Если по каким-то причинам в проток бартолиновой железы попадает инфекция, то возникает бартолинит . Железа становиться плотной капсулой в которой находиться гной. Процесс всегда односторонний. Развивается заболевание при непосредственном попадании инфекции в железу. Часто это бывает нарушение гигиены или частая эпиляция. Различают острое и хроническое течение заболевания. В зависимости от процесса назначают лечение бартолинита в домашних условиях или в стационаре.
Острый бартолинит может выглядеть как ложный или истинный абсцесс бартолиновой железы. Ложный называется каналикулит- воспаление наружного протока железы, который закрывается и внутри содержится гной. Истинный абсцесс характеризуется тем, что воспаляется не только бартолиновая железа, но и окружающие ткани.
Хронический процесс развивается на фоне не пролеченного острого после того, как гнойник вскрылся. Симптомы затихают, но время от времени приходит обострение. Не пролеченный бартолинит опасен тем, что происходит развитие истинного абсцесса, а впоследствии перехода болезни в хроническую форму и формирование кисты бартолиновой железы.
Главным симптомом заболевания является гиперемия и острая боль. При осмотре видно увеличение бартолиновой железы и утолщение её протока. При развитии процесса проток закрывается и возникает воспаление. Вместе с этим повышается температура, ухудшается общее самочувствие. Нужно быть очень аккуратным с самовольным вскрытием абсцесса, потому что вытекший гной может вызвать воспаление наружных и внутренних половых органов.
Чем быстрее пациентка обратилась к доктору, тем больше шансов избежать хирургического вмешательства. В зависимости от стадии заболевания может быть назначено лечение бартолинита народными средствами или с помощью лекарственных препаратов.
Общие принципы лечения бартолинита
После того, как проведен дифференциальный диагноз, назначается лечение. К оперативному вмешательству прибегают лишь в самой тяжелой форме заболевания. Тяжесть зависит от времени, когда пациентка обратилась за помощью. Обычно женщины долго не затягивают визит к врачу, потому что воспаление бартолиновой железы вызывает острую боль и дискомфорт при ходьбе и сидении. Если женщине диагностировали острый бартолинит лечение в домашних условиях возможно.
Обязательными условиями в лечении бартолинита есть постельный режим, прием антибактериальных препаратов, местное лечение антисептическими средствами и мазями на основе антисептиков и антибиотиков. Очень хорошо снимает боль грелка со льдом на место воспаления. Её необходимо завернуть в ткань и прикладывать на 40 минут с получасовыми перерывами.
При хронической форме бартолинита в стадии ремиссии можно принимать не горячие ванны с добавлением марганца, что бы вода была слегка розовой. Не ложится в ванну. Сидеть примерно двадцать минут. Для того, чтобы воспаление не пришло с новой силой, необходимо строго выполнять все условия личной гигиены и вовремя лечить уретриты и циститы.
Лечение истинного абсцесса
Вылечить истинный абсцесс в домашних условиях возможно только на начальной стадии болезни, когда сохранен отток из бартолиновой железы. Заболевание вызывает ряд сопутствующих симптомов на которые тоже необходимо обратить внимание при назначении лечения. В первую очередь это повышение температуры и боль. Так как бартолинит это воспаление, то стоит добавить и противовоспалительные препараты.
Что бы не снимать симптомы каждый по отдельности, можно принимать препараты, которые будут одновременно снимать боль, жар и воспаление. Например, Напроксен, Нимесил, Бруфен . Если боль очень сильная можно добавить анальгетики Дексалгин или Депиофен .
Обязательным условием есть прием антибактериальных препаратов. При назначении антибиотика необходимо исходить из результатов анализа выделений из протока бартолиновой железы. Потому что причиной развития воспаления могут быть разные микроорганизмы. Основные возбудители - это трихомонада, гонококк, хламидия и не спецефическая анаэробная флора при нарушении гигиены половых органов. Назначают Трихопол, Тинидазол, Ципрофлоксацин, Азитромицин, Эритромицин и др. Курс антибиотиков назначается не меньше, чем на неделю. Остальные препараты принимать по надобности до исчезновения симптомов воспаления и вскрытия абсцесса.
Гипертонический раствор поваренной соли
очень хорошее высокоосмолярное средство для выведения гноя из полости абсцесса. Для этого взять один литр кипяченной воды комнатной температуры и растворить в ней 3 столовые ложки соли. Каждые три часа на 30 мин прикладывать компресс из стерильной марли, смоченной в растворе.
Также для быстрейшего вскрытия абсцесса на ночь можно прикладывать мазь Левомеколь или Бальзамический линимент Вишневского . Мази можно чередовать. Лечить абсцесс в домашних условиях можно только под контролем врача. Самолечение в данном случае не допускается.
Лечение каналикулита или ложного абсцесса
Каналикулит это начальная стадия развития воспаления бартолиновой железы. Очень важно сразу же после того как появились первые симптомы, обратиться за помощью к врачу и немедленно начать лечение. Если быстро начать противовоспалительную терапию, то ложный абсцесс не перейдет в истинный и не образуется киста.
Для начала в стационаре необходимо в срочном порядке сделать анализ на флору и назначить антибиотики с учетом результатов. Курс не меньше десяти дней. Антибактериальная терапия такая же, как и для лечения истинного абсцесса.
Добавить противовоспалительные препараты и анальгетики (Диклофенак, Ибупрофен, Налгезин ). Так же в комплекс лечения ввести иммуностимулируюшие препараты, например, экстракт Эхинацеи. Поливитаминные препараты помогут быстрее организму справится с воспалительным процессом (Дуовит, Супрадин, Витрум ).
Местная терапия включает в себя противовоспалительные свечи и тампоны с мазью Мирамистин . Такой расширенный комплекс лечения направлен на быстрое снятие воспалительного процесса и устранения основной причины заболевания. Потому что упущенное время может стать причиной того, что проток железы закупорится гнойным отделяемым, что приведет к развитию истинного абсцесса, кисты и неизбежного хирургического вмешательства.
Причины возникновения кисты бартолиновой железы
Киста возникает, если проток бартолиновой железы закупорен из-за скопления секрета или при бартолините. Такое новообразование довольно часто бывает больших размеров и доставляет дискомфорт. Чаще всего носит инфекционный характер. Причиной могут стать инфекции, передающиеся при половом контакте (хламидии, гонококки, трихомонады), а также стафилококки и кишечная палочка. Так же можно занести инфекцию при эпиляции, нарушения гигиены. Причиной даже может стать тесное нижнее бельё. Закупорку протока бартолиновой железы может вызвать аборт.
Антибактериальная терапия направлена на устранение патогенной флоры, которая вызвала образование кисты бартолиновой железы. Если это гонококковая инфекция назначаются препараты пенициллинового и тетрациклинового ряда (Амоксил, Тетрациклин ); Доксициклин назначается для лечения кисты, вызванной гонококком или хламидией. Хороший эффект дает параллельный прием сульфаниламидных препаратов таких как Бисептол или Бактрим . Местное лечение кисты включает применение мази Вишневского , Ихтиола и Мирамистина . Уместно так же назначение поливитаминных комплексов и иммуномодуляторов.
Лечение кисты бартолиновой железы народными средствами
Вместе с медикаментозной терапией кисты бартолиновой железы можно использовать народные методы. Тогда процесс выздоровления ускориться. К таким методам можно отнести:
- прикладывать каждые шесть часов на 20-30 минут марлевые салфетки, пропитанные гипертоническим раствором соли . В стакане горячей воды развести столовую ложку соли;
- приготовить микстуру из 200 гр перемолотой мякоти алоэ (можно вместе с кожицей, только предварительно очистить от колючек), 350 гр меда и 300 гр красного вина. Все хорошо смешать и около одного часа проварить на водяной бане. Процедить и принимать за 30 минут до еды по 1 столовой ложке;
- прикладывать компресс из смеси измельченного черного хлеба, зубка чеснока и жидкого меда;
- делать ванночки из отваров ромашки, календулы и коры дуба;
- отвар из корня валерианы, побегов сосны, листьев грецкого ореха, цветов бессмертника. Всех трав взять по две столовые ложки. На два стакана кипятка 2 ст. л готового сбора и варить на водяной бане в течение 30 мин. Принимать по одной четверти стакана за 30 минут до еды;
- делать сидячие ванночки из слабого раствора перманганата калия по 20-30 минут ежедневно.
Необходимо помнить, что народная медицина не может быть самостоятельной. Только вместе с медикаментозными методами
Воспалительные процессы, возникающие при закупорке протоков бартолиновой железы, носят название бартолинит. Причинами, способствующими проявлению симптомов бартолинита, служат различные инфекционные возбудители, которые попадают в бартолиновый проток, как прямым (половым) путем, так и другими (обходными) путями, к примеру, из инфекционного очага в миндалинах или в больном зубе.
Стоит отметить, что такие причины бартолинита в общей статистике встречаются гораздо реже. Наиболее распространен первый вариант возникновения бартолинита – попадание инфекции через наружные половые органы в ткань бартолиновой железы, протоки которой выводятся на внутреннюю поверхность малых половых губ.
К наиболее распространенным причинам бартолинита специалисты относят недостаточное внимание женщин к соблюдению правил личной гигиены, а также ослабленный иммунный ответ на инфицирование болезнетворными микроорганизмами.
Бартолинит возникает при вторжении в организм самых различных патогенных возбудителей – хламидий, стрептококков, стафилококков, кишечной палочки, трихомонад, гонококков и вирусов. Зачастую, активация болезни происходит из-за воздействия на женских организм сочетания нескольких видов вредоносных микроорганизмов.
Микробы и вирусы легко преодолевают тонкие тканевые стенки бартолиновой железы через ее выводной проток, открытый в преддверие влагалища (выход протока наружу располагается между задней и средней третью внутренней поверхности малой половой губы). Именно поэтому, наиболее вероятный путь возникновения бартолинита – попадание инфекции из мочеиспускательного канала или влагалища женщины. Как уже говорилось выше, причины бартолинита, обусловленные попаданием болезнетворной инфекции через кровеносную систему, теоретически также возможны, но на практике встречаются достаточно редко.
В подавляющем большинстве случаев процесс развития бартолинита происходит в одностороннем порядке, т.е. воспаляется только одна железа. В ходе прогрессирования заболевания выводной проток бартолиновой железы перекрывается и гнойный секрет, быстро накапливающийся внутри железы, не имеет естественного выхода наружу.
В дальнейшем, в железе формируется воспалительный и крайне болезненный абсцесс (стремительно увеличивающийся и иногда достигающий размеров куриного яйца), поднимается высокая температура тела, больную периодически знобит и лихорадит. В области воспаленной железы ощущается покалывание, жжение и боль, отдающая в промежность. Иногда происходит самопроизвольное вскрытие абсцесса и из него вытекает зловонная зеленовато-желтая жидкость. Симптомы бартолинита на время стихают, и болезнь отступает, но через некоторое время рецидивирует с новой силой, поэтому оттягивать с визитом к врачу не стоит, особенно при возникновении бартолинита при беременности.
Диагностика бартолинита
При самостоятельной диагностике женщина легко может обнаружить следующие симптомы бартолинита:
На границе нижней и средней трети большой половой губы прощупывается уплотнение и припухлость;
Кожа над местом воспаления красная (с синюшным оттенком), горячая и очень болезненная при ощупывании;
Высокая температура тела (38 градусов и выше);
Общая слабость, вялость;
Признаки интоксикации организма;
При нажатии на воспаленную железу возникает острая, жгущая и нестерпимая боль.
При отсутствии необходимого лечения бартолинита гнойный абсцесс может вскрыться самопроизвольно и его содержимое выделяется наружу, временно принося облегчение и снимая напряжение с воспаленных тканей. После вскрытия гнойника сразу же снижается температура, уходят болезненные ощущения и у страдающей бартолинитом женщины может сложиться впечатление, что болезнь окончательно отступила. Но на самом деле это не соответствует действительности – бартолинит переходит в хроническую стадию. После непродолжительного облегчения, без должного лечения бартолинит возвращается и будет рецидивировать постоянно. Хронический бартолинит требует длительного времени и более серьезных усилий для его лечения, как от пациентки, так и от врача.
При длительном нелеченом существовании хронического бартолинита у больной женщины есть риск образования кисты бартолиновой железы.
Если вы самостоятельно обнаружили у себя вышеописанные симптомы бартолинита, необходимо своевременное обращение к гинекологу для установления точного диагноза и своевременного лечения.
Для диагностики бартолинита врач-гинеколог проведет стандартный осмотр внутренних и наружных половых органов женщины. Выделения из протока бартолиновой железы будут отправлены на микробиологическое лабораторное исследование для точного установления возбудителей болезни. При вскрытии гнойного абсцесса также на посев будет отправлено его содержимое. Результаты лабораторных исследований позволят исключить наличие тяжелых инфекций и назначить больной бартолинитом женщине правильное медикаментозное лечение.
Симптомы бартолинита
Симптомы бартолинита различаются в зависимости от характера его течения. Острый бартолинит протекает, как правило, с образованием ложного абсцесса, с острой болью и резким ухудшением самочувствия. Болезненность в области абсцесса достигает такой степени, что больная не может передвигаться самостоятельно. Симптомы бартолинита сохраняются до тех пор, пока гнойник не прорвется самостоятельно или не будет вскрыт в медицинском учреждении. При самопроизвольном вскрытии гнойное содержимое абсцесса истекает не полностью, симптомы бартолинита затухают и заболевание переходит в хроническую стадию.
Симптомы хронического бартолинита проявляются обычно в период менструации, после перенесенного переохлаждения организма, в период сезонных инфекционных заболеваний и на фоне общего снижения иммунитета. При хроническом бартолините болезненность не такая интенсивная, как при остром его течении, температура тела редко поднимается до высоких отметок, работоспособность женщины чаще всего не снижается.
Особо внимательного отношения требует бартолинит при беременности. Гноеродная инфекция, послужившая причиной возникновения болезни, может преодолеть плацентарный барьер и попасть в кровеносную систему еще не рожденного ребенка. Крайне опасные последствия возможны в первом триместре беременности, когда закладываются и формируются все будущие системы и органы малыша.
Лечение бартолинита
Лечение бартолинита должно проводиться в стационаре под постоянным контролем специалистов. После вскрытия гнойного абсцесса и его дренирования врач-гинеколог, как правило, назначает соответствующее лечение антибиотиками и сульфамидными препаратами. При необходимости решается вопрос о полном удалении бартолиновой железы и проводится ее вылущивание.
После выписки из стационара для профилактики и предотвращения появления симптомов бартолинита с другой стороны женщине необходимо строго соблюдать правила личной гигиены. В качестве самостоятельных мер, можно посоветовать периодическое принятие сидячих ванн с разведенным (слабо розовым) раствором перманганата калия или отваром ромашки. Время принятия подобной ванны – около двадцати минут.
Видео с YouTube по теме статьи:
Инсуман Базал ГТ принадлежит к генно-инженерным инсулинам средней длительности действия. Его получают из штамма кишечной палочки К12 135 pINT90d. Действующим веществом служит инсулин-изофан. Выпускается в форме суспензии для уколов под кожу.
Фармакологические особенности
Дозировка Инсуман Базал ГТ составляет 100 МЕ/мл. После введения под кожу он начинает постепенно действовать, достигая гипогликемического эффекта через час. Максимальное снижение сахара развивается на 3-4 часу после укола, держится такой эффект на протяжении 11-20 часов. Механизм действия имеет свои особенности:
- Обладает анаболическим эффектом, тормозит катаболические процессы, уменьшает количество глюкозы в плазме крови.
- Помогает переносить глюкозу внутрь клетки и синтезировать из нее зерна гликогена в гепатоцитах и мышцах, блокирует реакции гликогенолиза и глюконеогенеза, оптимизирует утилизацию конечного продукта – пирувата.
- Снижает биохимические реакции липолиза, но стимулирует синтез жиров в печени.
- Улучшает транспорт аминокислотных соединений внутрь клеточных структур и синтез белка.
- Помогает переносу калия через мембрану в клетки.
Все биологические эффекты от введения инсулина Инсуман Базал ГТ способствуют понижению уровня гликемии.
Показания и противопоказания: возможные побочные эффекты
Показаниями для использования в клинической практике инсулина Базал служат сахарный диабет 1 типа и 2, когда требуется сочетание приема пероральных сахароснижающих лекарств и инсулина.
Противопоказан препарат при аллергической реакции на один из компонентов в анамнезе. Нельзя вводить гормон больным в состоянии гипогликемии.
Если имеются следующие состояния, то Инсуман Базал ГТ применяют с повышенной осторожностью с обязательным врачебным контролем:
- У пожилых людей.
- При недостаточности функции почек и печени.
- У пациентов со стенозом артерий мозга.
- Диагностированная пролиферативная ретинопатия, в частности не леченная методом фотокоагуляции.
- Интеркуррентные патологии, при которых увеличивается необходимость в инсулине.
Больным во время гипогликемии введение препарата противопоказано
Каждое из этих состояний требует контроля со стороны врача, который примет решение, короткий или длинный инсулин подходит конкретному пациенту и как сочетать их введение.
Терапию сахарного диабета у беременных нельзя прекращать. Инсуман Базал ГТ не проходит через плаценту, а значит, не действует на ребенка. Если диабет развился во время беременности (гестационный), то важно регулировать уровень сахара на протяжении всего периода вынашивания ребенка. В 1 триместре необходимость в использовании инсулина может быть меньше, а во 2 и 3 – увеличиваться. После родов отмечается снижение необходимости в гормоне. У кормящих грудью противопоказаний для назначения Инсумана Базал нет.
Побочные реакции могут возникнуть при использовании больших доз инсулина или нарушении его введения. Любая инсулинотерапия может осложниться состоянием гипогликемии. Это осложнение возникает в случаях, если введенная доза больше, чем потребность организма. Такое наблюдается у пожилых людей, при пропуске приема еды, но введенном инсулине, интенсивной физической работе, употреблении алкоголя, в ночной период. По клиническим симптомам будет понятно, что уровень сахара снизился до критически низкого:
- Резкая потливость.
- Ощущение голода.
- Патологическая сонливость и нарушения сна.
- Депрессивное расстройство.
- Неврологическая симптоматика (парестезии, головная боль, проблемы с координацией движений, изменения речи и зрения, паралитические синдромы).
Активация симпатического отдела вегетативной нервной системы приводит к выраженному сердцебиению, потливости, затруднению дыхания, аритмии, боли в проекции сердца, повышенному артериальному давлению.
Иммунная система может реагировать на введение Инсуман Базал ГТ аллергической реакцией немедленного типа, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком и редко анафилактическим шоком.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к инсулинам животного происхождения затрудняется переход на человеческий препарат, полученный генно-инженерным путем. Тогда проводят внутрикожные тесты, которые помогают выявить реакции гиперчувствительности.
Инсулин способен вызывать задержку натрия в крови, поэтому возможно развитие отеков на фоне лечения.
Если не менять места инсулиновых инъекций, то в них развивается дистрофия подкожно жировой клетчатки и снижается всасывание препарата. Также в зоне введения может появляться боль, краснота, реакция по типу крапивницы, зуд и отечность. В норме через несколько дней такие реакции проходят.
У пожилых потребность в инсулине ниже, а значит дозировку подбирают осторожно, чтобы не вызвать гипогликемию
Способ введения и дозировка
Инструкция по применению Инсумана Базал ГТ предусматривает индивидуальный подбор дозировки, исходя из состояния пациента и его потребности в гормоне. Доза рассчитывается по уровню сахара в крови, физическим нагрузкам, состоянию обмена углеводов.
В сутки в среднем на 1 кг веса тела больного требуется 0,5-1,0 Инсуман Базал ГТ. Он сочетается с инсулином длительного действия, предпочтительно одной фирмы-производителя. Коррекция дозировки проводится в следующих случаях:
- Переход с животного инсулина.
- Изменение применяемого человеческого генно-инженерного инсулина на другой.
- Замена растворимого инсулина человеческого типа на более продолжительный по действию.
- Увеличение или снижение массы тела больного и физической активности.
- Состояния, при которых возможно развитие гипер- или гипогликемии.
Корректируется дозировка у людей преклонного возраста. У пожилых потребность в инсулине ниже, поэтому дозировку подбирают и корректируют очень осторожно, чтобы не вызвать состояние гипогликемии. У пациентов с болезнями печени и почек, перешедшими в стадию недостаточности функции, требуется снижение дозировки.
Базал ГТ в упаковке содержит 5 флаконов лекарства по 5 мл. Также он выпускается по 3 мл в картриджах. Для инъекции за 45-60 минут до еды набирают в инсулиновый шприц нужное количество суспензии. Вводят подкожно в складку в области живота, бедра. Место инъекции периодически меняют и чередуют по рекомендации врача. От этого зависит скорость всасывания в кровь и развитие эффекта.Запрещено делать следующее:
- Вводить лекарство внутривенно.
- Использовать в инсулиновой помпе.
- Смешивать в один укол с другими видами препаратов инсулина, в том числе животного происхождения, и в другой концентрации.
Перед тем как набрать раствор в шприц, нужно перевернуть флакон и встряхнуть его для образования суспензии. Она не должна пениться и иметь цвет, который отличается от указанного в инструкции. Если после встряхивания образовались хлопья и комочки на стекле, то такой препарат использовать нельзя.
После первого использования флакон можно хранить в течение 4 недель при температуре не выше 25 градусов, защищать от попадания света. Чтобы не забыть, на этикетке указывают дату вскрытия. Ставить в холодильник вскрытые флаконы не рекомендуется: инъекции холодным инсулином вызывают сильные болевые ощущения.
Аналоги и стоимость
Цена на Инсуман Базал в зависимости от объема флаконов колеблется от 268 до 1695 рублей. Отличается стоимость в разных регионах России и в интернет-аптеках.
Аналогами Инсуман Базала могут стать Ринсулин НПХ (стоимость от 420 руб.), Биосулин (от 500 р.), Протамин Инсулин ЧС (310 рублей), Росинсулин (от 1000 рублей).
Адекватный заменитель лекарству в состоянии правильно подобрать только врач. Поэтому в случае с инсулинотерапией сахарного диабета самолечение является опасным.
Инсуман Базал ГТ – это гипогликемическое средство, содержащее инсулин пролонгированного действия. Препарат предназначен для снижения концентрации глюкозы в сыворотке крови у больных сахарным диабетом 1 типа. Выпускается в виде суспензии для инъекций.
Фармакологические свойства
Инсуман Базал восполняет дефицит эндогенного инсулина, понижает уровень сахара, нормализует энергетический обмен, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину, улучшает утилизацию пирувата у пациентов, страдающих . Препарат угнетает липолиз, способствует транспортировке калия и аминокислот в клетки.
После подкожного введения суспензии терапевтический эффект проявляется в течение 1 часа, пика достигает спустя 4–6 часов и длится от 11 до 20 часов. Продолжительность воздействия Инсумана Базал зависит от вводимых доз раствора.
В составе лекарственного средства содержится инсулин-изофан, имеющий сходную структуру с белковым гормоном поджелудочной железы человека, который получают методом генной инженерии.
Формы выпуска Инсумана Базал:
- флаконы по 5 мл;
- сменные картриджи для шприц-ручек по 3 мл;
- заполненная шприц-ручка Солостар объемом 3 мл.
Показания и противопоказания к применению
Инсуман Базал назначается при сахарном диабете 1 типа для длительной терапии. Показан пациентам со стабильной формой заболевания при небольшой потребности в инсулине. Инъекции делают утром и вечером, применяют суспензию в комплексе с Инсуманом Рапид или заменяют Инсуман Комб.
Запрещается использование Инсумана Базал в следующих случаях:
- гипогликемия;
- индивидуальная непереносимость действующих веществ;
- диабетическая кома.
Запрещается смешивание Инсумана Базал с другими инсулинами животного или человеческого происхождения, нельзя его применять для инсулиновой помпы.
Суспензию для инъекций можно применять беременным и кормящим женщинам. Терапия должна проводиться под контролем врача, во время вынашивания ребенка необходимо увеличивать дозировку, а после родов снижать. Схему лечения подбирает эндокринолог с учетом диеты, возраста и образа жизни больного.
С осторожностью проводится введение Инсуманом Базал пациентам, страдающим стенозом коронарных, артерий головного мозга, пролиферативной ретинопатией, интеркуррентными патологиями. У таких больных существует высокий риск развития осложнений, гипогликемии, комы.
Применение Инсумана Базал во флаконах
Пузырек освобождают от колпачка, тщательно перемешивают. Необходимо следить, чтобы масса получилась однородной и имела молочный цвет. Не должно быть пены, осадка, хлопьев или другого оттенка раствора.
Для набора Инсумана Базал используют инсулиновые шприцы. Сначала в шприц набирают такое количество воздуха, сколько нужно будет ввести препарата. Затем иглу вводят во флакон и выпускают воздух, после этого пузырек переворачивают вверх дном и набирают инсулин. На флаконе записывают дату первого использования препарата.
Важно проследить, чтобы в шприце не оставалось пузырьков. Укол Инсумана Базал делают в дермальную складку, лекарство медленно вводят в область предплечья, бедра или живота. Иглу аккуратно извлекают, а к месту инъекции прикладывают стерильный ватный тампон на несколько секунд. Если этого не сделать лекарство может вытекать наружу, и в кровь попадет инсулина меньше, чем необходимо.
Способы применения суспензии в шприц-ручке
Введение Инсумана Базал выполняют подкожно, инъекции следует делать за полчаса до приема пищи. Запрещается колоть препарат другими способами. Средняя разовая доза составляет 0,5–1 МЕ/кг.
Как быстро наступит эффект, зависит от места, в которое вводили суспензию. Например, после укола в брюшную стенку действующее вещество стремительнее попадает в кровь, чем после введения в бедренную часть нижней конечности. Необходимо стараться избегать повторных инъекций в одно и то же место, так как образующиеся уплотнения замедляют распределение инсулина.
Инструкция по применению Инсумана Базал в индивидуальной шприц-ручке Солостар:
- Перед каждым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре не менее часа, затем состав нужно аккуратно перемешать до получения однородной массы молочного цвета (перевернуть ручку не менее 10 раз). Для удобства в каждом картридже Инсумана Базал содержатся металлические шарики, которые помогают размешать суспензию перед использованием. Если не удается растворить жидкость, в ней образовался осадок или комочки, она осталась прозрачной, пользоваться препаратам нельзя. Холодный раствор вводится очень болезненно.
- После снятия колпачка на шприц-ручку устанавливают стерильную иглу и проводят тест на безопасность. Для этого отмеряют дозу Инсумана Базал равную 2 ЕД, возвращая дозировочный селектор. Солостар держат иглой кверху и слегка постукивают шприц, чтобы пузырьки воздуха поднялись к основанию иглы. Затем снимают защитный колпачок, нажимают кнопку введения инъекции до упора, если на кончике острия появился инсулин, а окошко с указанием дозировки показывает 0, значит, инструмент подготовлен и работает правильно. В противном случае процедуру нужно повторить.
- Инъекцию Инсумана Базал делают в собранную складку кожи предплечья, бедра или живота. Лечащий врач обучает больного технике правильного введения иглы. После нажатия кнопки введения и до извлечения иглы необходимо подождать 10–15 секунд, не снимая пальца, это делают для того, чтобы инсулин не вытекал обратно.
- После укола иглу утилизируют, а шприц-ручку закрывают колпачком. Делать это нужно аккуратно, не допуская попадания воздуха и утечки препарата. Для каждой инъекции используют новую иглу.
Шприц-ручка предназначена для одноразового применения, ее нужно менять после окончания картриджа. Перед каждой инъекцией необходимо проверять срок годности лекарства, этикетку, чтобы случайно не перепутать лекарственное средство. Для введения Инсумана Базал предназначена шприц-ручка белого цвета с зеленой кнопкой.
Чтобы избежать инфицирования, пользоваться Солостар должен один человек. Применяют сменные стерильные иглы, совместимые с данным шприцем, в противном случае пациент может травмироваться или неправильно ввести лекарство. После опустошения инструмента необходимо провести его утилизацию.
Способ применения картриджей Инсумана Базал
Один картридж Инсумана Базал содержит 100 МЕ/мл инсулина-изофан. Его вставляют в шприц-ручку, предварительно подержав его 2 часа при комнатной температуре и перемешав. Перед первой инъекцией следует проверить, правильно ли установлен картридж и при необходимости удалить лишний воздух.
Содержимое нельзя смешивать с другими типами инсулинов, использовать вскрытый флакон необходимо в течение 28 дней. Запрещается хранить шприц-ручку при низких температурах. Лекарство должно находиться в защищенном от ультрафиолетовых лучей месте.
Коррекция дозировки
Разовая дозировка Инсумана Базал может составлять от 1 до 80 ЕД. Если требуется введение большего объема инсулина, делают 2 инъекции. Укол ставят после теста безопасности шприц-ручки.
Для каждого пациента доза Инсумана Базал подбирается индивидуально. Коррекция может быть необходима в таких случаях:
- изменение образа жизни пациента;
- улучшение восприимчивости тканей к инсулину;
- увеличение или уменьшение массы тела больного;
- стресс;
- наличие антител к инсулину;
- развитие почечной, печеночной недостаточности;
- сопутствующие заболевания;
- возраст пациентов старше 60 лет;
- другие факторы, способствующие развитию гипогликемии.
При переходе с терапии инсулином животного происхождения на инъекции Инсуманом Базал или во время замены препаратов короткого действия на пролонгированные необходимо проводить коррекцию дозировки.
Переход с одного типа инсулина на другой проводится под врачебным контролем. Больные должны постоянно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Люди, которым необходимо колоть высокие дозы гормона по причине наличия антител, помещаются в условия стационара. Необходимость в снижении вводимого инсулина может появиться непосредственно после начала применения Инсумана Базал или развиться в течение 1–2 недель.
У пациентов старше 65 лет постепенно ухудшается функционирование почек, поэтому снижается потребность в высоких дозах инсулина. При печеночной недостаточности замедляется глюконеогенез, метаболизм белкового гормона, в связи с этим дозировку Инсумана Базал необходимо снижать. У пациентов с сопутствующими заболеваниями повышается потребность в инсулине.
Какие могут быть побочные действия
Препарат может вызывать нарушение обмена веществ, работы нервной, сердечно-сосудистой системы, провоцировать общие или местные аллергические реакции, негативно влиять на течение ретинопатии, особенно у пациентов, которые не принимали лазерную терапию.
Возможные побочные эффекты после применения Инсумана Базал:
- гипогликемия;
- бронхоспазм, ангионевротический отек, удушье, анафилактический шок;
- образование антител к инсулину;
- нейрогликопения;
- гипокалемия – дефицит калия в организме;
- отек головного мозга;
- амавроз – поражение зрительного нерва или сетчатки глаза, приводящее к слепоте;
- липодистрофия тканей в месте частых инъекций и замедленное усвоение Инсумана Базал в этой области;
- снижение артериального давления;
- отеки тела;
- зрительные расстройства, ухудшение течения ретинопатии;
- местная аллергическая реакция: покраснение, боль, отечность, воспаление кожи в районе инъекций.
Чтобы предотвратить гистаминовые реакции после уколов Инсумана Базал, необходимо постоянно менять место для инъекций и не допускать появления уплотнений кожи. Гиперемия, зуд и крапивница обычно проходят в течение нескольких недель. Аллергические реакции тяжелой формы требуют оказания неотложной помощи больному, могут нести угрозу для жизни человека.
При передозировке Инсумана Базал может развиться тяжелая гипогликемия. Скорректировать состояние помогает прием простых углеводов, в некоторых случаях необходима госпитализация больного в отделение интенсивной терапии.
Особенности применения Инсумана Базал с другими препаратами
Одновременное назначение Инсумана Базал и кортикостероидов, эстрогенов, тиреоидных гормонов, барбитуратов ослабляет его гипогликемическое действие. Прием β-адреноблокаторов способен уменьшать или полностью блокировать терапевтический эффект вводимого инсулина.
Усиливают действие Инсумана Базал:
- таблетки, снижающие уровень сахара;
- ингибиторы АПФ;
- блокаторы МАО;
- анаболические стероиды;
- экзогенные андрогены;
- Амфетамин;
- тетрациклины;
- сульфаниламиды.
Совместимость препаратов следует учитывать при назначении терапии сахарного диабета и его осложнений. Употребление спиртных напитков может вызвать усиление или значительное ослабление гипогликемических свойств Инсумана Базал. Возможно, падение концентрации глюкозы до критических отметок, развитие комы.
Стоимость
Суспензию Инсумана Базал следует хранить при 8–10°С, не допускать попадания прямых ультрафиолетовых лучей. Запрещается замораживать раствор, использовать после истечения указанного на упаковке срока годности, в случае повреждения флакона или шприц-ручки, неоднородности консистенции.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман ® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.
Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клеток.
Инсуман ® Базал ГТ -является -инсулином- длительного -действия -с -постепенным -началом- действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч, достигает максимума через 3-4 ч, сохраняется в течение 11-20 ч.
Фармакокинетика
У здоровых пациентов T 1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин. При почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется.
Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.
Показания
— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Режим дозирования
Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, так, чтобы они соответствовали диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови, а также соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Переход с другого вида инсулина на Инсуман ® Базал ГТ
При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.
Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Пациентам, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительная коррекция дозы
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.
У пациентов пожилого возраста Поэтому начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман ® Базал ГТ
Инсуман ® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).
Инсуман ® Базал ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных).
В/в введение препарата абсолютно исключено!
Не следует смешивать Инсуман ® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман ® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман ® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Правила использования Инсуман ® Базал ГТ во флаконах
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензию следует хорошо перемешать, держа флакон под острым углом между ладонями и осторожно поворачивая его (при этом не должна образовываться пена). После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если суспензия осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц следует набрать объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем необходимо перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции необходимо собрать складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать ватный тампон к месту инъекции на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Правила использования Инсуман ® Базал ГТ в картриджах
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), необходимо добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина следует несколько раз перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому следует пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить картриджи при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.
Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®
Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Шприц-ручку следует использовать только в том случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку не следует использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку, а также следует проинформировать врача.
Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.
Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.
Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®
Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.
Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар ® .
Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.
Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.
Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .
Хранение шприц-ручки
Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар ® следует уничтожать.
Эксплуатация
Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар ® , поскольку этим можно повредить ее.
Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе.
Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар ® , необходимо использовать новую шприц-ручку.
1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман ® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар ® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.
2. Присоединение иглы
Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар ® . Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.
3. Выполнение испытания на безопасность
Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.
Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.
Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.
5. Введение дозы
Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.
Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
6. Извлечение и уничтожение иглы
Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.
При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.
Побочное действие
Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Аллергические реакции: нечасто - анафилактический шок; частота неизвестна - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, образование антител к инсулину (в редких случаях наличие антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии). Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата могут угрожать жизни пациента и требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки; частота неизвестна - задержка натрия. Подобные эффекты возможны при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства (вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции), временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (вследствие более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящий амавроз (у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии)).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - развитие липодистрофии в месте инъекций и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - покраснение, боль, зуд, крапивница, отечность или воспалительная реакция в месте инъекции. Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.
Противопоказания к применению
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у таких пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты; у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (т.к. повышается потребность в инсулине).
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение препаратом Инсуман ® Базал ГТ при наступлении беременности следует продолжать. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.
Потребность в инсулине при беременности может снижаться в I триместре беременности и обычно повышается во II и III триместрах беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Передозировка
Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.
Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.
Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола.
При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.
При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания! Срок годности – 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста
Особые указания
В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.
Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман ® Базал ГТ, при его применении не следует использовать другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия
Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.
Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
Каждому пациенту с сахарным диабетом, получающему инсулин, следует научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаками развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет.
Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:
— при значимом улучшении гликемического контроля;
— при постепенном развитии гипогликемии;
— у пациентов пожилого возраста;
— у пациентов с вегетативной невропатией;
— у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;
— у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами.
Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:
— смена области введения инсулина;
— увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
— непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;
— интеркуррентная патология (рвота, диарея);
— недостаточный прием пищи;
— пропуск приема пищи;
— употребление алкоголя;
— некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
— одновременное применение некоторых лекарственных средств.
Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина.
Перекрестные иммунологические реакции
У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман ® Базал ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).
Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами.