Лекарственный препарат нимесил инструкция. Нимесил порошок: инструкция по применению. Инструкция к применению

Любой человек хотя бы раз в жизни испытывал боль в каком-либо органе. Могут болеть зубы, голова, в более зрелом возрасте начинают ныть суставы. И практически каждый подвергается воздействию простуды, сопровождаемой повышением температуры тела. При болях и воспалениях врач может назначить препарат Нимесил, инструкция к которому содержит большое количество побочных действий. Попытаемся разобраться, как принимать Нимесил в пакетиках, чтобы свести к минимуму возможные риски.

Что такое Нимесил?

Нимесил представляет собой средство, которое способствует уменьшению воспаления , купирует боль и эффективно снижает высокую температуру тела. Этот препарат является нестероидным, то есть не гормональным, и выпускают его в виде раствора для инъекций, таблеток, геля для наружного применения, а также порошка с гранулами, из которого готовится питьевая суспензия.

Принцип действия препарата Нимесил заключается в том, что блокирует фермент, который способствует развитию воспалительного процесса, сопровождаемого отеком, болью, повышением температуры тела. При этом такое средство совершенно не воздействует на другую фракцию этого фермента, отвечающего за выработку желудком защитной реакции от соляной кислоты. Другими словами, Нимесил, если принимать его правильно, практически не способен повредить слизистую оболочку кишечника и желудка, в отличие от таких своих «собратьев», как Аспирин, Ибупрофен, Диклофенак, Анальгин. Но риск все-таки существует, поэтому необходимо знать, как разводить порошок Нимесил.

Показания к применению

Нимесил принимают в следующих случаях:

Способ применения

Если врач назначил препарат Нимесил: как принимать его? Согласно инструкции, этот порошок назначают детям старше 12 лет по одному пакетику (100 мг) два раза в день , делая промежуток не меньше 8 часов. В день следует принимать два пакетика, а если человек заболел вирусной инфекцией или находится после операции, то рекомендуемая доза составляет три пакетика (300 мг) в день. Если в течение трех дней препарат не приносит никакого эффекта, то следует обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению Нимесила указывает, как правильно разводить порошок. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и залить 100 мл кипяченой воды. Готовый раствор имеет апельсиновый вкус. Растворять порошок следует непосредственно перед его употреблением, потому что в разведенном виде он не хранится. Чтобы не обострился гастрит или не возникло желудочное кровотечение, Нимесил нужно принимать после еды.

Передозировка

Применение Нимесила в большом количестве может привести к передозировке , симптомы которой в инструкции указаны следующие:

При небольшой терапевтической дозе такие симптомы являются обратимыми, а в других случаях назначают симптоматическое лечение. В случае передозировки вызывают рвоту для освобождения желудка и после этого принимают слабительное или активированный уголь. При этом рекомендуется держать под контролем деятельность печени и почек.

Противопоказания и побочные эффекты

Согласно инструкции, применение Нимесила противопоказано в следующих случаях:

крапивница, бронхоспазм, ринит;
прием Нимесила совместно с Парацетамолом или другими противовоспалительными нестероидными средствами или анальгетиками;
послеоперационный период после проведения коронарного шунтирования;
обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
церебро-васкулярные кровотечения;
гиперкалиемия;
почечная и печеночная недостаточность;
прием алкоголя или наркотиков;
негативные реакции на препарат со стороны печени;
обострение язвенного колита;
лихорадка при инфекционных заболеваниях;
нарушение свертываемости крови;
сердечная недостаточность;
беременность, кормление грудью;
возраст до 12 лет.

При этом не установлено, каким образом лекарство может влиять на управление механизмами и транспортом. Поэтому в этих случаях применение Нимесила в порошке требует осторожности.

Нимесил (действующее вещество нимесулид) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), принадлежащее классу сульфонамидов. Помимо, собственно, противовоспалительного, обладает обезболивающим и антипиретическим (жаропонижающим) эффектом. Используется, главным образом, как симптоматическое средство для уменьшения боли и снятия воспаления. Боль - наиболее неприятный признак любого заболевания, оказывающий существенное влияние на жизненный прогноз. При этом одной из самых распространенных причин утраты трудоспособности является хроническая боль, вызванная заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Хроническая боль тесно связана с депрессиями, сомнологическими расстройствами, кардиоваскулярными заболеваниями. В этой связи быстрое и полное устранение боли совершенно обоснованно считается одной из первоочередных задач фармакотерапии большинства заболеваний, а с точки зрения пациента - так и вовсе наиглавнейшей задачей. Одними из наиболее часто используемых в этих целях препаратов являются НПВС. Их выделяют из общего ряда исчерпывающим образом подтвержденная эффективность, предсказуемость терапевтического действия, доступность и простота применения. НПВС играют важную роль в комплексном лечении ревматических заболеваний, т.к. только для данной группы препаратов характерно сочетание обезболивающего, противовоспалительного и антипиретического эффектов, позволяющее купировать практически все ключевые симптомы поражения позвоночника и суставов. Нимесил является одним из самых популярных в России НПВС. Он очень эффективен в купировании острого болевого синдрома. В отличие от ряда других НПВС, молекула действующего вещества нимесила наделена "щелочными" свойствами, что не позволяет ей проникать в слизистую оболочку верхних отделов пищеварительного тракта, значительно снижая риск контактного раздражения. При этом препарат легко проникает и аккумулируется в затронутых воспалением органах и тканях (например, в суставах). Нимесил обладает высокой биодоступностью. Уже спустя полчаса после перорального приема концентрация препарата в плазме крови составляет до 80% от максимума, что предопределяет быстрый обезболивающий эффект.

Максимальная концентрация нимесила и пик его терапевтической активности приходится на 1-3 час. Механизм действия препарата связан с его способностью блокировать циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), фермент, активно продуцируемый клетками-триггерами воспалительного ответа и отвечающий за синтез простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Что же касается характерных для НПВС побочных эффектов, связанных, прежде всего, с желудочно-кишечным трактом, то они определяются главным образом блокадой ЦОГ-1. Нимесил избирательно воздействует на ЦОГ-2, обладая лишь незначительной активностью в отношении ЦОГ-1, блокируя ее лишь в воспалительных очагах. К бесспорным преимуществам нимесила перед другими НПВС следует причислить его способность «налагать вето» на синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкины 1, 6, 8, фактор некроза опухоли α), угнетать активность матриксных металлопротеиназ (эти ферменты разрушают хрящевую ткань при деформирующем остеоартрозе), проявлять антигистаминный эффект и блокировать фосфодиэстеразу-4, снижая тем самым активность агрессивно настроенных при воспалении макрофагов и нейтрофилов. Быстрый и сильный анальгетический и противовоспалительный эффект нимесила хорошо продемонстрирован в многочисленных клинических испытаниях. Весомым доказательством обоснованности его назначения для неотложного обезболивания был успешный опыт применения препарата, в частности, в анестезиологической практике. Нимесил широко используется для снятия спинальных болей, при подагрическом артрите и остеоартрозе.

Нимесил выпускается в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь. Данный препарат рекомендуется принимать по 1 пакетику 2 раза в день. Оптимальное время приема - после еды. Способ приготовления суспензии чрезвычайно прост: содержимое пакетика высыпается в кружку или стакан и растворяется в 100 мл воды. Использовать полученный раствор следует непосредственно после приготовления.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Показания

лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период грудного вскармливания;
алкоголизм, наркозависимость;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению дана в информационных целях, и написана упрощенным немедицинским языком для лучшего понимания. Основывать самостоятельно лечение на прочитанной инструкции и принимать лекарство запрещается. Отзывы о результатах, полученных в результате приема лекарства, не имеют права носить рекомендательный характер. При возникших симптомах заболевания следует обратиться за назначением к врачу.

Инструкция по применению

Нимесил – противовоспалительный нестероидный препарат класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие на организм. Действующее вещество в составе препарата – нимесулид, являющийся ингибитором фермента циклооксигеназы, который отвечает за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: гранулы (порошок), упакованные в бумажные соше весом по 2 грамма, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания, детские растворимые таблетки, суспензия.

Принимают Нимесил в порошке внутрь, предварительно следует разводить его теплой водой. Лекарственное средство хорошо всасывается в желудке и кишечнике, проникая сквозь гистогематические барьеры. Основные обменные процессы происходят в печени. Препарат выводится на 50 % почками.

Показания к применению

острые ;
суставные и мышечные боли;
травмы, растяжения, вывихи суставов;
при зубной боли;
с острыми болями;
при простуде для снятия симптомов.

Способ применения

Нимесил рекомендовано пить 2 раза в день по одному соше после еды. Детям до 12 лет Нимесил не назначают. Подростки с 12 до 18 лет принимают стандартную дозировку. Людям с нарушениями функции почек при нетяжелой форме почечной недостаточности назначается также стандартная дозировка. Для людей пожилого возраста производят корректировку суточной нормы в зависимости от сочетания с другими медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения составляет 15 дней и для предотвращения появления нежелательных побочных явлений используют минимальную дозировку минимальным курсом.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы:

апатия;
тошнота;
сонливость;
боль в области желудка;
рвота;
в единичных случаях возникают желудочные кровотечения;
повышение давления;
почечная недостаточность обострение;
затруднение дыхания;
кома;
анафилактический шок.

При минимальной терапевтической дозе эти явления обратимы, в других случаях назначается симптоматическое лечение. Если после передозирования прошло не более 4 часов, следует вызвать рвотный рефлекс и освободить желудок, после принять активированный уголь или слабительное. В течение приема препарата следует контролировать деятельность почек и печени.

Принимая какие-либо другие лекарства необходимо посоветоваться с врачом о необходимости и целесообразности приема Нимесила.

Побочные эффекты и противопоказания

Нимесил, как правило, переносится хорошо, но в начале лечения и при больших дозах возможно появление следующих расстройств:

Система кроветворения – анемия, геморрагический синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
Аллергические проявления — сыпь, зуд, повышенная потливость, гиперчувствительность, дерматит, эритема, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, .
Центральная нервная система – нервозность, головокружение, чувство страха, ночные кошмары, головная боль, энцефалопатия, сонливость.
Органы зрения – нечеткость, затуманенность.
Сердечно-сосудистая система – гипертензия, «приливы», лабильность АД.
Дыхательная система – одышка, бронхоспазм, рецессия бронхиальной астмы.
Пищеварительная система — диарея, рвота, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, дегтеобразный стул, диспепсия, стоматит, язва желудка, кровотечения желудочные и кишечные, желтуха.
Мочевыделительная система — гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Противопоказания следующие:

бронхоспазм, крапивница, ринит;
негативные реакции на нимесулид со стороны печени;
сочетанный прием Нимесила с или другими анальгетиками или противовоспалительными нестероидными препаратами;
воспаления кишечника – в стадии обострения;
послеоперационный период после коронарного шунтирования;
лихорадка при инфекционных заболеваниях;
язва желудка и 12-ти перстной кишки на стадии обострения;
язва в анамнезе и кровотечения в ЖКТ;
анамнез с церебро-васкулярными кровотечениями;
нарушения свертываемости крови;
гиперкалиемия;
сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
при беременности и лактации;
печеночная недостаточность;
дети до 12 лет;
при приеме алкоголя и наркотиков;
индивидуальная непереносимость компонентов.

Влияние лекарства на способность водить автомобиль и управлять механизмами не установлено. Поэтому рекомендуется при вождении транспорта, а также при занятиях опасными видами деятельности, при которых необходимо повышенное внимание, с осторожностью принимать Нимесил.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

Бесплатные книги: "ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать" | «6 правил эффективной и безопасной растяжки»
Восстановление коленных и тазобедренных суставов при артрозе - бесплатная видеозапись вебинара, который проводил врач ЛФК и спортивной медицины - Александра Бонина
Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК . Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке .
10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника - в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного , шейного и грудного остеохондроза без лекарств.

Препараты нимесулида эффективно справляются с болями и лихорадкой, а также помогают уменьшить воспаление. Одним из них является «Нимесил», представленный удобными для применения порционными пакетиками. Их часто назначают взрослым при сильных болях, воспалении суставов и прочих проблемах, инструкция по применению проста и понятна. Но не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей, в каких случаях оно полезно, чем при необходимости можно его заменить.

Форма выпуска и состав

«Нимесил» выпускают в виде гранул, у которых светло-желтый цвет и приятный апельсиновый запах. Один пакетик включает 2 г лекарства, представленного нимесулидом в количестве 100 мг и такими дополнительными соединениями, как сахароза, ароматизатор и лимонная кислота. Кроме того, в составе лекарства есть мальтодекстрин и кетомакрогол 1000.

Одна упаковка включает 9, 15 или 30 пакетиков. Смешав содержимое одного пакетика с водой, получают сладкую апельсиновую суспензию, принимаемую внутрь. В виде геля, сиропа, таблеток, капсул, ампул и в других формах «Нимесил» не выпускают.

Принцип действия

У активного ингредиента «Нимесила» имеется способность блокировать фермент, называемый циклооксигеназой второго типа. Следствием этого воздействия будет прекращение выработки простагландинов. Поскольку именно эти вещества участвуют в воспалительной реакции, повышают температуру тела и обеспечивают проведение болевых импульсов, то препарат влияет на все эти эффекты. Результатом его применения будет уменьшение воспаления, а также снижение температуры, устранение болей.

Нимесулид из суспензии всасывается довольно хорошо, и уже спустя 2-3 часа его количество в крови становится максимальным. Почти в полном объеме связавшись с белками плазмы, такое вещество переносится к месту воспаления, преобразуется в печени и покидает организм с желчью и мочой.

Показания

Чаще всего «Нимесулид » применяют при острых болях – например, при вывихе сустава, мышечных болях, болях в спине, зубной боли, головной боли и так далее. Кроме того, данное лекарство выписывают как противовоспалительное средство – при бурсите, артрите, тендините и прочих заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Приготовленную из гранул суспензию применяют и при лихорадке – например, при ангине или фарингите.

С какого возраста назначают?

«Нимесил» назначается детям, которым исполнилось 12 лет – так отмечено в инструкции к пакетикам. Это связано с дозировкой нимесулида в одном пакетике, поскольку она рассчитана на пациентов старше 12 лет, а хранить приготовленную суспензию нельзя.

Если лечение требуется ребенку помладше, лучше выбрать аналог с меньшей дозировкой или другое средство с похожим лечебным действием (например, «Панадол» или «Нурофен»).

Противопоказания

Медикамент не используют для детей с:

непереносимостью нимесулида или каких-то других нестероидных противовоспалительных лекарств;
воспалительными болезнями кишечника;
бронхиальной астмой;
язвенной болезнью ЖКТ;
нарушениями свертывания крови;
кровотечением в органах ЖКТ;
тяжелыми нарушениями работы сердца;
серьезными патологиями почек;
активным заболеванием печени.

Так как состав гранул включает сахарозу, это важно учитывать для детей с сахарным диабетом и наследственными патологиями обмена углеводов.

Побочные действия

Частыми побочными действиями «Нимесила» являются тошнота, диарея и рвота. Другие отрицательные эффекты (головокружения, аллергическая сыпь, потливость, тахикардия, метеоризм и так далее) возникают при приеме суспензии редко, а бронхоспазм, сонливость, крапивницу, гепатит и некоторые другие патологии диагностируют при лечении «Нимесилом» в единичных случаях.

Инструкция по применению

Для растворения порошка из одного пакетика берут 100 мл воды. Высыпав гранулы в стакан, их перемешивают до растворения, а затем сразу выпивают лекарство. Готовую суспензию хранить нельзя, поэтому смешивание препарата с водой должно проводиться непосредственно перед его применением.

Выпивать растворенный в воде «Нимесил» нужно после еды. Разовой дозировкой для ребенка старше 12 лет является один пакетик, а рекомендуемая частота применения «Нимесила» – два раза в сутки. Длительность лечения должен определить врач, но обычно стараются назначить минимальный курс, которого хватит для получения желаемого эффекта.

В любом случае – лекарство не дают дольше 15 дней.

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Дозировка

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.