Для устранения болевого синдрома в стоматологии или других областях медицины используются таблетки или раствор Спазмалгон – инструкция по применению препарата гласит, что это противовоспалительное средство, быстро и эффективно действующее в организме человека. Он содержит комплексно действующие вещества – блокаторы боли и спазмов, что объясняет его работу. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.
Препарат Спазмалгон
Фармакологическая классификация относит препарата Спазмалгон к спазмо-анальгетикам. Это означает, что лекарственное средство обладает комплексным действием – снимает мышечный спазм и анальгезирует, устраняя болевой синдром . Такой эффект достигается сочетанием трех активных компонентов – метамизола натрия, питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального введения. Подробный состав Спазмалгона:
| Таблетки | ||
| Описание | Белые, плоские | Прозрачная жидкость |
| Концентрация метамизола натрия, мг | 500 на 1 шт. | |
| Концентрация питофенона гидрохлорида, мг | ||
| Концентрация фенпивериния бромида, мг | ||
| Дополнительные вещества состава | Моногидрат лактозы, тальк, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, пшеничный крахмал, желатин | |
| Упаковка | По 10 шт. в блистере | По 2 или 5 мл в ампуле, по 10 шт. в пачке |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сочетание компонентов облегчает боль, расслабляет спазм мышц, снижает повышенную температуру тела. В составе препарата присутствуют ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное вещество питофенон гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид:
- Метамизол относится к производным пиразолона, снимает боль, воспаление, угнетает синтез простагландинов. Вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После парентерального введения компонент связывается с белками плазмы крови на 55%, выделяется с грудным молоком. Метаболиты обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, выводятся почками.
- Питофенон схож по структуре с папаверином, напрямую действует на гладкую мускулатуру кишечника и прочих внутренних органов, расслабляет ее. Вещество спазмолитического действия быстро всасывается из ЖКТ, максимума концентрации достигает через 45 минут.
- Фенпивериний оказывает холиноблокирующее действие, спазмолитический эффект, расслабляя гладкую мускулатуру желудка. Вещество быстро всасывается из ЖКТ, максимума в плазме крови достигает через час, выводится с мочой и желчью.
Через сколько действует Спазмалгон
Комбинация трех активных компонентов купирует болевой приступ за 15-40 минут . Проникновение парентеральным способом быстрее перорального. Терапевтический максимум облегчения болевого синдрома наступает через 1-1,5 часа. Обезболивающий эффект постепенно снижается со временем, полностью устраняется через 6-10 часов. Его продолжительность зависит от чувствительности пациента, состояния печени.
Показания к применению
Врачи часто назначают Спазмалгон – в инструкции по применению препарата указано на следующие показания его использования:
- слабый или умеренный болевой синдром со спазмом гладкой мускулатуры;
- печеночные, почечные клики;
- альгодисменорея;
- кратковременное лечение боли в суставах;
- уменьшение болевой чувствительности после хирургических операций;
- снижение температуры тела.
При месячных
Альгодисменорея может часто сопутствовать менструации. Это боли, вызванные повышением тонуса мускулатуры матки либо воспалениями в ней и других половых органах. Спазмалгон в этом случае оказывает быстрое действие, может устранять боли при предменструальном синдроме. По инструкции, лекарство принимают по одной таблетке дважды в сутки. При очень сильных приступах можно увеличить дозу до шести таблеток или ввести 2 мл препарата внутримышечно с периодичностью шесть часов. Курс приема не должен длиться более 3-5 дней.
При головной боли
Если пациент или врач уверены, что головная боль вызвана не повышенным внутричерепным давлением или проблемами кровообращения мозга, тогда можно принимать Спазмалгон в количестве таблетки однократно. В сутки допустимо использовать не более четырех таблеток. Препарат можно принимать на этапе предвестников симптомов мигрени – до начала приступа. Прием 1-2 таблеток или 2 мл внутримышечных инъекций поможет купировать спазм сосудов.
От зубной боли
При среднеинтенсивной зубной боли принимаются таблетки Спазмалгон в количестве 1-2 штук за один раз. Максимальная суточная доза равна шести таблеткам. Перед походом к стоматологу лучше не использовать препарат, чтобы не снизить активность стоматологической анестезии. После лечения зубов лекарство принимается по одной таблетке 2-3 раза в день курсом 2-3 дня.
Способ применения и дозировка
В инструкции к каждой форме выпуска Спазмалгона указаны способ применения и дозировка. Таблетки принимаются внутрь перорально, раствор вводится парентерально (внутривенно или внутримышечно). Длительность курса, режим приема и дозировка определяются врачом на основании возраста пациента, типа болевого синдрома, индивидуальных особенностей .
Таблетки Спазмалгон
Согласно данным инструкции по применению, дети старше 15 лет и взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимум в день разрешено выпить шесть таблеток, а максимальный курс продолжается пять суток. Дети 6-8 лет должны принимать по 0,5 таблетки, 9-12 лет – по 3/4, 13-15 лет – по 1 шт. 2-3 раза/день, если другого не назначит врач. Продолжительный прием препарата грозит привыканием организма к действию активных веществ и постепенным ослаблением эффекта.
Спазмалгон в ампулах
Взрослым и подросткам старше 15 лет раствор в инъекциях вводят медленно внутривенно по 1 мл в течение минуты дозой 2 мл. Повторить инъекцию можно через 6-8 часов. По инструкции, внутримышечно вводят 2-5 мл раствора до трех раз/сутки с максимальной суточной дозой 10 мл (5 г метамизола натрия). Лечение длится до пяти суток. Перед введением раствор согревают в руке. Дозировки для детей зависят от возраста, равны 0,1-1 мл и отличаются шагом в 0,1 мл для каждых двух лет. До трех месяцев вводится только внутримышечно, после – и внутривенно тоже.
Особые указания
В инструкции по применению препарата полезно изучить раздел особых указаний. Некоторые выдержки оттуда:
- прием Спазмалгона более недели требует контроля периферической крови и функции печени, при подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению лечение прекращается;
- препарат влияет на скорость психических реакций, снижая ее и концентрацию внимания, поэтому во время терапии не рекомендуется управлять транспортными средствами и опасными механизмами;
- парентеральный ввод используется при невозможности приема таблеток внутрь или при нарушении всасывания из ЖКТ;
- внутривенные уколы делаются медленно, в положении лежа;
- для внутримышечного ввода используются длинные иглы;
- во время терапии возможно окрашивание мочи.
При беременности
Спазмалгон при лактации и во время беременности противопоказан, особенно в первом триместре и последние шесть недель вынашивания ребенка. Если врач определит потенциальную пользу препарата выше предполагаемого риска для плода, лекарство будет назначено, но с постоянным контролем. При необходимости лечения Спазмалгоном при грудном вскармливании последнее прекращается.
Детям
Таблетированная форма медикамента противопоказана детям до шести лет, до 15 лет прием возможен только по назначению врача по особым показаниям . Внутривенный ввод препарата запрещен детям до года, а внутримышечный – до трех месяцев или при массе тела менее пяти кг. Детская дозировка отличается от взрослой от 50 до 75%, после 15 лет подростки могут принимать равную взрослым дозу.
Взаимодействие с алкоголем
Во время лечения Спазмалгоном запрещено принимать алкоголь и этанолсодержащие напитки или лекарства, потому что активные вещества препарата усиливают токсический эффект этилового спирта. Это грозит большой нагрузкой на печень, симптомами передозировки и отравления. На время всего курса приема медикаментозного средства следует соблюдать «сухой закон».
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению Спазмалгона указано на наличие лекарственного взаимодействия препарата с прочими медикаментами:
- трициклические антидепрессанты повышают токсичность лекарства;
- барбитураты, Фенилбутазон, индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют действие метамизола;
- Спазмалгон понижает уровень циклоспорина в крови;
- седативные средства, кодеин, блокаторы гистаминовых рецепторов и транквилизаторы усиливают действие препарата;
- с осторожностью используют сочетание Спазмалгона и цитостатиков, Тиамазола ввиду развития лейкопении;
- гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, амантадины и хинидины усиливают холиноблокирующее действие средства;
- Хлорпромазин и производные Фенотиазина могут привести к тяжелой гипотермии;
- запрещено сочетание с рентгеноконтрастными средствами, коллоидными заменителями крови, Пенициллином;
- метамизол натрия увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов, глюкокортикоидов, Индометацина.
Побочные действия и передозировка
Применение препарата грозит проявлением следующих возможных побочных действий, указанных в инструкции:
- чувство жжения в желудке, сухость во рту;
- головокружение, пониженное потоотделение;
- затруднение мочеиспускания, нарушение четкости зрения;
- снижение давления, тахикардия, цианоз;
- нарушение функции почек, нефрит;
- крапивница, аллергические реакции;
- эритема, некролиз;
- синдром Лайелла;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Симптомами передозировки Спазмалгоном служат рвота, сильная сухость во рту, снижение выделения пота, нарушение четкости зрения. У пациента может понизиться артериальное давление, начаться насморк, путаться сознание, возникать судороги. По инструкции, лечением служит промывание желудка с назначением активированного угля и симптоматическая терапия.
Спазмалгон – это медицинское комбинированное средство из категории анальгетиков, которое имеет высокую активность, снижающую спазмы мышц. Комбинация достигается путем взаимодействия трех активных компонентов, усиливающих свойства друг друга путем вступления в реакцию в системе пищеварения. Это медицинское средство часто применяют для снижения последствий симптоматики болевых синдромов таких заболеваний, как колики кишечного тракта, болезни желчных путей выводящей системы и других заболеваний, которые сопровождаются спазмами и болевыми ощущениями нижнего плечевого пояса.1. Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий сочетанное обезболивающее и спазмолитическое (снимающее спазм гладкой мускулатуры) действие.Лечебный эффект обусловлен входящим в его состав активным компонентам:
- Метамизол Натрия - противовоспалительный препарат нестероидной природы. Оказывает на организм противовоспалительный, обезболивающий эффекты. Одновременно с этим позволяет справиться с повышенной температурой, приводя этот показатель к норме. Механизм его действия связан с блокированием образования биологически активных веществ, оказывающих обратный эффект;
- Питоферона Гидрохлорид - снимает спазм гладкой мускулатуры, значительно уменьшая ее тонус, благодаря чему достигается обезболивающий эффект в месте длительного сокращения мышцы;
- Фенпивериния Бромид - оказывает расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру внутренних органов, органов пищеварительной системы и мочевыводящих путей. Благодаря этому происходит уменьшение естественных колебаний желудка и кишечника.
2. показания к применению
- Устранение болевого синдрома, вызванного спазмом гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов;
- Заболевания органов мочевыделительной системы, сопровождающиеся болевым синдромом, воспалительными процессами и затруднением мочеиспускания, в том числе ;
- Устранение болезненного синдрома при менструациях;
- Заболевания органов пищеварительной системы, сопровождающиеся болевым синдромом, связанным со спазмом гладкой мускулатуры;
- Непродолжительное применение у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалительными процессами и болевым синдромом;
- Механическая непроходимость желчевыводящих путей;
- Воспалительные заболевания желчевыводящих путей с образованием камней.
Заболевания внутренних органов, сопровождающиеся болевым синдромом вследствие спазма гладкой мускулатуры (печеночная колика, кишечные колики, хронический , боли при менструации, и т.д.).
3. Способ применения
Спазмалгон в форме таблеток:- Возраст пациентов в пределах 9-12 лет: половина таблетки дважды или трижды в день (не более 2 таблеток в сутки);
- Возраст пациентов в пределах 13-15 лет: 1 таблетка дважды или трижды в день (не более 3 таблеток в сутки);
- Возраст пациентов от 15 лет и старше: 1-2 таблетки дважды или трижды в день (не более 6 таблеток в сутки).
Во всех случаях Спазмалгон принимают, не нарушая его первоначального состояния (не разжевывая и не измельчая любым другим доступным способом). Применение препарата более 3 дней возможно только в случаях особой необходимости и только исходя из показаний лечащего врача.
Спазмалгон в форме раствора для инъекций:
В этой форме препарат применяют исключительно в виде внутримышечных инъекций.
Длительность лечения и дозировка препарата определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и выраженности его симптомов.
Применение Спазмалгона более 3 дней подряд возможно только в редких случаях исключительно по показаниям лечащего врача. В тех случаях, когда необходимый лечебный эффект отсутствует или наоборот - достигнут, применение препарата в форме инъекций следует прекратить и перейти на применение препарата в форме таблеток.
Особенности применения:
- Пациенты, чья деятельность связана с быстротой реакции и управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая транспортные средства, должны принимать Спазмалгон с осторожностью;
- Применение препарата у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью почек или печени, должно проводиться под пристальным наблюдением медицинского персонала.
4. Побочные действия
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сокращений сердца, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
- Нарушения пищеварительной системы (боли в области желудка, тошнота, рвота, обострение заболеваний в хронической форме, ощущение сухости во рту, обострение язвенной болезни и воспаления желудка);
- Нарушения нервной деятельности (повышенная нервная возбудимость, головокружение, головные боли, нарушения зрительного восприятия);
- Нарушения мочевыделительной системы (нарушение суточного образования и выделения мочи, повышенное содержание белка в моче, затруднение процесса мочеиспускания, окрашивание мочи в красный цвет, функциональные нарушения почек (при длительном применении), воспалительные явления в почках (при длительном применении));
- Различные аллергические реакции (спазм бронхов, кожные высыпания, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сопровождающиеся некрозом тканей, синдром Лайелла).
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Препарат категорически противопоказан к применению на всех сроках беременности и во время грудного вскармливания. В последнем случае применение Спазмалгона возможно только в случае острой необходимости и только после полного отказа от кормления грудью на всем протяжении лечения до момента полного выведения препарата из организма (не ранее, чем спустя двое суток после последнего приема).7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Спазмалгон полностью несовместим с препаратами, содержащими в своем составе этиловый спирт или алкогольными напитками;
- Одновременное применение с препаратами кумаринового ряда, снижающими способность крови к свертыванию, наблюдается снижение лечебного эффекта последних;
- Одновременное применение с Циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
- Одновременное применение с Хлорпромазином или другими производными Фенотиазина, приводит к значительному повышению риска возникновения сильного понижения температуры тела;
- Одновременное применение с Хлорамфениколом и другими препаратами, способными оказывать токсическое действие на костный мозг, наблюдается усиление побочных эффектов последних;
- Одновременное применение с препаратами группы барбитуратов, приводит к снижению лечебного эффекта Спазмалгона;
- Одновременное применение с противовоспалительными препаратами нестероидной природы приводит к возникновению побочных эффектов Спазмалгона;
- Одновременное применение с противозачаточными препаратами в форме таблеток, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом приводит к усилению побочных эффектов Спазмалгона;
- Одновременное применение с транквилизаторами и другими успокоительными препаратами, наблюдается усиление обезболивающего действия Спазмалгона;
- Одновременное применение с лекарственными средствами, в чей состав входит хинин, приводит к усилению действия Спазмалгона, связанного с блокирующим эффектом на рецепторы ацетилхолина;
- Одновременное нахождение в одном шприце Спазмалгона и любых других лекарственных средств недопустимо;
- Спазмалгон может использоваться в составе лекарственного комплекса с Глибенкламидом, Фуросемидом и Гиосцинбутилбромидом.
8. Передозировка
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области желудка, расстройства стула, функциональная недостаточность печени);
- Нарушения нервной системы (сонливость, спутанность сознания, бредовые состояния, судороги, появление шума в ушах);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (появление кровоизлияний, нарушение сердечного ритма, понижение артериального давления, одышка, повышение температуры тела);
- Нарушения дыхательной системы (паралич дыхательных мышц, одышка);
- Нарушение системы кроветворения (различные нарушения процентного соотношения форменных элементов крови);
- Нарушения мочевыделительной системы (нарушения суточного образования и выделения мочи, функциональна недостаточность почек).
9. Форма выпуска
Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг - 10, 20 или 50 шт.Раствор для инъекций в ампулах, 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл - амп. 10 шт; 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл - амп. 10 шт.
10. Условия хранения
Спазмалгон следует хранить в сухом темном месте.Срок хранения Спазмалгона в форме таблеток - не более 3 лет.
Срок хранения Спазмалгона в форме раствора для инъекций - не более 5 лет.
11. Состав
1 таблетка:
- метамизол натрия - 500 мг;
- питофенон (в форме гидрохлорида) - 5 мг;
- фенпивериния бромид - 100 мкг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
1 мл раствора:
- метамизол натрия - 500 мг;
- фенпивериния бромид - 200 мкг;
- питофенона гидрохлорид - 2 мг;
- Вспомогательные вещества: вода.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Спазмалгон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Спазмалгон – обезболивающее спазмолитическое лекарственное средство, популярное на постсоветском пространстве. Его часто принимают при мигренях, болевых ощущениях в желудке и кишечнике, болезненных месячных и даже при похмелье. Кроме эффективности, одна из причин популярности препарата – небольшая цена.
Какое лекарственное вещество содержат таблетки «Спазмалгона» и как оно действует?
«Спазмалгон» – комбинированный препарат, обладающий сильным спазмолитическим и обезболивающим действием на гладкие мышцы. В состав его входят три активных вещества, которые усиливают терапевтический эффект друг друга – спазмолитическое (гидрохлорид питофенона), холинолитическое (бромид фенпивериния) и анальгетическое и противовоспалительное (метамизол натрия). Действие препарата пролонгированное, что имеет особое значение для таких заболеваний, как нефролитиаз и холелитиаз.
Метамизол натрия – анальгетик, обладает болеутоляющим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом. Гидрохлорид питофенона оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру сосудистых стенок и внутренних органов (желудок, кишечник, мочевой пузырь, желчный тракт, матка). Бромид фенпивериния обладает ганглиолитическим, парасимпатолическим действием. Он уменьшает моторику, снимает напряжение желудка и кишечника и расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и желчного тракта. Все три препарата работают в тандеме и усиливают действие друг друга, облегчая боль, расслабляя гладкие мышцы и снижая температуру.
Кто выпускает «Спазмалгон»?
На западном рынке препаратов, содержащих метамизол натрия, не встретишь – уже более сорока лет его не рекомендуют использовать в США, Японии, Австралии и более чем в 30 других странах (впрочем, в последнее время благодаря работам болгарских ученых, возможно, это решение будет пересмотрено). Лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, в основном встречаются в странах бывшего «Восточного блока». «Спазмалгон» не стал исключением. Выпускают его две болгарские фирмы – «Балканфарма-Дупница», которая входит в состав международного холдинга «Актавис» (в виде таблеток) и «Софарма», хорошо известная российскому потребителю по таким названиям, как «Бронхолитин», «Темпалгин», «Карсил» и проч. «Софарма» производит «Спазмалгон» в растворах для инъекций.
В каких формах выпускается «Спазмалгон»?
Лекарственное средство поставляется на рынок в двух формах – в виде раствора для инъекций (ампулы по 2 или 5 мл) и таблеток. В один блистер входит по 10 таблеток, а в упаковке может быть от 1 до 5 блистеров. В каждой таблетке препарата «Спазмалгон» содержится по 500 мг метамизола натрия, 5,0 мг гидрохлорида питофенона и 0,1 мг бромида фенпивериния. Помимо активных веществ, в таблетке находятся и вспомогательные, такие как крахмал, тальк, желатин и другие.
Когда принимать таблетки «Спазмалгона»?
Лучше всего «Спазмалгон» действует, если требуется облегчить болевые ощущения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры или при небольших воспалениях и несложных инфекциях. Зубная боль, вызванная инфекционными заболеваниями, воспаление десен, стоматит – все эти состояния «Спазмалгон» может облегчить. Стоит отметить, что за несколько часов до визита к стоматологу таблетки «Спазмалгона» лучше не принимать – они могут помешать действию анестезии.
Головная боль. «Спазмалгон» можно принимать, если головная боль вызвана спазмом сосудов или нервным спазмом (когда голову как бы сдавливает и лба или боль локализуется за правым или левым глазом). Он снимает напряжение гладких мышц стенок сосудов, улучшает циркуляцию крови и тем самым облегчает самочувствие.
Особенно хорошо таблетки «Спазмалгона» помогают при болезненной менструации, если боль вызвана избытком простагландина. Это вещество влияет на число сокращений матки и кишечника, а в большом количестве способно вызвать болезненные спазмы.
Принимать «Спазмалгон» можно и при болях в желудке и кишечнике. Он способствует расслаблению гладкой мускулатуры стенок пищеварительного тракта. При воспалительных заболеваниях органов мочевыделительной системы (например, ) прием «Спазмалгона» способен облегчить болезненное мочеиспускание и замедлить развитие воспаления. Таблетки «Спазмалгона» способны помочь при простудах и ОРВИ, так как метамизол натрия, помимо анальгетического, обладает также жаропонижающим действием.
Следует помнить, что «Спазмалгон» не устраняет причину, а только облегчает симптомы заболевания. Для лечения заболевания рекомендуется обратиться к врачу и следовать назначенному им курсу лечения.
Как принимать «Спазмалгон»?
«Спазмалгон» принимается перорально, обычно после еды. Таблетку «Спазмалгона» не нужно растирать в порошок или жевать, а можно просто проглотить и запить водой. Если потребуется, ее заранее делят на части. Взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. В день не стоит принимать более 6 таблеток. Длительность приема – не более 5 дней. Детям препарат давать рекомендуется только по назначению врача. Для детей от 12 до 14 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Для детей от 6 до 11 – по половине таблетки 2-3 раза в день.
Какие у «Спазмалгона» могут быть побочные эффекты?
«Спазмалгон» может вызвать неприятные ощущения в желудке, сухость полости рта. При долгом употреблении препарата человек может начать испытывать головные боли, у него будет кружиться голова, ощущаться нехватка воздуха и даже возможен бронхоспазм. Может пострадать и сердечно-сосудистая система: «Спазмалгон» способен понизить давление, вызвать тахикардию и учащенное дыхание. Избыток «Спазмалгона» может привести к развитию почечных заболеваний. У некоторых лиц «Спазмалгон» может вызвать аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, отеков и даже анафилактического шока.
Если таблетки «Спазмалгона» принимать длительное время, могут развиться болезни органов кроветворения, например, агранулоцитоз. Именно поэтому препараты, содержащие метамизол натрия, были запрещены или ограничены в применении во многих зарубежных странах.
Если больной ощущает внезапный и ничем не обусловленный подъем температуры тела, сопровождаемым ознобом, боль в горле, ему трудно глотать, он или она замечают у себя симптомы вагинита (воспаление влагалища) или проктита (воспаление прямой кишки), необходимо сразу же перестать принимать «Спазмалгон» и обратиться к врачу. После длительного применения препарата очень желательно сделать анализ крови.
Кому нельзя принимать «Спазмолгон»?
Нельзя принимать лекарство людям, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав таблеток и инъекций «Спазмалгон». Правда, встречается это довольно редко. Употреблять «Спазмалгон» не рекомендуется людям, страдающим от заболеваний печени и почек, а также с сердечной недостаточностью. Запрещено давать «Спазмалгон» детям, не достигшим шести лет. Нельзя совмещать «Спазмалгон» с употреблением спиртных напитков – препарат способен усилить действие алкоголя и привести к отравлению.
Можно ли принимать таблетки «Спазмалгона» при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки?
Метамизол натрия не является нестероидным противовоспалительным средством (самое известное из них – аспирин), поэтому больные язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки могут пить его без опасений даже во время обострения.
Можно ли принимать «Спазмалгон» при беременности?
Принимать «Спазмолгон» при беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Какие медицинские препараты нельзя совмещать с употреблением таблеток «Спазмалгона»?
Возможна ли передозировка таблетками «Спазмалгона»?
Да, возможна. Определить ее можно по следующим симптомам: тошнота, рвота, сухость во рту, низкое потоотделение, падение температуры тела, низкое давление, тахикардия, одышка, сонливость, головокружения, нарушение сознания, бред, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечат передозировку «Спазмалгоном» приемом активированного угля, в тяжелых случаях – промыванием желудка и капельницей.
Как хранить таблетки «Спазмалгон»?
Как и прочие лекарства, «Спазмалгон» лучше хранить вдали от прямых солнечных лучей. Температура в месте хранения не должна быть больше 20-25 о. Храниться таблетки «Спазмалгона» могут не более трех лет, а вот срок годности инъекций препарата больше – до пяти лет.
Можно ли заменить таблетки «Спазмалгон» препаратами аналогичного действия? Как называются эти лекарства?
Заменить «Спазмалгон» можно медицинскими средствами аналогичного – анальгетического – действия. Наиболее близок к «Спазмалгону» «Реналган» – у этих двух препаратов совпадают действующие вещества (метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид).
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
П N012670/01-230414
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СПАЗМАЛГОН®
Группировочное название:
Метамизол натрий + Питофенон + Фенпивериния бромид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для внутримышечного ведения
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
метамизол натрия 500,0 мг,
фенпивериния бромид - 0,02 мг,
питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества:
вода для инъекций - до 1 мл.
ОПИСАНИЕ: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ: N02BB52
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Из места внутримышечно го введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопения необходимо прекратить применение препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Спазмалгон – популярный препарат, который нередко используется при различных недомоганиях. Наиболее эффективен он при болях, особенно вызванных спазмами, и сопутствующих воспалениях. Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон имеет ряд противопоказаний и побочных действий.
Описание
Спазмалгон – комплексный препарат, состоящий из трех основных компонентов:
- метамизол натрия,
- питофенон,
- фенпивериния бромид.
Соответственно, и воздействие препарата тоже является комплексным. Спазмалгон обладает следующими разновидностями эффектов:
- противовоспалительный,
- обезболивающий,
- жаропонижающий,
- спазмолитический.
Спазмалгон обладает высокой скоростью действия. Эффект от него становится заметен через 20-25 минут после приема таблеток и через 7-10 минут после инъекции. Каждый из компонентов отвечает за свой набор лечебных эффектов. Разберем по отдельности, в чем состоит предназначение каждого вещества.
Метамизол натрия
Метамизол натрия – это производное пиразолона. По фармакологическим свойствам его можно отнести к категории противовоспалительных средств нестероидного типа. Оно обладает способностью подавлять активность медиаторов воспаления, прежде всего, простагландинов. Данное вещество снимает воспаление, боль и понижает температуру. Также для него характерен собственный умеренный спазмолитический эффект, прежде всего, в отношении гладкой мускулатуры мочеполовых путей и желчевыводящих путей.
Питофенон и фенпивериния бромид
Два других компонента – сильные спазмолитики, то есть, вещества, способные снимать спазмы мышц. Они действуют исключительно на гладкую мускулатуру и не затрагивают сердце и скелетные мышцы.
Фенпивериния бромид – это М-холиноблокатор. По своему действию он близок к атропину и способствует расслаблению гладкой мускулатуры. Благодаря данному эффекту он может снижать моторику таких органов, как желудок и кишечник, желчные протоки и мочеточник. Схожим эффектом обладает и питофенон. Однако он оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы различных внутренних органов и сосудов. Его спазмолитический механизм сходен с тем, которым обладают алкалоиды типа папаверина или дротаверина. Однако обычно питофенон применяется лишь в комплексе с противовоспалительными средствами.
Форма выпуска
Спазмалгон имеет две лекарственные форму – это таблетки и раствор для инъекций.
Количество действующих веществ в каждой таблетке:
- метамизол натрия – 500 мг,
- питофенон – 5 мг,
- фенпивериния бромид – 100 мкг.
Также в состав таблеток входят:
- крахмал,
- желатин,
- лактозы моногидрат,
- стеарат магния.
Раствор выпускается в ампулах 5 и 2 мл.
Состав раствора:
Спазмалгон производится болгарской фармацевтической компанией Балканфарма, отпускается в аптеках без рецепта. Цены на препарат умеренные – упаковка в 10 таблеток обойдется покупателю примерно в 160 р, упаковка в 50 таблеток – в 320 р. 10 ампул 5 мл можно приобрести за 350 р.
Среди структурных аналогов препарата можно отметить Спазмалин, Спазган, Ревалгин, Брал, Максиган.
Показания
Спазмалгон, как можно заключить из его названия – это препарат, основное назначение которого – снятие спазмов. Возможно, не все знают, но различные боли, которые мы ощущаем, как правило, это следствие спазмов – неважно, спазмы ли это сосудов или мышц внутренних органов. Как правило, Спазмалгон используется при болях относительно небольшой или средней степени силы.
Итак, при каких же заболеваниях или симптомах может помочь Спазмалгон? Это:
- альгодисменорея;
- аднексит;
- желудочные, почечные, кишечные колики;
- бронхиальные спазмы;
- головные боли;
- ишиалгия;
- миалгия;
- невралгия;
- зубная боль;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- геморрой;
- мочекаменная и желчнокаменная болезнь;
- мигрень (начальная стадия);
- цистит.
Также Спазмалгон может применяться как вспомогательное средство для уменьшения болей при хирургических операциях. Еще одна область возможного применения Спазмалгона – понижение высокой температуры при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
К сожалению, Спазмалгон обладает довольно большим количеством противопоказаний и имеет длинный перечень лекарственных несовместимостей. Это во многом объясняется комплексным составом препарата. Каждый из компонентов Спазмалгона добавляет в список противопоказаний что-то свое.
- почечная и печеночная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- первый и третий триместр беременности;
- атриовентрикулярная блокада 2 и 3 ст.;
- возраст до 6 лет;
- снижение функции кроветворения;
- стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- тахикардия;
- мегаколон;
- кишечная непроходимость;
- гиперплазия простаты, осложненная задержкой мочи;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (например, Бутадиону или Трибузону).
С осторожностью следует принимать Спазмалгон пациентам со склонностью к гипотензии, бронхоспазму, нарушением функций почек и печени.
Применение во время беременности
Врачи не рекомендуют применять данный препарат во время беременности, поскольку он легко проникает через плацентарный барьер. В начале беременности при приеме средства повышен риск появления аномалий развития у плода. А в третьем триместре возникает опасность поражения внутренних органов будущего ребенка. Во втором триместре беременности прием препарата возможен, но только после консультации с врачом и под его контролем.
Взаимодействие Спазмалгона с другими лекарственными препаратами
Одновременное использование препарата вместе с другими НПВП увеличивает его токсический эффект. То же самое можно сказать и о ТЦА, гормональных эстрогенсодержащих контрацептивах. Барбитураты уменьшают эффективность метамизола, седативные и транквилизаторы усиливают анальгетический эффект препарата. Блокаторы гистаминовых рецепторов типа Н2 усиливают холиноблокаторное действие препарата. Кодеин также усиливает действие средства. Не рекомендуется употреблять Спазмалгон совместно с алкоголем.
Побочные явления
Чаще всего побочные явления развиваются после инъекционного введения.
Побочные явления при приеме Спазмалгона можно разделить на следующие категории, в зависимости от тех систем организма, к которым они относятся:
- сердечно-сосудистая система,
- нервная система,
- органы пищеварения,
- органы мочеиспускания,
- органы кроветворения.
Поскольку в составе препарата присутствует холиноблокатор (метамизол натрия), то при его приеме возможны такие типичные для такого класса лекарственных средств явления, как сухость во рту, сниженные потоотделение и слюноотделение, проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи или малое количество мочи), нечеткость зрения.
Также для приема Спазмалгона могут быть характерны:
- чувство жжения в эпигастральной области;
- изжога;
- обострение язвы,гастрита, энетероколита;
- головокружение;
- сонливость;
- рвота;
- метеоризм;
- тошнота;
- боли в области правого подреберья;
- тахикардия;
- снижение давления;
- изменения пульса;
- посинение носогубного треугольника;
- одышка;
- окрашивание мочи в красный цвет;
- изменения в составе крови (агранулоцитоз, снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов).
Также не исключены аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке.
При инъекции возможны жжение в месте укола, гематома.
В связи с возможным развитием побочных эффектов во время лечения препаратом не рекомендуется вождение автотранспортных средств, управление сложными механизмами или занятие видами деятельности, требующими большой скорости реакции.
Применение Спазмалгона
Дозировка зависит от возраста больного и типа заболевания. Если речь идет о взрослых пациентах или подростках старше 15 лет, то, как правило, рекомендуемая схема приема – 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Большую дозу может назначить только врач. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Длительность курса лечения также зависит от заболевания, однако в любом случае Спазмалгон не следует принимать более 5 дней.
Детям младше 15 лет обычно назначаются меньшие дозы, чем взрослым. Дозировка зависит от возраста ребенка. Кроме того, препарат в таблетках можно давать детям только после рекомендации врача. Схема дозировки таблеток Спазмалгона для детей:
Принимать таблетки детям можно не чаще 2-3 раз в день. Продолжительность лечения у детей – 3 дня.
Таблетки Спазмалгона следует проглатывать, запивая их достаточным количеством воды. Лучше использовать для этой цели теплую, а не холодную воду, так как теплая вода улучшает всасывание препарата в кровь.
Когда лучше всего принимать препарат – до еды или после? Специалисты утверждают, что лучше всего принимать лекарственное средство после принятия пищи.
Применение раствора
Раствор вводится внутримышечным способом. Данный способ является предпочтительным, хотя возможен и внутривенный. Дозировка для взрослых, 2-3 раза в день в объеме 2-5 мл, максимальная суточная доза – 10 мл. Продолжительность курса лечения зависит от того, насколько выраженными являются симптомы. Однако если по прошествии 1-2 дней применения Спазмалгона никакого улучшения не наступило, это означает, что необходимо прервать его использование и обратиться к врачу. Если же инъекции оказывают хороший либо удовлетворительный эффект, то при первой возможности следует перейти на прием таблеток.
Особые указания при применении Спазмалгона
Не следует сразу же вводить раствор, хранившийся в холодильнике. Он должен иметь комнатную температуру, поэтому перед применением рекомендуется согреть его в руках.
Не разрешается использовать Спазмалгон при острых болях в животе, до точного выяснения их спастической природы. Дело в том, что подобные боли могут быть симптомом развития острой инфекционной патологии, при которой требуется немедленная госпитализация, например, такой, как аппендицит.
Раствор объемом более 2 мл следует вводить осторожно, во избежание резкого падения давления.