При воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период.
В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах.
Описание препарата
Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.
Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Дексаметазон – это глюкокортикостероид. Он оказывает противовоспалительное, антигистаминное, антиэкссудативное и десенсибилизирующее действие. Вспомогательные компоненты Тобрадекса: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода.
Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах, рассчитанных на пять миллилитров препарата со специальным дозатором «Drop-Tainer». Жидкость имеет вид суспензии белого цвета.
Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут.
Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови.
Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания).
Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Похож по
Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в аптеке.
После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года.
Фармакологическое действие и группа
Тобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект.
Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.
Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:
- Стафилококки (золотистый, эпидермальный).
- Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства (возбудитель типичной крупозной пневмонии).
- Синегнойные, гемофильные, кишечные палочки.
- Клебсиелла пневмонии.
- Энтеробактерия анаэробная.
- Морганелла моргании.
- Бактерии Коха-Уикса и так далее.
Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании.
Показания и противопоказания в применении
Показания к использованию глазных капель Тобрадекс:
- Бактериальные инфекции глаз.
- (воспаление века).
- (воспаление конъюнктивы).
- Кератит без повреждения эпителия, вирусный кератит.
- Профилактика инфекций в .
Противопоказания в применении:
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
- Вирусные заболевания глаз (кератит, вызванный вирусом оспы или герпеса).
- Микобактериальная инфекция глаз (возбудителем является палочка Коха или Micobacterium tuberculosa).
- Консервативное лечение после операции по удалению инородного тела из роговицы.
- Грибковые заболевания глаз.
- Гнойные патологии.
Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы.
При беременности
Достаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет.
Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
То же самое касается и периода грудного вскармливания.
Маленьким детям
Тобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года.
Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней.
Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов.
Возможные осложнения, вызванные препаратом
Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.
Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, покраснением, отеком век, конъюнктивы, лица, а также появлением сыпи.
- Повышение внутриглазного давления.
- Ощущение инородного тела в глазу.
- Снижение остроты зрения.
- Боязнь света.
- Длительное (мидриаз).
- Субкапсулярная катаракта.
- Замедление репаративных и регенераторных процессов в открытых ранах.
- Головокружение, головные боли.
- Горький привкус во рту.
- Ларингоспазм.
- Ринорея.
- Перфорация склеры (при наличии наследственного или приобретенного истончения склеры).
- Вторичная инфекция (препарат может ослаблять иммунитет, по отношению к грибковым инфекциям).
При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение.
Видео
Выводы
Комбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз.
Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут.
Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.
Отличается своим двойным эффективным действием: антимикробным и противовоспалительным.
Еще одним немаловажным достоинством этого препарата будет сравнительно невысокая его цена. Так, глазные капли можно купить за сумму от 300 р.
Антимикробное и противовоспалительное действие препарата достигается с помощью его двойного действующего вещества:
В 1 мл суспензии растворено 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона ацетата. Препарат выпускается под названием «Tobradex», упакован пластиковые флаконы по 5 мл с капельницами (дозаторами).
Кроме глазных капель в офтальмологии применяют и глазную мазь с таким же названием. Если рассматривать аналоги с комбинированным действием, то среди них окажутся: Тобразол и Декса Тобропт (имеют такое же соотношение дексаметазона и тобрамицина на 1 мл), имеет схожее действие, но в его составе только дексаметазон и нет тобрамицина.
Схема действия капель Тобрадекс
Действие препарата обусловлено его комбинированными составляющими. Глазные капли Тобрадекс применяются в офтальмологии только местно. В системный кровоток они попадают в очень незначительных дозах, выводиться с мочой. Период полувыведения лекарства из организма составляет около 3,5 часа.
Проникая в клетки составляющих глаза, препарат действует комплексно и обладает противовоспалительными, антимикробными, противоаллергенными и десенсибилизирующими свойствами, а также имеет профилактические характеристики.
При передозировке препарата возникает сильное жжение, покраснение и отечность век. Может возникнуть неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль. Препарат следует смыть большим количеством чистой воды и обратиться к офтальмологу.
Показания к применению капель Тобрадекс
Инструкция к применению Тобрекса, (и его аналоги), определяет широкий круг глазных болезней, при которых этот препарат будет эффективен. Так,
- Показаниями к применению Тобрадекса будет широкий ряд офтальмологических воспалительных заболеваний, осложненных инфекцией (или без нее):
- на кромках ресниц);
- Конъюнктивиты (воспалительный процесс на слизистой оболочке глаза);
- Кератиты (воспаления роговицы без ран);
- Халязион (воспалительный процесс в жировых железах).
- Горделиум (ячмень).
- Кроме того, применение Тобрадекса показано:
- при лечении инфекционно-воспалительных болезней глаз в послеоперационный период после офтальмологических операций и хирургического удаления инородного тела;
- а также для их профилактики.
Дозировку и кратность процедур следует обсудить с лечащим врачом, чаще всего это 1–2 капли в каждый глаз через 4–6 часов. Как правило, курс лечения составляет 7 дней. При лечении ячменя и при халязионе рекомендовано также использовать мазь Тобрадекс (днем капать капли, а на ночь закладывать мазь).
Когда противопоказан Тобрадекс
Комбинированная структура препарата обуславливает и ряд противопоказаний к применению препарата.
- использовать лекарство пациентам имеющим, аллергические реакции на тобрамицин, дексаметазон или другие составляющие лекарства;
- неэффективно применение препарата при инфекциях глаза, вызванных микроорганизмами нечувствительными к тромбомицину: вирус герпеса, грибы, микробактерии туберкулеза, и др.;
- нет необходимости в его применении при удалении инородных тел из глаза без осложнений;
- не применяют для детей 1-го года жизни;
- не назначают для беременных и кормящих женщин.
С осторожностью применяют:
- пациентам с глаукомой;
- с истончением роговицы (может произойти разрыв истонченного слоя),
- детям до 12 лет.
Как Тобрадекс взаимодействует с другими препаратами
При лечении Тобрадексом в комплексе необходимо учитывать его структуру. Наличие антибиотика тобрамицина будет усиливать другие препараты группы аминогликозидов и отразиться на составе крови. Схожее действие имеют и другие аналоги Тобрадекса.
Побочные проявления во время лечения Тобрадексом
Среди побочных проявлений окажутся:
- гиперемия лица,
- жжение в глазах,
- обильное слезотечение,
- покраснение, отечность век и лица.
Среди других проявлений будут:
- горький привкус во рту,
- тошнота,
- помутнение хрусталика (редко),
- повышение внутриглазного давления (редко).
Некоторые нюансы лечения Тобрадексом
При лечении следует помнить о личной гигиене во время процедур.
Держать пипетку крепко закрытой крышкой и не прикасаться ею к предметам.
Сначала капать глаз, который менее подвержен инфекции.
При закапывании препарата возникает чувство жжения и стороннего предмета в глазу. Эти неприятные ощущения проходят спустя 20–25 минут после процедуры.
Во время лечения следует отказаться от ношения контактных линз.
Водить автомобиль и работать со сложными механизмами в период лечения также не стоит. Так как Тобрадекс провоцирует нарушение четкости зрения.
Лекарство следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Аналоги капель Тобрадекс
Как уже отмечалось ряд препаратов: Тобразол, Декса Тобропт в своем составе имеют такое же сочетание дексаметазола и тобрамицина. Их действие и способы применения будут схожи с Тобрадексом, а цена несколько ниже от него. Эти аналоги также представлены каплями и мазями (очень часто применяются в офтальмологии).
Сочетание антибиотика и гидрокортикостероида будут иметь следующие глазные капли:
- Софрадекс (грамидицин, дексаметазон);
- Гаразон (дексаметазон, гентамицин);
- Бетагенот (гентамицин, бетаметазон);
- Дексона (неомицин, дексометазон).
Эти капли применяют не только в офтальмологии, они эффективны и при лечении ЛОР-заболеваний (уши).
Данные препараты относятся к тем, что аптеки продают по рецептам. Наряду с высокой эффективностью препаратов они могут иметь и значительные побочные проявления, большинство из которых усилится при неправильном лечении.
Лечитесь правильно и будьте здоровы!
Состав
Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
дексаметазон
Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.
тобрамицин
Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.
В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.
Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.
Грамположительные бактерии:
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)
Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)
Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus
Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)
Другие виды Streptococcus
* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.
Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Фармакокинетика.
дексаметазон
Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.
Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.
Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.
тобрамицин
Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.
Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).
Доклинические данные по безопасности
Данные по безопасности
Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.
мутагенность
Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.
тератогенность
Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.
Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.
Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.
Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .
Показания
Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
- Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
- Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
- Грибковые заболевания структур глаза.
- Микобактериальные инфекции глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.
Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.
Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Особенности применения
Только для офтальмологического применения.
После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.
Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.
Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.
Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.
Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).
ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.
Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.
Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
репродуктивная функция
Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.
беременность
Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.
кормление грудью
Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.
Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет
По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.
При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.
После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.
Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
применение детям
Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.
Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.
При нарушении функции печени и почек
Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.
способ применения
Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.
Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.
Хранить флакон в вертикальном положении.
Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Передозировка
Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.
В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.
Побочные реакции
При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.
При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Таблица 1
По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.
На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.
Таблица 2
Описание некоторых побочных реакций
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).
Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).
У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).
Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.
Упаковка
По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.
Капли Тобрадекс – препарат, входящий в группу антибиотиков, оказывающий выраженное противовоспалительное действие, который используют в лечении многих глазных заболеваний.
Внешний вид упаковки и флакона глазных капель Тобрадекс
Капли Тобрадекс выпущены в форме прозрачного или слегка белого раствора. Основных действующих веществ в препарате два: антибактериальный компонент – тобрамицин и дексаметазон, обладающий заживляющим эффектом.
Среди дополнительных веществ, входящих в состав капель, можно выделить следующие:
- натрий хлорид;
- хлорид бензалкония;
- серная кислота;
- очищенная вода;
- безводный сульфат натрия;
- эдетат динатрия;
- тилоксапол;
- гидроксиэтилцеллюлоза.
Раствор помещен во флакон с дозатором объемом в 5 мл.
Показания и противопоказания к применению
Глазные капли Тобрадекс используют в лечении воспалительных заболеваний, протекающих в комплексе или без присоединения бактериальных инфекций поверхностного характера, включая , (если не нарушена целостность эпителия).
Кроме того, препарат назначают в ходе терапии или, как профилактическое средство, в отношении инфекционных патологий воспалительной этиологии у больных, которые перенесли оперативное вмешательство в данной области. Также капли эффективны для предупреждения воспалительного процесса после травмирования глаза.
Несмотря на столь высокую эффективность препарата, он имеет некоторые противопоказания к применению, среди которых:
- индивидуальная непереносимость компонентов средства (в большинстве случаев – основных действующих веществ);
- наличие сопутствующего кератита, иных инфекций, вызванных герпевирусом, бактериями туберкулеза, грибками (теми микроорганизмами, которые имеют повышенную чувствительность к тобрамицину);
- предшествующее осложненное удаление инородного предмета из глаза;
- детский возраст до 1 года.
С особой осторожностью используют препарат при развитии глаукомы и, если у человека истончена роговица.
Побочные симптомы Тобрадекса
Необходимо полностью следовать рекомендации по режиму дозирования, если прервать курс лечения раньше положенного — существенно повышается риск ухудшения течения заболевания В редких случаях использование капель Тобрадекс сопровождается возникновением побочных симптомов. Это может быть аллергическая реакция в виде покраснения конъюнктивы, зудящего синдрома, припухлости век. Еще реже возникает болевой синдром в закапанном глазу, формирование язв на . Если использовать препарат на протяжении длительного времени (более 3 недель), повышается рост микроорганизмов, которые устойчивы к основному компоненту.
Системные побочные эффекты от использования лекарственного средства были зарегистрированы в единичных случаях. Как правило, это наблюдается по причине одновременного использования с антибактериальными средствами, входящими в группу аминогликозидов. В таком случае может отмечаться токсическое воздействие на кроветворную систему и почки.
Инструкция по использованию
Препарат используют строго в офтальмологии. Схема применения капель для взрослых и детей в возрасте от 1 года такова:
- При легком или средне-тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли.
- В первые сутки применения периодичность закапывания разрешено уменьшить до 2 часов.
- При тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждый час по 1-2 капли до тех пор, пока воспалительный процесс не будет контролируемым.
- В послеоперационный период после коррекции катаракты суточная дозировка – по 1 капле четырежды в день на протяжении 3 недель.
Частота использования глазных капель постепенно уменьшается, если клинические признаки основной патологии заметно улучшаются.
В любом случае при улучшении общего состояния не стоит прерывать лечение, иначе можно усугубить течение заболевания и вызвать необратимые последствия.
Какие существуют аналоги
Если микроб оказался устойчив к активному веществу капель Тобрадекс — есть большой выбор аналогичных средств На аптечных прилавках можно найти много аналогов препарата Тобрадекс. Вот некоторые из них:
- Софрадекс. Показания: поверхностные бактериальные инфекции, блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, конъюнктивит аллергической этиологии, кератит, склерит, иридоциклит и др. Так же, как и капли Тобрадекс, Софрадекс обладает антибактериальным и противовоспалительным действием и содержит в своем составе дексаметазон. По своей эффективности препараты одинаковы. Капли Софрадекс запрещены к использованию в периоды беременности и лактации.
- Левомицетин. Если сравнивать Тобрадекс с Левомицетином, у них одинаковые показания: бактериальные поражения: конъюнктивит, блефарит, кератит и др. Капли Левомицетин можно использовать в лечении патологий у детей, начиная с 4 месяцев, тогда как Тобрадекс разрешен к применению только с годовалого возраста. У Левомицетина больший список противопоказаний. Препарат можно использовать при беременности, но по назначению врача.
- . Препарат имеет те же показания, которые имеются у капель Тобрадекс. Альбуцид используют в терапии и профилактике гнойных поражений глаз у новорожденных детей. Если сравнивать такой препарат с Тобрадексом, стоит выбрать последний, ведь он имеет более высокую эффективность. Кроме того, закапывание капель Альбуцид сопровождается дискомфортом – пощипыванием глаза. Средство разрешено к использованию при беременности.
- . И Тобрадекс, и Витабакт используют в лечении многих бактериальных заболеваний глаз. Если первый препарат разрешен детям после года, то второй активно применяют в терапии заболеваний у новорожденных. Средство используют в период беременности, но строго под контролем специалиста.
- Офтамирин. Сравнивая с каплями Тобрадекс, Офтамирин имеет те же показания и одинаковую эффективность. Препарат разрешен к использованию при беременности и в период кормления грудью.
- Тобросопт. Является структурным аналогом капель Тобрадекс и применяется по тем же показаниям. Так же, как и последние, данные капли можно использовать детям, начиная с 1 года. В период беременности препарат не используют.
Цена на капли Тобрадекс в аптеках разных городов варьируется в пределах 140-220 руб.
Особые указания Тобрадекса
Глазные капли обладают широким спектром антибактериальной активности В составе препарата присутствует бензалкония хлорид – вещество, которое абсорбируется контактными линзами. По этой причине перед использованием капель необходимо удалить их, а поставить обратно лишь спустя 30 минут после закапывания.
Если необходимо использовать препарат на протяжении более 2 недель, в этот период важно следить за состоянием роговицы. Ни в коем случае нельзя допускать прикасания кончика флакона к какой-либо поверхности. В противном случае можно вызвать его загрязнение, а это чревато присоединением вторичных инфекций в глазу. Флакон с каплями нужно плотно закрывать после каждого раза использования.
Если наблюдается временное снижение четкости зрения после закапывания лекарства, рекомендуется воздержаться от поездок за рулем.
Лекарственное взаимодействие
Используя лекарственное средство Тобрекс, необходимо знать, с какими иными препаратами оно нормально взаимодействует, а терапия с которыми должна быть исключена:
- комплексное лечение стероидными и нестероидными препаратами местного использования способствует увеличению риска появления негативных последствий в процессе заживления раны ;
- совместная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов (в нашем случае – Тобрадекс) и другими системными пероральными средствами, способствующими токсическому воздействию на ЦНС, слуховые органы, почки, вызывает аддитивную токсичность (взаимное усиление эффекта лекарств).
В том случае, если требуется одновременное использование нескольких офтальмологических средств, необходимо соблюдать интервал между закапываниями: 5-10 минут. Глазная мазь используется в последнюю очередь.
Глазные капли Тобрадекс являются комбинированным и высокоэффективным средством. Но капли содержат глюкокортикоид дексаметазон, это довольно серьезное в применении вещество и следует быть настороженным при его использовании.
На видео ниже представлено одно из распространенных воспалительных заболеваний глаз:
Тобрадекс является комплексным противовоспалительным и антибактериальным препаратом для лечения глазных инфекций.
Применяется при воспалительных заболеваниях глаз и профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период.
Форма выпуска
Основные виды препарата Тобрадекс это капли и мазь.
В аптеках можно найти:
- капли для глаз Tobradex в флаконах по 5 мл с дозатором. Сама жидкость непрозрачная и похожа на суспензию белесого оттенка. В упаковке содержится один флакон.
- мазь для глаз Tobradex имеет гомогенную структуру и расфасована в тубы по 3,5 мг каждая. Пачка содержит одну тубу, на конце которой имеется удобный аппликатор.
Состав
Tobradex представляет собой композицию двух активных веществ Дексаметазона (Dexamethasone) и Тобрамицина (Tobramycin) в соотношении 1 к 3.
Помимо действующих веществ, тобрадекс в каплях дополняют вспомогательные компоненты – хлорид бензалкония, эдетат динатрия, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода и серная кислота.
Что касается тобрадекса в форме глазной мази, то вспомогательными веществами здесь служат безводный хлорбутанол, минеральное масло и белый вазелин.
Фармакологическое действие
Поскольку Tobradex состоит из двух активных ингредиентов, его относят к комбинированным лекарственным препаратам. Основная направленность воздействия средства – противостояние бактериям и борьба с воспалениями в зоне глазного яблока. Бактерицидное и противовоспалительное действие позволяет снизить риск появления инфекции и устранить патологии аппарата зрения, в случае попадания в глаза микроорганизмов и патогенной флоры.
Тобрамицин в составе препарата обладает свойствами антибиотика из группы аминогликозидов. Тобрамицин вещество широкого диапазона действия. К нему чувствительные все виды стафилококков, в том числе золотистый и эпидермальный, а также те штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Эффективен он и против синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, морганеллы моргании, гемофильной палочки, бактерии Коха-Уикса.
Дексаметазон – второй компонент Tobradex – относится к стероидным препаратам глюкокортикоидного генеза, который имеет антигистаминное и десенсибилизирующее действие с эффектом антигистаминного вещества. Химическая структура дексаметазона позволяет ему снижать возникновение патологического воспалительного экссудата.
Показания к применению
- препарат используют в послеоперационном периоде для ухода за глазом после удаления катаракты;
- при бактериальном инфицировании глаза;
- для лечения и профилактики блефарита, конъюнктивита, кератита, вирусного кератита;
- терапия при травматическом нарушении глазной оболочки;
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к действующим веществам;
- вирусные заболевания, например вызванные возбудителем герпеса, оспы;
- грибковая инфекция, палочка Коха;
- терапия консервативного типа после удаления постороннего предмета из роговицы операционным путем;
- патологические гнойные состояния глазной оболочки;
- возраст до 12 месяцев пациента.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат применяют для лечения:
- врожденном или приобретенном истончении роговицы.
Способ применения и дозы
Инструкцию, согласно которой применяют препарат, отпускают при продаже в аптечном пункте. В первый день приема возможно увеличение частоты применения до 8-12 раз в сутки.
Мазь накладывают при помощи кончика тубуса за нижнее веко или апплицируется в конъюнктивный мешок. Перед использованием следует тщательно вымыть и продезинфицировать руки.
Нижнее веко нужно оттянуть и выдавить туда 1-1,5 см мази. После этого несколько раз поморгать глазами для равномерного распределения. Следите, чтобы аппликатор не касался слизистых оболочек. До следующего применения тубу плотно закрывают.
Капли закапывают в конъюнктивный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в день .
Передозировка
Передозировка тобрадекса чревата следующими симптомами:
- усилением побочных эффектов;
- раздражением слизистой, отеками глаз;
- сильным зудом;
- обильным выделением слезной жидкости;
- гиперемии век;
- усилением притока конъюнктивы.
Антидота для Tobradex нет, поэтому устранение побочных действий – симптоматическое. Глаза промывают обильно чистой теплой водой. В тяжелых случаях назначается медикаментозная терапия.
Побочные действия
Помимо повышенной чувствительности и реакций раздражения после приема Tobradex, возможно снижение зрения на некоторое время. Поэтому сразу после использования препарата нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Внимание – перед применением Tobradex, снимайте контактные линзы.
Взаимодействие с прочими офтальмологическими препаратами предполагает использование их с Тобрадексом в интервале 5-15 минут. В любом случае, следует предупредить лечащего врача об использовании других глазных лекарств. Линзы можно надевать только спустя 15 минут после аппликации Тобрадекса.
Особые указания и меры предосторожности
Для эффективного использования Tobradex, перед каждым приемом следует взбалтывать емкость с каплями, чтобы устранить осадок. После аппликации плотно закрывать контейнер, чтобы не допустить испарения препарата.
Не прикасайтесь аппликатором к слизистой века. Это важно в гигиенических целях, а также для предотвращения рефлекторного сокращения мышц века. Последнее замедляет прохождение препарата и снижает его быстродействие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Томбрадекс не используют в любом из триместров беременности и во время кормления грудью. Перед лечением следует исключить наличие беременности женщинам фертильного возраста.
Условия хранения
Не допускать маленьких детей до использования препарата, хранить при комнатной температуре и до 5 градусов по Цельсию. День изготовления указан на упаковке. Препарат хранится в упакованном виде до 2 лет, после вскрытия – 4 недели.
Аналоги
Аналоги препаратов – это лекарственные средства, в состав которых входят такие же активные вещества, как и в оригинальный препарат. Дженерики или аналоги могут быть более дешевыми и выпускаться другими фармацевтическими фирмами. Что касается Тобрадекса, его самые популярные аналоги – это и .