☰

Лекарственный препарат амоксиклав. Амоксиклав: краткая инструкция, противопоказания, аналоги антибиотика. Противопоказания к применению

Амоксиклав относится к комбинированным антибиотикам широкого спектра действия. В его состав входят два действующих вещества, оказывающих бактерицидной действие: амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин – давно известный и широко применяемый антибиотик из группы пенициллинов. Однако он разрушается при действии ферментов бета-лактамаз, вырабатываемых некоторыми микроорганизмами. Для препятствия этому процессу и увеличения спектра действия амоксициллина, в препарат добавлен ингибитор этих ферментов - клавулановая кислота. Этот тандем позволяет существенно расширить показания к применению препарата и воздействовать на бактерии, которые устойчивы к действию амоксициллина, а так же некоторых других препаратов из группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарство выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии.

Амоксиклав имеет довольно широкий спектр действия и активен в отношении :

  • аэробных грамположительных бактерий (основные виды стафилококка и стрептококка, коринебактерии, энтерококки, листерии);
  • аэробных грамотрицательных микроорганизмов (бактерии рода протеус, кишечная палочка, клебсиела, сальмонелла, шигелла, иерсении, гарднереллы, нейсерии и хеликобактер пилори);
  • некоторые анаэробные возбудители (клостридии, пептококки и пептострептококки).

При приеме внутрь оба компонента препарата ведут себя схожим образом: хорошо всасываются и легко проникают в межклеточные жидкости и ткани организма. Наиболее активно накапливаются в легочной ткани, полости среднего уха, выделениях гайморовой пазухи, органах женской репродуктивной системы, перитонеальной и плевральной жидкостях. Благодаря высокому сродству к этим органам и тканям, амоксиклав в основном используется для лечения заболеваний, возникающих в них. При наличии воспалительных изменениях в мозговых оболочках (менингит, менингоэнцефалит) также хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер. Также нужно обратить внимание, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плаценту и в небольшом количестве выделяться с грудным молоком.

Показания

Амоксиклав используют для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Показаниями являются:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит);
  • инфекции ЛОР-органов (гайморит и другие синуситы, тонзиллит, фарингит, острый и хронический средний отит);
  • инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
  • воспалительные заболевания женской половой системы (эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит);
  • инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей (включая вторичные раневые инфекции и инфекции после укусов);
  • инфекции костно-суставной системы;
  • менингит, сепсис;
  • профилактика и лечение осложнений после хирургических операций.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Амоксилава являются:

  • ранее возникшее нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха) на фоне приема препаратов из группы пенициллинов;
  • повешенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте, а также к другим препаратам из группы бета-лактамных антибиотиков и пенициллинов.

Так же нужно осторожно назначать данный препарат людям с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Схема применения

Для уменьшения количества и степени выраженности побочных эффектов Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды. Таблетки желательно предварительно растворить в воде или разжевать перед глотанием. Суспензию необходимо приготовить непосредственно перед употреблением препарата. Перед приготовлением флакон тщательно встряхивают и в два приема добавляют воду до указанной отметки. После каждого добавления воды необходимо усиленно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. Одна мерная ложка для приема Амоксиклава составляет 5 мл.
Для детей младше 12 лет дозу Амоксиклава подбирают в зависимости от массы тела ребенка и проводят перерасчет на содержание амоксициллина в препарате.

Пациентам с нарушениями функции почек Амоксиклав должен назначаться с учетом уровня клиренса креатинина.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и составляет от 5 до 14 дней. Коррекция курса проводится лечащим врачом.

Схема назначения препарата Амоксиклав
Легкое и среднетяжелое течение инфекции Тяжелое течение заболевания
Взрослые и дети старше 12 лет (масса больше 40 кг) По 250+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день) или по 500+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день) По 500+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день) или по 825+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день)
Дети с 3-х месяцев до 12 лет Наиболее оптимальный режим приема препарата – суммарная суточная доза 20 мг на каждый килограмм массы, разделенная на 2 приема (через каждые 12 часов) или 25 мг/кг в 3 приема (через каждые 8 часов) Суммарная суточная доза по 45 мг на килограмм массы, разделенная на 2 приема (через каждые 12 часов) или 40 мг/кг в сутки при приеме через каждые 8 часов (3 раза в сутки)
Дети младше 3-х месяцев Суточная доза - 30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 приема (каждые 12 часов) Суточная доза - 30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 3 приема (каждые 8 часов)

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций побочные явления возникают редко и носят временный характер.

Со стороны пищеварительной системы может возникать уменьшение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея. Возможно появление аллергических реакций в виде зуда, кожных высыпаний. Более серьезные аллергические реакции очень редки. Со стороны нервной системы может возникать головокружение, слабость, бессонница, тревога; в редких случаях – судороги, гиперактивность. Также в отдельных случаях возможно обратимое уменьшение содержания эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Кроме того, как и при применении любых антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение кандидоза слизистых оболочек.

Нарушения функции печени и почек очень редки и возникают преимущественно у пожилых людей и людей, имеющих заболевания этих органов.

Применение во время беременности и лактации

Амоксиклав не обладает тератогенным эффектом, поэтому возможно назначение данного препарата строгим показаниям.
При использовании Амоксиклава необходимо также учитывать, что амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав может негативно влиять на усваиваемость пероральных контрацептивах.
В виду возникновения неожиданных эффектов необходимо с осторожностью принимать Амоксиклав с прераратами, уменьшающими всасывание, метотрексатом, аллопуринолом, дисульфирамом, рифампицином, бактериостатическими антибиотиками и сульфаниламидами. Концентрацию Амоксиклава в крови могут повышать препараты, блокирующие канальцевую секрецию.

Амоксиклав - это антибиотик, которому под силу эффективно бороться с патогенными микроорганизмами. А от чего помогает Амоксиклав?

Амоксиклав применяют для лечения различных заболеваний — тонзиллитов, бронхитов и многих других патологиях ЛОР-органов и дыхательной системы, а также мочевыводящей системы, инфекционных процессов кожных покровов и мягких тканей, суставов и других болезнях инфекционно-воспалительного генеза.

Составляющие компоненты и лекарственная форма

Амоксиклав состоит из двух основных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты, различающихся по составу и, следовательно, по действию на патогенные микроорганизмы. Именно в этом и заключается действие препарата. Также присутствуют дополнительные компоненты, а именно:

  • тальк;
  • стеариновая кислота;
  • различные ароматизирующие вещества;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • лимонная кислота и пр.

Сегодня такое лекарство, как Амоксиклав, на аптечных прилавках можно встретить в таких лекарственных формах:

  • таблетки с содержанием амоксициллина 250, 500 и 875 мг и клавулановой кислоты по 125 мг в каждой из трех таблетированных форм соответственно;
  • порошкообразное вещество для приготовления суспензии;
  • порошкообразное вещество для растворов для парентерального введения.

Особенности терапевтического действия

Амоксиклав - это вещество, которое имеет широкий диапазон применения и является представителем группы пенициллинов. Благодаря тому, что в составе находится клавулановая кислота, она обеспечивает устойчивость остальных компонентов к ферменту бета-лактамазе, который производится патогенными бактериями. По строению клавуланат схож с бета-лактамными антибиотиками, что позволяет бороться с бактериями.

Присутствие же амоксициллина дает возможность Амоксиклаву бороться с анаэробами и различными видами бактерий.

С какими патологическими состояниями поможет справиться Амоксиклав?

В любом виде Амоксиклав назначают для лечения таких заболеваний, патологических процессов:

  • патологий дыхательных путей, а также бронхитов;
  • воспаления желчного пузыря;
  • рожистых воспалений;
  • менингита;
  • сепсиса;
  • абсцессов;
  • инфекций кожных покровов и мн.др.

Также Амоксиклав принимают для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Использование препарата Амоксиклав противопоказано при таких патологиях:

  • при диагностировании у больного гепатита или болезни Госпела, которая прогрессирует на фоне употребления лекарственных средств пенициллиновой группы;
  • при мононуклеозе инфекционного происхождения;
  • при сверхчувствительности пациента к препаратам пенициллиновой группы и прочих компонентов, которые входят в состав Амоксиклава;
  • при наличии у больного лимфолейкоза.

Также с особенной осторожностью и под пристальным присмотром врача нужно принимать Амоксиклав людям, у которых диагностирован псевдомембранозный колит, а также дисфункция почек либо печеночная недостаточность.

Принимается Амоксиклав для лечения заболеваний во время беременности и кормления грудью только после назначения лечащего специалиста и исключительно в индивидуальном порядке.

Как проводить лечение Амоксиклавом?

Согласно инструкции к препарату, Амоксиклав в виде таблеток назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Для приготовления раствора для внутривенного введения для дозировки 600 мг действующего вещества к нему добавляют 10 мл воды для инъекций, для дозировки 1200 мг — соответственно, 20 мл. Жидкость вводят внутривенно медленно, в течении 3-4 минут. Для приготовления инфузионного раствора для капельницы препарат после растворения в 10 мл (20 мл), доливают до 50 мл (100 мл) и вводят внутривенно капельно в течении 30-40 минут.

При заболевании легкой и средней степеней тяжести Амоксиклав принимают по 250+125 мг действующих веществ 3 раза в день, с интервалом 8 часов или по 500+125 мг дважды в сутки, с интервалом 12 часов.

При тяжелой форме заболевания препарат принимают по 500+125 мг трижды в сутки или по 875+125 мг дважды в день, с интервалом 8 и 12 часов соответственно.

В зависимости от осложнений и течения болезни, Амоксиклав принимают на протяжении 7-14 дней .

Учитывая, что Амоксиклав эффективен и при воспалении гайморовых пазух, его принимают по 500+125 мг з раза в сутки, а длительность терапии регулирует врач. Обратите внимание, что при гайморите Амоксиклав не прекращают принимать и после выздоровления еще около 48 часов, даже если у больного отсутствуют признаки заболевания.

Амоксиклав в форме суспензии - отличный вариант для лечения, если болен ребенок, дозировка рассчитывается по весу больного. Для приготовления суспензии к порошку добавляют 86 мл воды в два приема и хорошо взбалтывают смесь до растворения порошка. Прежде чем дать препарат ребенку, флакон также нужно тщательно взболтать.

Малышам до 3 месяцев Амоксиклав прописывают в количестве 30мг на 1кг веса. Полученный объем разделяют на 2 приема, временной промежуток между которыми равен 12 часов.

Детям старше 3-х месячного возраста количество препарата увеличивают: дают дважды по 25мг. Если же болезнь средней тяжести, препарат может быть назначен в количестве 20мг на 1кг веса, 3 раза в день. В более сложных случаях дозировка может составлять 45мг на 1кг веса, 2 раза в день.

У Амоксиклава, как и любого другого антибактериального препарата, имеются побочные эффекты.

Амоксиклав – популярный лекарственный препарат из категории антибиотиков. Он часто назначается терапевтами и педиатрами при лечении хронических инфекционных заболеваний. В чем же заключаются медицинские особенности Амоксиклава, каковы его противопоказания, и как его правильно применять?

Описание препарата

Амоксиклав состоит из двух основных компонентов. Прежде всего, это полусинтетический пенициллин – амоксициллин, а также клавулановая кислота. Каждый компонент имеет свою функцию. Амоксициллин относится к числу антибиотиков, однако клавулановая кислота не обладает заметным антибактериальным действием. В чем же тогда ее назначение?

Как известно, – это одни из первых антибиотиков, полученные еще в середине прошлого века. За время своего использования они показали свою высокую эффективность. Но в то же время многие бактерии успели выработать к ним резистентность. Каким же образом работает защита бактерий против антибиотиков?

Амоксицилин воздействует на клеточную оболочку бактерий, связывая один из ферментов, входящих в его состав. В результате клеточная стенка теряет свою прочность, разрушается и бактерия погибает. Однако многие виды бактерий стали вырабатывать особые вещества – бета-лактамазы, которые блокируют действие антибиотиков. Таким образом, амоксициллин стал неопасен для большинства бактерий.

Клавулановая кислота предназначена как раз для борьбы с бета-лактамазами. Связываясь с амоксицилином, она делает молекулы антибиотика невосприимчивыми к бета-лактамазам. Этот эффект проявляется по отношению к большинству типов бета-лактамаз, вырабатываемых бактериями.

Таким образом, комбинация амоксицилллина и клавулановой кислоты обладает более широким спектром антибактериальной активности, чем чистый амоксицилллин. Если амоксициллин может воздействовать лишь на ограниченное количество бактерий, не способных вырабатывать бета-лактамазы, то амоксициллин, соединенный с клавулановой кислотой, активен против большинства бактерий, вызывающих инфекционные заболевания. Среди бактерий, которые может уничтожать Амоксиклав, есть как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии.

Основные виды бактерий, чувствительные к Амоксиклаву:

  • стрептококки,
  • стафилококки,
  • шигеллы,
  • клебсиеллы,
  • бруцеллы,
  • эхинококки,
  • хеликобактер,
  • клостридии,
  • гемофильная палочка,
  • сальмонеллы,
  • протей.

Бактерии, устойчивые к воздействию Амоксиклава:

  • энтеробактер,
  • псевдомонады,
  • хламидии,
  • микоплазмы,
  • легионелла,
  • иерсинии,

и некоторые другие.

Фармакокинетика

Компоненты Амоксиклава хорошо всасываются в кровь и равномерно распределяются в основных тканях и жидких средах организма, что обеспечивает универсальный терапевтический эффект препарата. При этом компоненты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Однако вещества, входящие в состав Амоксиклава, могут проникать через плацентарный барьер при беременности и в небольшом количестве поступают в грудное молоко у кормящих женщин. Амоксициллин слабо метаболизируется и выводится почти в неизменном виде через почки. В отличие от него, клавулановая кислота превращается в метаболиты, которые выводятся из организма с мочой. Период выведения половины компонентов при здоровых почках – 1-1,5 ч. Препарат также можно выводить из организма при помощи гемодиализа.

Форма выпуска

Амоксиклав выпускается в основном в таблетированной форме. Существуют две разновидности данной формы. Основная – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для проглатывания и растворения в кишечнике. Существуют также быстрорастворимые таблетки, рассасываемые во рту. Также можно приобрести препарат в виде суспензии (порошок, требующий разведения), и во флаконах, содержащих порошок, из которого можно приготовить раствор для внутривенного введения.

Таблетки Амоксиклава могут иметь следующую дозировку:

  • 250 мг +125 мг,
  • 500 мг +125 мг,
  • 875 мг +125 мг.

Первая цифра обозначает дозировку амиксициллина, а вторая – клавулановой кислоты. Производится препарат словенской фармацевтической компанией «Лек».

Порошок для приготовления раствора Амоксиклава для внутривенного введения имеет дозировку в 500 и 1000 мг (амоксициллин), 100 и 200 мг (клавулановая кислота). Варианты дозировки порошка для приготовления суспензии Амоксиклава – 125, 250 и 500 мг (амоксициллин). Лекарство в виде суспензии рекомендуется использовать для лечения детей до 12 лет, хотя не исключено ее использование и взрослыми. Также выпускаются быстрорастворимые таблетки Амоксиклав Квиктаб дозировкой 875 мг +125 мг.

Показания

Сфера применения амоксициллина и клавулановой кислоты включает лечение различных инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются бактерии. Но чаще всего данная комбинация назначается при лечении острых респираторных заболеваний. Амоксиклав снижает выраженность симптомов заболевания и сокращает его продолжительность.

При каких инфекциях назначают препарат:

  • заболевания верхних и нижних дыхательных путей, легких;
  • урологические, андрологические и гинекологические болезни;
  • кожные заболевания, вызванные бактериальной инфекцией;
  • инфекции соединительной и костной ткани;
  • инфекционный холецистит и холангит.

Бактериальные заболевания дыхательных органов, при которых может быть назначен препарат:

  • фарингит,
  • тонзиллит,
  • ларингит,
  • ринит,
  • гайморит,
  • синусит,
  • пневмония,
  • плеврит,
  • бронхит,
  • трахеит.

Бактериальные инфекции органов мочеиспускания и половых органов, при которых может использоваться препарат:

  • пиелонефрит,
  • уретрит,
  • простатит,
  • аднексит,
  • эндометрит,
  • сальпингит.

Противопоказания

Препарат имеет немного противопоказаний. Амоксиклавом можно лечиться детям, в том числе, и грудным. Для грудничков можно использовать суспензию и раствор для внутривенного введения. Могут использовать препарат и беременные женщины (под контролем врача). Основным противопоказанием для приема Амоксиклава является непереносимость препаратов группы пенициллинов, а также цефалоспоринов и прочих беталактамных антибиотиков. Также нельзя принимать Амоксиклав лицам, страдающим тяжелыми формами печеночной недостаточности, инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, тем, у кого ранее прием амоксицилина приводил к развитию холестатической желтухи.

Прием препарата также зависит от состояния почек пациента. Людям с почечной недостаточностью (имеющим клиренс креатинина ниже нормы) следует назначать меньшие дозы Амоксиклава по сравнению с обычными.

Детям до 12 лет не назначают таблетированные формы Амоксиклава. Для них предпочтительнее использовать суспензию. С осторожностью назначают Амоксиклав при беременности. Его использование возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери выше того вреда, который может быть нанесен развивающемуся плоду. При лактации препарат тоже может использоваться. Однако если возникает необходимость применять Амоксиклав при грудном вскармливании, то рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Препарат отличается хорошей переносимостью, и побочные эффекты при приеме Амоксиклава появляются нечасто. Наиболее часто встречаются побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом. Как любой антибиотик, Амоксиклав уничтожает не только болезнетворные организмы, но и нормальную микрофлору кишечника. Поэтому при длительном курсе лечения Амоксиклавом возможны явления, связанные с дисбактериозом – диспепсия, тошнота, боли в животе.

После окончания курса лечения Амоксиклавом для восстановления микрофлоры кишечника следует принимать – Бифидумбактерин, Линекс и др.

На коже, слизистых оболочках и в полости рта может развиваться кандидоз – поражение грибками рода Кандида. Побочные эффекты, связанные с дисбактериозом, являются наиболее распространенными при приеме Амоксиклава. Также на фоне приема Амоксиклава у многих женщин может возникать кандидозный кольпит (молочница).

Другая группа побочных эффектов Амоксиклава – аллергические реакции. Они могут проявляться, например, в виде сыпи на коже, крапивницы, дерматитов. В подобном случае рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Крайне редко из-за приема Амоксиклава могут появляться , анафилактический шок.

При употреблении Амоксиклава могут появиться и побочные эффекты, связанные с нарушением функций печени – холестатическая желтуха и гепатит. Данные явления чаще всего наблюдались у лиц пожилого возраста и мужчин, особенно при длительном курсе лечения.

Также могут быть и другие побочные явления, такие, как головные боли, головокружения, бессонница, изменения в составе крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,агранулоцитоз), анемия, изменения в моче (кристаллурия, появление крови), псевдомембранозный колит.

Инструкция по применению

Дозировка Амоксиклава может зависеть от многих факторов – вида заболевания, его тяжести, возраста пациента, функциональности его почек, и т.д. Поэтому точную дозировку должен назначить врач-инфекционист или терапевт. Слишком низкая доза Амоксиклава может привести к тому, что бактерии будут невосприимчивы к нему и сумеют выработать резистентность, а слишком высокая влечет за собой риск появления побочных явлений.

При инфекциях, протекающих с низкой интенсивностью, обычно назначается одна таблетка Амоксиклава 250+125 мг три раза в день или же таблетка 500+125 два раза в день. При тяжелых заболеваниях может назначаться 3 таблетки Амоксиклава 500+125 мг в день или 2 таблетки 875+125 мг в день.

Детям дозу назначают, исходя из их веса. Следует помнить, что для детей предпочтительнее использовать суспензию, а не таблетки. При инфекциях, протекающих в легкой и средней форме, рекомендуется применять дозировку в 20 мг/кг веса, при тяжелых инфекциях ее следует увеличить вдвое. Упаковка Амоксиклава снабжена специальной инструкцией, позволяющей рассчитывать дозу для детей в различных случаях.

Есть два варианта дозировки порошка для приготовления суспензии. В одном случае в 5 мл порошка содержится доза амоксициллина в 125 мг и 31,5 клавулановой кислоты, а в другом случае в 5 мл содержится 250 мг первого вещества и 62,5 – второго.

Максимальные суточные дозы клавулановой кислоты и амоксициллина, рекомендуемые для детей и взрослых:

  • Взрослые, амоксициллин – 6 г
  • Взрослые, клавулановая кислота – 0, 6 г
  • Дети, амоксициллин – 45 мг/кг массы тела
  • Дети, клавулановая кислота – 10 мг/кг массы тел

При недостаточной функциональности почек дозировку следует скорректировать. При уменьшенном клиренсе креатинина (10-30 мл/мин) максимальная доза Амоксиклава составляет одна таблетка 500+125 мг два раза в день через 12 ч, при клиренсе менее 10 мл – эту таблетку можно принимать не чаще чем один раз в 24 ч.

Лекарство следует принимать через строго определенные промежутки времени. Таким образом, если назначен прием трех таблеток в день, то их следует принимать ровно через 8 часов, например, в 8, 16 и 24 часа. Если назначен прием препарата два раза в день, то таблетки следует принимать через 12 часов. Такой метод позволяет сохранять в крови постоянную концентрацию препарата, в результате чего эффективность Амоксиклава будет максимальной.

Всасывание активных веществ в кровь происходит вне зависимости от приема пищи, поэтому Амоксиклав можно принимать до, после, и во время еды, от этого его эффективность не уменьшится. Однако врачи все же рекомендуют принимать таблетки в начале еды. Так будет снижена вероятность появления неприятных побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Дети старше 12 лет и имеющие вес тела более 40 кг принимают взрослую дозу суспензии или таблеток. Лицам, имеющим дисфункцию почек, связанную с уменьшением клиренса креатинина, необходима коррекция дозы.

Продолжительность лечения составляет 5-14 дней. Превышение данного срока требует специального указания лечащего врача. В случае неэффективности лечения препаратом, следует подобрать его замену. Если же был назначен Амоксиклав, а улучшение состояние произошло раньше, чем был завершен курс, то его все равно следует довести до конца во избежание рецидивов.

При использовании Амоксиклав Квиктаб таблетку необходимо растворить в воде перед употреблением, либо рассосать во рту.

Аналоги препарата

К полным структурным аналогам Амоксиклава следует отнести препараты, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту, например, Аугментин, Флемоклав Солютаб. Препараты, содержащие один лишь амоксициллин, не будут являться адекватной заменой ввиду того, что перечень микроорганизмов, чувствительных к чистому амоксициллину, гораздо меньше, чем у Амоксиклава. То же самое можно сказать и о других препаратах группы пенициллинов – сфера их применения может не совпадать со сферой применения Амоксиклава.

Взаимодействие с другими веществами и лекарственными препаратами

Эффективность Амоксиклава обычно повышается при одновременном приеме с другими бактерицидными антибиотиками. Однако макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды и другие бактериостатические антибиотики снижают эффективность препарата. Поэтому необходимо избегать одновременного приема препарата и бактериостатических средств. Также следует помнить, что одновременный прием Амоксиклава с гормональными контрацептивами ослабляет действие последних.

Запрещен одновременный прием алкоголя и Амоксиклава, так как при этом возможно негативное воздействие на печень и снижение эффекта препарата.

Также запрещен одновременный прием Амоксиклава и метотрексата, так как Амоксиклав усиливает токсичность последнего. Нельзя назначать препарат одновременно с Дисульфирамом, так как это увеличивает вероятность возникновения аллергических реакций. При одновременном приеме с Аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

При приеме суспензии или таблеток в комбинации с пероральными антикоагулянтами следует соблюдать осторожность, так как препарат способен увеличивать протромбиновое время.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016456

Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

  • русский

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Пределы чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae 1

Moraxella catarrhalis 1

Staphylococcus aureus 2

Коагулазонегативный стафилококки2

Enterococcus 1

Streptococcus A, B, C, G 5

Streptococcus pneumoniae 3

Enterobacteriaceae5

Грамотрицательные анаэробы1

Грамположительные анаэробы1

Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

    чувствительность возбудителя к антибиотику

    степень тяжести и локализацию инфекции

    возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто :

Часто :

    кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто :

    головокружение, головная боль

    расстройство пищеварения

    повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

    кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко :

    преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

    мультиформная эритема7

Частота неизвестна :

    рост нечувствительных организмов

    преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

    ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

    преходящая гиперактивность, судороги2

    антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

    гепатит6, холестатическая желтуха6

    синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

    итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

    гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

    тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

    холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

    детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Прикрепленные файлы

555814661477976394_ru.doc 147 кб
792323641477977600_kz.doc 158 кб

Применение антибиотиков в детском возрасте вызывает противоречивые мнения. Правда в одном – все дети хотя бы раз принимали антибактериальные препараты. При грамотном подходе педиатра использование антибиотика оказывает минимальное влияние на детский организм, а также избавляет от последствий тяжелых заболеваний.

Распространенным средством для лечения детей и взрослых является Амоксиклав. Следует разобраться в его составе, фармакологическом действии, основных показаниях к использованию. Как препарат применяется в педиатрии? Можно ли его давать грудным и детям и какие побочные реакции при этом возможны? Сколько времени полагается пить препарат?

Состав лекарственного средства

Амоксиклав относится к антибиотикам широкого спектра. Он пагубно действует на множество бактерий. Активным веществом выступает амоксициллин (полусинтетический пенициллин). Особенностью препарата является наличие клавулановой кислоты, структурно соединенной с амоксициллином.

Дополнительные составляющие зависят от форм выпуска лекарства. В состав Амоксиклава помимо активных соединений входят: диоксид кремния, лимонная кислота, тальк, диоксид титана, цитрат натрия и другие. В порошке для детей присутствуют подсластители (не сахар) и ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Амоксиклав оказывает антибактериальное действие широкого спектра. Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик (рекомендуем прочитать: ).

В литературе действие антибиотика объясняется в сложной научной форме, непонятной людям без медицинского образования. По-простому, амоксициллин действует на клеточном уровне. Он нарушает целостность стенок клеток бактерий и приводит к их полному разрушению. В результате патогенные микроорганизмы погибают.

Некоторые болезнетворные микроорганизмы самостоятельно вырабатывают бета-лактамаз, который разрушает действующее вещество препарата. Это значит, что антибиотик не способен убивать подобные бактерии, так как теряет свои лечебные свойства.

Клавулановая кислота сама по себе не воздействует на бактерии и не обладает бактерицидными свойствами. Это бета-лактам, связанный с пенициллинами. Клавулановая кислота предотвращает разрушение амоксициллина в патогенной среде. С ее помощью препарат способен воздействовать на большее количество микроорганизмов, что делает его практически универсальным. В этом и заключается ключевая роль вещества.

Амоксиклав оказывает пагубное воздействие на следующие группы микроорганизмов:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • эхинококки;
  • бордетелла;
  • бруцелла;
  • сальмоннела;
  • протей;
  • клостридиум и др.

Если верить медицинской практике, Амоксиклав активен даже по отношению к некоторым устойчивым к нему бактериям. Медики установили, что лечение препаратом дает положительные результаты, однако единого научного обоснования этому нет.

Формы выпуска препарата с концентрацией активных веществ

Универсальные качества лекарства позволяют использовать его для лечения множества недугов. Врачи часто прописывают его пациентам детского и взрослого возраста.

Именно поэтому он выпускается в двух формах - таблетках и порошке для приготовления суспензии. В дополнение, каждая из них имеет несколько видов концентрации активных веществ. Благодаря этому препарат легко подобрать людям разного возраста, веса, физического состояния, а также в зависимости от тяжести протекания инфекции.

Таблетки в оболочке

Амоксиклав выпускается в виде белых или светло-бежевых таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную или продолговатую форму с выпуклыми сторонами. Таблетки продаются в пластиковых баночках по 15 штук или стандартных алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.

Классификация таблеток:

  • 375 мг - 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли (клавулановой кислоты);
  • 500 мг - 375 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
  • 625 мг - 500 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
  • 875 мг или 1000 мг - 875 мг действующего антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
  • квиктаб - таблетки быстро растворяются, имеют фруктовый привкус, выпускаются в дозировке 625 мг и 1000 мг.

Важно соблюдать прописанную дозировку вещества. Так, например, нельзя заменить 1000 мг двумя таблетками 625, так как концентрация калиевой соли будет увеличена вдвое.

Порошок для приготовления суспензии

Амоксиклав для детей выпускается в виде порошка для самостоятельного приготовления суспензии. В его состав дополнительно входят искусственные подсластители (не сахар) и ароматизаторы. Это делает препарат приятным на вкус, но характерный лекарственный привкус все равно сохраняется. Медикамент продается в темных стеклянных бутылках различного объема. В коробку вкладывают специальную мерную ложку, пипетку-дозатор и руководство по применению.

Разновидности порошка:

  • 125 мг - в 5 мл готовой суспензии входит 125 мг антибиотика и 31,5 мг клавулановой кислоты;
  • 250 мг (Форте) - в 5 мл сиропа входит 250 мг действующего вещества и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Показания для применения

Лекарство назначают при наличии в организме бактериальных микроорганизмов, на которые воздействует амоксициллин. В длинный список входят заболевания дыхательных путей (синусит, бронхит), ушей (отит), горла (ангина, фарингит, заглоточный абсцесс), мочевыводящей и желчевыводящей систем.


Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях

Амоксиклав используют при поражениях костей, суставов, мягки тканей и кожных покровов (инфицировании ран, физических повреждениях, после хирургических вмешательств в профилактических целях). Для взрослых лекарство нашло применение при некоторых венерических болезнях (гонорее) и в гинекологии.

В педиатрии препарат обычно используется именно при заболеваниях дыхательных путей, которые имеют бактериальное происхождение. Многие мамы привыкли использовать его при бронхитах, отитах или синуситах.

Препарат при ангине назначаются при среднем и тяжелом течении болезни. Его принимают, когда анализы подтвердили ангину бактериального происхождения. Антибиотик из группы пенициллинов эффективно борется с заболеваниями ЛОР-органов.

Дозировка таблеток

Детям старше 12 лет, а также если их вес превышает 40 кг, стоит придерживаться дозирования для взрослых:

  • таблетки 500 мг (375/125) – каждые 8 часов;
  • таблетки 625 мг (500/125) – 12 часов (при тяжелых инфекциях 8 часов);
  • таблетки 1000 мг (875/125) – 12 часов.

При назначении Амоксиклава педиатр учитывает не только возраст и вес ребенка, но и состояние его почек и печени, а также общее состояние здоровья. В отдельных случаях максимально разрешенное количество вещества может варьироваться.


Амоксиклав необходимо принимать строго по инструкции

Дозировка суспензии для детей

  • Новорожденным и детям до 3 месяцев лекарство дозируют пипеткой и назначают по 30 мг/кг в сутки. Суточную дозу распределяют на 2 приема - через каждые 12 часов.
  • Детям старше 3 месяцев препарат дозируют по 20 мг/кг при инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести и по 40 мг/кг - при тяжелом течении болезни. Суточную дозу распределяют на 3 приема (через равные промежутки времени).

Как рассчитать необходимое количество суспензии?

Сначала высчитывают суточную дозу вещества. Напомним, в случае тяжелых инфекций деткам старше 3 месяцев назначают по 40 мг. Эту цифру умножают на количество килограммов. Для ребенка весом 10 кг понадобится 400 мг амоксициллина, 15 кг – 600 мг, 18 кг – 720 мг и т. д.

Затем рассчитывается количество миллилитров суспензии. Простая пропорция, например, для 10 кг и дозировки 250 мг на 5 мл – 250/5 = 400/?.? = 5*400/250. Получается 8 мл суспензии. Препарат обычно принимают дважды в сутки, то есть по 4 мл утром и вечером. То же самое для 10 кг и 125 мг на 5 мл – 5*400/125. Выходит 16 мл (по 8 мл два раза в сутки). Если врач назначает прием 3 раза в день, общее количество делят на три.

Практикующие педиатры знают необходимое количество лекарства для любого веса. В листе назначения они указывают положенное количество сиропа. В инструкции часто указывается количество препарата в виде удобной таблицы (в зависимости от фирмы-производителя препарата), где:

  • 125* = 125 мг + 31,25 мг/5 мл;
  • 250** = 250 мг + 62,5 мг/5 мл

Таблица дозировок до 3 месяцев

Прием препарата показан 2 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием.

Таблица дозировок старше 3 месяцев

Прием препарата показан 3 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием. В случае легких и среднетяжелых инфекций назначают:

Вес, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13
125*, мл 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5
250**, мл 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7
Вес, кг 14 15 16 17 18 19 20 21 22
125, мл 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
250, мл 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Вес, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31
125, мл 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3
250, мл 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1
Вес, кг 32 33 34 35 36 37 38 39
125, мл 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
250, мл 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2

В случае тяжелых инфекций назначают:

Вес, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13
125*, мл 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9
250**, мл 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5
Вес, кг 14 15 16 17 18 19 20 21 22
125, мл 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
250, мл 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Вес, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31
125, мл 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5
250, мл 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3
Вес, кг 32 33 34 35 36 37 38 39
125, мл 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
250, мл 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4

Если в комплекте с лекарством нет мерной пипетки, препарат дозируют с помощью чайной ложки по схеме:

Как развести порошок?

Развести порошок и приготовить сироп не сложно. Для того, чтобы не испортить лекарство, следует быть аккуратными и внимательными, точно следовать правилам.

Вода должна быть чистой питьевой и кипяченой. Ее нужно остудить до прохладной комнатной температуры. На бутылке находится отметка в виде выпуклой линии. Готовая жидкость должна доходить точно до нее. Это значит, что препарат приготовлен правильно.

Перед тем, как начать разводить препарат, интенсивно встряхните бутылку, чтобы вспушить порошок. Затем осторожно наливайте воду в два приема. После каждого хорошо встряхивайте флакон до полного растворения и проверяйте количество жидкости, чтобы не налить лишнего.

Для 125 г потребуется 86 мл воды, для 250 мг – 85 мл воды. Лучше самостоятельно следить за отметкой. Цифры примерные, так как лекарство выпускается в нескольких объемах готового вещества (35, 50, 70, 140 миллилитров).

Готовая суспензия хранится в холодильнике на протяжении 7 дней (но не больше). Перед каждым употреблением флакон нужно энергично встряхивать. Принимать его рекомендуется в одно и то же время через равные промежутки - 2-3 раза в сутки в начале приема пищи (до еды).

Сколько дней нужно принимать препарат?

Согласно официальной инструкции, курс приема антибиотика составляет 5–14 дней. Прием более двух недель запрещен. При необходимости после максимального курса нужно сделать перерыв. Согласно общеизвестной практике, антибиотики принимают в среднем 5–7 дней.


Продолжительность курса лечения Амоксиклавом может устанавливать только врач

Курс лечения назначает только доктор. Необходимо следовать его указаниям и рекомендациям. Нельзя превышать назначенное количество дней или количество препарата. Необходим постоянный медицинский контроль при лечении Амоксиклавом ребенка до 1 года.