Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CALCIUM-D 3 NYCOMED FORTE
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)
Фото препарата "КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM-D 3 NYCOMED FORTE)
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Дозировки препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Кальций-Д 3 Никомед
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Кальций-Д 3 Никомед Форте
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Применение КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ при беременности
Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера:
П N013355/01
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
таблетки жевательные (лимонные)
Состав: * концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. **ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моио- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина
D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика:Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99
% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.Витамин
D3Всасывание: Витамин
D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин
D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.Выведение: Витамин
D 3 выводится кишечником и почками. Показания:- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .
- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания:- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Дз Никомед Форте содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Кальций и витамин
D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.
Кальций и витамин
D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы:Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D:
-
Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.- Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени :
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек :
Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочные эффекты:Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, <1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
:Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка:Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, . психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг
кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина
D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие:- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период
времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед, Форте должен составлять не менее 4-х часов.
- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.
- Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Особые указания:При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. - Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
♦
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.-
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.-
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.-
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами"). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами.
Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 ME. Упаковка: По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспеч и вающей контроль первого вскрытия.1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013355/01 Дата регистрации: 19.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель: Представительство: Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: 11.03.2015 Иллюстрированные инструкцииЖевательная таблетка с апельсиновым (либо мятным) вкусом содержит 1.25 г и витамин D3 (колекальциферол в виде гранулята) 5 мкг.
Компливит Кальций Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола – 10 мкг.
Дополнительные компоненты: порошковый ароматизатор (апельсин, мята), лимонная кислота, повидон, стеарат магния, , крахмал, лактоза.
Состав гранулята: алюмосиликат натрия, бутилгидрокситолуол, колекальциферол, вода, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи, желатин.
Порошок для приготовления детской суспензии содержит 1000 МЕ витамина Д3 и 10 г кальция в виде карбоната.
Форма выпуска
Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.
Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.
Фармакологическое действие
Двухкомпонентный медикамент, лекарственное действие которого складывается из эффектов активных компонентов. Медикамент способствует минерализации костной ткани , стимулирует реабсорбцию фосфатов в почечной системе, повышает всасываемость кальция из просвета кишечника.
Медикамент способен восполнять дефицит колекальциферола и кальция, повышать плотность костей, снижать резорбцию костной ткани, регулировать обмен фосфатов и кальция в организме.
Кальций принимает участие в процессе и формирования костной системы, в передаче импульсов по нервно-мышечному пути. Обеспечивает стабильную работу и функционирование сердечно-сосудистой системы.
Колекальциферол способствует минерализации зубной ткани и костной системы, участвует в их формировании. Обеспечивает полноценное всасывание Ca из просвета кишечника, пищеварительного тракта.
Совместное применение колекальциферола и кальция усиливает выработку паратиреоидного , выступающего в качестве стимулятора в отношении костной резорбции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание колекальциферола осуществляется в просвете тонкого кишечника. Посредством витамин D-зависимого механизма транспорта в проксимальной части тонкого отдела кишечника происходит всасывания кальция в ионизированном виде.
Показания к применению
- дефицитные состояния по витамину D3 и кальцию (профилактика, лечение);
- комплексное лечение всех форм (сенильный, менопаузный, идиопатический, стероидный).
Медикамент может назначаться и с профилактической целью.
Противопоказания
- (в составе - аспартам);
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциурия;
- остеопороз на фоне иммобилизации;
- хроническая патология почечной системы;
- легочной (активная стадия);
- кальциевый нефроуролитиаз ;
- декальцинирующие новообразования ( , метастазы в костную систему, миелома);
- гиперкальциемия;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Ограничение по возрасту - до 3-х лет.
Побочные действия
Обмен веществ:
- гиперкальциурия;
- гиперкальциемия.
Пищеварительный тракт:
- боли в желудке;
- тошнота .
Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Терапия остеопороза: 2-3 раза в день по 1 таблетке. С профилактической целью назначают по 1 таблетке дважды в день.
При недостатке витамина Д3 и кальция назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день (взрослым и детям от 12 лет). В педиатрической практике для детей 3-5 лет дозу подбирают с учётом индивидуальных особенностей, сопутствующей патологии; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки. Как принимать таблетки: можно как разжёвывать, так и глотать целиком во время приёма пищи.
Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте
Утром и вечером (дважды в сутки) по 1 таблетке во время еды. Схема может меняться в зависимости от клинической картины, индивидуальных особенностей.
Инструкция для малышей
Лекарственная форма в виде порошка разработана специально для применения в педиатрической практике (возрастная категория – до 3 лет). Из порошка готовят суспензию, принимаемую во время еды внутрь.
Как готовить суспензию?
Флакон тщательно встряхнуть для полного отделения порошковых частиц от стенок и дна, добавить тёплую кипяченую воду, заполнив 2/3 флакона. Встряхивать в течение 2-х минут, добиваясь структурной гомогенности раствора, затем добавить воду до горлышка флакона, тщательно встряхнуть. Флакон с порошком и суспензией необходимо встряхивать перед каждым применением.
Передозировка
- обморочные состояния;
- снижение аппетита;
- кома ;
- запоры ;
- диспепсические проявления;
- полиурия ;
- жажда .
Длительный приём больших доз вызывает кальциноз органов, тканей, сосудов. По результатам биохимического анализа определяется гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Терапия включает мероприятия по регидратации , приёму «петлевых» диуретиков, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина.
Эффективно назначение диеты с ограничением поступления Ca. Хороший эффект даёт .
Взаимодействие
Тиазидные диуретические средства повышают риск гиперкальциемии , что связано с их способностью усиливать реабсорбцию Ca в канальцах. Обратный эффект (усиленное выведение почечной системой кальция из организма) регистрируется при терапии «петлевыми» диуретиками ().
Всасывание колекальциферола снижается при лечении слабительными медикаментами на основе растительного масла (либо минерального). Аналогичный эффект наблюдается при приёме Колестирамина .
Терапия глюкокортикостероидами может потребовать коррекции дозы Компливит Кальций Д3 (чаще требуется увеличение дозировки).
Временной интервал между приёмами Компливита и фторида Na, бисфосфонатов должен составлять не меньше 2-х часов.
Медикамент может увеличивать показатель всасываемости (и аналогичных ) из пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется выдерживать 3-х часовой перерыв между приёмами.
Сердечные гликозиды требуют более тщательного обследования пациента с сердечно-сосудистой патологией, т. к. препараты Ca могут усиливать как токсическое влияние, так и терапевтический эффект большинства гликозидов.
Эффективность колекальциферола снижается при лечении барбитуратами и фенитоином.
Условия продажи
Безрецептурный медикамент.
Условия хранения
Ограничение по режиму хранения – до 25 градусов, в сухом месте. Готовую суспензию замораживать нельзя (хранить в холодильнике – до 15 градусов.)
Срок годности
2 года. Готовая суспензия может храниться 20 дней без потери терапевтического эффекта.
Особые указания
Медикамент содержит аспартам, который способен трансформироваться до фенилаланина, что ограничивает применение препарата у пациентов с фенилкетонурией. Обязателен контроль за выведением кальция с мочой, уровнем креатинина и Ca по результатам биохимического анализа.
При регистрации кальциурии
(более 7.5 ммоль в сутки) лечение прекращают (допускается уменьшение дозы). У пожилых пациентов суточная потребность в колекальцифероле
Отзывы о Компливите Кальций Д3
Медикамент хорошо переносится и является одним из основных препаратов, которые лечащие доктора активно назначают своим пациентам при соответствующей патологии. Компливит Кальция Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола и может быть назначен в начале терапии с последующим переходом на витамины Компливит Кальций Д3 .
Компливит Кальций Д3 Форте – препарат, предназначенный для регуляции кальция и фосфора в организме.
Форма выпуска и состав
Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в форме жевательных таблеток с апельсиновым или мятным вкусом. Таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют шероховатую пористую поверхность и белый или белый с легким кремовым оттенком цвет. Допускаются сероватые вкрапления. Запах характерный (апельсиновый или мятный).
Таблетки упакованы в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. Каждая банка обтянута защитным термоусадочным колпачком из пленки. В пачку из картона помещают одну банку.
Состав одной таблетки:
- активные компоненты: кальций – 500 мг (в виде карбоната кальция), витамин D 3 – 400 МЕ (0,01 мг) (в виде гранулята);
- вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, аспартам, сахар молочный, крахмал картофельный, полисорбат-80, магния стеарат, лимонная кислота, масло листьев мяты перечной или апельсиновый ароматизатор;
- состав гранулята: колекальциферол, триглицериды среднецепочечные, камедь акации, кальция фосфат, D,L-альфа-токоферол, сахароза, кукурузный крахмал, вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компливит Кальций Д3 Форте – комплексный препарат, регулятор фосфорно-кальциевого обмена в зубах, ногтях, волосах, костях и мышцах. Он повышает минеральную плотность костной ткани, снижает ее рассасывание. Под влиянием препарата усиливается всасывание кальция в стенках кишечника и почечная реабсорбция фосфатов. Компливит Кальций Д3 Форте способствует минерализации костей и зубов.
Кальций нужен для стабильной работы сердечно-сосудистой системы. Этот макроэлемент принимает участие в регуляции проводимости нервных импульсов, мышечных сокращений и синтезе гормонов. Кальций – важнейший компонент системы свертывания крови. В период беременности и лактации, а также у детей во время активного роста потребность в нем повышается.
Витамин D 3 (колекальциферол) улучшает абсорбцию кальция. Также он необходим для формирования и дальнейшей минерализации костной ткани и зубов.
Комплекс кальция и витамина D 3 замедляет выработку паратиреоидного гормона, стимулирующего усиленное вымывание кальция из костей.
Фармакокинетика
Абсорбция кальция происходит в тонкой кишке (в проксимальном отделе). Всасывание активное, D-витамин зависимое. В пищеварительном тракте всасывается примерно 30% кальция, принятого в форме жевательных таблеток Компливит Кальций Д3 Форте. Почти весь всосавшийся кальций (99%) находится в жесткой фракции костей и зубов и незначительная часть (1%) – в жидкостях. 50% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в свободной (ионизированной) форме. 40% от этого количества связывается с плазменными белками и 10% кальция присутствует в крови в комплексе с различными анионами (цитратом, фосфатом и др.). Выводится почками, потовыми железами и через кишечник. На почечную экскрецию влияет скорость клубочковой фильтрации и канальцевая реабсорбция кальция.
Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Абсорбируется примерно 80% от принятой дозы. В крови колекальциферол и его метаболиты циркулируют в связанном виде со специальным глобулином. Путем печеночного гидроксилирования из колекальциферола образуется 25-гидроксикальциферол. Затем он поступает в почки, где превращается в активную форму витамина D 3 –1,25-гидроксикальциферол, который и отвечает за усиленную абсорбцию кальция. В неизмененном виде колекальциферол депонируется в жировой ткани и мышцах. Выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
Компливит Кальций Д3 Форте применяют у пациентов с дефицитом кальция и витамина D 3 (для лечения и профилактики дефицита) и у больных с остеопорозом с целью его профилактики и лечения (в том числе при различных осложнениях остеопороза).
Противопоказания
- высокая концентрация кальция в моче и крови (по результатам анализов);
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза легких;
- почечнокаменная болезнь;
- декальцинирующие опухоли (саркоидоз, метастазы в костную ткань, миелома);
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность изомальтазы/сахаразы или лактазы;
- ФКУ (фенилкетонурия);
- избыток витамина D в организме;
- детский возраст до трех лет;
- повышенная чувствительность пациента к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью Компливит Кальций Д3 Форте применяют у больных с почечной недостаточностью (легкая или средняя степень тяжести), а также у беременных и кормящих женщин.
Компливит Кальций Д3 Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)
Препарат принимают внутрь. Перед проглатыванием таблетку следует рассосать или разжевать и запить водой (необязательно, только при необходимости). Компливит Кальций Д3 Форте необходимо принимать во время еды.
- лечение остеопороза: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;
- профилактика остеопороза: по 2 таблетки в сутки однократно или в два приема по 1 таблетке.
С целью восполнения дефицита витамина D 3 или кальция подросткам старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки в сутки. Для детей 3–12 лет суточная доза препарата составляет 1 таблетку, если врачом не назначено иное.
При нарушениях функции печени и в пожилом возрасте доза препарата не отличается от обычной (но необходимо учитывать возможное снижение клиренса креатинина у пожилых больных).
Длительность курса лечения Компливитом Кальций Д3 Форте при терапии и профилактике остеопороза устанавливается врачом. В остальных случаях продолжительность применения препарата варьирует от 4 до 6 недель. Повторные курсы возможны по назначению врача.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях – диспепсия, тошнота, жидкий стул или запор, боль в животе, повышенное газообразование;
- со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень редко – уртикария, сыпь, зуд;
- со стороны питания и обмена веществ: нечасто – гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Передозировка
В случае передозировки кальция возникают такие симптомы, как тошнота, боль в животе, рвота, жажда, анорексия, повышенное мочеобразование, мочекаменная болезнь, запор, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, обморочное состояние, кальциноз почек, кома, психические расстройства. В особо тяжелых случаях развиваются аритмии. Длительное лечение избыточными дозами кальция (2500 мг в сутки и более) может привести к повреждению почек и кальцинозу мягких тканей. В анализах мочи и крови наблюдается высокое содержание кальция.
Если возникли симптомы передозировки, лечение препаратом следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также прервать прием тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов (в тех случаях, когда одновременно проводилось лечение указанными препаратами).
При гиперкальциемии назначают петлевые диуретики, кальцитонин, бисфосфонаты и глюкокортикостероиды. Пациент должен придерживаться диеты с пониженным содержанием кальция. Необходимо также обеспечить адекватный питьевой режим. Эффективен гемодиализ. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму и центральное венозное давление.
Особые указания
Во время длительного лечения препаратами кальция следует регулярно определять концентрацию кальция и креатинина в сыворотке. Особое наблюдение требуется за пациентами пожилого возраста, принимающими одновременно с Компливитом Кальций Д3 Форте сердечные гликозиды и диуретики, а также за больными с предрасположенностью к уролитиазу. Возникшие симптомы нарушений почечной функции или гиперкальциемии являются показанием к уменьшению дозы препарата или к полному прекращению лечения.
Витамин D 3 с осторожностью следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (требуется дополнительный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке). Также необходимо учитывать дополнительные источники поступления витамина D 3 (во избежание передозировки).
Людям пожилого возраста требуется 1500 мг кальция и 500–1000 МЕ витамина D 3 в сутки.
У маломобильных пациентов с остеопорозом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо применять с осторожностью, так как у них повышен риск развития гиперкальциемии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время лечения препаратом ограничения к управлению автотранспортом и сложными механизмами отсутствуют.
Применение при беременности и лактации
У беременных женщин возможно применение препаратов кальция и витамина D 3 для восполнения дефицита данных веществ. Суточная доза – не более 1 таблетки, поскольку гиперкальциемия может оказать негативное влияние на плод.
В период лактации Компливит Кальций Д3 Форте не противопоказан, однако следует учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников и не превышать рекомендованной суточной потребности в данных веществах.
Применение в детском возрасте
По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте нельзя применять у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты Компливита Кальций Д3 Форте могут взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, поэтому следует принимать во внимание следующие комбинации:
- глюкокортикостероиды: снижается абсорбция кальция (может потребоваться коррекция дозы препарата);
- фенитоин, барбитураты: возможно уменьшение активности колекальциферола;
- колестирамин, слабительные препараты на основе минерального или растительного масла: возможно снижение всасывания витамина D 3 ;
- левотироксин: уменьшается эффективность левотироксина (промежуток между приемом препаратов кальция и левотироксина должен составлять 4 и более часов);
- тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики: возможно снижение их всасывания (рекомендуется отдельное применение препаратов – за 2 часа до или через 4–6 часов после Компливита Кальций Д3 Форте);
- петлевые диуретики: усиливается выведение кальция почками;
- тиазидные диуретики: замедляется выведение кальция с мочой и повышается риск гиперкальциемии;
- бисфосфонаты: снижается абсорбция бисфосфонатов (интервал между приемом препаратов должен быть не менее 1 часа);
- сердечные гликозиды: может наблюдаться потенцирование токсичности сердечных гликозидов (при гиперкальциемии);
- фитин, оксалаты: уменьшается всасывание кальция (продукты с их содержанием необходимо употреблять отдельно от препаратов кальция).
Аналоги
Аналогами Компливита Кальций Д3 Форте являются: Идеос, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д Никомед, Кальций-Д Никомед Форте, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, КальцийОстеон, Компливит Кальций Д3 для малышей, Натекаль Д, Натекаль Д3, Натемилле, Ревиталь Кальций Д, Ревиталь Кальций Д3.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Инструкция по применению Кальция Д3 Никомед Форте запрещает его употреблять людям с индивидуальной непереносимостью препарата, назначают его в качестве профилактического использования и пополнения веществ в организме, а также для предупреждения остеопороза. Во время употребления важно учитывать получение активных действующих веществ в иных лекарственных средствах и пище, чтобы не допустить развития передозировки. Применяющие его люди замечают улучшение состояния здоровья.
Аннотация говорит о назначении медикамента для комплексных действий по восполнению дефицита и профилактических действий с целью не допустить недостатка такого вещества, как кальций либо витамина Д3. Также его используют для терапии дефицита обоих активных веществ в комплексе. Назначают Кальций Д3 Никомед Форте в профилактических целях, чтобы не допустить развития остеопороза. Для предотвращения развития дефицита любого из активных веществ у людей пожилого возраста, а также в составе комплексных назначений у лиц из группы риска проявления или развития недостающего количества.
Является действующим компонентом в системе свертываемости крови.
Формы выпуска
Существует две формы лекарства - таблетки, покрытые пленочной оболочкой и те, которые нужно жевать. Состав у обеих форм медикамента идентичный. Выпускается в упаковке, напоминающей бочонок по 30, 60 или 120 единиц. Коробка имеет белый фон и голограмму алмаза.
Внешне обладают круглой крупной плоской формой. Но, так как их нужно не глотать, а рассосать или прожевать, обычно не возникает проблем с приемом. Имеют выраженный аромат вкусовой указанной добавки и аналогичный вкус при жевании. Состав препарата:
Также в одной единице присутствует сорбит, стеарат магния, маннит, аспартам и вкусовые добавки.
Ни один из вспомогательных веществ не вызывал никаких реакций, кроме случаев индивидуальной непереносимости. Кроме того, они выявляются в минимальной дозировке.
Инструкция по применению
Принимается перрорально, необходимо прожевать перед тем, как проглотить, либо рассосать, как конфету.
При назначении медикамента пожилым людям важно следить за концентрацией количества кальция и креатинина в крови, работоспособность печени и почек. Особенное внимание нужно уделить людям, которые принимают мочегонные препараты или снижающие уровень глюкозы, а также тем, у кого наблюдается на зубах быстро образующийся камень.
Важно учитывать прием компонентов из иных источников в течение дня, чтобы не допустить постоянного превышения дозировки.
Хранить при температуре до +25 °C, место желательно подобрать прохладное и темное, лекарство не переносит прямых солнечных лучей и перегрева. Упаковка нужно плотно закрывать, не допускайте постоянного нахождения в открытом положении. Хранится лекарство 3 года с даты изготовления.
Противопоказания
Медикамент запрещен к применению у лиц с гиперкальциемией, гиперкальциурией, при избыточном количестве витамина Д3, а также при индивидуальной непереносимости активных действующих веществ препарата. Не рекомендуется к применению лекарственное средство людям, которые имеют непереносимость фруктозы и сахорозы, а также тем, кто имеет отягощенную подобной непереносимостью наследственность. Кроме того, Кальций Д3 Никомед Форте не назначается:
- При открытой форме туберкулеза;
- Детям до 3 лет;
- При наличии почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
- При саркоидозе;
- Гиперчувствительность к сое, арахису;
- При фенилкетонурии (содержащийся в медикаменте аспартам трансформируется в организме в фенилаланин);
- При нефролитиазе.
Во время вынашивания ребенка и кормлении использование препарата внимательно контролируется и назначается с особой осторожностью. Препарат может попасть в молоко, при кормлении нужно учесть возможность попадания в организм веществ из иных источников.
Дозировка
Назначается лицам старше 18 и людям пожилого возраста для лечения по 1 единице лекарства утром и вечером в середине приема пищи. В профилактических целях или для терапии детям от 12 до 18 необходимо употреблять однократно в сутки. Курс обычно назначается не меньше 1 месяца.
Побочные эффекты
Побочные эффекты выявлены в нечастых случаях, что позволяет принимать препарат без опаски за тяжелые последствия. Однако, важно осуществлять контроль за увеличением концентрации препарата в крови, чтобы не допустить аллергических реакций и начала гипервитаминоза.
В случае появления симптомов передозировки, количество применяемого препарата нужно откорректировать в меньшую сторону либо заменить его на аналогичный по направлению врачей. Самостоятельно отменять или заменять медикамент не рекомендуется.
Цена
Отпускная стоимость Кальция Д3 Никомед Форте в интернет-магазинах и интернет-аптеках увеличивается вместе с увеличением количества таблеток. Цена в обычных аптеках зависит от размеров сети, расположения аптеки и ценовой политики. Интернет-ресурс Аптека.ру реализует лекарственное средство по цене, соответственно - 332,40, 456,10, 597,70
Аналоги
Лекарственное средство Кальций Д3 Никомед Форте имеет отечественные и зарубежные аналоги. Среди отечественных аналогов по активному действующему веществу можно отметить Компливит Кальций Д3,. Среди зарубежных аналогов и синонимов следует отметить - Супра вит остео, Натекаль Д3, Арбения кальций витамин Д3, Доппельгерц Актив Магний+Кальций+Д3. Дешевые аналоги Кальция Д3 Никомед Форте:
- Компливит кальций д3 . Стоимость от 239,00 рубля за упаковку 30 единиц отечественного производства. Назначается в качестве основной терапии у лиц из группы риска, для лечения и профилактических действий при возможном развитии остеопороза. Имеет большее развернутый список противопоказаний, однако рекомендуется к применению беременными и в период лактации. Имеет аналогичный перечень побочных реакций и особых указаний.
- Супра вит остео . Стоимость от 178,00 рубля за упаковку из 20 шипучих таблеток, производство Болгария. Имеет более широкий спектр витаминов в составе, не имеет противопоказаний и зафиксированных побочных эффектов. Также назначается для поддержания правильной работы сердца и контроля за свертываемостью крови.
- Натекаль д3 . Стоимость от 458 рублей за упаковку 60 таблеток, производство Италия. Назначают для профилактики и лечения остеопороза, при переломах, а также для восполнения недостатка витамина Д3 и кальция в организме. Имеет более широкий спектр противопоказаний - запрещен при некоторых формах рака, при выраженных дисфункциях почек или печени. Перечень побочных эффектов аналогичен.
- Арнебия кальций - витамин д3 . Стоимость от 133 рублей за 20 таблеток, производство Германия. Имеет более широкий спектр действия, большее количество витаминов и минералов в составе. Является БАД, не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, принимается в качестве комплексной терапии в течении одного месяца.
- Доппельгерц Актив Магний + Кальций + Д3 . Стоимость 211 рублей за упаковку 15 штук. Производство Германия. Имеет большее количество минералов и витаминов в составе, но также является не лекарственным средством, а БАД. Не имеет противопоказаний, кроме индивидуально непереносимости, и побочных эффектов. Принимать только в качестве дополнения к основной терапии.
Передозировка
Передозировка медикамента приводит к развитию гипервитаминоза, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы передозировки специфичны и ярко выражены - жажда, нарушение работы органов ЖКТ, рези в животе, появление боли в мышцах и костях, повышение сонливости и утомляемости, слабость, мышечная слабость, полиурия, полидипсия. В тяжелых случаях появление психических расстройств и нарушений работы сердца. В серьезно запущенных случаях может развиться гиперкальциемия, которая ведет к коме и летальному исходу.
Постоянный повышенный уровень кальция в организме ведет к поражению работы почек и кальцинозу мягких тканей, почечной недостаточности, алкалоз и возможно развитие молочно-щелочного синдрома.
Лечение заключается в прекращении приема препарата и начале диеты, в которой будет жестко ограничено количество кальция. Обязательно введение в организм большого количества жидкости, частое проведение ЭКГ, сдача анализов мочи и крови, контроль креатинина и снижения кальция в крови. В тяжелых случаях дополнительно назначается прием кальцитонина, диуретиков, кортикостероидов и бисфосфонатов.