Для предупреждения порчи медикаментов в аптеках необходимо строго соблюдать условия их хранения с учетом влияния различных внешних факторов. По условиям хранения все медикаменты делятся на следующие группы.
Медикаменты, отрицательно реагирующие на свет (светочувствительные препараты). К этой группе относится очень большое количество лекарственных препаратов, одни из которых не выдерживают прямых солнечных лучей, а другие изменяются даже при рассеянном свете. Хранить такие препараты следует в склянках оранжевого или темного стекла в защищенных от света шкафах. В отдельных случаях для хранения особо чувствительных к свету препаратов используют штангласы, полностью оклеенные черной светонепроницаемой бумагой. На прямом солнечном свету следует хранить только препараты, содержащие закись железа.
Влагочувствительные препараты. Довольно значительная группа лекарственных препаратов теряет активность или портится под воздействием влажного воздуха. Хранить эти препараты следует в хорошо закупоренных сосудах в сухом месте.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры. К числу таких лекарственных средств относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (раствор формальдегида, инсулина, ледяная уксусная кислота).
Медикаменты, изменяющиеся под, воздействием кислорода и других газов. Отдельные медикаменты могут вступать в химическую peакцию с кислородом, углекислым газом и другими газообразными веществами, находящимися в воздухе, и в результате этого взаимодействия терять активность или портиться. Например, под воздействием влаги и углекислоты воздуха магния окись может перейти в магния карбонат. При открытом контакте с воздухом портятся уретан и некоторые другие медикаменты.
Препараты, подвергающиеся воздействию газов, хранят в хорошо закупоренных склянках и в защищенных от света шкафах.
Медикаменты, хранящиеся при пониженной температуре. Многим препаратам для лучшей сохранности необходима пониженная температура. Например, сыворотки и вакцины нужно хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10 °С. Органопрепараты и гормональные препараты обычно хранят при температуре 10-15°С. При пониженной температуре следует также хранить антибиотики, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе, лекарственные формы с инсулином и др. Однако температура не должна быть ниже 0°С, так как это влечет за собой замерзание и порчу или инактивацию препаратов.
Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания. К числу таких средств относятся: собственно летучие вещества (камфора, хлоралгидрат и др.); лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые концентраты и др.); растворы в смеси летучих веществ; растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов.
Перечисленные вещества следует хранить в герметически закупоренной таре в прохладном месте.
Огнеопасные и взрывчатые препараты. К огнеопасным веществам в аптеке относятся спирт, эфир, скипидар, коллодий и др. Их хранят в хорошо закрывающихся сосудах, бидонах, склянках в прохладном, защищенном от света месте. Часто для этого используют специально оборудованные помещения или ниши в подвалах, а в сельских аптеках - самостоятельные погреба. В местах хранения таких веществ должны быть предусмотрены противопожарные меры и устроена хорошая вентиляция.
К взрывоопасным веществам относятся раствор нитроглицерина, калия перманганат в порошке и некоторые другие сильные окислители.
Чтобы правильно выполнять все требования по хранению перечисленных групп медикаментов, аптечные работники должны хорошо знать химические свойства препаратов и их возможность вступать в реакции с другими веществами, парами воды и газами, находящимися в воздухе.
Вид лек. формы |
Хранение |
1.Таблетки, драже |
Изолировано от других ЛС в заводской упаковке, в сухом, защищенном от света месте. |
2.Лек. формы для инъекций |
В прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении с учетом хрупкости упаковки. |
3.Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы |
Изолировано при температуре от 0 до 40С в защищенном от света месте. Допускается замерзание р-ра, если это не отражается на его качестве. |
4.Жидкие лек.формы (сиропы, настойки) |
Хранят в герметически укупоренной таре, наполненной доверху в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают и после положительных результатов проверки качества считают пригодной к применению. |
5.Экстракты (жидкие и густые) |
Хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте, при температуре +12-15С. В случае выпадения осадка поступают как и с настойками. |
6.Мази, линименты, суппозитории |
Хранят в прохладном защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре (в основном, при температуре не выше 10С). |
7.Аэрозоли |
Хранят при температуре от +3 до 20С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений. |
Примечание: все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.
Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств
Пахучие. ЛС летучие и практически нелетучие, обладающие сильным запахом: раствор аммиака, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфора, ментол, фенол, эфирные масла и др.
Пахучие вещества следует хранить с изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. ЛС и парафармацевтическую продукцию.
Красящие. Вещества, растворы и смеси, оставляющие красящий след на таре, укупорочных средствах, оборудовании, не смываемый обычной обработкой: бриллиантовый зеленый, калия перманганат, метиленовой синий, рибофлавин, фурациллин, этакридина лактат и др.
Красящие вещества необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и др.
Особенности хранения дезинфицирующих средств
Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий от помещений получения воды очищенной.
Правила хранения лекарственных средств в рамках приказа 706н
Хранение лекарственных средств регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
В приказе 706н приводится классификация лекарственных препаратов, которым требуется защита от воздействия внешних факторов - влаги, света, температуры и так далее. Выделяются следующие группы лекарственных средств, для каждой из которых предусматриваются свои правила хранения:
- медикаменты, требующие защиты от воздействия влажной среды и света;
Помещение для таких препаратов должно быть недоступно для света и хорошо проветриваться, воздух в помещении должен быть сухим, допустимая влажность - до 65 %. К этой группе относятся, например, нитрат серебра, йод (реагируют на свет) и гигроскопические вещества (реагируют на влагу).
- лекарственные средства, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться;
К этой группе относятся спирты, аммиак, эфиры и формальдегиды. Препараты этой группы требуют определённого температурного режима - от 8 до 15 °С.
- препараты, которые требуют особого температурного режима;
Препараты, подверженные влиянию высокой или низкой температуры, хранят строго в соответствии с рекомендуемыми показателями температуры, указанными производителем на первичной или вторичной упаковке медикаментов. Особого температурного режима требуют адреналин, новокаин, антибиотики, гормональные препараты (реагируют на температуру выше 25 °С) и раствор инсулина, формальдегиды (реагируют на низкую температуру).
- лекарства, которые подвержены влиянию газов, содержащихся в окружающей среде.
В эту группу входят органопрепараты, морфин и так далее. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры - от 15 до 25 °С.
Где хранить лекарственные средства?
Лекарственные препараты размещаются в специально отведённых для этого местах - шкафы, открытые полки и холодильные камеры. Если препараты относятся к наркотическим или подлежат предметно-количественному учёту - шкаф, в котором они размещаются, опечатывается, чтобы ограничить к нему доступ.
В помещениях для хранения лекарственных средств должны быть открывающиеся окна, холодильники и кондиционеры, что позволит обеспечить подходящий температурный режим. Для определения температуры и уровня влажности в комнате, где хранятся препараты, устанавливаются термометр и гигрометр. Эти приборы располагаются вдали от радиаторов и окон.
Как расшифровать условия хранения лекарственных средств?
Условия для хранения медикаментов описываются на упаковке или транспортировочной таре, в инструкции по применению. Информацию об условиях хранения медикаментов также размещается на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков - «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и тому подобное.
Иногда медработникам сложно расшифровать условия хранения лекарственных средств, указанных на упаковках. Например, производитель указал, что лекарство стоит хранить при комнатной температуре или в прохладном месте. Комнатная температура - это какая? Прохладно - это сколько градусов по Цельсию?
Государственная фармакопея РФ дала расшифровку рекомендуемым условиям хранения лекарственных средств:
- 2 - 8 °С - обеспечение холодного места (хранение в холодильнике);
- 8 - 15 °С - прохладные условия;
- 15 - 25 °С - комнатная температура.
Хранение в морозильной камере предусматривает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С, хранение в условиях глубокого замораживания - температурный режим ниже -18 °С.
Лекарственные препараты с особыми условиями хранения
Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов:
- Взрыво- и огнеопасные.
- Психотропные и наркотические лекарства.
Взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.
Требования к хранению наркотических лекарств указаны в Федеральном законе «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для хранения таких препаратов оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с приказом МВД и ФСКН РФ № 855/370 от 11 сентября 2012 года и приказом Минздрава РФ № 484н от 24 июля 2015 года. Суть нормативных требований заключается в том, что помещение, где хранятся психотропные и наркотические лекарства, должно быть дополнительно укреплено. Лекарства хранятся в металлических шкафах и сейфах, которые подлежат опломбированию. Похожие правила установлены и для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.
Как нужно контролировать правила хранения лекарственных средств?
За соблюдением правил хранения лекарственных средств следит медицинская сестра. Об этом говорится в приказе Минздрава РФ от 23 июля 2010 года № 541н. Дежурные и старшие медсёстры один раз в смену регистрируют параметры температуры и влажности воздуха в помещениях, где хранятся медикаменты, идентифицируют лекарства по стеллажной карте, ведут учёт препаратов с ограниченным сроком годности. Лекарства с истёкшим сроком годности помещаются в карантинную зону и хранятся отдельно от других медикаментов, а после они передаются на утилизацию.
Согласно статье 14.43 КоАП РФ, нарушение требований хранения лекарственных средств влечёт за собой наложение административного штрафа:
- на граждан - от 1 000 до 2 000 тысяч рублей;
- на должностных лиц - от 10 000 до 20 000 тысяч рублей;
- на юридических лиц - от 100 000 до 300 000 тысяч рублей.
- Росздравнадзор отчитался о правоприменительной практике за второй квартал 2017 года, - комментирует медицинский юрист Алексей Панов. - Проведено около тысячи проверок соблюдения правил хранения лекарственных средств, в 528 случаях допущены нарушения. Административных штрафов наложено на 26 миллионов рублей.
Повысить эффективность работы вашего медучреждения вам поможет участие в Международной научно-практической конференции
Тема: Медикаментозное лечение в сестринской практике
Подготовил преподаватель
Афоркина А.Н.
председатель ЦМК
Осмирко Е.К.
Оренбург -2015 г
I. Пути и способы введения лекарственных средств в организм.
Медикаментозная терапия является важнейшей составной частью всего лечебного процесса.
Лекарственные вещества оказывают на организм как местное, так и общее (резорбтивное) действие.
Лекарственные препараты вводят в организм человека различными путями. От того, каким путем лекарственное вещество вводится в организм, зависит:
1) скорость наступления эффекта,
2) величина эффекта,
3) продолжительность действия.
Таб.1 Пути и способы введения лекарственных средств
II. Правила выписывания, получения, хранения, учета и раздачи лекарственных средств.
Правила выписывания лекарственных средств для отделения.
1. Врач, ежедневно проводя осмотр больных в отделении, записывает в историю болезни или лист назначений необходимые данному пациенту лекарственные средства, их дозы, кратность введения и пути введения.
2. Палатная медсестра ежедневно делает выборку назначений, переписывая назначенные препараты в "Тетрадь назначений" отдельно для каждого пациента. Сведения об инъекциях передаются процедурной медсестре, которая их выполняет.
3. Перечень назначенных препаратов, которых нет на посту или в процедурном кабинете, подается старшей медсестре отделения.
4. Старшая медсестра (при необходимости) выписывает по определенной форме накладную (требование) на получение лекарственных средств из аптеки в нескольких экземплярах, которую подписывает зав. отделением. Первый экземпляр остаётся в аптеке, второй возвращается материально ответственному лицу. В накладной ф.№ 434 обязательно указывается полное наименование лекарственных средств, их размеры, фасовка, лекарственная форма, дозировка, упаковка, количество.
Приказ Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" с изменениями от 9 января 2001 г., 16 мая 2003 г.
Лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям в размере текущей потребности в них: ядовитые – 5 дневный запас, наркотические – 3 дневный (в отд. реанимации), все остальные – 10 дневный.
Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97 г. « О мерах по улучшению учёта, хранения, выписывания и использования НЛС».
5. Требования на ядовитые (например, на строфантин, атропин, прозерин и др.) и наркотические препараты (например, на промедол, омнопон, морфин и др.), а также на этиловый спирт выписываются на отдельных бланках старшей м/с на латинском языке. На этих требованиях ставится печать и подпись главного врача ЛПУ или его заместителя по лечебной части с указанием пути введения, концентрации этилового спирта.
6. В требованиях на остродефицитные и дорогостоящие медикаменты указывают Ф.И.О. пациента, номер истории болезни, диагноз.
7. Получая лекарственные средства из аптеки, старшая медсестра проверяет их соответствие заказу. При выдаче из аптеки ампул с наркотическими средствами проверяют целостность ампул.
На лекарственных формах, изготовленных в аптеке, должны быть определенного цвета этикетки:
для наружного употребления – желтые;
для внутреннего употребления-белые;
Для парентерального введения - голубые (на флаконах со стерильными растворами).
На этикетках должны быть четкие названия препаратов, обозначения концентрации, дозы, даты изготовления и подпись фармацевта (реквизиты изготовителя), изготовившего данные лекарственные формы.
Правила хранения лекарственных средств в отделении.
1. Для хранения медикаментов на посту медсестры имеются шкафы, которые должны запираться на ключ.
2. В шкафу лекарственные вещества располагают по группам (стерильные, внутренние, наружные) на отдельных полках или в отдельных шкафах. На каждой полке должно быть соответствующее указание ("Для наружного применения", "Для внутреннего применения" и др.).
3. Лекарственные вещества для парентерального и энтерального введения целесообразно на полках располагать по назначению (антибиотики, витамины, гипотензивные средства и т.д.).
4. Сзади ставят более крупную посуду и упаковки, а спереди - поменьше. Это дает воз-можность прочесть любую этикетку и быстро взять нужное лекарство.
6.Лекарственные вещества, входящие в список А, а также дорогостоящие и остродефицитные препараты хранятся в сейфе. На внутренней поверхности сейфа должен быть их перечень с указанием высших суточных и разовых доз, а также таблица антидотной терапии. Внутри любого шкафа (сейфа) лек.средства распределяются по группам: наружные, внутренние, глазные капли, инъекционные.
7. Препараты, разлагающиеся на свету (поэтому их выпускают в темных флаконах), хранят в защищенном от света месте.
8. Сильнопахнущие лекарственные средства (йодоформ, мазь Вишневского и др.) хранят отдельно, чтобы запах не распространялся на другие лекарственные средства.
9. Скоропортящиеся препараты (настои, отвары, микстуры), а также мази, вакцины, сыворотки, ректальные суппозитории и др. препараты хранят в холодильнике.
10. Спиртовые экстракты, настойки хранят во флаконах с плотно притертыми пробками, так как вследствие испарения спирта они со временем могут стать более концентрированными и вызвать передозировку.
11. Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке, указан на флаконе. Если за это время они не реализованы, их необходимо вылить, даже при отсутствии признаков непригодности.
Должны соблюдаться температурный и световой режим. Настои, отвары, эмульсии, сыворотки, вакцины, органопрепараты должны храниться только в холодильнике.
Признаками непригодности являются:
У стерильных растворов - изменение цвета, прозрачности, наличие хлопьев;
У настоев, отваров - помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха;
У мазей - изменение цвета, расслаивание, прогорклый запах;
У порошков, таблеток - изменение цвета.
Медсестра не имеет права:
Менять форму лекарственных средств и их упаковку;
Одинаковые лекарственные средства из разных упаковок соединять в одну;
Заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах:
Хранить лекарственные вещества без этикеток.