Лекарство креон применение. Креон - инструкция по применению. Креон инструкция по применению

Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

• – содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
• Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
• Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

• макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
• гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
• диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
• этал (цетиловый спирт) – загуститель;
• этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

1. В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
2. В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
3. Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

1. Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
2. Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
3. Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
4. Нервная система – головные боли, головокружения.
5. Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

1. У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
2. При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
3. У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

• Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
• 25000 № 20 – около 500 рублей;
• стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

• Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
• Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
• Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
• Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
• Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.

Креон 10000 – один из популярнейших представителей современных ферментных средств. Он применяется для проведения заместительной энзимотерапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы. Для обеспечения максимального эффекта важно учитывать, как правильно принимать Креон 10000. Он обязательно должен попадать в кишечник одновременно с едой. Только в этом случае будет обеспечиваться воспроизведение естественного процесса пищеварения, когда ферменты выделяются в ответ на поступление пищи в кишечник.

Панкреатин в препарате содержится в виде гранул или минимикросфер с энтеросолюбильной оболочкой, которые заключены в желатиновую капсулу. После попадания в желудок капсула распадается, а минимикросферы смешиваются с химусом. Большое количество гранул и их малые (0.7-1,25 мм) размеры обеспечивают однородное смешивание панкреатина с содержимым желудка и беспрепятственную эвакуацию в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и начинает проявляться эффект препарата.

Особенности приема Креон 10000 взрослыми пациентами

Креон 10000 отпускается из аптечных учреждений без рецепта. Однако нельзя заниматься самолечением и принимать решение о начале приема этого препарата без консультации у врача.

• Конечно, если проблемы с пищеварением возникли из-за погрешностей в питании или переедания, то допускается прием лекарства для улучшения состояния.
• Но если нарушение переваривания пищи носит физиологический характер, то обследование и назначение лекарства доктором – обязательное условие.

В инструкции по применению указано, что употребление средства в лечебных целях должно проводиться во время еды или сразу после нее. Это касается и перекусов. Дозу Креона 10000 подбирает врач с учетом вида заболевания, тяжести его протекания, состава принимаемой пищи и индивидуальных особенностей пациента. Дозировку лекарства рассчитывают по липазе. Рекомендуемые дозы для взрослых:

• при недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной болезнями или нарушениями питания – по 25000-80000 ЕД липазы во время каждого полноценного приема пищи и по 10000-40000 при перекусе;
• при муковисцидозе расчёт дозы проводят с учетом веса пациента – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела одновременно с каждым приемом пищи.

Таким образом, разовые дозы варьируются от 1 до 8 капсул, а их приемы не ограничиваются утром или вечером и требуются в течении дня во время каждой трапезы.

• Например, человеку с массой тела 50 кг при муковисцидозе нужно употреблять по 25000 липидных единиц во время всех приемов пищи. Это соответствует 2,5 капсулам лекарства. В таких случаях может быть удобнее принимать более сильную форму выпуска препарата – Креон 25000, так как достаточно будет 1 его капсулы.
• А человеку с массой тела 80 кг понадобится при таких же условиях 4 капсулы Креона 10000, что соответствует 40000 ЕД липазы. В таких случаях удобнее принимать Креон 40000, которого достаточно будет принять 1 капсулу во время еды.

Иногда пациенты для удобства и точного дозирования сразу приобретают Креон с разным содержанием панкреатина. Тогда не возникает необходимость разделять капсулы.

Если вам назначили Креон 10000 и вы испытываете затруднения при глотании желатиновых капсул, то есть простой выход из ситуации. Достаточно высыпать минимикросферы из капсулы и принять их, смешав с мягкой жидкой пищей, которую не нужно пережевывать. Обязательное условие:

• пища должна иметь кислую среду (pH < 5,5), например фруктовое пюре;
• подойдет для этих целей и кислый фруктовый сок (из яблок, апельсинов, вишен).

Приготовленную смесь гранул Креона и еды или напитка следует тут же выпить. Если же проблем с проглатыванием капсул нет, то их глотают целиком, запивая водой.

Запрещено разжевывать лекарство или смешивать минимикросферы с жидкостями и пищей, pH которых превышает 5,5. Это может вызвать разрушение оболочки, стойкой к действию кислот, в результате чего снизится эффективность препарата и может возникнуть раздражение слизистой рта.

Во время лечения препаратом необходимо пить воду в достаточных количествах, так как в иных случаях возможно развитие запоров.

• Разрешается прием лекарства беременным и кормящим грудью женщинам при необходимости в минимально эффективных дозах.
• Детям препарат может назначаться с рождения в тщательно подобранных индивидуальных дозах.
• Особого внимания требуют пациенты, страдающие муковисцидозом, которые принимают повышенные дозы лекарства. У них возможно образование стриктуры толстой, слепой и повздошной кишки под названием фиброзирующая колонопатия. Такие пациенты должны следить за своим самочувствием и при возникновении абдоминальных болей или изменений в брюшной полости немедленно обращаться к врачу для прохождения диагностики.

В некоторых случаях Креон 10000 может вызывать побочные действия:

• аллергические реакции;
• боль в эпигастрии;
• тошнота;
• метеоризм;
• нарушение стула.

Зачастую расстройства пищеварительной системы связаны с основным заболеванием, а не с приемом Креона.

Симптомы передозировки

При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:

• боли в суставах и мышцах;
• повышенная потливость;
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе;
• нервные тики.

Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.

Противопоказания к приему Креон 10000

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Нормализуя пищеварение, средство не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, работу желчевыводящих путей или на секрецию желчи.

При нарушениях пищеварения, при недостаточности ферментов для переваривания пищи врачи назначают пациентам препарат Креон 10000. Он содержит комплекс веществ, помогающих устранить эти проблемы и нормализовать работу желудочно-кишечного тракта. Ознакомление с инструкцией по применению лекарства поможет применять его правильно. Не занимайтесь самолечением – это рискованно.

Лекарство Креон 10000

Врачи часто прописывают пациентам Креон 10000 – инструкция по применению препарата указывает, что это полиферментный медикамент для улучшения пищеварения. В его состав входят минимикросферы панкреатина, которые обладают ферментной активностью липазы, амилазы и протеазы. Креон нормализует пищеварение, устраняет тяжесть и чувство вздутия в животе.

Состав и форма выпуска

В продаже встречаются только Креон капсулы, а кроме дозировки 10000 встречаются 25000 и 40000 (300 и 400 мг панкреатина). Состав ферментного препарата:

Описание	Гастрорезистентные коричневатые гранулы внутри твердых желатиновых капсул с коричневой крышкой и бесцветными корпусом
Концентрация панкреатина (пищеварительного фермента поджелудочной железы)	150 мг на 1 шт. (соответствует 10000 единицам липазы, 8000 амилазы и 600 протеазы)
	Макрогол, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза фталат, диоксид титана, цетиловый спирт, оксид железа, диметикон, триэтилцитрат
Упаковка	Флаконы по 20,50 или 100 капсул, блистеры по 10 шт., по 1-3 блистера в коробке

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Креона входит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой минимикросфер. Содержимое капсулы устойчиво к кислой среде, быстро растворяется, высвобождая гранулы. Это обеспечивает отличное перемешивание препарата с содержимым желудка, транспортирование в кишечник и хорошее распределение ферментов в нем.

При попадании микросфер в тонкий кишечник оболочка растворяется, высвобождая липолитические, амилолитические и протеолитические ферменты. Они обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков. После панкреатического пищеварения продукты всасываются сразу или после гидролиза кишечными ферментами содержимым кишечника. По данным исследований, действие препарата проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. По отзывам ученых, проводивших эксперименты, медикамент не проявляет токсичности в тонкой кишке и других отделах кишечника.

Показания к применению

Инструкция по применению Креона содержит информацию о показаниях использования препарата. К ним относятся:

• лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей;
• хронический панкреатит;
• лечение муковисцидоза;
• панкреатэктомия;
• гастрэктомия;
• резекция желудка по Бильрот;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• состояние после острого панкреатита;
• рак поджелудочной железы.

Как принимать Креон 10000

Дозировка медикамента зависит от степени тяжести течения болезни и состава пищи, принимаемой больным. По инструкции, Креон 1000 принимается во время или сразу после еды. Капсулы глотают целиком, без разламывания и жевания, запивают жидкостью. Если ребенок или пожилой пациент не может проглотить капсулу самостоятельно, ее можно осторожно вскрыть и добавить гранулы к мягкой пище или жидкости. Оба продукта должны быть с кислой средой (яблочное пюре, йогурт, апельсиновый или ананасовый сок).

Раствор или смесь нельзя хранить. Разламывание капсулы приводит к преждевременному высвобождению в ротовой полости, снижению действия препарата и раздражению слизистых оболочек.Нельзя оставлять Креон во рту. Во время лечения требуется потреблять много жидкости, чтобы предотвратить появление запоров. Для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы при муковисцидозе назначаются дозировки:

• для детей до четырех лет – 1000 единиц липазы на кг массы тела во время каждого приема пищи, после четырех лет – 500 единиц;
• поддерживающая доза – 10000 единиц липазы на кг массы тела/сутки или 4000 единиц на 1 г потребленного жира;
• при других видах экзокринной недостаточности пищеварения назначается 25-80 тысяч единиц липазы.

Особые указания

Таблетки Креон следует применять согласно инструкции. В разделе особых указаний в аннотации содержатся важные сведения о применении препарата:

• больные муковисцидозом, получающие высокие дозы панкреатина, могут страдать от сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки при появлении необычных абдоминальных симптомов следует посетить врача;
• нельзя полностью исключить риск проникновения свиных вирусов в организм человека, потому что панкреатин в Креоне свиного происхождения;
• препарат не применяется при почечной недостаточности, гиперурикемии, аллергии на белки свиного происхождения, заболеваниях печени;
• медикамент не влияет на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, его можно применять при управлении механизмами и вождении транспорта.

При беременности

По данным исследований на животных, ферменты поджелудочной железы, находящиеся в Креоне, не всасываются в организме, что исключает токсическое действие на репродукцию и развитие плода. Назначать препарат беременным и кормящим женщинам следует с осторожностью, после оценки лечащим врачом пользы для матери и риска для плода или новорожденного.

Креон детям

В инструкции по применению сказано, что Креон 10000 детям может назначаться при острых формах нарушения функциональности поджелудочной железы, возникающих на фоне недоразвитости или неполноценности железистых структур. Препарат можно применять для профилактики дисбактериоза. Во время лечения требуется следить за полноценным питанием малыша, соблюдением водного баланса.

Как принимается Креон 10000 для детей: суточная доза делится на три равные части и дается перед едой. Грудничкам положена половина капсулы перед каждым полноценным приемом пищи, детям 1-3 лет – по капсуле, старше трех лет – по 1-2 капсулы 3-5 раз/день. По инструкции, во время лечения медикаментом родители должны помнить, что длительное применение ферментов может ухудшить всасываемость железа, привести к железодефицитной анемии.

Лекарственное взаимодействие

По данным из инструкции по применению, лекарственное взаимодействие Креона 10000 с другими медикаментами не описано. Это означает, что теоретически можно совмещать прием любых препаратов с указанным средством. На практике пациентам лучше получить вначале разрешение от врача, чтобы не испытывать негативных последствий, связанных со здоровьем организма.

Побочные действия

По отзывам пациентов, принимавших препарат, он обладает легкими и средними по степени тяжести побочными эффектами. К таковым относятся факторы, указанные в инструкции по применению:

• боли в животе, тошнота, рвота;
• запор, диарея (жидкий стул), вздутие живота;
• сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки;
• сыпь на коже, зуд, крапивница;
• аллергические реакции, анафилаксия, гиперчувствительность.

Передозировка

При превышении дозы панкреатина и приеме чрезвычайно большого количества ферментов возможно развитие передозировки. Она проявляется гиперурикозурией и гиперурикемией (повышенными показателями мочевой кислоты в крови). По инструкции по применению, при появлении тошноты, боли в желудке, диарее следует обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения и устранения признаков.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при беременности, грудном вскармливании, гиперурикемии. Противопоказаниями для его применения являются факторы, указанные в инструкции:

• острый панкреатит или обострение хронической болезни;
• острая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• непереносимость свинины, аллергия на белки свиного происхождения.

Условия продажи и хранения

Капсулы Креон 10000 отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов вдали от доступа детей в течение трех лет. После вскрытия упаковки хранить препарат можно полгода.

Аналоги

У Креона 10000 есть аналоги под тем же названием, но в другой концентрации (25 и 40 тысяч единиц) и заменители с теми же или другими активными веществами. К популярным аналогам относятся:

• Эрмиталь – на основе панкреатина, таблетки производит Германия;
• Мезим – таблетки на основе фермента, полученного из поджелудочных желез свиней;
• Панкреатин Форте – российский препарат панкреатина;
• Микразим – капсулы на основе протеазы, липазы и амилазы.

Цена Креона 10000

Купить Креон можно через интернет или аптечные киоски по ценам, на которые влияют уровень торговой наценки, концентрация ферментов в одной капсуле. Примерная стоимость препаратов с разным уровнем содержания панкреатина представлен в таблице.

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.

Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.

е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.

Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.

Фармакология

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.