Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РЕТАБОЛИЛ
Ретаболил
Международное непатентованное название
Нандролон
Масляный раствор для инъекций
Состав
Одна ампула 1 мл содержит
активное вещество - нандролона деканоат 50,00 мг,
вспомогательные вещества : спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций
Описание
Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Анаболические стероидные препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Анаболические стероидные препараты - эфиры. Нандролон
Код АТХ А14АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.
Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.
Фармакодинамика
Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.
Нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии. При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе C17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.
Показания к применению
Период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств
Анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Анемия
Взрослые
Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно
Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил. После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения.
Период реконвалесценции (выздоровления)
Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности
Ингибирование секреции гонадотропина
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)
Железодефицитная анемия
Лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)
Гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям
Озноб, судороги, нарушение сна
Вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)
Аменорея
Ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо
У мальчиков препубертатного возраста - явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи
Замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей
У девочек - усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора
У мальчиков в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм
Холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания
Акне, слабовыраженный гирсутизм
Задержка натрия и воды, отеки
Повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)
Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов
В пожилом возрасте - гипертрофия и/или карцинома предстательной железы
Опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата
Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин
Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин
Тяжелая печеночная недостаточность
Нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)
Гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:
Гипогликемические препараты
Производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.
Особые указания
С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе.
В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина - BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.
Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.
Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.
У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.
Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами
Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Передозировка
Ретаболил – лекарственное средство из группы анаболических стероидных медикаментов.
Инструкция по применению Ретаболил
Какие у Ретаболил состав и форма выпуска?
Средство фарминдустрия производит в масляном растворе желтовато-зеленого окраса, он предназначен для внутримышечного использования, прозрачный, обладает характерным запахом, в норме не должно присутствовать каких-либо видимых включений. Активное соединение представлено нандролона деканоатом в количестве 50 миллиграммов.
В состав Ретаболил входят вспомогательные вещества: бензиловый спирт, присутствует изопропиловый спирт, кроме того, добавлено масло подсолнечное. Раствор следует хранить в затемненном месте. На коробке с медикаментом можно увидеть срок его годности, по прошествии которого дальнейшее использование фармпрепарата должно быть приостановлено.
Какое у Ретаболил действие?
Анаболическое стероидное фармсредство Ретаболил является производным тестостерона синтетического происхождения, препаратом пролонгированного воздействия так называемый депо-фармпрепарат.
Действие Ретаболил способствует синтезу протеина в организме, кроме того, вызывает задержку некоторых минеральных соединений, среди которых азот, кальций, фосфор, натрий, калий, хлорид, что приводит к некоторому повышению мышечной массы, а также к ускорению роста костной ткани, а также к задержке воды в организме.
Активное соединение нандролона деканоат довольно-таки медленно высвобождается из непосредственного места инъекции в кровяное русло. При этом период его полувыведения составляет в среднем шесть суток. В крови действующее вещество быстро гидролизуется, при этом образуется нандролон с периодом полувыведения менее одного часа.
Нандролон подвергается метаболизированию в ткани печени. Метаболиты фармпрепарата выводятся почками, среди них можно отметить 19-норэпиантростерон, кроме того, 19-норандостерон, а также 19-норэтиохоланон.
Какие у Ретаболил показания к применению?
Применять анаболическое средство Ретаболил рекомендуется строго по назначению доктора в соответствии с имеющимися показаниями. В показания Ретаболил отнесены такие патологические процессы, когда необходимо длительное использование стероидных фармсредств:
Назначают средство при остеопорозе различного происхождения;
При кахексии, возникшей по различным причинам;
При диабетической ретинопатии;
При мышечной дистрофии прогрессирующего характера;
При нарушении протеинового обмена после перенесенных серьезных ожогов, травм, кроме того, лучевой терапии, а также хирургических операций, а также при тяжело протекающих инфекционных заболеваниях;
При амиотрофии Верднига-Гоффмана;
При раке молочной железы диссеминированного характера;
Кроме того, при гломерулонефрите.
Медикамент Ретаболил можно использовать в комбинированном лечении с глюкокортикостероидами, кроме того, с туберкулостатическими фармпрепаратами, а также с цитостатическими средствами.
Какие у Ретаболил противопоказания к применению?
Перечислю, когда препарат Ретаболил инструкция по применению не разрешает использовать:
Не используют средство при нефротическом синдроме;
При раке грудной железы у мужчин;
При гиперчувствительности к компонентам медикаментозного фармсредства;
При диагностированном раке предстательной железы;
При беременности;
При простатите в острой или в хронической форме;
При лактации.
Кроме того, в противопоказания Ретаболил относят тяжелое поражение печени, в том числе при онкологическую патологию или метастазы в печень.
Какие у Ретаболил применение и дозировка?
Фармпрепарат Ретаболил вводят довольно-таки глубоко внутримышечно по назначению лечащего специалиста. Применение Ретаболил определяется доктором индивидуально. Обычно средняя дозировка Ретаболил составляет 25-50 мг каждые три недели.
Какие у Ретаболил побочные эффекты?
Среди побочных эффектов у больных обоего пола могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, отеки, присоединяется потеря аппетита, холестаз, наблюдается рвота, желтуха, возможно чувство жжения в области языка, характерно изменение либидо, акне, кроме того, задержка азота в организме, а также натрия и воды, усиление так называемой васкуляризации кожных покровов, а также возможна гиперкальциемия и подавление секреции гонадотропина.
У женщин побочные эффекты Ретаболил будут следующими: симптомы так называемой вирилизации (подавление функции яичников, коме того, гирсутизм, облысение, снижение тембра голоса, а также нарушения менструального цикла, увеличение клитора).
У мужчин среди побочных эффектов можно отметить: подавление функции яичек, наблюдается олигоспермия, гинекомастия, кроме того, увеличение полового члена, характерны частые эрекции в так называемом пубертатном возрасте.
Ретаболил - передозировка
При передозировке Ретаболил происходит усиление выше описанных побочных действий. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При использовании лекарства Ретаболил с целью достижения оптимального эффекта на фоне терапии больной должен получать с питанием адекватное количество протеинов, жиров, углеводов, кроме того, витаминов, а также минеральных веществ.
Чем заменить Ретаболил, аналоги какие использовать?
Препарат Анадур, лекарство Нероболил, средство Дека-дураболин, кроме того, Динаболон, а также Феноболин. Перечисленные медикаменты аналоги Ретаболил.
Заключение
Использовать средство Ретаболил следует исключительно по назначению специалиста, в соответствии с показаниями к применению.
П N014823/01Торговое название: Ретаболил
Международное непатентованное название:
НандролонЛекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения (масляный)Состав:
В 1 мл масляного раствора для инъекций содержится:Активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг
Вспомогательные вещества – бензиловый спирт, изопропанол, подсолнечника масло (для инъекций).
Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
анаболическое стероидное средство.Код ATX: А14А В01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика.
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.
Показания к применению
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
Подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.
Ретаболил: инструкция по применению
Состав
50 мг нандролона деканоата в 1 мл масляного раствора для инъекций. Перечень вспомогательных веществ: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, подсолнечное масло для инъекций.
Описание
Желтый прозрачный масляный раствор, свободный от частиц.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Стероидное анаболическое средство.
Код ATX: А14А В01.
Нандролон является производным тестостерона. В отличии от тестостерона обладает более выраженным анаболическим и менее выраженным андрогенным действием (данные получены в ходе исследований на рецепторах, а также преклинических и клинических исследований).
Нандролон оказывает стимулирующее действие на эритропоэз животных, видимо, в результате непосредственного воздействия на эритропоэтические стволовые клетки костного мозга и в результате усиления секреции эритропоэтина. Обеспечивает защиту костного мозга от угнетающего воздействия цитотоксических агентов. Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение числа эритроцитов, повышение уровней гематокрита и гемоглобина. Этот эффект используется в терапевтических целях для лечения анемий, обусловленных гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При апластической анемии ответный эритропоэз часто сопровождается лейкопоэзом и тромбопоэзом. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например, вирилизация) наблюдается редко. Нандролон не содержит С17 α-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика
Деканоат нандролона медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь с периодом полувыведения в 6 дней. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ≤ 1 ч. Общее время гидролиза деканоата нандролона, распределения и выведения нандролона 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона, 19-норандростерон, 19- норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон, определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.
Показания к применению
Реконвалесценция. Анемия в результате хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
Беременность; период лактации; карцинома простаты; карцинома грудной железы у мужчин; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; детский возраст.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Анемия:
Взрослым : еженедельно, внутримышечно, женщинам по 100 мг, мужчинам - по 200 мг. Терапевтический эффект носит индивидуальный характер. Лечение следует прекратить в случае отсутствия терапевтического эффекта после 3-6 мес. применения.
После соответствующего улучшения картины крови или нормализации её следует постепенно снизить дозу под регулярным контролем гематологических показателей. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Реконвалесценция :
Взрослым по 50 мг каждые 3-4 нед., внутримышечно, глубоко в мышцу. Назначение препарата детям противопоказано!
Побочное действие
У пациентов обоих полов: изжога, ухудшение аппетита, рвота, чувство жжения в языке, подавление секреции гонадотропина, холестаз, желтуха, задержка азота, натрия и воды в организме, отёки, усиленная васкуляризация кожи, гиперкальциемия (в первую очередь при иммобилизации больного, метастатическом раке грудной железы у женщин), вирилизация у женщин (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора), у мужчин - подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон (применение больших доз в качестве анаболического средства) наблюдали тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении с антидиабетическими средствами и производными кумарина следует проявлять осторожность из-за возможного усиления действия этих препаратов.
Меры предосторожности
Запрещается превышать рекомендованные дозы. При назначении препарата женщинам следует взвешивать пользу и вред от лечения ввиду андрогенного действия препарата. Препарат назначают с осторожностью при дисфункции миокарда, гипертонии, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукомы (в т.ч. в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать глазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.
Возможно изменение функции печени (например, уровня бромсульфталеина), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется провести контроль её функции. Прежде чем приступить к лечению и далее, в ходе его следует регулярно проводить ректальное обследование простаты. При сахарном диабете следует пересмотреть дозировки антидиабетических препаратов. При прогрессирующих злокачественных опухолях необходима ревизия терапии с учётом почечных проб и состояния больного.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Действие препарата на способности, необходимые для управления автотранспортом и рабочими машинами, не исследовали.
Форма выпуска
1 мл масляного раствора для инъекций в бесцветной стеклянной ампуле. 1 ампула в пластмассовой форме, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.