Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
Форма выпуска препарата Элениум
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25, коробка (коробочка) 2;
Состав
1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакодинамика препарата Элениум
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Фармакокинетика препарата Элениум
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
Использование препарата Элениум во время беременности
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
Противопоказания к применению препарата Элениум
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
Побочные действия препарата Элениум
Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко - тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.
Способ применения и дозы препарата Элениум
Внутрь, взрослым, обычно - при состояниях тревоги - 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) - до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного - 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет - 5–10 мг/сут, 8–14 лет - 10–20 мг/сут, 15–18 лет - 20–30 мг/сут в 3–4 приема.
Взаимодействия препарата Элениум с другими препаратами
Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют - циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.
Меры предосторожности при приеме препарата Элениум
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.
Особые указания при приеме препарата Элениум
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
- Инструкция по применению ЭЛЕНИУМ
- Состав препарата ЭЛЕНИУМ
- Показания препарата ЭЛЕНИУМ
- Условия хранения препарата ЭЛЕНИУМ
- Срок годности препарата ЭЛЕНИУМ
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.Рег. №: 1569/95/01/05/10 от 26.10.2010 - Действующее
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭЛЕНИУМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры ЦНС, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора илиГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.
Доклинические данные о безопасности применения
Отсутствуют данные о проведенных продолжительных исследованиях на животных, касающихся мутагенных и канцерогенных свойств хлордиазепоксида.
Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, C max в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. T 1/2 составляет от 6 до 30 ч.
Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.
В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:
- тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);
- тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна;
- острого абстинентного алкогольного синдрома;
- повышенного мышечного тонуса различной этиологии.
Внимание! Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.
Дозировку и продолжительность лечения необходимо установить для каждого пациента индивидуально.
Взрослые
При лечении тревожных расстройств, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг/сут в разделениях дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.
При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей:
- от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.
При состояниях возбуждения на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома:
- от 25 мг до 100 мг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг/сут. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для устранения симптомоввозбуждения.
При состояниях повышенного мышечного тонуса:
- от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Продолжительность лечения
Хлордиазепоксид обычно применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Длительное применение препарата (более 4 недель) не рекомендуется в связи с опасностью развития симптомов лекарственной зависимости.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, до еды или во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги. Дозу необходимо увеличивать постепенно. Нельзя резко прекращать прием препарата, который применялся продолжительное время. Прием препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как Правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.
Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение АД крови.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Реакции гиперчувствительности:
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.
Психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместре беременности, допускается только по абсолютным показаниям, когда применение более безопасного альтернативного средства является невозможным. Прием препарата беременными женщинами, особенно в течение длительного времени, может привести к появлению дефектов плода, а также к развитию лекарственной зависимости и к появлению у новорожденных синдрома отмены. Если бензодиазепины применялись в последнем триместре беременности в высоких дозах или в низких, но продолжительно, у новорожденных могут появиться:
- гипотония, гипотермия, ослабление сосательного рефлекса.
Женщин в репродуктивном возрасте следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения беременности проконсультировались с врачом.
Лекарственный препарат проникает в материнское молоко. Во время лечения препаратом, кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при назначении хлордиазепоксида
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе хлордиазепоксида, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться:
- потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.
Амнезия
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
Парадоксальные реакции
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо прекратить прием препарата.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).
Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может вести к усилению побочных действий бензодиазепинов.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью может быть необходимо уменьшение дозы.
Применение при депрессии
Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим
пациентам следует назначать хлордиазепоксид, на сколько это возможно, в наименьших дозах.
Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.
Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостями в анамнезе. Такие пациенты во время лечения хлордиазепоксидом должны находиться под строгим контролем, так как входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией.
Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства
Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение
концентрации внимания, нарушение памяти и нарушение мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Во время применения хлордиазепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.
Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома, сопровождающаяся снижением АД и коллапсом с потерей рефлексов.
Необходимо контролировать пульс, АД, обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективность дыхания, а также провести симптоматическое лечение:
- промывание желудка, в случае необходимости – в/в вливание жидкостей. Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести в/в. Флумазенил действует более короткое время, чес хлордиазепоксид, поэтому применение этого препарата не освобождает от контролирования пульса и дыхания больного, чтобы в случае необходимости ввести очередную дозу препарата.
Не следует применять седативные препараты, даже если у пациента появится возбуждение.
Целесообразность гемодиализа не установлена.
Препараты действующие на ЦНС, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.
Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.
Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут потенцировать их действие.
Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.
Алкоголь усиливает угнетающее действие хлордиазепоксида на ЦНС.
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой Состав:действующее вещество:
Хлордиазепоксид 10 мг -
Картофельный крахмал
5,5 мгЖелатин - 2.4 мг
Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг
Тальк - 1.4 мг
Стеарат магния - 0,7 мг
Лактоза - 53,9 мг
Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг
оболочка:
Поливиниловый спирт - 0,078 мг
Тальк - 5,878 мг
Мальтодекстрин - 0,183 мг
Сахар - 18,294 мг
лак зеленный Е132 + Е1040,189мг
Диокись титана0,378мг
Описание:Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство АТХ:N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид
Фармакодинамика:веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Фармакокинетика:
Всасывание
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сm ах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.
Распределение
Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Метаболизм
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm) составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Выделение
Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.
Показания:состояния тревоги и страха
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость препарата
Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
Острые заболевания почек и печени
Угнетение ЦНС различными веществами
Миастения
Закрытоугольная форма глаукомы
Нарушения сознания
Не применять у детей до 4 лет.
Беременность и лактация:Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
Способ применения и дозы:Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.
Обычно применяются следующие дозы:
Взрослые
состояния страха и тревоги
5 - 10 мг 3-4 раза в день, до 30 - 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 - 25 мг 3 - 4 раза в день (до 100 мг/сутки);
состояния возбуждения
при абстинентном алкогольном синдромев начале лечения 50 - 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом
10 - 20 мг перед сном
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
10-30 мг/сутки в разделённых дозах
подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям
за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 - 10 мг 3-4 раза в день.
Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха ):
при алкогольном абстинентном синдроме - до 300 мг/сутки в разделённых дозах.
Дети
Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сутки; 8-14 лет - 10-20 мг/сутки; 15-18 лет - 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.
Побочные эффекты:Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
Головокружение
Тахикардия
Бронхорея, бронхоспазм
-
задержка мочи- кожные аллергические реакции
- отёки
- нарушение менструального цикла у женщин
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
- снижение или усиление либидо
- обмороки
Очень редко могут возникнуть:
- со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,
желтушность кожных покровов
- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).
Передозировка:В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.
необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).
Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Взаимодействие:Фармацевтическое
Фармацевтические виды несовместимости не определеныФармакодинамическое
Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.
Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.
Фармакокинетическое
Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.
Курение может ослаблять действие Элениума.
Особые указания:В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.
Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска/дозировка: таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка: Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия. Условия хранения:Хранить при температуре до 25 °С.
Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Срок годности:4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015067/01-2003 Дата регистрации: 13.08.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Таллиннский фармацевтический завод Эстония Производитель: Представительство: ФАРМЭКСПЕРТ ООО Россия Дата обновления информации: 27.09.2015 Иллюстрированные инструкцииЭлениум - лекарственное средство, входящее в группу бензодиазепинов и обладающее анксиолитическим действием, показанное к применению при выраженном нервном напряжении.
Какой у медикамента Элениум состав и форма выпуска?
Активное вещество Элениум представлено хлордиазепоксидом, в количестве 10 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные соединения: желатин, сахароза, диоксид титана, тальк, крахмал натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, лактоза, зелёный лак, поливиниловый спирт.
Препарат Элениум выпускается в зелёных двояковыпуклых таблетках. На разломе должно отчётливо визуализироваться внутреннее белое ядро. Поставляется в блистерах по 25 штук в каждом. Продаётся по рецепту врача.
Какое у таблеток Элениум действие?
Препарат Элениум обладает следующими эффектами: седативным, анксиолитическим, снотворным, кроме того, слабым противосудорожным, а также центральным миорелаксирующим. Механизм его влияния базируется на усилении ингибирующего влияния гамма-аминомасляной кислоты.
Гамма-аминомасляная кислота способна усиливать распространение процессов торможения в большинстве структур нервной системы за счёт подавления процессов высвобождения нейромедиаторов в синаптической щели.
Действие препарата осуществляется преимущественно в следующих анатомических образованиях: ретикулярная формация, боковые рога спинного мозга, кроме того, подкорковые структуры, а также лимбическая система.
Применение этого лекарственного средства проявляется в снижении уровня тревожности, в появлении снотворного действия, снижении тонуса поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. Кроме этого, существуют сведения о наличии незначительного гипотензивного воздействия.
Следует также упомянуть и о наличии противосудорожной активности, о которой упоминалось выше. Механизм развития этого эффекта, по всей видимости, связан с уменьшением количества нейромедиаторов.
При приёме внутрь, всасывание активного вещества препарата происходит весьма активно. Формирование терапевтической концентрации хлордиазепоксида заканчивается к концу первого часа.
Препарат Элениум легко проникает через большую часть тканевых барьеров: гематоэнцефалический, плацентарный и прочих. Значительные концентрации хлордиазепоксида определяются в грудном молоке.
Период полувыведения составляет от 5 до 12 часов. Реакции биологической трансформации активного вещества протекают в клетках печени. Выводится только с мочой.
Какие у препарата Элениум показания к применению?
Приём препарата Элениум показан в следующих случаях:
Неврозы, сопровождаемые появлением выраженной тревожности;
Нарушения сна;
Выраженное нервное перенапряжение;
Реактивные депрессии;
Судорожные состояния;
Климактерический синдром;
В предоперационном периоде, для снижения нервного напряжения.
Напоминаю о недопустимости самовольного назначения транквилизаторов. На фоне значительного количества побочных действий польза от применения лекарства может стать минимальной.
Какие у лекарства Элениум противопоказания к применению?
Применение фармсредства Элениум инструкция по применению запрещает в следующих случаях:
Тяжёлые миастенические состояния;
Дыхательная недостаточность;
Фобические состояния;
Острые и хронические психозы;
Лекарственная зависимость;
Индивидуальная непереносимость;
Повышенное содержание углекислого газа в крови.
Кроме того, средство не назначают при беременности и лактации.
Какие у средства Элениум применение и дозировка?
Дозировку препарата Элениум следует подбирать с учётом тяжести состояния. Обычно назначают от 5 до 10 миллиграммов фармсредства 2 – 4 раза в сутки. Критерием эффективности служит снижение выраженности симптоматики заболевания.
В условиях психиатрического стационара дозировка может быть существенно увеличена, вплоть до 100 мг в день и более. Максимальная суточная доза - 300 мг. Длительность лечения определяется динамикой заболевания и зависит от мнения лечащего врача.
Передозировка от Элениум
Симптомы: сонливость, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, спутанность сознания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, при остановке дыхания - искусственная вентиляция лёгких, детоксикация и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Использование фармпрепарата Элениум вызывает появление выраженной заторможенности, а также сонливости. В силу этих обстоятельств, пациенты, чья трудовая деятельность связана с повышенным риском или быстротой моторных реакций, должны воздерживаться от работы.
Какие от Элениум побочные эффекты?
Со стороны нервной системы: депрессия, сонливость, головокружение, слабость, судороги, тремор конечностей, нервное возбуждение, расстройства сна, икота, нарушения памяти и артикуляции речи.
Прочие негативные последствия лечения: снижение либидо и эректильная дисфункция, снижение артериального давления, нарушения дыхания, диарея или запор, сухость во рту, отклонения в биохимических анализах крови, недержание мочи, аллергические реакции. И мы на www.!
Чем заменить Элениум, аналоги какие использовать?
Хлордиазепоксид, Радепур 10, кроме того, Напотон, Хлозепид.
Заключение
Лечение неврозов всегда проходит в комплексном режиме, включающем медикаментозные мероприятия, психотерапевтические процедуры, полноценное питание, отказ от курения, здоровый образ жизни.
Элениум – лекарственный препарат, который входит в категорию транквилизаторов. Данное средство обладает выраженными успокаивающими характеристиками. Однако иногда оно приводит к негативному воздействию на работу нервной системы. Чтобы избежать нежелательных побочных реакций, следует четко выполнять рекомендации врача.
Состав и формы выпуска
Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным компонентом является хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится по 10 мг активного компонента. К вспомогательным ингредиентам относят крахмал, полисорбат, стеарат магния и т.д.
Принцип действия
Таблетки элениум входят в категорию бензодиазепиновых транквилизаторов. Препарат производит целый ряд воздействий:
- Миорелаксирующее;
- Анксиолитическое;
- Снотворное;
- Седативное;
- Противосудорожное.
Данные эффекты обусловлены влиянием на ГАМК-рецепторы нервной системы. Это приводит к блокированию передачи полисинаптических рефлексов.
Фармакокинетика
При пероральном употреблении активный компонент полностью усваивается в кишечнике. При введении средства внутримышечно всасывание происходит медленно. Вещество связывается с протеинами крови на 96 %. Действующий компонент может попадать в мозг и преодолевать плацентарный барьер. Также он выделяется с грудным молоком при лактации.
При метаболизме синтезируются оксазепам, демоксепам, десметил диазепам. На полувыведение вещества требуется от 5 до 30 часов – все зависит от особенностей организма. Выведение осуществляется через почки.
Показания
Показания к применению элениума включают следующее:
- Невротическое состояние;
- Повышенная раздражительность, тревожность, нервное напряжение;
- Бессонница;
- Реактивная депрессия;
- Судороги;
- Нейроциркуляторная дистония;
- Климакс;
- Предменструальный синдром;
- Подготовка к хирургическим вмешательствам;
- Абстинентный синдром.
Нервное напряжение и тревожность, обусловленные проблемами в повседневной жизни, не относятся к показаниям к использованию медикаментозного средства. Чтобы избежать осложнений, не стоит применять средство без назначения специалиста.
Особенности применения препарата
Если у пациента наблюдается повышенная тревожность в комбинации с нарушениями сна, показано однократное применение 10-20 мг средства за 1 час до сна.
В психиатрии применяют начальный объем в 50-100 мг в сутки. Впоследствии его постепенно увеличивают до 300 мг в день. Данную дозировку делят на 3-4 применения. При абстинентном синдроме допускается превышение объема в 300 мг в сутки.
Инструкция по применению таблеток элениум запрещает использовать средство в таких ситуациях:
Побочные эффекты
Отзывы врачей об элениуме свидетельствуют, что самыми распространенными побочными эффектами препарата являются повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве, проблемы с координацией движений. Чаще всего такие реакции возникают в пожилом возрасте.
Снизить частоту нежелательных проявлений помогает уменьшение дозировки препарата.
Помимо этого, могут наблюдаться такие реакции:
- Тахикардия;
- Головокружение;
- Аллергические реакции на коже;
- Отечность;
- Бронхоспазм;
- Нарушение менструального цикла;
- Проблемы с выведением мочи;
- Поражения органов пищеварения – сопровождаются нарушениями стула, коликами, тошнотой;
- Изменение либидо;
- Обморочное состояние.
В более редких случаях наблюдаются изменения со стороны системы кроветворения. К ним относят тромбоцитопению, агранулоцитоз
Также может наблюдаться желтушность дермы и парадоксальные реакции в виде страха, бессонницы, психомоторного возбуждения.
Передозировка
При избыточном применении лекарство элениум провоцирует такие симптомы, как повышенная сонливость, ослабление мышечной силы, нарушение сознания. При существенной передозировке человек может впадать в состояние комы.
В случае чрезмерного потребления вещества нужно сразу спровоцировать рвоту и обратиться за медицинской помощью. Антидотом средства является флумазенил.
Особые указания
С большой осторожностью средство выписывают при недостаточности почек и печени. В такой ситуации нужно снижать дозировку. Это же касается людей старше 65 лет. Им обычно назначают половину стандартного объема
Препарат накладывает ограничения на вождение транспортных средств. Его не рекомендуется принимать людям, работа которых требует высокой концентрации внимания. Важно учитывать, что длительное использование средства способно вызвать привыкание и появление зависимости.
Чтобы избежать синдрома отмены, который сопровождается нарушениями сна, возбуждением, ухудшением аппетита, дозировку рекомендуется уменьшать постепенно.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании препарата с нейролептиками, анальгетиками, антидепрессантами и этанолом увеличивается угнетение нервной системы. Такой же эффект наблюдается в случае одновременного применения со снотворными, седативными и анестезирующими лекарствами.
Применение с антацидами приводит к замедлению усваиванию активного ингредиента элениума. Однако всасывание хлордиазепоксида не ослабляется.
При комбинации с гормональными контрацептивами действие элениума усиливается. Такое сочетание увеличивает частоту возникновения кровотечений.
При сочетании с миорелаксантами усиливается их эффект. Если комбинировать лекарство с леводопой, подавляется антипаркинсоническое воздействие. Использование фенитоина и фенобарбитала приводят к активизации обмена активного вещества элениума.
При комбинации с циклофосфамидом увеличивается его токсичность. При одновременном применении с омепразолом, дисульфирамом и циметидином есть увеличения выраженности и продолжительности действия элениума.
Аналоги
При непереносимости вещества стоит подобрать аналоги элениума. К ним относят такие лекарства:
- Реланиум;
- Сибазон;
- Тазепам.
Важно учитывать, что аналогичные препараты могут иметь другую дозировку и схему применения. Потому перед началом терапии стоит получить консультацию врача.