Перфторан в наркологии. Перфторан - официальная инструкция по применению. Форма выпуска и лекарственный состав

Р N001962/01-2002

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПЕРФТОРАН ®

Наименование лекарственного средства: ПЕРФТОРАН ®

Лекарственная форма: эмульсия для инфузий

Состав : в 100 мл эмульсии содержатся: п фокалин (перфторпергидронафталин) - 13г, пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) - 6,5г, полоксамер (проксанол)- 4г, натрия хлорид- 0,6г, калия хлорид - 0,039г, магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,019г, натрия гидрокарбонат - 0,065г, натрия дигидрофосфат - 0,02г, декстроза - 0,2г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание: препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания – опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее и газотранспортное средство.

Код ATХ: В 05 АА 03

Фармакологические свойства: Перфторан ® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида – 6,0; калия хлорида – 0,39; магния хлорида – 0,19; натрия гидрокарбоната – 0,65; натрия дигидрофосфата – 0,2; декстрозы – 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО 2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан ® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана ® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению: в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

- острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

- нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

- регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

- для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Способы применения и дозы: перед переливанием Перфторана ® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана ® обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока Перфторан ® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл ⁄ кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл ⁄ кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан ® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл ⁄ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан ® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан ® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия: Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Противопоказания: применение Перфторана ® противопоказано при гемофилии; при беременности можно при-менять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При использовании Перфторана ® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Перфторан ® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана ® .

Особые указания: меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается :

1. Сильно трясти размороженный препарат

2. Размораживать препарат при температуре выше 30 ° С;

3. Хранить при температуре ниже минус 18 ° С.

Размораживать

Перфторан ® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 ° С. Допускается 5-кратное размораживание/ замораживание.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска: эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Условия хранения: В замороженном виде при температуре от минус 4 ° С до минус 18 ° С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности : при температуре от минус 4 ° C до минус 18 ° C - 3 года; при температуре не выше 4 ° C - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек: только для использования в стационаре. Применять по назначению врача .

Производитель

Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН".

142290, Московская область, г. Пущино, ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови".

Латинское название: Perftoranum
Код АТХ: B05A A03
Действующее вещество: перфторан
Производитель: ОАО НПФ «Перфторан» (РФ)
Отпуск из аптеки: Не продается
Условия хранения: при т-ре от -4° до -18°С
Срок годности: 3 года, 2 недели после разморозки

Перфторан – препарат с плазмозамещающими свойствами, обеспечивающий доставку кислорода в пораженные ткани. Используется как противогипоксическое и противоишемическое средство.

Показания к применению

ЛС используется также в противоишемической защите трансплантата, аппаратах искусственного кровообращения.

Перфторан не показан гиперчувствительным пациентам.

Форма выпуска и лекарственный состав

ЛС производится в виде эмульсии, предназначенной для введения в венозное русло (инфузии). Содержание компонентов в 100 мл жидкости:

  • 13 г пфокалина, 6,5 г пфоридина, 4 г проксанола, 0,6 г хлористого натрия, 39 мг хлористого калия, 19 мг хлористого магния, 65 мг гидрокарбоната натрия, 20 мг однозамещенного фосфорнокислого натрия, 200 мг глюкозы, вода д/ин.

ЛС после размораживания без нагревания (при 15-25°C) – прозрачная эмульсия голубоватого цвета, ничем не пахнущая. При подготовке к инфузии размороженное средство нужно крайне осторожно встряхнуть, чтобы получить однородность жидкости. Кровезаменитель вводить согретым до 21-23°C.

Эмульсию можно замораживать и размораживать не больше 5 раз.

ЛС фасуется по 50/100/200 или 400 мл в стеклянные бутыли, плотно укупоренные крышками из резины, затянутыми колпачками из алюминия. Медикамент в аптечную сеть не поступает, используется исключительно в стационарных отделениях.

Лечебные свойства

Идея разработки препарата искусственной крови была озвучена в 60 гг. прошлого века, в СССР его разработкой ученые занимались с 70-х гг. В медицине Перфторан стал использоваться с 1996 года.

ЛС входит в фармакологическую группу плазмозамещающих и газотранспортных средств. Компонент препарата – одноименное вещество, в состав которого входит несколько соединений. Представляет собой беловатую эмульсию, которая благодаря характерному светло-голубому оттенку, по аналогии часто именуемой в СМИ голубой кровью. Вещество является перфторуглеродным соединением, то есть в нем водород заменен на атомы фтора, который, как известно, обладает способностью транспортировать кислород подобно эритроцитам.

Благодаря этому использование Перфторана при переливаниях позволяет вдвое снизить расход донорской крови. Медпрепарат лучше переносится пациентами, так как отличается от других подобных медикаментов в первую очередь строением молекул: они в разы меньше. Благодаря этому исключается процесс слипания клеток с последующим образованием сгустков и тромбов.

Помимо этого, препарат улучшает структуру крови, функционирование сердечной мышцы, циркуляцию крови в тканях, снижает кислородное голодание в тканях. Не влияет на коагуляцию.

Недостатком медпрепарата является то, что он выводится из организма очень медленно (отдельные компоненты – в течение 8 месяцев) и потому обладает способностью накапливаться в органах, что провоцирует побочные эффекты.

Способ применения

Перед введением медикамента врач должен убедиться в годности раствора, осмотрев его на наличие осадка либо жировых капель. Кроме того, медикамент считается негодным, если на емкостях, в которых он хранился, имеются сколы, царапины и прочие повреждения. Также необходимо сверить данные производителя, номер партии, срок сберегания, указанные на этикетке.

Перед введением средства сначала проводят тестовое применение: вливают 5 капель эмульсии и выдерживают около 3 минут, наблюдая за реакцией организма. Затем вливают дополнительно 30 капель и выжидают такое же время. При отсутствии нежелательных симптомов препарат может вводиться в нужном объеме.

Инструкция по применению предписывает следующие схемы введения Перфторана:

  • При острой кровопотере/шоковом состоянии: ЛС вводится выбранным способом (капельно либо струйно) в венозное пространство в дозировке 5-30 мл 1 кг веса. Для усиления лечебного эффекта пациенту рекомендуется давать дышать кислородной смесью.
  • Устранение нарушений кровотока разной этиологии: дозировка – от 5 до 8 мл на 1 кг МТ. При необходимости ту же дозу вводят трижды с 2-4-дневным перерывом. Для повышения результативности терапии пациенту рекомендуется давать кислородную смесь через кислородную маску либо носовой катетер.
  • Противоишемическая защита трансплантатов: дозировка – 20 мл на кг МТ. ЛС вводят вводится донору и реципиенту за два часа до операции по пересадке органа.

Дозировка при использовании в косметологии зависит от цели операции и показаний пациента.

При беременности и грудном вскармливании

Применение возможно, если есть жизненная необходимость.

Противопоказания и меры предосторожности

Перфторан запрещено вводить пациентам с гемофилией. Применение во время беременности и кормления грудью допускается исключительно по жизненным показаниям.

Противопоказанием к применению служит также наличие у пациента аллергических реакций к составляющим компонентам средства либо их полная непереносимость.

Особые указания

Перфторан считается негодным и не должен использоваться:

  • Если эмульсия расслоилась: в ней имеются жировые включения, не исчезающие после встряхивания
  • Если появился белый осадок.
  • Энергично встряхивать оттаявшую эмульсию
  • Ускорять размораживание высокими (выше 30°C) температурами
  • Сберегать при аномально низких температурах (меньше –18 °C).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во избежание непредвиденных побочных эффектов Перфторан категорически запрещено использовать одномоментно вместе с ЛС, содержащими декстран либо гидроксиэтилкрахмал, поскольку в результате реакций происходит укрупнение молекул кровезаменителя и изменение их физико-химических характеристик. В результате искажаются фармацевтические свойства препарата, что представляет опасность образования сгустков в сосудах.

ЛС категорически нельзя совмещать с лекарствами в одном шприце, капельницах, аппаратах искусственного кровообращения и пр. Если пациенту показаны инъекции иных ЛС, то эти растворы должны вводиться в иные сосуды/вены. Вливание в ту же вену допускается только после окончания вливания Перфторана.

Препарат может совмещаться с донорской кровью и медпрепаратами на основе электролитов, которые не влияют на коллоидно-осмотическое давление.

Побочные эффекты

Вливание Перфторана может спровоцировать отрицательный отклик организма в виде:

  • Покраснения дермы
  • Тахикардии
  • Падения АД
  • Высокой температуры
  • Болей головы, в пояснице либо грудной клетке
  • Ухудшении дыхания
  • Нейтропении
  • Индивидуальной аллергии
  • Анафилактического шока.

При появлении этих или иных неназванных побочных явлениий ЛС отменяют.

Передозировка

Особенности передозировки или интоксикации не описаны.

Аналоги

Биотек (РФ)

Цена: не определена

ЛС на основе бычьего гемоглобина. Производится в виде жидкости для инфузий. Показан для использования при терапии острой формы анемии, лечения гипоксии разного происхождения, а также используется как одно из средств комплексной терапии.

Медикамент вводится в венозное пространство. Дозировка – по индивидуальным показаниям и в зависимости от диагноза.

Плюсы:

  • Высокая эффективность
  • Быстро помогает.

Недостатки:

  • Возможна аллергия к животным белкам.

эмульсия для инфузий

Состав Перфторан в форме эмульсия

В 100 мл эмульсии содержатся:

Пфокалин (перфторпергидронафталин)

Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин)

Полоксамер (Проксанол)

Натрия хлорид

Калия хлорид

Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество)

Натрия гидрокарбонат

Натрия дигидрофосфат

Декстроза

Вода для инъекций

Описание

Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее и газотранспортное средство

Фармакодинамика лекарства

Перфторан® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; pH 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2= 760 мм рт.ст.).

Перфторан® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания Перфторан в форме эмульсия

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);

Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии);

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания Перфторан в форме эмульсия

Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии.

Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективноста и безопасности.

Беременность и лактация

При беременности можно при­менять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Перфторан в форме эмульсия

Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы : после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока: Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные эффекты лекарства

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстринами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

1. Сильно трясти размороженный препарат;

2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;

3. Хранить при температуре ниже минус 18 °С.

Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 °С. Допускается 5-кратное размораживание / замораживание.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Условия хранения

В замороженном виде при температуре от минус 4 °С до минус 18 °С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

При температуре от минус 4 °С до минус 18 °С - 3 года; при температуре не выше 4 °С - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

Перфторан - лекарственное средство, входящее в группу кровезаменителей, используемое для лечения шоковых состояний.

Какие у Перфторан состав и форма выпуска?

Лекарственное средство Перфторан содержит следующие активные вещества из расчёта на 100 миллилитров эмульсии: Пфокалин - 13 граммов, Проксанол - 4 г, Пфоридин - 6,5 г. Вспомогательные соединения фармсредства: вода для инъекций, натрия хлорид, магния хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, глюкоза, а также натрия фосфат.

Препарат Перфторан выпускается в виде эмульсии с голубоватым оттенком, без запаха. Лекарство продаётся во флаконах, объёмом 100 миллилитров. Фармсредство не поступает в аптечные сети, а распространяется исключительно по лечебным учреждениям стационарного типа.

Какое у Перфторан действие?

Перфторан - кровезаменитель, обладающий способностью транспортировать кислород в ткани, обладает следующими терапевтическими действиями: мембраностабилизирующим, кардиопротекторным, а также детоксикационным, диуретическим, реологическим и гемодинамическим.

Лекарство представляет собой эмульсию, созданную на основе перфторорганических компонентов, и является разработкой отечественных учёных, осуществлённой на базе института теоретической и экспериментальной биофизики. Благодаря наличию специфического голубоватого оттенка, это фармсредство образно называют не иначе как «голубая кровь».

Газотранспортные способности препарата обусловлены физико-химическими характеристиками перфторорганических компонентов препарата. Эти вещества могут эффективно растворять килород, в количествах, которые значительно превышают аналогичные способности эритроцитов, порядка 40 объёмных процентов, в противовес 18 – 20.

Кроме того, следует отменить наличие значительной суммарной поверхности частиц, что является крайне важным показателем, влияющим на скорость газообменных реакций. Для сравнения, в 100 миллилитрах эритроцитарной массы этот показатель равен 70 квадратным метрам, а в аналогичном количестве препарата - 1200!

Частицы эмульсии характеризуются субмикронным размером, что обеспечивает уникальные способности, в частности возможность проникать вглубь ишемизированных тканей, а также в органы, с плохо развитой капиллярной сетью.

Проксанол - активный компонент, непосредственно не участвующий в газотранспортных реакциях. Это вещество, обладает поверхностно-активным действием и способно улучшать реологические свойства крови, повышая её текучесть и уменьшая степень вязкости.

Использование препарата Пфокалин способствует нормализации объёма циркулирующей крови, устраняет ишемические явления, нормализует протекание реакций газообмена, обладает гепатопротекторным и кардиопротекторным воздействием.

За счёт сорбционного и диуретического действия препарат стимулирует детоксикационные способности организма, что крайне важно, поскольку во время шока возрастает содержание конечных продуктов обмена и увеличивается выраженность интоксикации.

Период полувыведения перфторорганических соединений препарата составляет порядка 24 часов. Большинство компонентов лекарства инертны и не метаболизируются в организме пациента. Полное выведение лекарства происходит в срок до 8 месяцев.

Какие у Перфторан показания к применению?

Препарат Перфторан (эмульсия) инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Черепно-мозговая травма;
Послеоперационные состояния;
Инфекционно-токсические состояния;
Геморрагический шок;
Острое нарушение мозгового кровообращения;
Противоишемическая защита донорских органов;
Гнойно-септические состояния;
Жировая эмболия.

Решение о назначении препарата принимает специалист. Кроме того, во время использования лекарственного средства нужно постоянно контролировать эффективность работы жизненно важных органов.

Какие у Перфторан противопоказания к применению?

Инструкция по применению Перфторан не разрешает использовать эмульсию в лечебных целях при гемофилии.

Какое у Перфторан применение? Какая у Перфторан дозировка?

Перед использованием доктор должен провести визуальный контроль препарата. Лекарственное средство должно быть однородным, лишённым примесей или осадка. Упаковка не должны быть повреждена.

При размораживании фармпрепарата следует приживаться определённых правил. Ёмкость с лекарством нельзя энергично встряхивать. Процесс разморозки должен проходить при температуре не выше 30 градусов, а само лекарственное средство следует хранить при температуре не ниже -18 градусов.

Для начала следует провести биологическую пробу. Для этого внутривенно вводят 5 капель фармсредства и останавливают введение на 3 минуты. После этого нужно ввести 30 капель и вновь сделать трехминутную паузу. При хорошей переносимости дальнейшее введение осуществляется стандартно.

При острой кровопотере препарат вводится внутривенно, струйно или инфузионно, в количестве от 5 до 30 миллилитров на килограмм веса пациента. Для максимизации эффекта пациент должен дышать смесью, обогащённой кислородом. Количество процедур зависит от динамики состояния пациента.

Какие у Перфторан побочные эффекты?

Введение эмульсии может вызвать появление следующих побочных эффектов: тахикардия, головная боль, снижение артериального давления, анафилактические реакции, не исключено патологическое дыхание, боли в груди, повышенная температура тела.

Чем заменить Перфторан, аналоги какие использовать?

Аналогов в настоящий момент не существует.

Заключение

Использование кровезаменителя (эмульсия Перфторан), инструкция по применению разрешает только в условиях стационара. По причине частого развития тяжёлых анафилактических реакций, этот препарат должен использоваться только в условиях медстационара.


Представлены аналоги лекарства перфторан, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Перфторан - Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Перфторан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


В настоящее время структурных аналогов Перфторан с одинаковым активным веществом не существует. Обратитесь к лечащему врачу для подбора заменяющего лекарства с аналогичными свойствами, но другим действующим веществом.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве перфторан. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

Участники %
1-5мг 1 100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

Семь посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Перфторан

(PERFTORANUM)
Регистрационный номер : P N001962/01-2002
Торговое название препарата : Перфторан
Международное непатентованное название (МНН) :
Лекарственная форма : эмульсия для внутривенного введения (инфузии)
Состав :

Описание : После размораживания при комнатной температуре - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа : кровезаменитель с газотранспортной функцией
Код ATX B05AA03

Фармакологические свойства

Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - проксанолом 268 - при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6.0; калия хлорида - 0.39; магния хлорида - 0.19; натрия гидрокарбоната - 0.65; натрия фосфата однозамещенного - 0.2; глюкозы - 2.0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7.2-7.8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рO 2 =760 мм рт.ст.).
Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению

Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
  • острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
  • нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
  • регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
  • для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

  • Противопоказания
    Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

    Особые указания

    В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.
    Меры предосторожности
    Препарат не пригоден к использовани ю в случае:
    1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
    2. Появления белого осадка на дне флакона.
    Запрещается :
    1. Сильно трясти размороженный препарат
    2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
    3. Хранить при температуре ниже -18°С.
    Способы применения и дозы
    Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
    При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.
    Лечение острой кровопотери и шока . Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
    Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
    Для противоишемической зашиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
    Регионарное применение . Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40мл/кг массы тела.
    При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

    Форма выпуска

    По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С.
    В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать Перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть ! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21°С - +23°С.
    Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

    Срок годности

    3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

    Условия отпуска

    Только для использования в стационаре.

    Производитель

    Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН"
    142290, Московская область, г. Пущино
    ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови"

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.