Парацетамол 325 инструкция по применению. Особенности приема Парацетамола беременным и кормящим женщинам. Таблетки Парацетамола: инструкция по применению. Можно ли давать детям таблетки

Являются одними из самых популярных средств для снятия боли и устранения лихорадки. Стоит отметить, что подобные средства довольно безопасны. В данной статье речь пойдет о лекарстве под названием «Парацетамол 325». Вы узнаете об особенностях применения этого препарата. Также сможете выяснить, какая у средства дозировка. «Парацетамол 325» отзывы имеет в большинстве случаев положительные. О них будет сказано далее.

Форма выпуска лекарства

Препарат «Парацетамол 325» выпускается в виде капсул, в которых содержится порошкообразное лекарство. Также вы можете встретить в продаже средство, которое имеет форму стандартных таблеток с шероховатой поверхностью.

Лекарство «Парацетамол 325» не имеет формы суспензии и ректальных суппозиториев. В этом виде медикаменты имеют иные дозировки действующего вещества.

Когда назначается лекарство?

Медикамент «Парацетамол 325» чаще всего назначается медиками для лечения повышенной температуры тела. Также средство может применяться для устранения болевого синдрома различного происхождения. Многие пациенты считают, что медикамент является противовирусным и антивоспалительным препаратом. Однако это ошибочное мнение. Часто назначается «Парацетамол 325» детям. Основными показаниями для использования лекарства являются следующие:

  • лихорадка или гипертермия;
  • гриппозные состояния;
  • боль в голове и мигрень;
  • зубная боль;
  • для профилактики осложнений после вакцинации у детей;
  • при периодических болях у женщин;
  • в качестве комплексного лечения различных патологий.

Противопоказания и ограничения

Как и каждый препарат, «Парацетамол 325» имеет некоторые противопоказания. Среди них можно выделить повышенную чувствительность к действующему веществу и аллергическую реакцию. Также не стоит использовать лекарство при тяжелых заболеваниях почек и печени. В некоторых случаях противопоказанием может быть болезнь крови.

Будущим мамам и кормящим женщинам нужно с особой осторожностью принимать таблетки. При этом нужно максимально снизить дозировку лекарства. Детям в возрасте до одного года стоит предлагать иные формы данного действующего вещества. Если же такой возможности не возникает, то необходимо предварительно растворить капсулу в воде.

Дозировка медикамента

В зависимости от возраста пациента и течения болезни может быть разной схема приема лекарства «Парацетамол 325». Для детей медики рекомендуют использовать не всю таблетку, а делить ее на порции.

Разовая доза для взрослого человека не должна превышать одного грамма. При этом пациент может принять от 1 до 3 пилюль. Повторить схему можно через четыре часа.

Если средство необходимо дать ребенку, то препарат «Парацетамол 325 мг» делится на несколько частей. За один прием можно предложить малышу не более 15 миллиграмм препарата на один килограмм массы тела. Так, при весе ребенка в 10 килограмм нужно дать ему 150 мг лекарства (примерно половина таблетки). Повторить манипуляцию можно минимум чем через 4-6 часов.

Если вы принимаете средство для облегчения боли, то коррекция может осуществляться не более пяти суток. При лечении лихорадки и гипертермии медики не рекомендуют пить капсулы больше трех дней.

Реакция на лечение

Чаще всего препарат вызывает только положительные реакции организма. Так, после приема происходит блокировка болевых рецепторов и снижается температура.

Если же средство было принято неверно, то могут возникнуть неожиданные обстоятельства. К таковым можно отнести появление аллергической реакции, нарушения в работе пищеварительного тракта, проблемы со стороны центральной нервной системы и так далее. Если возникли подобные неприятные симптомы, то стоит немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Чаще всего лечение не требуется, и реакции проходят самостоятельно. Однако в некоторых случаях может понадобиться помощь медиков и госпитализация.

Парацетамол 325 относится к категории ненаркотических анальгетиков.

В состав одной таблетки препарата входит 0,325 миллиграмм парацетамола.

Данное медикаментозное средство включает в себя основной компонент в виде парацетамола. Также он имеет вспомогательные вещества, к которым относятся стеарат натрия, кроскамелоза натрия, повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, аэросил.

Лекарство выпускается в , которые имеют белый цвет. Верхняя и нижняя их поверхность характеризуются выпуклой формой. На одной из поверхностей размещается вдавленная полоска, а также надпись 325.

Парацетамол 325 относится к категории анальгетиков. Он характеризуется наличием обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Во время его приема происходит замедление синтеза простагладинов. Возбуждение центра терморегуляции гипоталамуса при этом также снижается.

Препарат характеризуется хорошим распределением в тканях. Наиболее благоприятными для него являются жидкие среды. Данное медикаментозное средство связывается с белками менее чем на 10 процентов. Метаболизм парацетамола производится в печени. Вывод препарата осуществляется через мочеточник вместе с мочой.

Особенности приема препарата

Таблетки Парацетамол 325 необходимо принимать внутрь. Взрослые и подростки, масса тела которых превышает показатель в 60 килограмм, должны принимать данное медикаментозное средство внутрь по 500 миллиграмм. В сутки необходимо производить не более 4 приемов. Лечение заболеваний с помощью данного медикаментозного средства должно производиться от 5 до 7 дней.

Детям, возраст которых от 6 до 12 лет необходимо давать разовую дозу не более 250-500 миллиграмм.

Если возраст ребенка от 1 года до 5 лет, то ему необходимо принимать от 120 до 250 миллиграмм препарата. Данное медикаментозное средство разрешается принимать детям от трех месяцев и до года. При этом его доза должна быть не более 10 миллиграмм.

Перед применением препарата следует изучить инструкцию

Парацетамол 325 можно принимать и ректально. Для этих целей препарат выпускается в форме .

Принимать Парацетамол необходимо не более чем четыре раза в сутки. При этом необходимо выдерживать интервал в четыре часа. Для детей продолжительность лечения должно продолжаться не более трех дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Парацетамол 325 может плохо переносится при его одновременном применении с другими препаратами:

  • Если данное медикаментозное средство будет одновременно приниматься с антикоагулянтами, то возникает возможность увеличения протромбинового времени
  • Если пациент принимает антихолинергические средства, то интенсивность всасывания Парацетамола будет снижена
  • Одновременный прием данного медикаментозного средства и урикозурических препаратов может привести к снижению эффективности последних
  • Снижение биодоступности препарата осуществляется в том случае, если пациент осуществляет прием активированного угля
  • Если принимать пероральные Парацетамол, то процесс выведения его из организма значительно ускорится, а его анальгетическое действие уменьшится
  • Гепатоксическое действие данного медикаментозного средства значительно усилится в том случае, если его принимать одновременно с индукторами микросомальных ферментов печени
  • Одновременный прием Парацетамола и изониазида может привести к появлению токсического действия данного медикаментозного средства
  • Миелодепрессивный эффект зидовудина может значительно усиливаться, если его прием будет осуществляться одновременно с Парацетамолом (такой прием может привести к тяжелому поражению печени).

Эффективность действия данного медикаментозного средства может значительно снижаться, если его принимать с такими препаратами, как Карбамазепин, Примидон, Фенобарбитал, Фенитоин.

Это объясняется тем, что данные препараты приводят к увеличению метаболизма Парацетамола. В отдельных случаях может возникать гепатотоксичность если данное медикаментозное средство одновременно принимается с Фенобарбиталом.

Одновременный прием Ламотриджина и Парацетамола приведет к быстрому выведению из организма первого из них.

Уменьшение абсорбции Парацетамола будет производиться в том случае, если в течении одного часа после его приема будет производиться применение Колестирамина.

Прием Парацетамола 325 с другими медикаментозными средствами может привести к негативным последствием, именно поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться у врача.

Показания к применению препарата

Данное медикаментозное средство широко применяется при наличии болевого синдрома, который характеризуется слабой и умеренной интенсивностью разнообразного генеза.

Препарат принимается также при мигренях, болях при ожогах или травмах, зубной боли, альгодисменореи, невралгии, миалгии и т.д.

Парацетамол 325 очень часто назначается врачами при лихорадках.

Показаниями к применению данного медикаментозного средства являются инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания к приему, побочные действия

Лекарственный препарат запрещается принимать при алкоголизме.

Если пациент также страдает повышенной чувствительностью к парацетамолу, то его прием категорически запрещается.

Во время приема парацетамола у пациентов может возникать крапивница. В некоторых случаях они жалуются на и кожной сыпи. При длительном приеме данного медикаментозного средства в больших дозах возникает вероятность гепатотоксического действия. Достаточно редко у пациентов наблюдается возникновение нейропении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, лейкопении, панцитопении.

Особенности приема Парацетамола беременным и кормящим женщинам

Данное медикаментозное средство способно проникать через плацентарный барьер. Несмотря на это препарат не воздействует негативно на плод. Именно поэтому его прием разрешается женщинам в период беременности.

Выделение Парацетамола 325 производится с грудным молоком. В молоко матери может выделиться от 0,04 до 0,23 процента препарата от той дозы, которая была принята матерью.

Если в период беременности и лактации у женщины возникает необходимость в приеме данного медикаментозного средства, то она должна обратиться к врачу. Доктор изначально производит оценку потенциального риска для плода или ребенка, который находится на грудном вскармливании, и пользу для матери, а после этого производит назначение препарата и определяет его дозу.

Мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия препарата в эксперементальных исследованиях установлено не было.

Парацетамол 325 можно принимать с целью лечения предменструальных напряжений. При этом препарат необходимо комбинировать с Памабромом и Пемипрамином.

Если у пациентов наблюдается нарушение работы печени или почек, то прием данного медикаментозного средства необходимо производить максимально осторожно.

Препарат разрешается принимать детям с трех месяцев. При этом необходимо точно соблюдать его дозировку и режим приема.

На видео фармацевт больше расскажет о препарате Парацетамол:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 6 0,46 грн.

табл. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 12 0,85 грн.

табл. 325 мг контейнер, № 30 2,01 грн.

Парацетамол 325 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая.

№ UA/5069/02/01 от 09.09.2006 до 03.02.2008

капс. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 6 0,51 грн.

капс. 325 мг контурн. ячейк. уп., № 12 1,04 грн.

капс. 325 мг контейнер, № 30 2,12 грн.

Парацетамол 325 мг

Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, аэросил, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/5069/01/01 от 09.09.2006 до 03.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренно выраженное противовоспалительное действие. Ингибирует синтез простагландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе.

Быстро всасывается в ЖКТ, проникает во все ткани организма, связываясь с белками плазмы крови на 25%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30–40 мин после приема внутрь. Жаропонижающий эффект наступает через 2 ч. Длительность действия - 3–4 ч. Период полувыведения - 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, который обусловливает токсичность препарата. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, альгодисменорея; лихорадка при простудных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 10 лет назначают внутрь по 325 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1,5 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, заболевания крови, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, метгемоглобинемия; почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит; аллергические реакции (кожная сыпь); сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость; снижение сократимости миокарда.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: парацетамол с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также больным пожилого возраста. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект препарата. Парацетамол усиливает терапевтический эффект кислоты салициловой, пиразолона, кодеина, кофеина; при этом снижает токсичность препарата. При сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) возможно усиление метгемоглобинемии. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: в первые 24 ч - бледность кожных покровов, рвота, боль в животе; 12–48 ч - поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), аритмии сердца, панкреатит. Поражение печени возможно при приеме 10 г и более парацетамола (у взрослых). В случае передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата.

Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля, назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 19/10/2007


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі; на одну з поверхонь нанесені риска і написи «Р» і «325». На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Стиролбіофарм».

Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Назва і місцезнаходження заявника

ТОВ «СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ»

LV-1050, Латвія, Рига, вул. Расас, 5

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки містять парацетамол – аналгетик і антипіретик (знеболювальний та жарознижувальний засіб). Парацетамол швидко та майже повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення становить 1-4 години. Рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму. Зв"язування з білками плазми варіабельне. Виводиться переважно нирками у формі кон"югованих метаболітів.

Показання для застосування

Головний біль, включаючи мігрень та головний біль напруги; біль у спині; ревматичний біль; біль у м"язах; періодичні болі у жінок; невралгії; зубний біль; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.

Слід враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо головний біль стає постійним або симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Призначення препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Період годування груддю. Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначущих кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим і дітям віком від 12 років : по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин у разі необхідності. Інтервал між прийомами має становити не менше 4 годин. Максимальна добова доза – не більше 4000 мг протягом 24 годин.

Дітям (6-12 років): по 1 таблетці (325 мг) кожні 4-6 годин у разі необхідності, з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Приймати не більше 4 доз протягом 24 годин.

Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний термін застосування без рекомендації лікаря – 3 дні.

Передозування

Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індуктують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може привести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС – запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно ввести N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати перорально метіонін як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Побічні ефекти

Побічні реакції парацетамолу:

  • алергічні реакції: анафілаксія, шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках

(зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив"янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

  • з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;
  • з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
  • з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,

задишка, болі в серці), гемолітична анемія;

  • з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперідоном і зменшуватись холестираміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 або 12 таблеток у блістері;

по 6 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці;

по 30 або 50 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта – таблетки № 6, № 12, № 30 у блістерах;

  • таблетки № 30 у контейнерах.

За рецептом – таблетки № 120 у блістерах,

  • таблетки № 50 у контейнерах.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі; на одну з поверхонь нанесені риска і написи «Р» і «325». На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Стиролбіофарм».

Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Назва і місцезнаходження заявника

ТОВ «СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ»

LV-1050, Латвія, Рига, вул. Расас, 5

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки містять парацетамол – аналгетик і антипіретик (знеболювальний та жарознижувальний засіб). Парацетамол швидко та майже повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення становить 1-4 години. Рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму. Зв"язування з білками плазми варіабельне. Виводиться переважно нирками у формі кон"югованих метаболітів.

Показання для застосування

Головний біль, включаючи мігрень та головний біль напруги; біль у спині; ревматичний біль; біль у м"язах; періодичні болі у жінок; невралгії; зубний біль; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.

Слід враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо головний біль стає постійним або симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Призначення препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Період годування груддю. Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначущих кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим і дітям віком від 12 років : по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин у разі необхідності. Інтервал між прийомами має становити не менше 4 годин. Максимальна добова доза – не більше 4000 мг протягом 24 годин.

Дітям (6-12 років): по 1 таблетці (325 мг) кожні 4-6 годин у разі необхідності, з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Приймати не більше 4 доз протягом 24 годин.

Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний термін застосування без рекомендації лікаря – 3 дні.

Передозування

Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індуктують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може привести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС – запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно ввести N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати перорально метіонін як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Побічні ефекти

Побічні реакції парацетамолу:

  • алергічні реакції: анафілаксія, шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках

(зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив"янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

  • з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;
  • з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
  • з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,

задишка, болі в серці), гемолітична анемія;

  • з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперідоном і зменшуватись холестираміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 або 12 таблеток у блістері;

по 6 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці;

по 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці;

по 30 або 50 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта – таблетки № 6, № 12, № 30 у блістерах;

  • таблетки № 30 у контейнерах.

За рецептом – таблетки № 120 у блістерах,

  • таблетки № 50 у контейнерах.