Седал м состав на латинском языке рецепт. Седал м рецепт на латинском языке. Седал-м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Производитель: Sopharma (АО Софарма) Болгария

Код АТС: N02BB72

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: Парацетамол 300 мг; Метамизол натрий 150 мг; Кофеин 50 мг; Фенобарбитал 15 мг;

Кодеина фосфат 10 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К 25, кросповидон 50/50, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты свойственны в основном входящим в состав препарата парацетамолу и анальгину (метамизолу). Путем ингибирования ЦОГ они нарушают синтез простагландинов.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.
Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающую в результате вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой — уменьшает выраженность побочных явлений и снижает вероятность развития привыкания.
Отдельные компоненты комбинации довольно быстро всасываются в ЖКТ и относительно быстро метаболизируются.
Экскретируются в основном с мочой. T½ кодеина — 3-4 ч, кофеина — 3-6 ч, парацетамола — 1,5-3 ч и анальгина — 1-4 ч.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь во время еды, обильно запивая жидкостью.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При отсутствии удовлетворительного эффекта можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная однократная доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток.
Продолжительность применения не должна превышать 3 дня.

Особенности применения:

Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при появлении первых симптомов гиперчувствительности (кожная сыпь, затруднение дыхания, холодный пот, снижение АД, ).
С особой осторожностью и только после консультации с врачом препарат назначают пациентам с аллергическим дерматитом и аллергическим ринитом.
Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При применении препарата в высоких дозах, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Ввиду снижения толерантности к алкоголю не следует употреблять его во время лечения препаратом.
В состав лекарственного средства входит пшеничный крахмал, поэтому препарат не рекомендуется принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Метаболиты метамизола натрия могут обусловить окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 12 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с другими механизмами и т.д.).

Побочные действия:

Препарат редко вызывает аллергические реакции (зуд, кожную сыпь), в очень редких случаях — синдром Лайелла и Стивенса — Джонсона, желудочно-кишечный дискомфорт, тромбоцитопению. Длительное применение может вызвать нарушение функции почек и печени. При резком прекращении применения препарата после его длительного приема могут появиться симптомы отмены (чаще всего ).
При применении препарата могут отмечаться такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: нарушение сна, легкий , нарушение координации, быстрая утомляемость, состояние беспокойства, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотония, ощущение сердцебиения, (тахикардия, );
со стороны системы кроветворения: очень редко — , сульфгемоглобинемия, в исключительно редких случаях — ;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, (потеря аппетита), тошнота, рвота, и повышение уровня трансаминаз;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа БА);
со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек. При длительном применении — проявления нефротоксичности (интерстициальный эффект).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При лечении комбинированным препаратом Седал-М не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол или метамизол.
Анальгезирующий и седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении со средствами, вызывающими угнетение ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, антипсихотические средства, наркотические анальгетики).
Комбинированный препарат может усилить или снизить терапевтический эффект пероральных антикоагулянтов.
Применение препарата одновременно с НПВП может вызвать повышение риска появления гематологических побочных действий или побочных действий со стороны ЖКТ.
Токсическое действие метамизола на костный мозг может быть усилено при одновременном приеме средств, подавляющих функцию костного мозга (хлорамфеникол, цитостатики).
При сочетанном применении с препаратом Седал-М может снизиться концентрация циклоспорина в плазме крови и его терапевтический эффект.
Рифампицин и пероральные контрацептивные средства могут снизить обезболивающее действие парацетамола, входящего в состав препарата.
Одновременное применение препарата с алкоголем и другими гепатотоксическими средствами может повысить риск появления побочных действий со стороны печени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, (анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), нарушение функции почек и печени, БА, бронхоспазм, недавно перенесенная , нарушения сердечного ритма, повышенное АД, дети в возрасте до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке препарата наступает угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью, а иногда — потерей сознания.
Лечение: водой с активированным углем, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.

Форма выпуска и состав

Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации, невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.

Противопоказания

Абсолютные:

Бронхоспазм;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Артериальная гипертензия;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Аритмии;
Острый инфаркт миокарда;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Черепно-мозговая травма;
Выраженные нарушения функции почек или печени;
Повышенное внутричерепное давление ;
Алкогольное опьянение;
Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
Детский возраст до 12 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
Нарушения функции почек и печени;
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.

Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.

Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.

Особые указания

В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови.

Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме, включая синдром острого живота.

Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.

Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.

Лекарственное взаимодействие

При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.

Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.

Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства.

Всасывание кодеина из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Всасывание эрготамина ускоряет кофеин; парацетамола – метоклопрамид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Артериальная гипертензия;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Состояние алкогольного опьянения;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Дозировка

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Наименование: Седал-М (Sedal-M)

Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием. Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах . Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов, улучшая мозговое кровообращение. Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Применение комбинированных средств дает возможность снизить дозы отдельных компонентов, вследствие чего уменьшается риск развития нежелательных эффектов.
Все активные компоненты препарата Седал-М хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Экскретируются активные компоненты преимущественно почками в виде метаболитов и в неизменном виде. Период полувыведения кодеина достигает 4 часов, парацетамола – 1,5-3 часов, метамизола натрия – 1-4 часов и кофеина – 3-6 часов.

Показания к применению
Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих головной, зубной и мышечной болью, а также мигренью, невритами, невралгией, альгодисменореей и болью, развившейся вследствие перенесенных травм, ожогов и оперативных вмешательств.
Седал-М также может быть назначен в качестве антипиретического и анальгетического средства пациентам, страдающим острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей различной этиологии.

Способ применения
Седал-М предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат Седал-М во время приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Седал-М определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Седал-М дважды или трижды в сутки. В случае необходимости дозу препарата Седал-М увеличивают до 1 таблетки 4 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Седал-М составляет 6 таблеток.
Максимальная рекомендованная разовая доза препарата Седал-М составляет 2 таблетки.
Седал-М применяют в качестве средства симптоматической терапии. Не следует принимать препарат в течение более 7 дней подряд. При продолжительной терапии препаратом Седал-М следует контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Побочные действия
Седал-М, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и преимущественно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или при продолжительном применении таблеток Седал-М. Однако нельзя исключать развитие таких побочных эффектов при приеме препарата Седал-М:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений и ориентации в пространстве, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, вертиго, повышенная утомляемость, тремор конечностей, беспричинная тревога.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, экстрасистолия, тахикардия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, анорексия, рвота, тошнота, нарушения стула, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.
Другие: снижение функции почек, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Противопоказания
Седал-М не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным ингредиентам препарата, а также лекарственным веществам группы нестероидных противовоспалительных средств.
Седал-М не следует применять для терапии пациентов, страдающих геморрагическим диатезом, выраженными нарушениями функций почек и печени, анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и бронхиальной астмой.
Седал-М не используют для лечения болевого синдрома у детей младше 14 лет.

Не рекомендуется назначение таблеток Седал-М беременным и кормящим женщинам.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарата Седал-М пациентам, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в период обострения прием препарата Седал-М не желателен).
Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Седал-М.

Беременность
Седал-М не назначают беременным женщинам.
В случае необходимости применения препарата Седал-М в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание рекомендуется после консультации с лечащим врачом, но не ранее, чем спустя 24 часа после приема последней дозы препарата Седал-М.

Лекарственное взаимодействие
Седал-М при сочетанном применении может повышать риск развития нежелательных эффектов и изменять фармакокинетический профиль пероральных антикоагулянтов, ненаркотических анальгетиков, производных кортизона, нейролептиков, метотрексата и этилового спирта.

Передозировка
При применении высоких доз препарата Седал-М у пациентов возможно развитие сонливости, головокружения, замедления рефлексов, тошноты, сухости слизистой оболочки рта и астении. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие брадикардии, угнетения дыхания и потери сознания.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Для снижения уровня активных компонентов в плазме крови показано проведение форсированного диуреза. Кроме того, при передозировке препарата Седал-М показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.

Форма выпуска
Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения
Препарат Седал-М следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Состав
1 таблетка препарата Седал-М содержит:
Парацетамола – 300мг;
Метамизола натрия – 150мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 15мг;
Кодеина фосфата – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.

Внимание!
Описание препарата "Седал-М " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Седал-М – жаропонижающее, анальгезирующее, противомигренозное лекарственное средство .

Действующее вещество

Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).

Форма выпуска и состав

Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Показания

Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения, зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:

Черепно-мозговая травма.
Бронхоспазм.
Аритмии.
Выраженные функциональные нарушения почек.
Повышенное внутричерепное давление.
Артериальная гипертензия.
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Выраженные функциональные нарушения печени.
Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
Детский возраст до 12 лет.
Инфаркт миокарда в стадии обострения.
Состояние алкогольного опьянения.
Период беременности и грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Способ применения и дозировка

Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.

При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
Аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд.

При появлении побочных реакций больному следует сообщать об этом лечащему врачу (в том числе и о неуказанных выше).

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы (замедление рефлексов, сонливость, головокружение); иногда - значительная общая слабость, угнетение дыхания, ощущение сухости во рту; редко - обморок.

Особые указания

При продолжительном (больше 5 дней) использовании медпрепарата требуется контролировать функциональные показатели почек и печени и картину периферической крови.

Прием Седал-М может затруднять постановку диагноза при синдроме «острый живот» и абдоминальном болевом синдроме.

У спортсменов прием лекарственного средства способен повлиять на результаты анализов допинг-контроля.

У пациентов, страдающих поллинозами и атопической бронхиальной астмой, существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.

Большая часть компонентов Седал-М оказывает воздействие на центральную нервную систему, меняя скорость психомоторных реакций. В связи с этим не рекомендуется принимать таблетки во время выполнения работы, связанной с повышенным вниманием (работа и обслуживание сложных механизмов, вождение автотранспорта).

4.38 из 5 (4 Голосов)

Седал М – комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим действием.

Фармакологическое действие Седал М

Активные компоненты, входящие в состав Седал М, оказывают жаропонижающее и анальгезирующее действие , а также устраняют симптомы гриппа и ОРЗ:

Метамизол натрий обладает обезболивающим эффектом, а также оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей;
Фенобарбитал, входящий в состав Седал М, обладает спазмолитическим и седативным действием;
Кодеин улучшает переносимость боли и усиливает анальгезирующий эффект;
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие;
Кофеин, обладая общетонизирующим эффектом, повышает артериальное давление при артериальной гипотензии и физическую работоспособность, уменьшает чувство усталости и сонливость, увеличивает частоту сердечных сокращений;

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток белого цвета с гладкой поверхностью. В состав Седал М входят следующие активные вещества:

300 мг парацетамола;
15 мг фенобарбитала;
150 мг метамизол натрия;
10 мг кодеина фосфата;
50 мг кофеина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Седал М – магния стеарат, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал кукурузный, глицерол, повидон К25.

По 10 или 20 штук в упаковке.

Аналогами Седал М по действующему веществу являются препараты Квинталгин, Пенталгин-Нова, Седальгин-Нео, Пенталгин-ICN и Сантопералгин.

Показания к применению Седал М

Согласно инструкции Седал М применяют для купирования умеренно или слабо выраженного болевого синдрома в следующих случаях:

Головная боль;
Невралгия;
Радикулит;
Зубная боль;
Боли в мышцах и суставах;
Травматическая и послеоперационная боль;
Болезненные менструации.

Кроме того, Седал М показан к применению при лихорадке и болевом синдроме при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, гриппе и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Седал М противопоказано применять при:

Выраженных нарушениях функции почек и печени;
Бронхоспазме;
Заболеваниях крови, включая лейкопению и гемолитические анемии;
Черепно-мозговых травмах;
Беременности и в период грудного вскармливания;
Аритмиях;
Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в фазе обострения;
Состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания;
Повышенном внутричерепном давлении;
Остром инфаркте миокарда;
Артериальной гипертензии;
Состояниях алкогольного опьянения;
Повышенной чувствительности к компонентам Седал М.

Также Седал М по инструкции не назначают в возрасте до 12 лет, а в пожилом возрасте препарат следует принимать с осторожностью.

Способ применения Седал М

Седал М по инструкции принимают до четырех раз в день по 1-2 таблетки, но не более шести в сутки .

При приеме препарата как анальгезирующего средства продолжительность курса не должна быть дольше 5 дней. Если Седал М принимают как жаропонижающее средство, длительность приема составляет 3 дня.

При передозировке Седал М может привести к угнетению центральной нервной системы со следующими симптомами:

Головокружение;
Замедление рефлексов;
Угнетение дыхания;
Потеря сознания;
Сонливость;
Сухость во рту;
Значительная слабость.

Для лечения передозировки показана искусственная рвота, прием активированного угля, промывание желудка водой и симптоматическая терапия.

Одновременный прием Седал М с некоторыми препаратами может привести к развитию нежелательных действий:

При приеме с другими неопиоидными анальгетиками могут усиливаться токсические эффекты;
Действие Седал М ослабляют барбитураты и фенилбутазон;
Токсичность метамизола натрия повышают противозачаточные средства и трициклические антидепрессанты;
Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующее действие Седал-М.

Побочные действия

Седал М по инструкции может вызывать нарушения со стороны некоторых систем и вызывать следующие побочные эффекты:

Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Ощущение сердцебиения;
Рвота, тошнота, запор.

При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:

Ослабление анальгезирующего эффекта;
Нарушения функции печени и почек;
Лекарственная зависимость.

Условия хранения Седал М

Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).

1 таб.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:

таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (сокращает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

головная боль

зубная боль

боли в мышцах и суставах

невралгия

болезненные менструации

радикулит

травматическая и в последствииоперационная боль

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе

Режим дозирования

При надобности принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не обязана превышать 5 дней при назначении продукта в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают вовнутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При долгом бесконтрольном приеме в больших дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав продукта кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно - нарушения функции печени (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек

выраженные нарушения функции печени

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

бронхоспазм

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания

заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии)

повышенное внутричерепное давление

черепно-мозговая травма

острый инфаркт миокарда

артериальная гипертензия

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

состояние алкогольного опьянения

детский возраст до 12 лет

беременность

период лактации (грудное вскармливание)

высокая восприимчивость к компонентам продукта

С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и питании грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Особые указания

При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием продукта может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием продукта Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов продукта Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать продукт во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; не часто - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение продукта Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

При повторном использовании парацетамол, входящий в состав продукта, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав продукта кодеина.

При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав продукта, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Седал-М (Sedal-M)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Седал-М (Sedal-M) ».

Седал-М – комбинированный медикамент, оказывающий анальгезирующее действие, что обеспечивается за счет присутствующих в лекарственном средстве активных веществ. Применяется в качестве обезболивающего при выявленном болевом синдроме различного происхождения. Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Седал-М инструкция по применению.

Инструкция по применению Седал-М

Какие у Седал-М состав и форма выпуска ?

Средство фарминдустрия выпускает в белых таблетках, они плоские, круглой формы, поверхность лекарства гладкая, на ней присутствует риска и фаска. Среди активных компонентов комбинированного фармпрепарата можно отметить: парацетамол, кодеина фосфат, метамизол натрий, фенобарбитал, а также кофеин.

В состав Седал-М включены ряд вспомогательных веществ: крахмал кукурузный, присутствует повидон К25, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, добавлен магния стеарат, кроме того, глицерол.

Какое у Седал-М действие ?

Действие Седал-М обусловлено его компонентами, которые оказывают анальгезирующее, кроме того, жаропонижающее воздействие. Под влиянием этого лекарства устраняются симптомы простудной патологии и гриппа.

Присутствующий в лекарстве парацетамол оказывает обезболивающее воздействие на организм и обладает жаропонижающим эффектом. Метамизол натрий относится к анальгетикам-антипиретикам, обладает анальгезирующим действием, а также спазмолитическим непосредственно на гладкую мускулатуру желчных путей и мочевыводящих.

Общетонизирующим действием обладает кофеин, под его влиянием уменьшается сонливость, у пациента повышается умственная работоспособность, а также физическая, кроме того, увеличивается чсс, а также несколько повышается кровяное давление.

Фенобарбитал, присутствующий в медикаменте Седал-М, обладает седативным эффектом, а также спазмолитическим воздействием. Кодеин оказывает анальгезирующее действие, а также способствует улучшению переносимости болевого синдрома.

Какие у Седал-М показания к применению ?

В показания Седал-М аннотацией включено купирование (предотвращения) болевого синдрома слабо или же умеренно выраженного различного происхождения:

Эффективно лекарство при радикулите;
При головной боли;
При зубной боли;
Назначают лекарство при мигрени;
При невралгии;
При болезненности в мышечной ткани и в суставах;
При болезненной менструации;
Эффективен медикамент при боли травматического характера;
Назначают фармсредство при послеоперационной боли.

Кроме того, лекарство назначают при лихорадке и болевом синдроме, которые характерны при острой воспалительной патологии верхних дыхательных путей, а также при прочих заболеваниях инфекционно-воспалительной природы.

Какие у Седал-М противопоказания к применению ?

В противопоказания Седал-М к применению аннотация относит ниже следующие ситуации:

С осторожностью фармсредство Седал-М используют пожилым пациентам.

Какие у Седал-М применение и дозировка ?

Пациенту назначают медикамент Седал-М по таблетке в сутки, а при незначительном терапевтическом эффекте рекомендуется использовать медикамент максимум до шести раз в сутки. Можно назначать разово дозировку Седал-М в количестве 2 таблетированных форм. В качестве обезболивающего применение Седал-М возможно не более 5 суток, а как жаропонижающее средство лекарство используют не более трех дней, запивая его должным количеством жидкости.

Какие у Седал-М побочные проявления ?

В побочные эффекты Седал-М аннотация относит такие проявления: сыпь, зуд, запор, головокружение, сонливость, крапивница, снижение психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, тошнота, агранулоцитоз, рвота, нарушение функции печени и почек особенно при бесконтрольном использовании медикамента. Больному следует своевременно рассказывать лечащему врачу о возникшей симптоматике.

Седал-М - передозировка от препарата

При передозировке Седал-М у пациента развиваются изменения со стороны нервной системы, которые проявляются следующими симптомами: замедление рефлексов, головокружение, сонливость, кроме того, наблюдается слабость, присоединяется сухость во рту, а также возникает угнетение дыхания. В такой ситуации больному срочно проводят , назначают ему активированный уголь, а также проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Если врач назначит прием таблеток Седал-М на продолжительное время, более 5 дней, при этом следует контролировать лабораторную картину периферической крови, а также отслеживать показатели работы печени и почек.

Чем заменить Седал-М, аналоги какие использовать ?

Пенталгин-МЭЗ, Седальгин-Нео, Пентальфен-МЭЗ, Пенталгин-ФК, Пенталгин-Веро, Пентамиалгин, кроме того, Пенталгин-Нова, Пенталгин-НС, а также на сайте) относятся к аналогам Седал-М.

Заключение

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

013053/01-310807

Торговое название препарата: СЕДАЛ - М ®

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Описание:
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП+ анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

Код ATX: N02BB72

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы "простуды" и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М ® .
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек Без рецепта.

Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.

Фирма-производитель:
АО "Фармацевтические заводы Милве" 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10