.

Джиси Флю

Green Cross Corporation, Корея
Стоимость: около 200 рублей

Препарат против гриппа, очищенный, выпускается в индивидуальных упаковках, разрешен с 6 месяцев

Плюсы:

  • Подходит для всех групп населения
  • Выпускается в удобных упаковках с отмеренной разовой дозой.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Много побочных эффектов.

Ваксигрипп

Санофи Пастер С.А., Франция
Стоимость: около 300 рублей

Cветлая жидкость в индивидуальных шприцах, предназначена для активной выработки иммунитета против наиболее опасных вариантов гриппа

Плюсы:

  • Разрешен в детском возрасте от 6 месяцев, а так же беременным и кормящим
  • Удобная упаковка с индивидуальной дозой.

Минусы:

  • Не рекомендован лицам с аллергической реакцией на животный белок
  • Много побочных реакций
  • Высокая стоимость.

Вакцина «Гриппол плюс»

Инструкция по применению вакцины гриппозной Гриппол Плюс

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.


Регистрационное удостоверение № ЛСР-006981/08-010908

Торговое название: Гриппол® плюс

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения


Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В,производства Солвей Биолоджикалз Б.В., Нидерланды,500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.


Описание.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.


Иммунобиологические свойства.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.


Назначение.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

Способ применения и дозировка.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в передне-наружную поверхность бедра.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию, возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.


Особые указания.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза).

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.


Побочные действия.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.


Противопоказания к применению.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.


Меры предосторожности.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.


Взаимодействие с другими препаратами.

Вакцина Гриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.


Форма выпуска.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения и транспортирования.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

В мире постоянно вспыхивают различные инфекционные заболевания и эпидемии. Одни из них поддаются вакцинации, а другие - нет. Особенно от таких болезней страдают дети.

Часто возникающими являются вспышки гриппа, поэтому в последние годы ученые бросили силы на создание лекарств для профилактики и борьбы с этой болезнью. Один из новейших препаратов - вакцина «Гриппол плюс». Детям, отзывы это подтверждают, и взрослым она значительно помогает во время эпидемии.

Описание

«Гриппол плюс» - это новая полимер-субъединичная тривалентная инактивированная вакцина, лекарство третьего поколения, которое направлено на профилактику заболевания гриппом с наступлением эпидемии. Состоит она из поверхностных протективных антигенов гемагглютинина и нейраминидазы, которые выделены путем очищения гриппозных вирусов типа А и В. Представляет собой прозрачную жидкость, совсем бесцветную или легкого желтоватого оттенка, немного опалесцирующую.

Каждый год ученым поступают свежие официальные данные о возникновении новых штаммов гриппа и прогнозы насчет того, какие с большой долей вероятности проявятся в том или ином регионе. Владея этими данными, специалисты модернизируют вакцину путем изменения антигенного состава таким образом, чтобы ее составляющие действовали максимально эффективно.

Относится преперат к фармакологической группе вакцин, сывороток, фагов и анатоксинов в комбинациях и к нозологической классификации МКБ-10.

"Гриппол плюс": состав и форма выпуска

Вакцина производится в Нидерландах компанией «Эбботт Биолоджикалз Б.В.» и содержит гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов :

  • подтипа A (H1N1) - в количестве 5 мкг;
  • подтипа A (H3N2) - в количестве 5 мкг;
  • типа B - в количестве 5 мкг.

Также препарат включает иммуноадъювант полиоксидония - 500 мкг.

«Гриппол плюс», цена на который на данный момент составляет 150-170 руб. за один шприц-дозу, представляет собой суспензию для внутримышечного и глубокого подкожного введения количеством 0.5 мл (взрослым и детям старше 3-х лет), что соответствует одной дозе, которую вмещает одноразовый шприц.

Картонная пачка состоит из одной упаковки, которая, в свою очередь, содержит единичный шприц, уложенный в контурную ячеистую форму.

Препарат признаем годным к использовании в течение одного года после производства.

Фармакологическое действие

После того, как вводится плановая вакцина «Гриппол плюс» детям, отзывыспециалистов подтверждают это, ее действие сохраняется на протяжении целого года. Впрочем, это относится ко всем группам населения - и к взрослым, и к пожилым людям. Как правило, появления эффекта стоит ожидать после восьми-двенадцати дней после введения прививки, поэтому важно принимать профилактические меры еще до начала эпидемии.

Препарат «Гриппол плюс» (Комаровский - известный детский доктор - также акцентирует внимание на этом) обеспечивает эффективную высокоуровневую защиту примерно 90% пациентов. Поэтому не стоит забывать, что риск заразиться гриппом все равно остается, и пренебрегать этим нельзя. Стоит поберечь себя, принимать витамины, так как вакцина только специфически стимулирует с помощью полиоксидония иммунную систему человека, увеличивая стабильность антигенов, повышая сопротивляемость и устойчивость к различным инфекциям. За счет повышения иммунологической памяти удается в последующем заметно снизить прививочные дозы антигенов.

Преимущества препарата

Данную вакцину от других отличает ряд преимуществ:

1. Наличие высокоэффективных защитных свойств:

  • утверждение справедливо для пациентов любого возраста;
  • длительность защитных функций на протяжении всего эпидемиологического сезона;
  • повторное введение вакцины выполняется только при появлении новых разновидностей вирусов (к этому времени состав препарата, соответственно изменяется);
  • возможность вакцинирования во время уже развивающейся эпидемии благодаря быстрому иммунному ответу организма на прививку.

2. Безопасность использования:

  • вакцина «Гриппол плюс», инструкция по применению четко указывает на это, не содержит в своем составе консервантов с ртутью и поэтому показана даже беременным;
  • за счет трижды сниженного содержания антигенов вакцина имеет низкую белковую нагрузку, что не уменьшает эффективность препарата.

3. Высокое качество вакцины:

  • при изготовлении соблюдаются все международные стандарты;
  • в состав входит не имеющий мировых аналогов водорастворимый иммуноадъювант;
  • высокоуровневая очистка антигенов.

4. Простое и удобное использование:

  • стерильность обеспечивается индивидуальной шприц-дозой;
  • безболезненное введение за счет атравматичной иглы.

Показания к применению

В период, когда начинает развиваться эпидемия гриппа, средство «Гриппол плюс», цена которого довольно невысока, рекомендуется:

  1. Транспортным, торговым работникам, военным, работающим в образовательной, социальной и медицинской сфере, а также иным категориям, так или иначе связанным с общением с людьми.
  2. Людям, у которых ослаблен иммунитет, в том числе инфицированным ВИЧ.
  3. Пациентам с соматическими заболеваниями: аллергией, анемией, бронхиальной астмой, нарушением обмена веществ, болезнями почек и другими.
  4. Пожилым людям старше шестидесяти лет, дошкольникам после трехлетнего возраста и школьникам.
  5. Детям и взрослым, склонным к острым респираторным заболеваниям.
  6. Страдающим нарушениями центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.
  7. Больным аутоиммунными заболеваниями.

Противопоказания

Как и у всех медпрепаратов, имеются у средства «Гриппол плюс» за и против. Врачи не разрешают его использовать даже при необходимости прививания в период развития эпидемии, если имеются:

  • острые кишечные заболевания;
  • ОРВИ с температурой;
  • аллергические проявления (на вакцину);
  • обострения хронических болезней;
  • аллергия на белок курицы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.

Возможные побочные действия

При вакцинировании от гриппа нужно обязательно учитывать, какие имеет препарат «Гриппол плюс» побочные эффекты. К таковым относятся:

  • неврологические расстройства;
  • невралгии;
  • парестезии;
  • миалгии;
  • боли в горле;
  • ринит;
  • головные боли;
  • повышение температуры тела;
  • покраснение поверхности кожи;
  • слабость и плохое самочувствие;
  • отеки;
  • специфические аллергические реакции.

Побочные симптомы возникают крайне редко в силу того, что все составляющие вакцину компоненты подвергаются высокому уровню очистки. В течение, как правило, 1-3 суток вышеназванные побочные явления проходят самостоятельно.

«Гриппол плюс»: инструкция по применению

Применение вакцины следует проводить следующим образом:

  • выдержав препарат до достижения им комнатной температуры, шприц хорошо встряхнуть непосредственно перед инъекцией;
  • после снятия защитной оболочки, держа шприц иглой вверх, медленным нажатием поршня выдавить воздух;
  • инъекция взрослым выполняется внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть плеча на наружной поверхности в область дельтовидной мышцы, у детей - в передне-наружную область бедра;
  • вакцина «Гриппол плюс» детям (отзывы разных специалистов информируют, что это оптимально) вводится однократно в половинной дозе от стандартного объема, а взрослым - полностью.

Важно не ошибиться с вводом препарата ребенку, поэтому перед инъекцией половина содержимого шприца выпускается наружу до специальной отметки, предназначенной специально для таких случаев.

Больные, имеющие иммунодефицитные заболевания и получающие иммуносупрессивную терапию, вакцинируются двукратно по полдозы с месячным перерывом.

Ежегодное прививание населения проводится в осенне-зимний период и во время начала развития эпидемии.

Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению

Состав

одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 1 N 1) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 3 N 2) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг,

Полиоксидоний ® (азоксимера бромид) - 500 мкг;

вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид - 100 мкг, калия дигидрофосфат - 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат - 670 мкг, натрия хлорид - 4000 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Описание

бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А (H 1 N 1 и H 3 N 2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН: Азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана :

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц :

Медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре;

Возраст до 6 месяцев.

Беременность и период лактации

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (≥1/10)

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

Системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

Очень редко (<1/10000)

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.;

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол плюс-Белмед может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Меры предосторожности

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцину запрещается вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

По 0,5 мл в шприцы или ампулы из нейтрального стекла. По 1 шприцу или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку со шприцем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 20 шприцев в контурной ячейковой упаковке №1 с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Беречь от детей!

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Гриппол Плюс-Белмед аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

  • по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

  • в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
  • в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

  • ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
  • с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
  • ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

  • дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • медицинские работники;
  • военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
  • лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
  • пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

  • красноту, припухлость в области укола;
  • небольшое повышение температуры;
  • гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
  • ломота в суставах, мышцах;
  • аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
  • невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

  • беспокойство;
  • бледность кожных покровов;
  • появление крапивницы;
  • затрудненность дыхания, отдышку;
  • отечность языка, ушей, губ;
  • резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».