Энап под язык. Таблетки от давления «Энап»: инструкция по применению. Фармакологическое действие Энапа

Энап – лекарственное средство из группы ингибиторов АПФ.

Какой у медикамента Энап состав и форма выпуска?

Препарат Энап фарминдустрия производит в разных таблетированных формах. Выпускаются белые таблетки, они круглые, двояковыпуклые, на поверхности присутствует фаска, активное соединение - эналаприла малеат в количестве 2,5 мг. Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, гипролоза, лактозы моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, тальк.

Следующие таблетки Энап плоскоцилиндрические, практически белого окраса, с риской и фаской на поверхностях лекарственной формы. Действующее соединение медикамента тоже представлено эналаприла малеатом, но уже в дозе 5 миллиграммов.

Производятся таблетки красновато-коричневого окраса, они плоскоцилиндрические, тоже с риской и фаской, при этом на поверхности лекарства могут присутствовать незначительные вкрапления белого или же бордового цвета. Эналаприла малеат в количестве 10 миллиграммов.

Еще одни таблетки Энап светло-оранжевые, плоскоцилиндрические, на поверхности медикамента видны бордово-коричневатые вкрапления, кроме того, присутствует риска и фаска. Активное вещество - эналаприла малеат в дозе 20 мг. Препарат годен в течение трех лет. Продается по рецепту.

Какое у таблеток Энап действие?

Антигипертензивный препарат Энап является ингибитором АПФ, под влиянием активного соединения снижается образование ангиотензина II. Эналаприл – это производное аминокислот, в частности L-аланина и L-пролина. После употребления таблеток действующее вещество подвергается гидролизу до эналалрилата, который подавляет АПФ.

Лекарственное средство обладает антигипертензивным действием, то есть понижает кровяное давления. Резкая отмена медикамента не приводит к подъему АД. Максимальное действие после использования медикамента наступает спустя 4 или 6 часов.

После приема средства Энап внутрь происходит всасывание активного соединения эналаприла примерно на 60 процентов. Связывание с протеинами плазмы достигает 60%. Период полувыведения длится до 11 часов. Выводится в основном с мочой.

Какие у препарата Энап показания к применению?

Препарат Энап (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать в следующих случаях:

Профилактика сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией так называемого левого желудочка.

Антигипертензивное средство назначают для профилактики коронарной ишемии с целью снижения частоты возникновения инфаркта и нестабильной стенокардии.

Какие у средства Энап противопоказания к применению?

Препарат Энап инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:

Беременность;

Ангионевротический отек в анамнезе, возникающий на фоне приема ингибиторов АПФ;

Порфирия;

До 18 лет;

Отек Квинке наследственный;

Повышенная чувствительность к веществам медикамента;

Грудное вскармливание;

Дефицит лактазы;

Непереносимость лактозы.

С осторожностью Энап назначают при стенозе почечных артерий, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, при диабете, после трансплантации почки, при , при ИБС, в пожилом возрасте.

Какие у лекарства Энап применение и дозировка?

Лекарственный препарат Энап принимают внутрь, таблетки запивают жидкостью в небольшом количестве. При артериальной гипертензии обычно начальная доза варьирует от 5 до 20 мг однократно в сутки. При необходимости количество медикамента корректируют, в зависимости от терапевтического эффекта.

Передозировка от Энап

Симптомы передозировки Энап такие: выраженное снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, головокружение, почечная недостаточность, кашель, кроме того, гипервентиляция, тахикардия, судороги, тревожность, а также ступор. Больному проводят симптоматическое лечение.

Какие у Энап побочные эффекты?

Препарат Энап, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, провоцирует развитие следующих побочных действий: анемия, гипогликемия, присоединяется нейтропения, аутоиммунные заболевания, возникает снижение гемоглобина, головная боль, характерна тромбоцитопения, депрессия, кроме того, агранулоцитоз, спутанность сознания, отмечается одышка, панцитопения, возможна лимфоаденопатия, бессонница, сонливость, нечеткость зрения, парестезия, шум в ушах, а также повышенная возбудимость, нарушение вкусового восприятия,

Среди прочих побочных действия можно отметить: снижение АД, присоединяется кашель, ринорея, характерна боль в груди, синдром Рейно, возможна стенокардия, бронхоспазм, отмечается тошнота, кожная сыпь, диарея, метеоризм, кроме того, повышенное потоотделение, кишечная непроходимость, кроме того, алопеция, панкреатит, рвота, а также эритродермия, запор, анорексия, глоссит, сухость слизистой рта, стоматит, пептическая язва, гинекомастия, лихорадка, гепатит, олигурия, аллергия, а также артралгия.

Чем заменить Энап, аналоги какие использовать?

Ренитек, Берлиприл 20, Эднит, Эназил 10, Энам, Эналаприл-Акри, Энвиприл, Рениприл, Эналаприл-УБФ, Багоприл, Эналаприл-Рос, Миоприл, Энвас, Берлиприл 10, Эналаприл-Аджио, кроме того, Эналаприл-Тева, Инворил, Эналаприл-ТАД, Вазолаприл, Эналаприла малеат, Энаренал, Эналакор, Энафарм, Эналаприл-ФПО, а также Эналаприл-Акос, Корандил, Эналаприл Гексал, Веро-Эналаприл, а также Берлиприл 5.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Постоянный прием медикамента помогает стабилизировать коронарную гемодинамику, улучшить защиту сердечной мышцы от гипоксии и уменьшить опасное воздействие аритмии на желудочки. Препарат помогает снизить площадь некроза при инфаркте, улучшить в миокарде обменные процессы. Использование средства не воздействует на объем крови и ритм сердца.

Эналаприл – вещество препарата, применяемое при артериальной гипертензии, а также при ведении терапии сердечно-сосудистых патологий. Медикамент создает антигипертензивный эффект, блокируя анаприлатом АПФ, который гидролизируется на основе Энапа. Соответственно при использовании медикамента давление достаточно быстро приходит к норме.

При каком давлении принимать препарат

Препарат способствует понижению концентрации альдостерона и ангиотензина II в сосудах, служа катализатором вазопрессорных и ингибитором прессорных систем организма. Происходит в результате синтез эндотелиальной составляющей в сосудах. Энап помогает сократить периферическую сопротивляемость, упростить работу левого желудочка, снизить дилатацию миокарда.

Если верить инструкции, то препарат оказывает воздействие на такие патологии и состояния, как:

• Гипертензия реноваскулярная и эссенциальная;
• Комбинированная терапия сердечной недостаточности хронического типа;
• Терапия больных с дисфункцией левого желудочка, протекающей без симптомов.

Учитывая, что средство антигипертензивное, то его действие в первую очередь направлено на уменьшение показателей АД. Даже при отличии той или иной схемы лечения от прописанных норм в инструкции, медикамент оказывает всегда одно и то же действие.

В каждом конкретном случае врач подбирает определенную схему лечения, исходя из состояния и индивидуальных особенностей пациента. Поэтому трудно сказать, при каком конкретно давлении может быть назначен препарат. Для одного нормой будет 100/70, а для другого 130/100. Если у пациента изначально повышенное давление, например, 160 на 100, а в анамнезе числятся гипертонические кризы, то медикамент применяют в повышенной дозировке вместе с диуретиком.

Важно! Если развилась гипотония после однократного применения препарата, то это не значит, что Энап нужно прекратить принимать. Постепенно уровень АД стабилизируется. Если беспокоит такое состояние, то необходимо проконсультироваться с врачом для коррекции дозировки.

Связь между возрастом, полом пациента и результатов ведения терапии Энапом не фиксировали, а потому препарат можно применять как взрослым, так и детям, но с условием корректировки дозы. Эффективность терапии также не зависит от уровня концентрации в крови ренина. Средство не оказывает никакого воздействия на обменные процессы и не провоцирует у мужчин половую дисфункцию. При потреблении разовой дозировки через органы пищеварения всасывается приблизительно 60% препарата (вне зависимости от приема пищи). Терапевтический эффект достигается в течение часа, а максимальный – через 5 часов.

Показания к применению

Препарат Энап имеет определенные показания, среди которых числятся такие состояния и болезни, как:

• Сердечные патологии.
• Реноваскулярная гипертония.
• Эссенциальная гипертония.

При острой тяжелой сердечной недостаточности левожелудочкового типа, которая протекает без проявления основной симптоматики это средство помогает существенно замедлить прогрессирование заболевания. Препарат показал хорошую эффективность при профилактике инфаркта и стенокардии. Используется Энап обычно в комплексном лечении, но может быть выбран и как средство в моно-терапии.

Инструкция по применению препарата и дозировка

По инструкции к применению Энап используется традиционным методом – глотается целиком и запивается обильно водой. Принимать препарат лучше всего в одно и тоже время. Чтобы достичь стабильного эффекта, необходимо длительное время вести лечение, в противном случае стабилизировать давление и предупредить осложнения от гипертонии не удастся. Применяют по следующей схеме:

• Гипертоникам прописывают изначально минимальную дозировку в 5мг/сут. Учитывая общее состояние и степень развития болезни, дозировку можно постепенно увеличивать до 20мг/сут, а в критических ситуациях и до 40мг/сут.
• При застойной форме сердечного заболевания терапию начинают с дозировки в 2,5мг/сут, распределяя дневную норму на 1 или 2 приема. Если организм воспринимает такой объем активного вещества адекватно, то дозировку можно постепенно увеличивать до того момента, пока не будет получен необходимый эффект. Если стандартная доза оказывается недостаточной, то ее можно корректировать вплоть до объема в 40мг/сут (это является суточным максимумом), но прием распределять в таком случае нужно обязательно на 2 приема.
• Если у гипертоника ранее проводилась терапия диуретиками, то применение Энапа может привести к тому, что будет снижен объем крови в организме, из-за чего разовьется гипотония. Поэтому прием в такой ситуации начинают с дозировки до 5мг/сут. При отсутствии осложнений объем препарата можно постепенно увеличивать.
• При составлении курса больным с хроническими патологиями почек нужно ориентироваться на уровень креатинина. Если таковой более 30мл/мин, то изначальная доза составляет 5мг/сут, а если меньше – то 2,5мг/сут.
• Если Энап используется в детском возрасте, то определенных шаблонов нет. Все зависит от исходного состояния, индивидуальных данных, диагноза, уровня АД и так далее. Ориентиром обычно служит вес ребенка. Если 20-50кг, то доза составляет при первом приеме 2,5мг/сут, а если более 50 – 5мг/сут.

Как видно из вышесказанного, конкретные дозировки не существуют. Прием Энапа ведется всегда в индивидуальном порядке, а коррекция дозы ведется, исходя из получаемых данных по уровню АД, а также самочувствия самого больного. в среднем доза за сутки составляет 10-20мг, но в критических ситуациях она может достигать 40мг, что равно 8 таблеткам. В идеале принимать нужно их в два захода.

Важно! Больные, которые в анамнезе имеют вымывание солей, реноваскулярную гипертензию, тяжелую форму гипертонии и сердечная недостаточность, могут в первое время наблюдать резкое снижение АД при использовании Энапа. Именно поэтому на данном этапе контроль врача особенно важен, а самостоятельно снижать объем средства не рекомендуется.

Аналоги

В ряде случаев может потребоваться и замена препарата как на структурный, так и неструктурный вариант. Для Энапа аналогами являются такие препараты, как:

• Эналаприл.
• Оливин.
• Энаприл.
• Берлиприл.
• Энам.
• Эднит.
• Эналаприл-ICN.
• Лизинокор.
• Элазоид моно.
• Вазопрен.
• Кальпирен.
• Миоприл.
• Эналаприть.
• Ренитек.
• Корандил.
• Энвас.
• Вазолаприл.
• Энаприн.
• Инворил.
• Апо-Эналаприл.
• Энприл.

Нередко обсуждается, что лучше – Энап или Энам. На самом деле разницы практически никакой. В составе числятся примерно одни и те же компоненты, только в Энапе – пальмиат эналаприла, а в Энаме малеат Эналаприла. Вещество в целом одно и то же, только в первом случае производителем является индийская компания, а во втором – европейская. А потому второй и стоит дороже из-за «бренда».

Важно! Структурными называют те, которые имеют аналогичный состав, а неструктурными – те, у которых компоненты могут отличаться, но достигаемый эффект одинаковый.

Побочные реакции организма на Энап

Обычно Энап при повышенном давлении переносится хорошо и массовых побочных эффектов не вызывает. Но в ряде случаев могут развиться следующие негативные симптомы и признаки:

• ЦНС обычно дает о себе знать такими признаками, как головная боль, быстрая утомляемость, головокружение, спутанность сознания, нарушение пищевого поведения, снижение качества сна. Большие дозы могут приводить к нервной возбудимости, депрессивным состояниям, парестезии.
• ЖКТ реагирует на препарат иногда такими симптомами, как расстройство ритма дефекации (то есть запором), жаждой, анорексией, диспептическими нарушениями, сбоями в функционировании поджелудочной железы, печени, желчевыводящих путей.
• Система кроветворения отзывается на состав препарата эозинофилией, нейтропенией, падением уровня гемоглобина. Если в анамнезе есть аутоиммунное заболевание, то способен развиться агранулоцитоз.
• Сосуды и сердце обычно дают нежелательные эффекты в виде тахикардии, гипотонии, ортостатических осложнений, инфаркта, потери сознания, ИБС, синдрома Рейно, болей за грудиной.
• Мочеполовая система реагирует в ряде случаев повышением уровня креатинина, трансаминазы и мочевины в крови, а также протеинурией.
• Судороги могут проявляться, как реакция со стороны мышечных тканей.
• Органы чувств на такое лечение могут отреагировать расстройством координации, ухудшением зрения и слуха.
• Аллергия проявляется обычно эритемой, сыпью, миозитом, зудом, васкулитом, потливостью, стоматитом, ангионевротическим отеком.
• Обменные процессы могут давать о себе знать после применения медикамента повышением уровня мочевины, а также гиперкалиемией, гипонатриемией.

Несмотря на то, что препарат позиционируют, как один из наиболее безопасных для мужчин, женщин, детей и стариков, но все-таки могут проявиться различные побочные явления. В целом препарат на потенцию не влияет, но случаи с уменьшением полового влечения все-таки были зафиксированы. Также отмечалось повышение СОЭ, серозит, миалгия и гиперемия. Но даже такое развитие не является условием отмены препарата. Обычно последствия имеют либо преходящий, либо умеренный характер.

Передозировка и взаимодействие

При передозировке могут проявиться такие признаки, как:

• Обезвоживание.
• Падение АД (резкое).
• Тревожность.
• Нарушение функциональности почек.
• Учащение сердцебиения.
• Нарушение дыхания.
• Почечная дисфункция.
• Панические атаки.
• Гипервентиляция легких.
• Приступы кашля.
• Замедленный сердечный ритм.
• Сухой кашель.
• Ступор.
• Судороги.
• Головокружение.

Если проявилась подобная симптоматика, то проводится в легких случаях промывание желудка, а также дается любой сорбент (активированный уголь, Полисорб, Энтерос-гель и так далее), больного укладывают в постель и согревают. В тяжелых случаях требуется медицинское вмешательство.

Особые указания

При ведении терапии Энапом необходимо проводить регулярное обследование больного на первых порах, пока идет подбор определенной дозы. Стоит также учитывать, что медикамент способен вызывать гипотонию, причем даже спустя некоторое время. Наиболее часто такой эффект наблюдается у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, нарушенным водно-электролитным балансом, нарушением функции почек. Недостаток и вымывание соли обычно наблюдается после приема диуретиков, ведения безсолевой диеты, а также после отравлений и иных состояний, которые сопровождались рвотой, диареей.

Необходимо также быть крайне осторожными, если больной страдает цереброваскулярной патологией, при стенозе почечных артерий или иных проблемах. При двустороннем стенозе или при наличии только одной функционирующей почке медикамент назначается крайне редко, так как почки играют в терапии Энапом важную роль.

У больных сахарным диабетом необходимо провести анализ функционального почечного резерва и только после этого назначать средство. В процессе терапии может быть повышен уровень калия в крови, а потому при появлении таких побочных эффектов, как учащение сердцебиения или мышечной слабости нужно обратиться к врачу.

Важно! В процессе ведения терапии Энапом необходимо отказаться от алкоголя полностью, так как это приводит к артериальной гипертензии.

Противопоказания к применению

Препарат запрещено применять при:

• Гиперчувствительности.
• Генетической склонности к отеку Квинке.
• Повышенном порфирине в крови.
• Беременности и лактации.

Препарат по инструкции к применению противопоказан для использования в педиатрии до 18 лет, но крайне редко медикамент назначали все-таки детям. С осторожностью используется средство, если наблюдается у больного:

• Повышенный уровень альдостерона надпочечниковой коре.
• Сужены артерии почек.
• После пересадки почек.
• При аномально высоком уровне калия в крови.
• Нарушенное кровообращение из-за сужения сосудов.
• Уменьшенный объем крови.
• Системные патологии соединительной ткани.
• Угнетенное костномозговое кроветворение.
• Гипоксия.
• Сахарный диабет.
• Гемодиализ.
• Почечно-печеночная недостаточность.
• Диуретики и антидепрессанты при одновременном приеме.
• Пожилой возраст.

В таких случаях назначать и составлять схему лечения может исключительно врач. При этом важно предварительно пройти соответствующее обследование, чтобы выявить все необходимые данные.

Совместимость с другими препаратами

Существуют следующие лекарственные взаимодействия медикаментов с Энапом:

• Метилдопа, нитраты, антагонисты калия, гидрализин, бета-адреноблокаторы, празозин усиливают гипотонический эффект при одновременном применении с энапом.
• НПВП снижают эффективность Энапа, а также повышают риск развития почечных патологий.
• Калийсберегающие диуретики и блокаторы калия провоцируют гиперкалиемию.
• Алкогольные напитки являются катализатором гипотонического действия Энапа.
• Препараты на основе теофиллина теряют эффективность при использовании с данным средством.
• Празозин, нитраты, гидралазин усиливают гипотензивный эффект.

Исходя из этого можно сказать, что применение медикамента должно быть исключительно при учете других препаратов. Нередки случаи развития множественных побочных эффектов при неправильной комбинации медикаментов или ведении двух терапий с антагонистами по действию.

Антигипертензивный препарат
Препарат: ЭНАП®-Н

Активное вещество препарата: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C09BA02
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №012098/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Энап-н, упаковка препарата и состав.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый 36012 (Е104), кальция фосфат двухосновной безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Энап-н

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Эналаприл - ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.
В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.
Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.
Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.
Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.
Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Эналаприл
Всасывание
Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч.
Распределение
Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.
Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.
Выведение
Экскреция - комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов.
При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой - 60% и калом - 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой.
Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63 - 1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Т.к. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.
У пожилых пациентов

Фармакокинетика препарата.

эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч.
Распределение
Vd около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен.
Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.
Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Дозировка и способ применения препарата.

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.
Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычная доза составляет 1 таб./сут.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.
Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения не ограничена.
Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином

Показания к применению препарата Энап

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Энап

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

Таблетки 1 табл.

эналаприла малеат 2,5 мг,5 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); тальк (магния гидросиликат); магния стеарат

в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.

эналаприла малеат 10 мг,20 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат; красящее вещество - «Сикофарм красный 30» железа оксид красный (Е172) и «Сикофарм желтый 10» железа оксид желтый (Е172)

в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 или (для стационаров) 10, 20, 50, 100 блистеров.

Фармакодинамика препарата Энап

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика препарата Энап

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4 сут.

Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Использование препарата Энап во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Использование препарата Энап при нарушением функции почек

Режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Противопоказания к применению препарата Энап

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, с почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные действия препарата Энап

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении в высоких дозах - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, пемфигус, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.

Прочие: снижение либидо, приливы, снижение потенции, повышение СОЭ.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Способ применения и дозы препарата Энап

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут; при КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз/сут; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза/сут.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 раза/сут. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 раза/сут.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка препаратом Энап

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействия препарата Энап с другими препаратами

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Особые указания при приеме препарата Энап

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Энап

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Энап

Принадлежность препарата Энап к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

• порфирия;
• гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

• стенозе почечных артерий;
• сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
• первичном гиперальдостеронизме;
• аортальном стенозе;
• ишемической болезни сердца;
• почечной недостаточности;
• системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

• пациента положить на кровать с низким изголовьем;
• в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
• при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

• Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
• Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
• Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
• Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
• Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
• Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
• Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

Энап – лекарственный препарат, являющийся ингибитором АПФ.

Фармакологическое действие Энапа

Согласно инструкции, Энап действует, как ингибитор АПФ, является антигипертензивным лекарственным препаратом. В результате действия лекарственного средства образуется эналаприлат. Благодаря эналаприлату, происходит угнетение активности АПФ. Это процесс приводит к снижению в организме человека систолического, а также диастолического артериального давления, что снижает нагрузку и на миокард. Применение Энапа в большей степени дает расширение артерий, а не вен.

При лечении Энапом снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение, поэтому кровоток в сосудах головного мозга продолжает поддерживаться на нормальном уровне. Также применение Энапа дает усиление кровоснабжения коронарного, а также почечного кровотока. По инструкции Энап при длительном использовании предотвращает развитие сердечной недостаточности и улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Данный лекарственный препарат или аналоги Энапа начинают свое действие через час после приема. Через четыре часа после применения лекарственное средство достигает своей максимальной концентрации. Действие Энапа продолжается сутки.

Форма выпуска и состав Энапа

Фармацевтическая промышленность выпускает Энап в форме таблеток. Таблетки Энапа можно приобрести в разной дозировке: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Действующим компонентом лекарственного препарата Энап является эналаприла малеат. Таблетки также имеют дополнительные компоненты – тальк, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы и другие. В блистере находится по десять таблеток. В картонной упаковке по два блистера.

Показания к применению Энапа

По инструкции Энап применяется при артериальной гипертензии. Также показанием к Энапу являются хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

Согласно инструкции, Энап противопоказан при индивидуальной непереносимости эналаприла и других компонентов лекарственного препарата. Энап нельзя использовать в период беременности и во время грудного вскармливания, а также применять детям до шести лет. Препарат противопоказан при порфирии и ангионевротическом отеке в анамнезе. Энап нужно принимать с осторожностью при хронических заболеваниях, в том числе при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий.

Аналоги Энапа

Аналогами Энапа являются лекарственные препараты Берлиприл, Энам, Эднит, Энафарм, Эналаприл.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат Энап принимается внутрь, рекомендуется пить его в одно время, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта. По показаниям к Энапу для лечения артериальной гипертензии пациент должен принимать 5 мг лекарственного средства один раз в сутки. Потом можно повышать дозу препарата, но не чаще одного раза в две недели. Поддерживающая дозировка Энапа при артериальной гипертензии составляет 10-20 мг лекарственного препарата. Максимально можно принимать 40 мг Энапа в сутки, при этом такую высокую дозу рекомендуется делить на две части.

Если пациент принимает диуретики, то начальная доза Энапа должна составлять 2,5 мг. Если пациент страдает заболеваниями почек, то дозировка должна считаться по показаниям к основному заболеванию и от почечной функции, такую дозировку должен дать врач. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата должна равняться 1,25 мг с постепенным увеличением. Отзывы об Энапе подтверждают, что лечение данным препаратом всегда занимает длительное время, часто на протяжении всей жизни при отсутствии сильных побочных эффектов.

Побочные действия Энапа

Данный лекарственный препарат вызывает побочные действия, но, как говорят отзывы об Энапе, они не требуют отмены препарата, а со временем проходят. Побочные действия могут быть разного направления, аллергического – в виде сыпи и крапивницы, дерматологического – появление алопеции и пемфигуса. Также пациенты могут испытывать расстройство пищеварительной системы, когда возникает понос или запор; появляется шум в ушах и головные боли, нарушение обмена веществ. Проявляются побочные эффекты и в дыхательной системе, может возникнуть кашель, боль в горле, бронхоспазм, охриплость, одышка.

Передозировка

При передозировке Энапом возможно сильное понижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, острого нарушения мозгового кровообращения у человека. При передозировке данным лекарственным препаратом могут возникнуть судороги и ступор.

В случаях передозировки Энапом показано промывание желудка и введение физраствора и плазмозаменителей. Следует знать, что такая помощь должна проводиться в лечебном учреждении, поэтому при острых признаках передозировки необходимо срочно вызвать врача.

Условия и сроки хранения Энапа

Препарат Энап нужно хранить при комнатной температуре недоступно для детей.

Энап годен для использования в течение трех лет со дня изготовления. Препарат с просроченным сроком годности нельзя использовать.

Энап можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.

Таблетки Энап относятся к группе лекарственных средств ингибиторов АПФ, которые предназначены для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат обладает антигипертензивным действием, благодаря чему улучшается кровообращение и повышается устойчивость миокарда к дефициту кислорода, что снижает частоту возникновения аритмий. Регулярное употребление Энапа способствует улучшению качества жизни людей страдающих заболеваниями системы кровообращения. Препарат обладает высокой эффективностью, поскольку на выбор дозировки не зависит от возраста, и половой принадлежности пациента. Также средство не оказывает негативного влияния на жировой и углеводный обмен, и не вызывает угнетение либидо. Какой же механизм действия лекарственного средства, и какие эффекты оказывает?

Состав и форма выпуска

В состав препарата Энап входит активное вещество эналаприл, которое может содержаться в концентрации 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки выпускаются в картонной упаковке и содержат от 2 до 6 блистеров

Препарат также содержит дополнительные вещества:

• натрия гидрокарбонат;
• кукурузный крахмал;
• магния стеарат;
• моногидрат лактозы;
• гипролоза;
• красители;
• тальк.

Таблетки выпускаются с различной концентрацией активного вещества, поэтому различают следующие их дозировки:

• 2 и 5 мг (белого цвета круглой формы).
• 5 мг (белого цвета в форме плоского цилиндра).
• 10 мг (коричнево-красные таблетки в форме плоского цилиндра, иногда в блистерах встречаются с бордовыми вкраплениями).
• 20 мл мг (светло оранжевого оттенка в форме плоского цилиндра, на поверхности таблетки находится скопление белого или бордового цвета).

Основные свойства препарата

Таблетки от давления Энап направлены на угнетение активности ангиотензинпревращающего фермента, благодаря чему снижается выработка ангиотензина 2, вещество, которое имеет свойство повышать уровень кровяного давления. Активное вещество гидролизируется до эналаприлата, тем самым уменьшая секрецию ангиотензина 1 и ангиотензина 2, что приводит к снижению уровня продукции альдостерона.

Энап является антигипертензивным препаратом, действие, которого связано с увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющею важную роль в процессе поддержания стабильного уровня артериального давления.

Снижение уровня давления после приема препарата происходит в независимости от положения тела человека в пространстве, при этом частота сердечных сокращений не повышается.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта от лекарства, его следует принимать на протяжении нескольких недель. В случае резкой отмены медикамента повышение уровня кровяного давления не происходит. Терапевтический эффект после приема таблетки наблюдается через 60 минут, достижение максимальной концентрации активного вещества в организме происходит через 4–6 часов. После употребления таблетки в кишечнике всасывается до 60% активных компонентов лекарственного средства.

Длительность терапевтического эффекта зависит от принятой дозировки препарата. При правильном подборе терапевтической дозы показатели артериального давления будут стабильными на протяжении суток.

Характеристика свойств медикамента при различных заболеваниях:

• Эссенциальная гипертензия. Снижение уровня кровяного давления провоцирует снижение сопротивляемости периферических сосудов, однако это не приносит существенных изменений в частоте сердечных сокращений.
• Нефропатия диабетическая. После приема лекарственного средства наблюдается снижение концентрации белка в моче.
• Хроническая сердечная недостаточность. Параллельный прием мочегонных средств и сердечных гликозидов провоцирует резкое снижение артериального давления.

Энап снижает риск развития инфаркта миокарда и уменьшает количество госпитальных случаев после стенокардии

Регулярный прием таблеток повышает восприимчивость организма к физическим нагрузкам, и уменьшает проявления симптомов сердечной недостаточности. За счет употребления таблеток от повышенного кровяного давления замедляется прогрессирование патологических процессов в левом желудочке.

При каких заболеваниях назначают препарат?

От чего таблетки «Энап» могут помочь:

• реноваскулярная артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность всех форм;
• функциональная недостаточность левого желудочка;
• профилактика возникновение ишемии миокарда;
• уменьшение частоты возникновения стенокардии и инфарктного состояния.

Особенности приёма

Согласно инструкции по применению, таблетки принимаются в целом виде, независимо от времени приёма трапезы. Начальная терапевтическая доза при гипертонической болезни составляет 5 мг в день. При подборе дозы учитывается степень гипертензии и функциональное состояние пациента. Так, в случае тяжелой симптоматики доза постепенно повышается до 40 мг в сутки.

На первых этапах лечения дозировка Энапа должна строго контролироваться лечащим врачом

У больных с сердечной недостаточностью в стадии прогрессирования патологического процесса, а также при реноваскулярной гипертензии в начале терапевтического курса может происходить сильное снижение уровня кровяного давления. Для таких пациентов начальная доза лекарства составляет 5 мг в сутки.

Подбор дозы

Выбор оптимальной дозы для таблеток Энап в зависимости от диагноза:

1. Сердечная недостаточность . Стартовая доза 25 мг, 1–2 раза в день. При необходимости дозировку постепенно увеличивают по достижению оптимального терапевтического эффекта. Концентрация активного компонента для поддержания стабильного давления составляет от 5 до 20 мг в сутки, а максимальная до 40 мг 2 раза в сутки.
2. Почечная недостаточность в стадии хронического процесса . Дозировку средства подбирают индивидуально с учетом лабораторных показателей. При высоком уровне креатинина препарат назначают в дозе 5 мг, если уровень низкий, то доза составляет 2,5 мг. Затем терапевтическую дозу постепенно увеличивают, при этом важно контролировать биохимические показатели состояния почек.

Пациентам, которые ранее принимали мочегонные средства в высоких дозах, применение Энапа приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, что может вызвать гипотензию.

Для использования гипотензивного средства в детском возрасте существуют строгие правила, которые включают в себя:

• обязательную консультацию со специалистом;
• определение переносимости организма к компонентам препарата;
• подбор дозы с учетом индивидуальных особенностей организма;
• постоянный контроль уровня кровяного давления.

Кому противопоказано лекарство?

Прием препарата противопоказан при следующих состояниях:

• отек ангионевротического характера;
• период беременности и лактации;
• возрастная категория до 18 лет;
• чувствительность к активному веществу;
• почечная недостаточность;
• высокое содержание калия в организме;
• сужение просвета почечных артерий.

Побочные явления

Неконтролируемый прием медикаментов может вызывать осложнения со стороны различных систем организма:

• Сердце и сосуды (гипотензия, болезненность в области груди, обморочное состояние, аритмия).
• Центральная нервная система (расстройства сна, головная боль, головокружения, повышенная утомляемость, нарастающая слабость, депрессивное состояние).
• Органы чувств (нарушение функциональной способности вестибулярного аппарата, расстройство зрительной и слуховой функции).
• Бронхолегочная система (бронхоспазм, одышка, боли в горле, осиплость голоса).
• Пищеварительный тракт (сухость слизистой рта, тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, каловая непроходимость, нарушение в работе поджелудочной железы, желтушность да кожных покровов).
• Выделительная система (расстройство функциональной способности почек, протеинурия).
• Система кроветворения (снижение уровня гемоглобина и тромбоцитопения).
• Аллергические реакции (высыпания на кожных покровах, отёки лица, конечностей, зуд крапивница, потливость).

Использование медикамента может вызвать резкое снижение кровяного давления, что приводит к сильному головокружению

Возможные побочные явления после употребления препарата обладают слабовыраженным характером, поэтому прием средства следует прекращать только после консультации у лечащего врача.

Можно ли использовать препарат в период беременности?

Таблетки от повышенного давления противопоказано употреблять женщинам, которые находятся на стадии планирования беременности, а также беременным, особенно в первом триместре вынашивания плода. Лечение Энапом возможно лишь в исключительных случаях, когда состояние женщины особо тяжелое и вред от приема средства обоснован.

Если женщина принимала гипотензивные средства во время беременности, необходимо контролировать состояние ребенка и количество околоплодных вод

На весь период гипотензивной терапии следует отказаться от грудного вскармливания. Если женщина не прервала лактацию, то необходимо строго контролировать показатели АД, а также следить за содержанием и функциональным состоянием парных органов ребенка.

После первого употребления таблетки, у пациента может развиться гипотензия. В таком случае больному необходимо провести дезинтоксикационную терапию, с использованием 0,9% раствора натрия хлорида. После стабилизации состояния можно возобновить терапевтический курс. Не рекомендуется употреблять препарат людям, после процедуры трансплантации почек.

Регулярное употребление лекарственного средства может вызвать непродуктивный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата

Если у больного появился желтушный окрас кожных покровов, то необходимо немедленно прервать лечение и обратиться к специалисту.

Аналоги медикамента

Различают следующие торговые названия заменителей Энапа:

• Эналаприл (аналог равный по действию Энапу, поскольку в своем составе содержит идентичное активное вещество).
• Энам (производит аналогичный терапевтический эффект, отличие в производителях).
• Энап Н (содержит аналогичный активный компонент, однако таблетки Энап Н, кроме гипотензивного действия, обладают и диуретическими свойствами).
• Энап НЛ (средство обладает выраженным гипотензивным действием и средним мочегонным эффектом).

Энап Аш один из самых эффективных аналогов лекарственного средства

Табелетки Энап являются эффективным лекарственным средством в составе комплексной терапии артериальной гипертензии. Однако для достижения оптимального фармакологического действия следует подобрать дозу препарата совместно с лечащим врачом.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.

Максимальный эффект препарата отмечается через 4-6 ч. Эффект сохраняется до 24 ч. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.

Распределение

Css достигается через 4 дня.

Выведение

Через 4 дня после начала приема препарата T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.

Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Первичная артериальная гипертензия;

Вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.

При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях — до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза — 20 мг 2 раза/сут.

При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.

При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на реноваскулярную гипертензию терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.

При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин — 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Лечение Энапом проводят длительно, обычно в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет снизить АД и поддерживать его на желаемом уровне. Применение препарата предотвращает или уменьшает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией.

Препарат следует принимать в одно и то же время дня.

При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко — обморок.

Со стороны дыхательной системы: часто — продуктивный кашель (обычно прекращается через несколько недель после отмены препарата), бронхоспазм, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) — обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат следует немедленно отменить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период проведения терапии Энапом следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозы препарата.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью (из-за риска развития артериальной гипотензии) назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.

Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.

Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их по возможности следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.

Пациента следует предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить мониторинг функции почек.

Следует учитывать, что больным сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии — без предварительного определения.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом у пациентов, которым показано проведение диализа, возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Энапа и повышение риска развития нарушения функции почек.

При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).

При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.