Белая или почти белая непрозрачная суспензия

Состав

Состав на 1 г:

Активное вещество: Беклометазона дипропионат - 0,83 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметил-целлюлоза натрия (Авицел RC 591) - 20,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 21,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) - 2,4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,75 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,10 мг, бензалкония хлорид - 0,15 мг, вода для инъекций - до 1 г.

Состав на одну дозу:

Активное вещество: Беклометазона дипропионат - 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметил-целлюлоза натрия (Авицел RC 591) – 1,2 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) – 1,26 мг, пропиленгликоль – 6,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) – 0,144 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,045 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,006 мг, бензалкония хлорид - 0,009 мг, вода для инъекций - до 0,06 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липокортина (аннексина), являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов, а так же фактора, активирующего тромбоциты. Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшается отек, секреция желез слизистой оболочки носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита. Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения, у некоторых пациентов – через 2-3 недели. Фармакокинетика Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая, при интраназальном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связь с белками плазмы – 87 %. Период полувыведения – 15 ч. Основная часть препарата (35-76 %) выводится в течение 96 ч кишечником, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15 % – почками.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи, одышка и/или бронхоспазм, кожная сыпь, анафилактические/анафилактоидные реакции), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, неприятный привкус и запах, катаракта.

При применении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорации носовой перегородки.

При длительном применении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов (см. раздел «Особые указания»).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Беклометазона, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии глюкокортикостероидами возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку беклометазон замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять препарат до полного заживления ран.

Инфекции носовой полости и околоносовых пазух должны быть надлежащим образом пролечены. Если необходимо, препарат Беклометазон может быть использован в комбинации с другими препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациента с системных глюкокортикостероидов (ГКС) на лечение препаратом Беклометазон, особенно, если есть предположение о нарушении функции надпочечников.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К системным эффектам относятся: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы назальных ГКС до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

Лечение более высокими дозами ГКС, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

У большинства пациентов спрей назальный дозированный Беклометазон устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но, в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия, особенно для купирования симптомов со стороны глаз.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

Вазомоторный ринит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к беклометазону или любому другому компоненту препарата;

Детский возраст до 6 лет;

Изъязвление носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа – до заживления раны.

Применение при беременности Возможно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей, женщин, получавших глюкокортикостероид во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

С осторожностью Туберкулез органов дыхания (в том числе латентный), инфекции носовой полости и околоносовых пазух (грибковые, бактериальные, вирусные), частые носовые кровотечения, надпочечниковая недостаточность, глаукома, катаракта, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами, беременность, период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими лекарственными препаратами В настоящее время взаимодействий беклометазона при местном применении с другими лекарственными препаратами не выявленоКак пережить осень и зиму без текущего носа: разбираемся, нужно ли лечить насморк и какие препараты лучше для этого использовать

Действующие вещества

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза беклометазон 50 мкг

Фармакологический эффект

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β .-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС. При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона. При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей). Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит. Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии. В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола). При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном. Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Особые указания

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье. редко - кашель. в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани. Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Фото препарата

Латинское название: Beclometasonum

Код ATX: R01AD01

Действующее вещество: Беклометазон (beclometasone)

Производитель: Orion Corporation Orion Pharma (Финляндия)

Описание актуально на: 11.10.17

Беклометазон – препарат из группы глюкокортикоидов, который устраняет отек в месте применения, подавляет воспалительные, аллергические и астматические реакции. В то же время, медикамент не предназначен для купирования острого приступа астмы, максимальный его эффект проявляется при длительном регулярном применении.

Действующее вещество

Беклометазон (beclometasone).

Форма выпуска и состав

Активное действующее вещество – Беклометазона дипропионат, белый или кремово-белый порошок, который не имеет запаха и плохо растворяется в воде. Поэтому для приготовления раствора используются хлороформ, ацетон и спирт. Выпускается в виде спрея для дозированного вдыхания через нос, а также в виде порошка для ингаляций.

Показания к применению

Беклометазон не случайно имеет две формы выпуска, каждая из них имеет свой спектр применения. Спрей предназначен для местного применения и используется в лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита и полипоза носа. Другая его форма – порошок для ингаляций – используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы и предназначен для снижения дозы пероральных глюкокортикоидов.

Противопоказания

Противопоказан детям до 6 лет, а также лицам, обладающим повышенной чувствительностью к препарату.

Противопоказанием к ингаляционному применению являются острый спазм бронхов, острый приступ астмы, бронхит неастматического происхождения.

Противопоказаниями к применению спрея являются геморрагический диатез, кровотечения из носа, системные инфекции, герпетическое поражение глаз и ОРЗ. Не рекомендуется прием препарата при изъязвлениях носовой перегородки, недавно перенесенных травмах и операциях в полости носа, при глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности, в дальнейшем он назначается только если эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание на период лечения препаратом, как правило, прекращают.

Инструкция по применению Беклометазон (способ и дозировка)

Режим дозирования препарата во всех его формах выпуска зависит от тяжести заболевания и подбирается индивидуально, детям – всегда в меньших дозах, чем взрослым.

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

Побочные эффекты

Препарат имеет различные местные и системные побочные действия. К примеру, при ингаляциях это першение и охриплость в горле, кашель, аллергические реакции, кандидоз полости рта. Спрей может вызвать боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистых, грибковые инфекции и носовое кровотечение. При длительном приеме медикамента могут проявиться системные побочные эффекты. Со стороны ЦНС это может быть головная боль, головокружение, повышение внутриглазного давления. Возможны кожная сыпь или крапивница, миалгия и другие реакции.

Передозировка

Данные о передозировке не описаны.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альцедин, Беклазон, Бекотид, Кленил, Плибекод.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Данный медикамент относится к группе глюкокортикоидов. Он оказывает противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное и противоастматическое действие. Эффект действия препарата основан на торможении миграции и активности альвеолярных макрофагов – клеток, которые запускают воспалительный аллергический процесс. Беклометазона дипропионат – это базовое средство в терапии бронхиальной астмы. Это лекарственное средство снижает секрецию слизи, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Наиболее распространенная форма препарата – спрей. После применения быстро всасывается слизистыми оболочками носа и через плазму крови проникает в печень, легкие и другие ткани, а после выводится с мочой и фекалиями. Стойкий лечебный эффект достигается на 4-5 день после начала лечения и нарастает в течение нескольких недель применения.

Особые указания

• Беклометазон не используется для купирования острых астматических приступов и бронхиальной астмы, требующей интенсивной терапии.
• С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
• Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
• При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 применяется с особой осторожностью, если предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При лечении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 6 лет. Препараты для ингаляционного применения, с дозировкой 250 мкг противопоказаны детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно ярко выраженное подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность препарата.

Беклометазон: инструкция по применению

Состав

Каждая доза содержит беклометазона дипропионат: 50мкг, 100мкг или 250мкг.
Вспомогательные вещества:
Беклометазон 50мкг/доза: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан
Беклометазон 100мкг/доза: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан.
Беклометазон 250мкг/доза: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

Описание

Бесцветный прозрачный раствор беклометазона дипропионата в контейнере под давлением с дозирующим устройством и насадкой - распылителем.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Взрослые и дети:

Астма легкой степени (пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю);

Астма средней тяжести (пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами);

Астма тяжелой степени (пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля беклометазона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей,
I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.

Беременность и период лактации

Применение во II и в III триместрах беременпости возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать но поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Препарат Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется, в зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.

Применение

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректирована с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.

Взрослые (в том числе пожилые люди):

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 200 мкг 2 раза/сут. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг/сут (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.

Беклометазон 250 мкг/доза:

Обычная доза 1000 мкг/сут, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Устройство Спейсер должно всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую водят в 2-4 приема.

Беклометазон 250 мкг/доза:

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью: нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.

Инструкция по применению (правила пользования ингалятором)

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллоны нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они будут пустыми. Если ингалятор новый или не использовался в течение трех дней и более, снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.

1. Снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам.

2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален из ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.

4. Взять ингалятор вертикально между большим и всеми остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора, ниже мундштука.

5. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.

6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать (при этом высвобождается одна доза аэрозоля).

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать примерно 30 сек, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить пункты 3-7.

9. Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчка в необходимом направлении.

Важно: выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю:

1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.

2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.

З. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.

4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место. Необходимо проконсультировать пациента о важности полоскания рта и горла водой или чистке зубов сразу после использования ингалятора. Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Побочное действие

Нижеследующие побочные действия систематизированные по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии: очень часто - кандидоз полости рта и глотки. У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.

Иммунная система: сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: нечасто - кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко - ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система: возможно системное действие, включающее: очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Психические расстройства: очень редко - ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка: часто - охриплость голоса, першение в горле. У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.; очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.

Передозировка

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов, может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления, снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особенности применения

Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией β-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контролировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостироидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников. Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.

Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы. Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.

Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности. Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьезное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.

Как и для всех ингаляционных кортикостероидов, особое внимание необходимо у пациентов с активной или спокойной формой туберкулеза легких.

Пациентов следует информировать, что этот продукт содержит небольшое количество этанола (примерно 9 мг на прием). В обычных дозах, количество этанола незначительно и не представляет риска для пациентов.

Форма выпуска

Алюминиевый баллончик, содержащий 200 или 400 доз по 50мкг, 100мкг или 250мкг Беклометазона, с дозирующим устройством и насадкой-распылителем помещен с инструкцией по применению во вторичную упаковку - картонную

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Беклометазон аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.