☰

Мильгамма детям: инструкция по применению. Мильгамма. Применение, формы выпуска, противопоказания, побочные действия

Комбинированный нейротропный препарат Мильгамму активно применяют в неврологической и ортопедической медицинской практике, но можно ли его принимать при беременности? Нередко Мильгамму назначают женщинам в положении, тогда как в аннотации период гестации обозначен как противопоказание к использованию препарата. Предлагаем разобраться в этом вопросе вместе и выяснить, когда действительно стоит прибегнуть к альтернативным средствам, а в каких случаях опасения преувеличены.

Что представляет собой Мильгамма?

Мильгамма – это комбинированный препарат, в состав которого включен целый комплекс витаминов группы В. Благодаря использованию терапевтической, грамотно подобранной концентрации веществ удается добиться высокого лечебного эффекта:

  • улучшить кровоснабжение, микроциркуляцию;
  • ускорить регенеративные процессы в нервной ткани;
  • нормализовать работу ЦНС;
  • получить выраженный обезболивающий эффект, но при условии применения больших доз препарата;
  • замедлить или остановить дегенеративные процессы в тканях;
  • полностью восстановить баланс витамина В в организме.

Внимание: при беременности Мильгамма назначается в тех случаях, когда польза для матери превышает возможные риски для плода и только в ограниченной дозе со 2 триместра.

Активные компоненты Мильгаммы

Мильгамма – это многокомпонентный комплекс, содержащий витамины:

  • В1 – тиамин;
  • В6 – пиридоксин;
  • В 12 – цианокобаламин и другие вспомогательные вещества.

Важно: Мильгамма в таблетках вместо тиамина содержит бенфотиамин – жирорастворимый аналог витамина В1. В определенных случаях этот факт имеет определяющее значение.

Каждый компонент направлен на выполнение конкретных функций и обладает индивидуальной фармакодинамикой. В частности, цианокобаламин способен проникать сквозь плацентарные оболочки, поэтому следует быть максимально осторожными в выборе дозировки средства для беременных.

Форма выпуска Мильгаммы

Препарат представлен на отечественном рынке двумя основными видами:

  • таблетки;
  • раствор для в/м введения в ампулах.

В большинстве случаев для срочной терапии применяют Мильгамму для внутримышечного введения в ампулах. Для дальнейшей поддерживающей терапии или в случае сглаженной симптоматики оптимально использовать таблетированную форму.

Во время беременности допускается принимать не более 25 мг пиридоксина в сутки. И в таблетках, и в ампулах содержится гораздо больше этого вещества – 100 г. По этой причине Мильгамма при беременности строго дозируется или подбирается альтернативный безопасный препарат.

Показания для приема Мильгаммы беременными

Как во время беременности, так и в обычном состоянии Мильгамма показана для терапии и профилактики неврологических заболеваний и ряда патологий опорно-двигательного аппарата:

  • невриты;
  • радикулярный синдром;
  • полинейропатии разной этиологии;
  • миалгии;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • мышечные спазмы;
  • опоясывающий герпес;
  • системные заболевания на фоне дефицита витаминов группы В;
  • герпесвирусные инфекции;
  • паралич лицевого нерва.

Помимо этого, Мильгамма эффективна при беременности в качестве лекарственного средства для достижения общеукрепляющего действия.

Противопоказания и побочные действия

Спектр абсолютных противопоказаний, при которых беременным запрещено принимать Мильгамму, минимален:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушения проводимости сердечной мышцы;
  • первый триместр гестации;
  • кормление грудью.

К числу допустимых побочных эффектов относят:

Дозировка и схема лечения при беременности

Во время гестации дозировка и длительность терапии оговаривается индивидуально с вашим лечащим врачом. При этом допустима коррекция прописанной дозы уже в процессе лечения. Производители рекомендуют принимать препарат следующим образом.

Мильгамму в виде раствора для внутримышечных инъекций вводят медленно, глубоко в мышцу один раз в сутки. После получения положительного результата частоту процедур целесообразно уменьшить. Оптимально вводить одну ампулу два-три раза в неделю. В качестве альтернативы допустимо пить по одной таблетке в сутки. Когда требуется скорое купирование болевых ощущений, Мильгамму в таблетках принимают трижды в день по одной штуке. В среднем курс лечения составляет 3-4 недели.

Важно: обращаем внимание, что дозировка Мильгаммы при беременности, как правило, несколько иная, гораздо ниже.

Мильгамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma

Код ATX: A11EX

Действующее вещество: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин + лидокаин (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)

Производитель: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Мильгамма – нейротропный комплекс витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
  • Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
  • 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
  • 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.

Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.

Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В 6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.

Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.

Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.

Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин кумулируется в организме в наименьших концентрациях. В организме взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, 80% которого находится в виде тиамина пирофосфата, 10% ‒ в виде тиамина трифосфата, 10% ‒ в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH 2 OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке. Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.

Показания к применению

  • Неврит, невралгия;
  • Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
  • Ретробульбарный неврит;
  • Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
  • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
  • Парезы лицевого нерва.

Кроме этого, применение Мильгаммы показано:

  • Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
  • Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Противопоказания

Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:

  • Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
  • Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Мильгаммы: способ и дозировка

Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель. Лечение необходимо проводить под еженедельным контролем врача. Применение раствора следует назначать на максимально короткий период с последующим переводом больного на прием препарата внутрь.

Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.

Побочные действия

Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
  • Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
  • Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
  • Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.

На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:

  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
  • Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания

При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.

Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.

Сведения о влиянии Мильгаммы на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Детский возраст является противопоказанием к назначению Мильгаммы.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.

Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.

Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.

При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.

Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).

Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.

Аналоги

Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Раствор: до 15°C в защищенном от света месте;
  • Драже: до 25°C.

Срок годности: раствор – 2 года, драже – 5 лет.

Мильгамма представляет собой комплексный препарат витаминов группы В. Выпускается в таблетках и ампулах для инъекций. Уколы производятся внутримышечно. Объем 1 ампулы 2 мл.

  • тиамина (витамина В6) 50 мг/мл (100 мг на 1 ампулу),
  • пиридоксина (витамина В6) 50 мг/мл (100 мг на 1 ампулу),
  • цианкобаламина (витамина В 12) 500 мкг/мл (1 мг на 1 ампулу),
  • лидокаина в качестве местного анестетика 10 мг/мл (20 мг на 1 ампулу).

Также вспомогательными веществами являются спирт бензиловый, полифосфат натрия, гексацианоферрат калия, гидроксид натрия и вода инъекционная.

Фармакологически комплекс витаминов действуют благотворно на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Усиливают кроваток, улучшают работу центральной и периферической нервной системы.

Витамин В 1 участвует в метаболизме углеводов, а также способствует выработке АТФ. Витамин В 6 участвует в обмене жиров и белков. Оба витамина потенцируют действия друг друга.

Витамин В12 участвует в синтезе миелина, кроветворении, способен уменьшать выраженность боли при поражении периферической нервной системы, активирует обмен нуклеинов опосредованно через фолиевую кислоту.

Лидокаин оказывает анальгетический эффект.

Фармакокинетически быстро всасывается в кровоток, достигает значимых концентраций уже через 15 минут.


При этом тиамин распределяется преимущественно в лейкоцитах и плазме крови по 10-15%, в эритроцитах до 70%. Не имеет депо в организме. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.

Пиридоксин связывается в значительной степени с белками плазмы, полноценно распределяется по организму, также может проникать через тканевые барьеры, в том числе попадать в грудное молоко. Формирует депо в печени.

Выводится препарат, преимущественно, с мочой. Отдельные компоненты проходят метаболизм в печени.

Показания

Мильгамма в уколах показана при множестве патологических состояний со стороны нервной системы. Используется и как патогенетическое, и как вспомогательное, симптоматическое лекарственное средство.


Среди показаний стоит отметить:

Противопоказания

Имеется ряд ограничений для использования Мильгаммы в уколах:

  • тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • лактация,
  • детский возраст (до 18 лет),
  • беременность,
  • аллергические реакции.

Способ применения

Мильгамма в уколах используется внутримышечно. Лекарственное средство вводится глубоко. Курс лечения различается в зависимости от заболевания и определяется врачом. При болевых синдромах используется 2 мл Мильгаммы внутримышечно ежедневно на протяжении 7-10 дней. Далее переходят на препарат перорального приема (Мильгамма композитум) или на редкие инъекции (1 раз в 3-4 дня). Курс лечения продолжается около месяца. Переход на пероральную форму лекарственного средства рекомендовано осуществлять в максимально возможно короткий срок.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от препарата развиваются относительно редко. Чаще других имеют место: местные реакции, аллергические реакции, зуд.


Реже имеют место головокружение, тахикардия, аритмия, потоотделение, судороги, затруднение дыхания.

Передозировка

Чаще при передозировке развиваются системные побочные эффекты (аритмия, потоотделение и т. п.). Лечение передозировки направлено на проведение симптоматических мероприятий, обязательна отмена препарата.

Особые указания

Перед применением препарата врач должен ознакомиться со списком особых указаний:

  • Тиамин разрушается в растворах, имеющих сульфиты. Продукты распада тиамина снижают действие других витаминов.
  • Тиамин несовместим с йодидами, ацетатами, таниновой кислотой, фенобарбиталом, рибофлавином, декстрозой, бензилпенициллином, дисульфитами.
  • Медь ускоряет процессы разрушения тиамина.
  • Пиридоксин ослабляет действие леводопы при болезни паркинсона. Также снижает эффекты циклосерина, пеницилламина, изониазида.
  • При одновременном использовании лидокаина с соединениями эпинефрина может усиливаться побочные эффекты на сердечную мышцу. То же происходит при совместном использовании с сульфонамидами.
  • Витамин В 12 несовместим с соединениями тяжелых металлов. Рибофлавин также может разрушать витамин В 12. Антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
  • При внутривенном введении, произошедшем случайно, человек должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован.
  • Нет достоверной информации о влиянии на скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

Мильгамма в ампулах хранится при температуре ниже 15 градусов (дверца холодильника). Важно беречь препарат от попадания прямых солнечных лучей. Срок годности 2 года.

Аналоги

Аналогами являются другие комплексные препараты витаминов группы В: Комбилипен, Юнигамма, Триагамма, Витагамма.

Цена

Мильгамма отпускается в аптеках по рецепту врача. Цена на препарат значимо варьирует от наценок конкретной аптеки и в среднем составляет:

  • Упаковка ампулы 2 мл №5 242-370 рублей.
  • Упаковка ампулы 2 мл №10 450-635 рублей.
  • Упаковка ампулы 2 мл №25 1125-1405 рублей.

Не следует заниматься самолечением, даже витаминными препаратами. Перед использованием Мильгаммы обратитесь к врачу!

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма ®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание :

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие .

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания» ).

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:
в отдельных случаях : головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие : тахикардия;
в отдельных случаях : брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях : рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие : повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях : судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях : может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Или:

Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.

Упаковщик :
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.

Увеличенная доза витаминов группы В обладает обезболивающим эффектом, положительно влияет на работу ЦНС и гемопоэза (кроветворение).

В состав препарата Мильгамма, предназначенного для уколов, входят витамины этой группы.

Раствор для введения внутримышечно содержит следующие активные вещества:

  • тиамин;
  • пиридоксин;
  • цианокобаламин.

Дополнительно в препарате: местный анестетик (лидокаин), каустическая сода, тальк, фенилкарбинол.

Тиамин (витамин В1) провоцирует синтезирование кокарбоксилазы, отвечающей за обмен в организме человека жиров и углеводов, которые являются неотъемлемой частью нормального функционирования нервной системы.

Пиридоксин (витамин В6). Имеет достаточно широкое действие на организм. Принимает участие в обмене жиров, образовании эритроцитов, необходим для усвоения клетками глюкозы. Дефицит пиридоксина негативно сказывается на функциональных способностях печени.

Цианокобаламин (витамин В12) нужен для профилактики разрушения эритроцитов, препятствует развитию некоторых видов анемии, активизирует деление клеток, за счет чего ускоряются регенеративные процессы эпителия, слизистых оболочек. Дефицит витамина сказывается на работе сердечно-сосудистой системы, органов зрения, может вызывать различные дерматологические проблемы.

Показания к назначению

Уколы препарата Мильгамма показаны к применению в следующих случаях:

  • невралгия тройничного, спинальных и бедренных нервов;
  • корешковый синдром (радикулопатия);
  • поражение периферических нервов различного происхождения;
  • выраженный болевой синдром мышц;
  • воспаление зрительного нерва;
  • паралич лицевого нерва после перенесенного острого отита;
  • в комплексном лечении герпесных инфекций;
  • в качестве профилактики дефицита витаминов группы В.

Дозирование лекарственного препарата

Начальная терапевтическая доза препарата составляет 2 мл, инъекцию делают глубоко в мышцу. Использование Мильгаммы в качестве профилактики дефицита витаминов В — не более 2 мл до 3 раз в неделю. При развитии острой боли с целью эффективного и быстрого ее купирования назначается прием препарата в таблетированной форме. Курс терапии составляет не менее 4 недель.

Развитие побочных реакций

Превышение допустимой дозы препарата или непереносимость одного из компонентов может вызывать следующие побочные эффекты:

  • аллергические дерматозы, крапивницу, высыпания, зуд;
  • реакции со стороны ЦНС (судороги, головокружение);
  • развитие аритмии;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • возможное снижение или повышение АД (артериального давления).

Препарат противопоказан в случаях:

  • патологии сердечно-сосудистой системы в хронической или острой формах;
  • нарушения работы миокарда;
  • повышенной чувствительности к веществам препарата;
  • если пациенту еще нет 16 лет.

Взаимодействие Мильгаммы и других препаратов

Витамин В1 способен распадаться при смешивании с раствором сульфата магния. Продукты метаболизма В1 могу дезактивировать иные витамины данной группы. Полностью дезактивируется при взаимодействии с ацетатом, препаратами пенициллиновой и ацетатной группы.

В инструкции по применению уколов Мильгаммы было отмечено, что В6 снижает терапевтическое действие противопаркинсонических препаратов, в частности, Леводопы.

Передозировка препаратом Мильгамма

Передозировка данным препаратом провоцирует развитие и усиление всех вышеописанных симптомов, возникающих при побочных эффектах. Лечение проводится в зависимости от тяжести симптоматики.

Мильгамма - в растворе и таблетках

В инструкции по применению Мильгаммы сказано, что препарат выпускается для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл. Дополнительно, кроме раствора для уколов, Мильгамму производят в форме таблеток. После прохождения курса уколов Мильгаммы часто рекомендуется прием препарата Мильгамма композитум в виде драже.

Назначение детям

Взаимодействие с алкоголем

Данный препарат применяют в лечении пациентов после тяжелых интоксикаций алкоголем. Препарат не разрешается использовать одновременно с алкогольными напитками, поскольку терапевтический эффект будет отсутствовать.

Лидокаин в составе препарата при одновременном употреблении алкоголя может приводить к развитию головной боли, нервным расстройствам, апатии и повышенной сонливости.

Использование в период беременности и кормления грудью

Препарат не назначают во время беременности, в частности, в первом и последнем триместре. Информация относительно его эффекта при беременности отсутствует.