Галотан, раствор для ингаляций. Галотан аналоги, синонимы и препараты группы. Принадлежность к ATX-классификации

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста.

Форма выпуска

жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 50 мл;
жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 250 мл;

Фармакодинамика

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); повышает тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); снижает внутриглазное давление; оказывает прямое влияние на миокард, снижая систолический объем и сократимость; повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; снижает сократительную способность миометрия; оказывает бронхолитическое действие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4–6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5–15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые поражения печени, желтуха, злокачественная гипертермия, феохромоцитома, аритмия, миастения, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; необходимость локального применения адреналина в ходе операции; гинекологические операции, при которых релаксация матки противопоказана; I триместр беременности; 3-месячный период после галотанового наркоза.

Побочные действия

Аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, головная боль, тремор после пробуждения, постнаркозный озноб, тошнота, желтуха, гепатит (при повторном введении), злокачественный гипертермический криз, постнаркозный делирий.

Способ применения и дозы

Поддержание хирургической стадии наркоза - в концентрации 0,5–2%; для введения в наркоз концентрацию постепенно увеличивают до 4%. Необходимая концентрация в крови - 25%; минимальная анестезирующая концентрация - 15% для взрослых; 1,08%, 0,92%, 0,64% соответственно для грудных детей, детей до 10 лет и пациентов старше 70 лет.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотензия, гипертермический криз, угнетение дыхания.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект антидеполяризующих миорелаксантов, антигипертензивных средств, препаратов наперстянки и м-холиномиметиков. Ослабляет тахикардию, вызванную триметафаном. Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает T1/2, метилдофа, закись азота, морфин и фенотиазины - силу наркоза. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксантин.

Меры предосторожности при приеме

Следует иметь в виду, что введение адреналина и др. симпатомиметиков повышает риск развития аритмий. Необходимо отменить леводопу за 6–8 ч до начала наркоза. Больным хроническим алкоголизмом для наркоза требуются большие дозы.

Особые указания при приеме

Нельзя хранить галотан в испарителях. Перед новым употреблением испаритель тщательно очищают от остатков галотана и продуктов его разложения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Галотан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Галотан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Галотан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Галотан

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляционного наркоза, 250 мл

Состав

250 мл жидкости содержат

активное вещество - галотан 99.9%

вспомогательное вещество - тимол 0.01%

Описание

Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, невоспламеняющаяся жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбоны. Галотан.

Код АТХ N01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ингаляции препарат легко всасывается и анестезия вызывается в течение 5 минут.

Метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно лёгкими в неизменённом виде и с мочой в виде метаболитов.

При длительном хроническом контакте с препаратом в малых дозах, обусловленном профессиональной деятельностью, выделяется преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Фармакодинамика

Галотан является средством для ингаляционного наркоза из группы фторсодержащих алифатических соединений. Вызывает быстрое введение в наркоз без или с минимально выраженной стадией возбуждения.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, обладает обезболивающим и слабым миорелаксирующим действием. Блокирует симпатические ганглии, вызывая расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах, не оказывает влияние на свёртываемость крови, возможная повышенная кровоточивость в зоне операции обусловлена сосудорасширяющим действием.

Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию, оказывает гипотензивное действие. Оказывает влияние на миокард, снижает систолический объём и сократимость миокарда, повышает чувствительность миокарда к катехоламинам.

Снижает сопротивление сосудов головного мозга, повышает мозговой кровоток, что сопровождается подъёмом внутричерепного давления, снижает внутриглазное давление, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы.

Не раздражает слизистую дыхательных путей, не увеличивает секрецию слюны и выделение бронхиального секрета. Обладает бронхолитическим действием, снижает чувствительность барорецепторов, при использовании галотана дыхание становится частым и поверхностным. Увеличение частоты дыхания компенсирует уменьшение дыхательного объёма. Влияние галотана на вентиляцию обусловлено как центральным механизмом действия - угнетение дыхательного центра, так и периферическим - угнетение функции межрёберных мышц. При значительной глубине наркоза оказывает выраженное угнетающее действие на дыхательный центр. Критическое снижение уровня артериального давления, остановка дыхания с последующей остановкой сердечной деятельности при сверхглубоком наркозе наступают практически одновременно.

Пропорционально глубине наркоза ослабляет сократительную способность матки. Повышает чувствительность печёночных клеток к гипоксии и гипотонии. В редких случаях может являться причиной аллергического поражения печени и желтухи.

Галотан легко проникает через плацентарный барьер; может явиться пусковым 1 фактором развития злокачественной гипертермии.

Хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 минут. После прекращения подачи галотана больные начинают пробуждаться через 3-5 минут. Наркозная депрессия обычно исчезает через 5-10 минут после кратковременного и через 30 - 40 минут после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.

Показания к применению

вводный и поддерживающий наркоз при общей анестезии у взрослых и детей

Способ применения и дозы

Галотан предназначен для ингаляционного наркоза. Соответствующего режима дозирования достигают с помощью калиброванного испарителя. Возможно применение галотана в смеси с закисью азота и кислорода, в смеси с воздухом и кислородом, и/или в смеси с чистым кислородом, совместим с известковым адсорбером.

Взрослые

Индукция

Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 - 3 об. %.

В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 - 1,5 об. %.

Дети

Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.

Пожилые

Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.

Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об. %; до 10 лет -0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -0,64 об. %.

Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином , а промедолом , который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

Побочные действия

Снижение артериального давления

Нарушение сердечного ритма, брадикардия

Аритмия в условиях гипоксии, гиперкапнии

Угнетение дыхания

Внутричерепная гипертензия

Злокачественная гипертермия, снижение температуры тела, особенно у

маленьких детей

Постнаркозный делирий

Головная боль, тошнота, тремор (после пробуждения)

Редко

Нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза

печени, особенно при многократном применении

Противопоказания

повышенная чувствительность к фторсодержащим алифатическим соединениям.
желтуха, гепатит, выраженные нарушения функции печени
порфирия
миастения gravis
гиперкапния (у пациентов, находящихся на спонтанной вентиляции)
имевшиеся случаи применения наркоза с использованием галотана в анамнезе с последующим развитием желтухи или злокачественной гипертермии
повышенное внутричерепное давление
повышенный уровень содержания катехоламинов в плазме (феохромоцитома)
нарушение сердечного ритма
необходимость применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий)
тиреотоксикоз
артериальная гипотензия
период родов, беременность (I триместр), ранний послеродовый период
проведения стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет (вне стационарных условий)

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с адреналином и другими симпатомиметическими средствами увеличивается риск развития аритмии; Галотан уменьшает действие средств, повышающих тонус матки.

При одновременном применении со средствами, способствующими высвобождению гистамина из тучных и базофильных клеток (морфин, тубокурарин), ганглиоблокаторами, сосудорасширяющими средствами и средствами, применяемыми для эпидуральной или субарахноидальной анестезии, возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении с фенитоином взаимно увеличивается риск токсического действия.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, бензодиазепинами и фенотиазинами возможно усиление угнетающего действия на функцию дыхания. После окончания продолжительного наркоза происходит выраженное снижение способности концентрации внимания.

Усиливает действие гипотензивных средств, брадикардию (при совместном применении с препаратами наперстянки и ингибиторов холинэстеразы -неостигмина).Кетамин увеличивает период полувыведения. Суксаметоний повышает вероятность развития злокачественной гипертермии.

Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины усугубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ).

Особые указания

Галотан необходимо применять с осторожностью у пациентов с феохромоцитомой, почечной недостаточностью, имеющимися заболеваниями печени, астеническим бульбарным параличом.

Галотан может снижать печеночные функции. Незначительные изменения в активности аминотрансфераз отмечались у 30% пациентов. Более серьезные повреждения печени (желтуха, некроз) намного более редки. Риск развития нарушения печеночных функций увеличивается при повторном использовании галотана. Короткие интервалы времени между использованием галотана увеличивают риск гепатотоксичности, но и более продолжительные промежутки между использованием галотана этот риск не уменьшают (даже спустя несколько лет) . Факторами риска развития гепатотоксичных симптомов являются: женский пол, избыточная масса тела, средний возраст и отягощенный аллергоанамнез (наличие в анамнезе желтухи или злокачественной гипертермии после предыдущего использования галотана).

Необходимо избегать повторного использования галотана в течение последующих трех месяцев после его применения. Обо всех неблагоприятных реакциях на галотан необходимо сообщать врачу, эта информацию должна быть отражена в медицинской карте больного.

Как и в случае с другими препаратами такого типа, анестезия галотаном вызывает гиперметаболизм скелетных мышц, что приводит к высокой потребности в кислороде и клиническому синдрому, известному как злокачественная гипертермия (развивающийся чаще при совместном применении галотана и суксаметония). Синдром включает в себя гиперкапнию, мышечную ригидность, тахикардию, учащенное дыхание, цианоз, аритмию и нестабильное артериальное давление. Повышение общего метаболизма может приводить к повышению температуры тела. Лечение включает в себя приостановление применения препарата, применение дантролен натрия и назначение поддерживающей терапии.

Анестезия галотаном может вызывать брадикардию, которая может усилить его гипотензивное действие. Это необходимо учитывать, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими брадикардию. Также Анестезия галотаном может вызывать умеренное понижение артериального давления (дозозависимое понижение давления).

При применении препарата во время нейрохирургических операций может отмечаться повышение давления цереброспинальной жидкости и\или внутричерепного давления, этот эффект можно ослабить применением умеренной гипервентиляции.

Тимол, используемый в качестве стабилизатора, при нахождении в испарителе постепенно придаёт жидкости желтоватый цвет.

Нельзя хранить препарат в испарителе, после окончания наркоза оставшуюся жидкость необходимо удалить, испаритель следует тщательно очистить и просушить. Испаритель следует регулярно очищать диэтиловым эфиром и тщательно просушивать. Препарат может приводить к медленному разрушению уплотнителей из (пластмассы) применяемых в аппаратах для наркоза. При заполнении испарителя или удалении неизрасходованной жидкости необходимо соблюдать осторожность, не допускать разлива, свести до минимума возможность контакта окружающего персонала с препаратом. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.

Применение у детей

У детей, которым проводится анестезия галотаном, очень часто развивается аритмия, в связи с чем необходимо следить за данными ЭКГ, артериальным давлением. В очень редких случаях, применение средств для ингаляционного наркоза вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к аритмии и смерти ребенка в послеоперационном периоде. Это состояние наблюдалось у пациентов с латентным, а также явным нервно-мышечным заболеванием (в частности мышечной дистрофией Дюшенна). У таких пациентов мышечная патология сочеталась с повышением сывороточной концентрации креатинкиназы и миоглобинурией. Применение суксаметония было связано с большинством, но не со всеми такими случаями. У этих пациентов не наблюдалось классическое течение злокачественной гипертермии с такими симптомами, как мышечная ригидность, быстрое повышение температуры тела или повышенное поглощение кислорода с выработкой диоксида углерода. В случаях выявления гипокалемии, рекомендуется быстрая и интенсивная коррекция уровня калия в крови, также показана дальнейшая оценка состояния пациента на наличие латентного нервно-мышечного заболевания.

Применение при беременности и лактации

Галотан понижает мышечный тонус матки в период беременности и не рекомендуется для применения в акушерской практике из-за риска развития послеродового кровотечения (не следует применять препарат в первом триместре беременности, в родах и раннем послеродовом периоде, во втором и третьем триместре беременности применение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем).

После проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан следует прекратить грудное вскармливание на 24 часа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В день проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.

Передозировка

Симптомы: угнетение сосудодвигательного центра с развитием артериальной гипотензии, брадикардии и последующим угнетением дыхательного центра, аритмии.

Лечение: прекратить подачу препарата Галотан, обеспечить вентиляцию лёгких чистым кислородом.

В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена (дантриум).

Форма выпуска и упаковка

Галотан: инструкция по применению

Состав

Каждый флакон содержит: Галотан 250 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная, тяжелая не воспламеняющаяся жидкость, малорастворимая в воде, смешивающаяся с этанолом и трихлорэтиленом.

Фармакологическое действие

Галотан - средство для ингаляционного наркоза - вызывает обратимую депрессию центральной нервной системы, при отсутствии выраженной фазы возбуждения. Угнетение симпатической нервной системы проявляется в большей степени, чем парасимпатической системы, в результате чего наблюдается доминирование активности блуждающего нерва. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилятирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы. При концентрации от 0,5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 минут, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.
Угнетение сердечно-сосудистой системы зависит от примененной дозы и проявляется обратимым снижением сократимости сердца. Величина тока крови через почки и скорость гломерулярной фильтрации снижаются в то время, как мозговой кровоток несколько увеличен вследствие уменьшения сопротивления церебральных сосудов.
Угнетение легочной вентиляции характеризуется снижением объема вдоха и компенсаторным учащением частоты дыхания. Тем не менее, альвеолярная вентиляция является сниженной. Это сопровождается гиперкапнией. Галотан уменьшает тонус матки и перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

При ингаляции галотан легко проникает в мозг и другие ткани, накапливается в скелетных мышцах и в жировой ткани. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер,
трифторуксусная кислота» хлориды, бромиды. Выводится легкими 8
Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболиками являются виде; почками 20 % в виде неактивных метаболитов.
При длительном хроническом контакте с препаратом в малых дозах, обусловленном профессиональной деятельностью, галотан выделяется преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению

Галотан применяется для индукции и поддержания общей анестезии.

Противопоказания

. Гиперчувствительность
Период родов, беременность (1 триместр)
Желтуха
Злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана)
Заболевания печени
Внутричерепная гипертензия
Необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск
развития аритмий)
Феохромоцитома
Г иперкатехоламинемия
Печеночная недостаточность
Артериальная гипотензия
Аритмии
Миастения
Период после общей анестезии галотаном (3 месяца)
С осторожностью на фоне приема сердечных гликозидов

Беременность и период лактации

Беременность: Галотан снижает тонус мьшц
рекомендуется в акушерской практике из-за увеличения вероятности послеоперационных кровотечений. Галотан не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.
В исключительных случаях галотан можно использовать во время беременности, только при условии, если потенциальная выгода превышает возможные потенциальные риски для матери и плода.
Роды и родоразрешение: Расслабление матки, полученное при применении галотана, без должного контроля может привести к отсутствию ответа на производные алкалоидов спорыньи и окситоцин.
Кормление грудью: Нет сведений о том, выделяется ли галотан с грудным молоком. Так как большое количество лекарственных средств попадает в грудное молоко, кормящие женщины должны быть предупреждены об этом перед применением галотана. Рекомендуется отказываться от кормления грудью в течение 24 часов после галотановой анестезии.

Способ применения и дозы

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калиброванного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).
Введения в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация -0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об. %; до 10 лет -0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -0,64 об. %.
Из-за более быстрого поглощения для анестезии молодых пациентов требуется более высокая концентрация галотана в крови. Значение минимальной альвеолярной концентрации (MAC) меняется с возрастом следующим образом:
Возраст МАС%
до 6 мес 1,08
3 года 0,91
10 лет 0,87
15 лет 0,92
24 года 0,84
42 года 0,76
старше 70 лет 0,64

Премедикация морфином влияет на МАК незначительно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС\
После пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы:
нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, рвота.
Прочие:
в отдельных случаях возможно развитие

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, снижение АД, гипертермический криз,
угнетение дыхания.
Лечение: ИВЛ чистым кислородом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреностимуляторы повышают риск развития аритмий.
Галотан усиливает действие миорелаксантов недеполяризующего типа действия,
гипотензивных лекарственных средств.
Усиливает брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов
ацетилхолинестеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих
лекарственных средств.
Морфин и фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.
Галотан повышает риск поражения печени на фоне фенитоина.
Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины усугубляют нервно-мышечную блокаду
(могут вызывать апноэ).
Кетамин увеличивает Т Уг метилдопа, динитроген оксид, морфин и фенотиазины силу
анестезии.
Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмий -
ксантины.

Особенности применения

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от
остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации)
не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо
растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 часов
до начала общей анестезии.
Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.
При тщательном контроле галотан может использоваться для всех групп пациентов.

Меры предосторожности

Вождение автомобиля и работа с механизмами:
Водить автомобиль и работать с механизмами возможно спустя 24 часа после анестезии галотаном.

Форма выпуска

Флакон из темного стекла (1) 250 мл картонная пачка (1)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже +25 °С

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Только для лечебно-диагностических учреждений

Галотан аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лекарственная форма: жидкость для ингаляций Состав:

Один флакон содержит:

активное вещество: галотан 99,99% (об/об);

вспомогательное вещество: тимол 0,01% (об/об).

Описание:

Прозрачная, бесцветная, подвижная, тяжёлая жидкость, обладающая специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Средство для ингаляционной общей анестезии АТХ:

N.01.A.B.01 Галотан

N.01.A.B Галогенизированные углеводороды

Фармакодинамика:

Обладает анальгезирующим и слабым миорелаксирующим действием (в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц. Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объём крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки.

При концентрации от 0,5 до 3 - 4 об.% хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 мин. После прекращения подачи пробуждение наступает через 3-5 мин.

Продолжительность постнаркозной депрессии обычно составляет 5-10 мин после кратковременного и 30-40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.

В фазе индукции галотанового наркоза часто происходит умеренное снижение артериального давления ( дозозависимым образом снижает артериальное давление). При снижении концентрации паров до уровня поддерживающего наркоза наблюдается тенденция к повышению артериального давления, но обычно оно остаётся на уровне, ниже дооперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле, снижая кровопотерю.

Фармакокинетика:

При ингаляции легко всасывается в кровоток из просвета альвеол, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови, распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации имеет экспоненциальный характер. Выводится лёгкими 60-80% в неизменённом виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов. метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. При низком напряжении кислорода метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.

Показания:

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, необъяснимая желтуха, лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе, феохромоцитома, гиперкатехоламинемия, артериальная гипотензия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (I триместр), период родов и ранний послеродовой период, проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий.

Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.

Беременность и лактация:

Не следует применять в первом триместре беременности, в период родов, в раннем послеродовом периоде. Во втором и третьем триместрах беременности возможно применять по жизненным показаниям и под строгим контролем. После проведения препаратом ингаляционного наркоза следует прекратить грудное вскармливание на 24 ч.

Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Взрослые

Индукция.

Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об.% (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5-3 об.%.

В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5-1,5 об.%.

Дети

Во время индукции детям используется концентрация 1,5-2,0 об.%.

Пожилые

Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 мин.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об.%, в смеси с закисью азота - 0,3 об.%. МАК галотана в смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об.%; до 10 лет - 0,92 об.%; для лиц старше 70 лет - 0,64 об.%.

По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации препарата и устранения возможной гиперкапнии.

Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят или .

Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а тримеперидином, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы : после пробуждения головная боль, тремор, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы : угнетённое дыхание.

Лабораторные показатели : эозинофилия, повышение трансаминаз.

Прочие : возможно развитие злокачественной гипертермии.

Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжёлое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42 °С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отёку мозга и смерти.

Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.

У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Нарастание температуры тела может происходить очень быстро несмотря на то, что процесс этот является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотония, гипертермический криз, угнетённое дыхание.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Симпатомиметики и теофиллин повышают риск развития аритмий.

Риск аритмий также повышается, если вводят пациентам, которые получают дофаминомиметики (например, леводопу).

Выраженное гипотензивное действие может наблюдаться при использовании галотана одновременно с ганглиоблокирующими средствами, с альфа- и бета-адреноблокаторами, антипсихотическими средствами или блокаторами кальциевых каналов.

Галотан потенцирует миорелаксирующий эффект тубокурарина и других антидеполяризующих миорелаксантов, поэтому их дозы должны быть снижены.

При одновременном применении с фенитоином увеличивается риск гепатотоксического действия.

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления и усугубление токсического действия галотана.

Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения галотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.

Суксаметоний повышает вероятность развития злокачественной гипертермии.

Кетамин увеличивает период полувыведения.

Особые указания:

Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы - инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.

Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками.

Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.

Существует риск развития аритмий у детей.

С осторожностью применяется при приёме сердечных гликозидов.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции.

Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.

При гинекологических операциях следует учитывать, что может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения.

Галотан расслабляет миометрий, поэтому его используют в акушерской практике только в тех случаях, когда показана релаксация матки.

Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.

О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметоний).

Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В течение суток после наркоза пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.

Форма выпуска/дозировка:

Жидкость для ингаляций.

Упаковка:

По 50 мл или 250 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета, тип III, укупоренные алюминиевой лакированной навинчивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С, во флаконе с плотно закрытой завинчивающейся крышкой, в вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-003912 Дата регистрации: 20.10.2016 Дата окончания действия: 20.10.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед Индия Производитель: Представительство: МЕДИНТОРГ, ЗАО Дата обновления информации: 15.03.2017 Иллюстрированные инструкции

Регистрационный номер : ЛCP-005207/08-030708

Торговое название : Фторотан

Международное непатентованное название : галотан.

Лекарственная форма : жидкость для ингаляций

Состав :
в качестве
активного вещества - галотан;
вспомогательное вещество - тимол.

Описание: прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.

Фармакологическая группа: средство для ингаляционной общей анестезии.

Код ATX N01ABO1.

Фармакологические свойства :
Фармакодинамика
Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц, снижает артериальное давление. Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилатирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки; не вызывает ацидоза. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.

Фармакокинетика
При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гисто-гематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими - 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению :
Ингаляционная общая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах, диагностических процедурах у различных категорий больных (в том числе с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой и сахарным диабетом).

Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Введения в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация -0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об. %; до 10 лет -0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -0,64 об. %. Премедикация морфином влияет на МАК незначительно.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС: после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительного системы: нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота.

Прочие: в отдельных случаях возможно развитие злокачественной гипертермии.

Противопоказания :
Гиперчувствительность, желтуха, злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана), заболевания печени, черепномозговая гипертензия, необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмии); феохромоцитома, гипертиреоз, гиперкатехоламинемия, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, аритмия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период.

С осторожностью прием сердечных гликозидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксанов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. Морфин и фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины-силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.
Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуется большие дозы.

Форма выпуска и упаковка:
Жидкость для ингаляций. По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 12-15 °С

Срок годности :
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Фторотан используется только в лечебно-профилактических учреждениях

Предприятие изготовитель:
Ордена Трудового Красного Знамени Открытое акционерное общество « Алтайхимпром» им. Г.С. Верещагина (ОАО «Алтайхимпром»), Россия, 658837 г.Яровое Алтайского края, площадь Предзаводская 2.